Получили лицензию на аптеку по лицензионным условиям 2017 года

В декабре 2016 году в нашу компании обратился один из наших постоянных клиентов, который уже имел лицензию на торговлю лекарственными средствами и собирался открыть еще одну аптеку своей сети. Помещение готово, персонал подобран, необходимо было как можно быстрее сделать все так, чтобы информация о новом аптечном учреждении появилась в лицензионном реестре и заведение имело право начать работать.

Как раз в это время, а именно - 20 декабря 2016, вступили в силу новые лицензионные условия осуществления деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарствами и их импорту. А уже на следующий день мы должны были подавать документы в Гослекслужбу (Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками). Об особенностях новых лицензионных условиях можно прочитать здесь.

Одним из изменений, которое непосредственно коснулось именно пакета документов, который подается в орган лицензирования для получения лицензии на аптеку, было появление нового документа - информации об отсутствии контроля. В отличие от других документов, которые имеют утвержденную форму и бланки которых можно скачать из самых лицусловий, вышеупомянутый документ должен составляться в произвольной форме. На практике же известно, что произвольная форма документа предоставляет чиновникам свободу действий по принятию документов к рассмотрению или отказу в выдаче лицензии.

Учитывая, что практики подготовки и подачи таких документов еще не было, юристы компании приняли решение воспользоваться образцом подобного сообщения, которое они использовали для получения другой лицензии в другом органе лицензирования. Как показала практика, это было правильное решение - пакет документов не вызвал никаких замечаний от работников органа лицензирования. В установленные законодательством сроки была назначена проверка, которая, в свою очередь, также прошла успешно, и уже в ближайшее время информация о новом аптечном учреждение нашего Клиента появилась в лицензионном реестре.

В своих договорах с клиентами мы не берем на себя обязательства получить лицензию с первого раза, наш более чем 10-летний опыт свидетельствует о том, что такие гарантии системно соблюдены быть не могут. Однако, мы понимаем, что все наши Клиенты рассчитывают на то, что именно с первого раза они и получат лицензию. Поэтому мы очень внимательно относимся к каждому изменению законодательства или практики органа лицензирования, обеспечивая клиентам как можно более высокий уровень сервиса.

Так и в случае, которому посвящен этот материал, благодаря сообразительности и немалому опыту юристов нашей компании не только в сфере лицензирования фармацевтической деятельности, но и в других отраслях, Клиент не ощутил на себе ту неопределенность, которая имела место в первые дни после вступления в силу новых лицензионных условий.

Хочется еще раз подчеркнуть, что это была одна из первых аптек, открытая по новым лицусловия в Украине.
 
Дата публикации: 18/01/2017

Об авторе

Имя: Марина Лосенко

Должность: Юрист

Образование: Национальный авиационный университет

Знание языков: русский, украинский

Электронная почта: [email protected]


Марина Лосенко в компании с 2012 года. Специализируется в решении вопросов корпоративного права и права интеллектуальной собственности.

Долгое время занималась регистрацией и ликвидацией предприятий, благотворительных и общественных организаций, представительств иностранных компаний, а также оформлением изменения сведений о указанных субъектов.

Марина имеет большой опыт в полученные лицензий для многих видов деятельности, в т.ч. на торговлю лекарственными средствами (на деятельность аптечных учреждений); торговлю пестицидами и агрохимикатами; сбор вторичного сырья; обращения с опасными отходами; сбор и обработку лома драгоценных металлов и драгоценных камней; охранной деятельности; перевозки (транспортная лицензия); туроператорскую деятельность; пользование радиочастотным ресурсом; провайдера программной услуги и другие.

Написать автору

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:

Другие наши авторы

Максим Постыка
Руководитель отдела Клиент-менеджеров
Карина Кузьминская
Младший юрист
Артур Олеш
Помощник юриста