Оптовая торговля лекарственными средствами
Стоимость услуг
Отзывы наших клиентов
... работа в совместных проектах дала возможность убедиться в вашем высоком профессиональном уровне
Что мы делаем
- консультируем Клиента по всем вопросам, связанным с требованиями к помещению для размещения аптечного склада, а также относительно квалификации персонала;
- анализируем имеющиеся документы на помещение аптечного склада и на персонал;
- готовим заявление, ведомости и другие документы, которые подаются в Гослекслужбу Украины для получения лицензии на оптовую торговлю лексредствами;
- подписанные Клиентом документы подаем в Гослекслужбу;
- держим на контроле рассмотрение документов Гослекслужбой.
Документы для открытия аптечного склада
Кроме того, нам понадобится информация о:
- характеристике здания (помещения), в котором будет находиться аптечный склад;
- инженерном оборудовании для хранения лексредств.
Срок получения лицензии на аптечный склад (оптовую торговлю лекарственными средствами)
- 20-30 рабочих дней с момента получения от Клиента всех необходимых подписанных документов.
Мы получаем лицензию на аптечный склад для предприятий из всех регионов Украины. Цена получения лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами при этом, для Клиентов из любого региона будет одинаковой, поскольку наши специалисты работают дистанционно.
В стоимость наших услуг не входит одноразовый государственный платеж за выдачу лицензии, который составляет один прожиточный минимум на день принятия органом лицензирования положительного решения (о выдаче лицензии).
Почему именно мы
Мы готовы Вам помочь!
Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:
Лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами часто называют просто лицензией на аптечный склад или фармацевтической лицензией. Но фармацевтическая лицензия - понятие более широкое и охватывает лицензию как на оптовую, так и на розничную торговлю лексредствами.
Одним из ключевых документов при осуществлении оптовой торговли лексредствами является система качества, которая разрабатывается лицензиатом и должна обеспечивать надлежащую практику дистрибуции и хранения лексредств, управления рисками.
К системе качества действующие лицусловия имеют ряд требований, среди них:
- обязанности персонала, процессы и управление рисками, которые предоставляют возможность хранить и поставлять лексредства с соответствующими показателями качества;
- описание системы управления изменениями, которая действует с соблюдением принципов управления рисками для качества.
Кроме того, в аптечных учреждениях оптовой торговли должны быть разработаны и действовать:
- программы очистки;
- протоколы уборки;
- документы, которые описывают стадии технологического процесса;
- система оборотности складского запаса.
В случае необходимости, мы можем помочь с подготовкой всей необходимой документации.
Сроки получения лицензии на аптечный склад
Наши сотрудники разрабатывают документы для подписания в течение одного-двух рабочих дней, с момента получения необходимой информации и скан-копий документов на помещение и персонал. На практике часто бывает, что документы для подписания готовятся по мере поступления необходимой информации от Клиента.
С момента получения от Клиента всех необходимых подписанных документов и до даты появления на сайте Лекслужбы решения о выдаче лицензии проходит 20-30 рабочих дней.
Ответы на часто задаваемые вопросы
Имеет ли значение место расположения склада: в черте города, в сельской местности или вообще за пределами населенных пунктов?
Нет, в отличие от аптек розничной торговли, требования к аптечным складам не зависят от местности, где они расположены.
Может ли аптечный склад иметь пункты для розничной торговли?
Нет. Поскольку розничная торговля - это другой вид лицензирования.
Требования к аптечным складам в Украине
Аптечный склад должен размещаться в отдельном капитальном здании, иметь погрузочно-разгрузочную площадку для подъезда машин, которая расположена вне фронта окон помещений, где постоянно на любом этаже находятся люди.В аптечном складе должны быть производственные помещения общей площадью не менее 250 кв. м.: зоны для приема и хранения лексредств и вспомогательных материалов, их отпуска.
Расположение помещений на складе должно обеспечивать последовательность технологического процесса (принятие лекарственных средств, контроль их качества, хранение, комплектация и отпуск).
На складе должны быть отдельные площади или помещения для хранения лексредств, требующих особых условий хранения (сильнодействующие, наркотические, психотропные, огнеопасные и т.д.).
Если Вы хотите получить лицензию на аптечный склад быстро и просто - позвоните нам!
