ГлавнаяСтандартные процедурыПолучение лицензий и разрешенийЛицензия на импорт лекарственных средств (ЛС)

Лицензия на импорт лекарственных средств (ЛС)

Просмотров: 5462

Стоимость и сроки лицензирования импорта лексредств

Стоимость услуг компании по получению лицензии на импорт лекарственных средств – договорная.

Стоимость услуг не включает официального платежа за выдачу лицензии (данный платеж осуществляется после принятия решения о выдаче лицензии на импорт ЛС).

Срок получения лицензии на импорт ЛС – до 30 рабочих дней.

Что мы делаем
  • устное консультирование по всем вопросам, связанным с подготовкой документов, и помощь в их подготовке;
  • подача пакета документов в орган лицензирования;
  • сопровождение рассмотрения вопроса в органе лицензирования;
  • получение бланка лицензии по доверенности от Клиента.
Образцы документов для скачивания
Название документа Скачать
Заявление на выдачу лицензииРазмер: 175 Kb, Формат: doc
Заявление на выдачу копии лицензииРазмер: 125 Kb, Формат: doc
Перечень лекарственных средствРазмер: 1536 Kb, Формат: xls

Необходимые документы для лицензии на импорт лекарств

Перечень необходимых документов зависит от того, будет ли наша компания осуществлять первичное заполнение заявления на получение лицензии, или Клиент предоставит предварительно заполненное заявление.

С 1 декабря 2013 года вместе с заявлением необходимо будет подавать копию досье импортера. Вместе с заявлением необходимо подать данные об импортируемых лекарственных средствах на CD диске.

Важно
  • Лицензия на импорт лекарственных средств является бессрочной;
  • Для получения лицензии на импорт лекарственных средств лицензиат должен иметь лицензию на торговлю лекарственными средствами;
  • Лицензия выдается Гослекслужбой Украины;
  • Лицензионные условия утверждены приказом МОЗ Украины № 143 от 20 февраля 2013 года (доступные по ссылке - http://zakon1.rada.gov.ua/laws/show/z0307-13/print1361896823652824);
  • Порядок проведения проверки перед выдачей лицензии утвержден приказом МОЗ Украины № 168 от 27 февраля 2013 года (доступен по ссылке - http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/z0358-13/print1361950472128345);
  • Лицензия на импорт лекарственных средств в Украину позволяет импортировать только заявленный импортером перечень ЛС;
  • В случае операций с наркотическими средствами или прекурсорами необходимо иметь соответствующую лицензию;
  • В штате лицензиата необходимо наличие «Уполномоченого лица», которое должно обладать фармацевтическим, биологическим или биотехнологическим образованием и соответствующим требованиям опытом работы не менее 2-х лет.
Наши успешные проекты
Лицензия, полученная в марте 2013 года

Лицензия на импорт лекарственных средств выдана Обществу с ограниченной ответственностью

Наша команда
Заказать услугу
Наши публикации по этой тематике
Все связанные публикации
Доп. меню
Публикации по теме Отзывы Наш опыт Проекты