Лицензия на аптеку

Просмотров: 33706

Лицензия на аптеку
  - Стоимость  - Сроки  - Документы  - Требования  - Опыт


Лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами нередко называют просто лицензия на аптеку.
Связано это с тем, что аптека является основным и единственным самостоятельным структурным подразделением, через которые возможна розничная торговля медпрепаратами. Аптечные пункты не так популярны как аптека, более того - они являются структурными подразделениями аптек. Открыть аптечный пункт без аптеки невозможно.

В тоже время не стоит путать лицензию на аптечную деятельность с фармацевтической лицензией.
Фармацевтическая лицензия гораздо обширнее - она может включать не только розничную, но и оптовую торговлю лекарствами. Также под фармацевтической нередко понимают лицензию на производство лекарственных средств.

Стоимость лицензии на аптеку

Цена услуг на получение лицензии на аптеку в нашей компании оговаривается на старте проекта и в процессе предоставления услуг не повышается. Мы уважаем желание Клиента вписаться в стоимость открытия аптеки.

Услуги по получению лицензии на розничную торговлю лекарствами, будь-то аптека или пункт, стоят от 4000 грн. Однако, в большинстве случаев реальная цена получения лицензии поднимается до 6 000 грн., так как в этом случае в стоимость включена гарантия, что лицензия на аптеку будет получена с первой подачей документов.

Мы получаем лицензии на аптеку для предприятий и предпринимателей со всех регионов Украины. Чаще всего это даже не Киев, а областные центры и другие города Украины - Херсон, Кировоград, Харьков, Тернополь, Ровно. Цена лицензии для Клиента из любого региона будет одинаковой, так как алгоритм работы не предполагает обязательного приезда Клиента в Киев, а расходы по пересылке документов включены в стоимость получения лицензии. Ознакомиться с опытом компании.

В стоимость услуг не включается официальный платеж в бюджет за выдачу лицензии (госпошлина). Размер госпошлины равняется размеру одной минимальной заработной платы, который был установлен бюджетом Украины на дату принятия Гослекслужбой решения о выдаче лицензии. 

Мы оказываем помощь в получении и других фармацевтических лицензий. Так, лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами мы получаем по цене от 5 000 грн. 

Сроки получения лицензии для аптеки

Мы разрабатываем документы, необходимые для получения лицензии на аптеку в течении одного-двух дней.

С момента подачи документов в Гослекслужбу до даты, когда лицензия на аптеку попадет в руки Клиенту, проходит около 15 рабочих дней. Данный срок включает 10 рабочих дней, которые берет орган лицензирования на проведение проверки помещения и персонала на соответствие лицензионным требованиям, а также 3 рабочих дня на изготовление самого бланка лицензии.

Что мы делаем

Услуга по получению лицензии на аптеку или аптечный склад включает:

  • предоставление устных консультаций по всем вопросам, связанным с подготовкой документов на получение лицензии на аптеку;
  • консультационная помощь в подборе оборудования и оснащения помещения, на которое будет выдаваться лицензия;
  • формирование и представление органу лицензирования пакета документов на получение лицензии;
  • непосредственно получение лицензии на розничную, оптовую торговлю лекарственными средствами по доверенности.
Образцы документов для скачивания
Название документа Скачать
Заявление о получении лицензииРазмер: 21 Kb, Формат: docx
Заявление об открытии структурного подразделенияРазмер: 19 Kb, Формат: docx
Ведомости о мат.-тех. базе_розничная торговляРазмер: 26 Kb, Формат: docx
Ведомости о мат.-тех. базе_оптовая торговляРазмер: 26 Kb, Формат: docx
Опись документовРазмер: 15 Kb, Формат: docx

Документы для лицензирования аптеки

Если вы приняли решение получать лицензию на аптеку с помощью наших юристов, Вам необходимо прислать по факсу или электронной почте:

  • заполненное заявление на получение лицензии на аптеку в электронном виде;
  • ведомости о материально-технической базе - МТБ;
  • документ, подтверждающий отсутствие контроля со стороны резидентов других стран, которые осуществляют вооруженную агрессию против Украины.
На данной странице можно скачать заявление на получение лицензии на аптеку и другие документы, необходимые для получения лицензии.

Если заявление и ведомости Вами еще не заполнялись, их могут составить наши специалисты. В таком случае нам понадобятся информация о помещении, в котором будет осуществляться розничная или оптовая торговля лекарственными средствами, а также документы, подтверждающие квалификацию и опыт работы персонала аптеки, в частности, заведующего аптекой, провизора.

Для заполнения заявления нам потребуются копия выписки предприятия (предпринимателя) и его банковские реквизиты.
Важная информация

С 1 августа 2012 отменен паспорт на аптечное учреждение.

Срок действия фармацевтической лицензии

Любая из торговых лицензий на фармацевтическую деятельность (лицензия на аптеку, на оптовую торговлю) в данный момент выдается на неограниченный срок. Данное правило действует по всей Украине.

Иногда можно услышать или прочитать, что срок действия лицензии составляет 5 лет. Это устаревшая информация, она была актуальна до конца 2010 года.

Как получить лицензию на аптеку самостоятельно

Если Вы хотите попробовать получить данную лицензию самостоятельно, Вам будет полезна информация о том, куда и когда можно подавать документы для получения лицензии на аптеку.

Однако, все же рекомендуем пользоваться услугами профессионалов, так как это существенно сэкономит Ваше время. С нами лицензия на аптеку будет получена "под ключ" в течении одного месяца с момента подписания Вами соответствующего заявления, ведомостей и доверенности на специалистов нашей компании. Ознакомиться со стоимостью услуг.

Наши успешные проекты
Лицензия на аптеку, полученная в августе 2017 года

Сопроводили процедуру получения лицензии на аптеку для нашего постоянного Клиента в августе 2017 года.

Лицензия на аптеку за июль 2017 года

Юристы нашей компании сопроводили открытие и лицензирование аптеки для Клиента с Закарпатской области.

Решение о выдаче лицензии на аптечную деятельность за май 2017 года

Наши юристы предоставили услуги по открытию аптеки в городе Киеве и сопроводили процедуру ее лицензирования.

Решение о расширении лицензии на аптеку за март 2017 года

Добавили новое место деятельности в лицензионный реестр в отношении аптечной лицензии нашего клиента из Харькова.

Лицензия на аптеку за декабрь 2016 года

На последней комиссии Гослекслужбы в 2016 году наши юристы получили лицензию для аптеки физлица-предпринимателя из города Харькова.

Лицензия на аптеку за октябрь 2016 года

Лицензия на розничную продажу лекарственных средств была получена для клиента, который открыл аптеку в Киеве.

Лицензия на аптеку за август 2016 года

Лицензия получена для физлица-предпринимателя из Львовской области (город Трускавец)

Лицензия на аптеку за май 2016 года

Аптечная лицензия была успешно получена нашими юристами для ООО клиента из Киева

Лицензия на аптеку за апрель 2016 года

Наши юристы успешно сопроводили получение лицензии на аптеку физлицом-предпринимателем из Винницкой области

Аптечные лицензии за март 2016 года

Данные лицензии были получены юристами нашей компании для физических лиц-предпринимателей и юрлиц из Закарпатской, Киевской и Черкасской областей.

Лицензии, полученные в ноябре 2015 года

Лицензии были получены для ООО клиента из Киева и на физлицо-предпринимателя из Львовской области

Лицензии, полученные в ноябре 2014 года

Лицензии получены для Клиентов из Киевской и Херсонской области.

Лицензия, полученная в октябре 2014 года

Лицензия получена для клиента из Ровненской области.

Лицензия, полученная в сентябре 2014 года

Лицензия получена для клиента из Киевской области.

Лицензия, полученная в ноябре 2013 года

Лицензия получена для клиента из Луганской области.

Лицензия, полученная в феврале 2013 года

Лицензия получена для клиента из Кировоградской области.

  • Саворона Н.А., ФЛП Саворона Н.А.

    Юристы из «Правовой помощи» дали ответы на все мои вопросы и таким образом вызвали доверие к себе. В Киеве даже не понадобилось моего присутствия. От меня требовалось только выдать доверенность

  • Решетняк О.В., ФЛП Решетняк О.В.
    Ваша фирма зарекомендовала себя одной из лучших и надежных организаций
  • Руководитель Л.И. Червонюк, ООО "Виталюкс"
    Компания Виталюкс высоко ценит результаты сотрудничества с ЮК «Правовая помощь», и, основываясь на собственном опыте, готова рекомендовать ее заинтересованным лицам...
Наш опыт
Наша команда
Заказать услугу
Наши публикации по этой тематике
Все связанные публикации

Получение лицензии на аптеку

Порядок получения лицензии на аптеку  - Получение копии лицензии  - Продление лицензии  - Переоформление лицензии

Вопросы выдачи лицензии на аптечную деятельность регулируются общим законом о лицензировании видов деятельности и специальными лицензионными условиями. Данные нормативные документы устанавливают какие виды деятельности подлежат лицензированию, требования к помещению и персоналу аптечных учреждений, а также порядок получения лицензии для открытия аптеки.

Лицензия на аптеку. Общая информация

Лицензия на аптеку предоставляет право осуществлять розничную, оптовую торговлю лекарственными средствами, в конкретно определенных помещениях. Выездная торговля лекарствами, а также деятельность интернет-аптек в Украине находится вне закона.
Для получения лицензии обязательно наличие собственного или арендованного нежилого помещения, в котором будет осуществляться торговля лекарственными средствами (аптечный пункт, аптека, аптечный склад), которое соответствует требованиям нормативных документов.

Аптечный пункт - структурное подразделение аптеки, поэтому лицензирование аптечного пункта хозяйствующими субъектами, у которых еще не получена лицензия на торговлю медикаментами в аптеке, невозможно.

Законом запрещено передавать лицензию другому ООО или предпринимателю. Такая передача лицензии на аптеку является прямой дорогой к её аннулированию.

Срок действия лицензии на розничную, оптовую торговлю лекарственными средствами - неограничен.

Лицензирование аптеки. Требования

При открытии аптеки и получении лицензии выделяются две основные группы требований: требования к помещению и требования к персоналу аптеки.

Основными требованиями к помещению являются:
- структура помещений аптеки и минимальная площадь торгового зала, хранилища, служебных и вспомогательных помещений. Минимальная площадь помещений зависит от того, где именно регистрируется аптека - для города эти размеры больше (минимум 50 кв. метров), для сельской местности меньше (от 30 кв. метров).
- оснащение аптеки. К обязательному набору оборудования, которое должно быть представлено в аптеке относится экран для защиты от прямой капельной инфекции, сейф, шкафы и стеллажи, термометры и гигрометры, другое.
- соблюдение санитарно-гигиенических норм. Наличие канализации и отопления, возможность ежедневной влажной уборки.
- создание условий для доступа в аптеку людей с ограниченными физическими возможностями. В большинстве случаев речь идет о наличии пандуса.
- требования по обеспечению хранения и сохранности лекарственных средств. Минимальная площадь помещения для хранения товара составляет 10 кв. метров. В аптеке запрещено хранить иную продукцию, кроме лекарственных средств и сопутствующих товаров.

Помещение, в котором располагается аптека должно быть изолированным, находится на первом этаже и иметь отдельный выход на улицу. Однако, из этого правила есть исключения. Лицензирование аптеки в больнице или ином лпу допускается и без отдельного выхода на улицу, а также на любом этаже.

Требования к персоналу отличаются для аптек, зарегистрированных в городе или сельской местности. Так уполномоченным работником по вопросам качества продукции в аптеке, находящейся в черте города может быть только специалист с высшим фармацевтическим образованием. При этом такой специалист должен иметь сертификат провизора или быть аттестованным по такой специальности с присвоением квалификационной категории. В последнем случае также необходим стаж работы фармацевтом не менее двух лет.
В тоже время для аптек, находящихся в сельской местности, подойдет и специалист без стажа работы по специальности "Фармация".
Необходимо отметить, что практика органа лицензирования в данном вопросе довольно изменчива, в связи с чем наша компания всегда предварительно проводит изучение документов провизора перед их подачей в Гослекслужбу.

Порядок получения лицензии для аптеки

Лицензию на аптеку выдает Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, которая находится в городе Киеве.

Для получения лицензии на открытие аптеки в орган лицензирования необходимо подать всего несколько документов - заявление, ведомости о материальной базе и доверенность на представителя.

Документы рассматриваются на протяжении 10 рабочих дней. Плюс 3-5 рабочих дней на пересылку решения лицензионной комиссии, так как все общение с органом лицензирования строится через почту, забирать документы нарочно запрещено, информации в устном порядке орган лицензирования не выдает.

Несмотря на сравнительно простой перечень документов для получения лицензии на оптовую или розничную торговлю лекарственными средствами, у большинства аптек вызывает большие сложности правильное их заполнение. На практике это приводит к тому, что документы аптеками подаются по несколько раз, решения (выдана лицензия для аптеки или есть замечания) приходиться ждать по две недели после каждой подачи документов, что приводит к простою предприятия и потерям в деньгах. С нами Вам удастся избежать подобных неприятностей, а стоимость таких услуг можно узать по ссылке

В случае отсутствия замечаний к поданным документам, к лицензиату выезжает предлицензионная проверка. Как правило, такую проверку перед выдачей лицензии осуществляют местные (областные) подразделения Гослекслужбы.
На момент предлицензионной проверки помещение аптеки должно соответствовать всем требованиям, ремонт должен быть закончен, помещение укомплектовано необходимой мебелью и оборудованием. Также в штате предприятия должен быть оформлен соответствующий специалист - провизор. Для физических лиц - предпринимателей обязательным является заключение с провизором официального договора через центр занятости.
Цель проверки - проверить соответствие сведений о МТБ, поданных в орган лицензирования, и фактического состояния дел, о чем составляется соответствующий составляется акт.

Лицензия для аптеки не может быть получена до готовности помещения для начала работы, так как в ходе предлицензионной проверки инспектор Гослекслужбы проверяет полное оснащение аптеки так, чтобы после получения лицензии открытие аптеки не требовало никаких дополнительных работ и оборудования помещения.

В случае, если замечаний не выявлено, в течении 10 рабочих дней принимается решение о выдаче лицензии. Оплата за выдачу лицензии на аптеку осуществляется на счет государственного бюджета, открытого в территориальном подразделении государственного казначейства по месту регистрации лицензиата, код платежа - 22011800.

Для заявителей - физических лиц - предпринимателей подача документов представителем может осуществляться на основании доверенности, заверенной печатью, а получение - на основании нотариально удостоверенной доверенности.

Продление лицензии на аптеку

Лицензию на аптеку нельзя продлить, так как такая процедура не предусмотрена законодательством.
Если закончился срок действия лицензии, которая была выдана в 2010 году сроком на пять лет, необходимо получать новую лицензию, которая, к счастью, уже не имеет срока действия.
Для получения новой лицензии не обязательно дожидаться окончания срока действующей фармацевтической лицензии. Можно подать документы на получение лицензии на новый срок заранее, а при ее досрочной готовности написать заявление на аннулирование старой лицензии и получить новую.
также можно не забирать готовую лицензию на новый срок, до истечения срока действия старой лицензии.

Получение копии лицензии на аптеку

На сегодняшний день получение копии лицензии не предусмотрено законом.

Переоформление лицензии на аптеку

Лицензия на аптеку переоформляется в строго определенных случаях - изменения названия предприятия (фамилии, имени или отчества для предпринимателя) или его юридического адреса (адреса прописки для физлица). Смена фактического адреса нахождения аптеки не является основанием для переоформления лицензии - это повод получать копию лицензии на новый адрес.

Переоформление лицензии происходит по упрощенной процедуре, без проверок, без заполнения ведомостей об МТБ.

Для переоформления лицензии на аптечную деятельность в орган лицензирования подается соответствующее заявление, копия выписки, подтверждающая основания для переоформления и оригинал лицензии.

Очень важно помнить, что заявление на переоформление лицензии подается не позднее десяти рабочих дней с даты внесения изменений в ЕДР. В случае подачи заявления на 11 день и позже, лицензия будет аннулирована автоматически.
Если вы оказались в такой неприятной ситуации, обращайтесь к нашим юристам за помощью. 

Как получить лицензию на аптеку в нашей компании

Как уже говорилось ранее, наша компания оказывает помощь в лицензировании аптек со всех городов Украины. Для этого Вам необходимо связаться с нашим офисом в городе Киеве любым удобным способом - телефон, электронная почта, форма связи на сайте, скайп и другие.

После достижения согласия относительно сроков, стоимости и порядка оплаты услуг по получению лицензии на аптеку, Клиент предоставляет компании электронные варианты заявления и сведений о МТБ. В случае необходимости специалисты компании помогают Клиенту в их составлении.

После согласования окончательной редакции заявления и сведений о МТБ, а также подготовки поручения, Клиент подписывает и передает компании следующие оригиналы подписанных и пропечатаны документов:

  • заявление на получение лицензии (или копии лицензии);
  • сведения о МТБ;
  • доверенность.

После получения уведомления о принятии положительного решения о выдаче лицензии на аптеку, Клиент в местных подразделениях государственной налоговой службы (государственного казначейства) получает реквизиты счета, на который необходимо оплатить государственную пошлину за выдачу лицензии (код платежа 22011800) оплачивает платеж в размере одной минимальной заработной платы на день принятия решения о выдаче лицензии на торговлю лекарственными средствами и передает оригинал платежного поручения с отметкой банка специалистам компании.

В случае необходимости платеж от имени Клиента может быть сделан специалистами компании. В таком случае Клиент предоставляет только реквизиты и необходимую сумму средств. Реквизиты должны содержать - номер счета, название и код получателя, название и МФО банка получателя. Для компаний, зарегистрированных в Киеве, необходимость получать данную информацию отсутствует.

В согласованные с Клиентом сроки компания передает бланк лицензии и / или копии лицензии на каждое помещение аптечного учреждения (для Клиентов, находящихся в других регионах - курьерской почтой).

По окончании выполнения работ Вы получите:

  • бланк лицензии на розничную, оптовую торговлю лекарственными средствами установленного образца.

По Вашей просьбе типичный порядок работы по получению лицензии на аптеку может быть изменен на более удобный для Вас вариант.

Наша компания может взять на себя заботу о получении Вами лицензии на оптовую или розничную торговлю лекарственными средствами в полном объеме, под ключ.

Если Вы желаете воспользоваться помощью нашей компании в получении лицензии на аптеку - свяжитесь со специалистами компании.

Доп. меню
Публикации по теме Отзывы Наш опыт Проекты