Декларирование медицинской техники в Харькове
Стоимость услуг
Стоимость услуг:
Отзывы наших клиентов
... работа в совместных проектах дала возможность убедиться в вашем высоком профессиональном уровне
Что мы делаем
-
предоставляем консультации по процессу декларирования медицинской техники в Харькове, а также предоставляем Вам информацию относительно того, относится ли Ваш товар/продукт к категории “медицинская техника”;
-
помогаем выбрать способ проведения оценки соответствия, в том числе, консультируем, можете ли Вы провести ее методом самодекларирования в Харькове;
-
помогаем с организацией оценки качества медицинской техники в Харькове.
Всю информацию, не указанную на данной странице, можно найти на нашей основной странице услуг. Мы работаем со всеми регионами Украины.
Необходимые документы
Документы для декларирования медицинской техники в Харькове могут отличаться для разных процедур оценки соответствия.
Наш юрист в статье на сайте подробно рассказывал о процедуре декларирования медицинской техники.
Стоимость декларирования медицинской техники в Харькове может отличаться для разных ситуаций, поэтому определяется индивидуально. Так, влиять на стоимость и сроки декларирования медицинских изделий в Харькове будет Ваш выбор процедуры оценки соответствия.
Подробнее о вариантах процедуры оценки соответствия мы расскажем дальше.
Почему именно мы
Мы готовы Вам помочь!
Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:
Как задекларировать медицинские изделия в Харькове?
Расскажем подробнее об одном из критически важных этапов декларирования медицинских изделий - оценке соответствия. Итак, существуют возможные варианты:
Аудит системы менеджмента качества.
Такая процедура позволяет получить сертификат соответствия на самый длительный срок - 5 лет. Но при этом, ежегодно будет проводиться дополнительный аудит.
Процедура включает оценку документов, работу с замечаниями от аккредитованного органа, а также выездной аудит.
Подходит производителям, которые собираются выходить на рынок Украины на длительный срок и организовывать регулярные поставки.
Признание иностранных ЕС сертификатов.
Возможен для иностранных производителей, находящихся на территории Европейского союза. Такая процедура возможна при условии подписания новых договоров о признании результатов оценки украинскими органами сертификации.
Испытание отдельных партий медицинской техники.
Такая процедура даст возможность ввезти и задекларировать в Украине одну ограниченную партию товара. Не самый популярный вариант, но он может подойти тем производителям, товар которых поставляется крайне редко, или в ситуациях, когда поставку необходимо провести один раз, но быстро.
Важно! Такой способ запрещен для стерильного оборудования.
Самодекларирование медицинской техники в Харькове.
Самодекларация подходит только для таких видов медицинской техники:
- медицинские изделия, которые Регламент № 753 относит к первому классу;
- медицинские изделия, которые Регламент № 754 не относит к списку А и перечню B, и которые не используются для самостоятельного контроля/оценки характеристик.
Хотите разобраться, какой вариант подойдет именно Вам для успешного декларирования медицинской техники в Харькове? Обращайтесь к нам!