Лицензия на аптеку

Лицензия на аптеку

Что мы делаем

Услуга по получению лицензии на оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами (дальше - лицензия на аптеку, лицензия на аптечный склад) включает:

  • предоставление устных консультаций по всем вопросам, связанным с заполнением документов на получение лицензии на аптеку;
  • консультационная помощь в подборе оборудования и оснащения помещения, на которое будет выдаваться лицензия;
  • предоставление помощи в анализе документов персонала (заведующего аптечным учреждением, уполномоченного лица), наличие которого необходимо для получения аптечной лицензии;
  • подготовка заявления, ведомостей и других документов, которые подаются в Гослекслужбу для получения лицензии на аптеку;
  • помощь в прохождении выездной комиссии на предприятии Клиента;
  • сопровождение рассмотрения документов в органе лицензирования.
Работа считается завершенной после получения нашим Клиентом лицензии на работу аптеки.

Лицензия на аптеку  - Сроки  - Документы  - Требования  - Опыт

СТОИМОСТЬ УСЛУГ

Лицензия на аптеку
6 000 грн
Лицензия на аптечный склад
от 10 000 грн

Стоимость лицензии на аптеку

Мы получаем лицензии на аптеку для предприятий и предпринимателей со всех регионов Украины. Чаще всего это даже не Киев, а областные центры и другие города Украины - Херсон, Кропивницкий, Харьков, Тернополь, Ровно. Цена лицензии для Клиента из любого региона будет одинаковой, так как алгоритм работы не предполагает обязательного приезда Клиента в Киев, а расходы по пересылке документов включены в стоимость получения лицензии. Ознакомиться с опытом компании.

В стоимость услуг не включается официальный платеж в бюджет за выдачу лицензии (госпошлина). Размер госпошлины равняется размеру одной минимальной заработной платы, который был установлен бюджетом Украины на дату принятия Гослекслужбой решения о выдаче лицензии. 

Мы оказываем помощь в получении и других фармацевтических лицензий. Так, лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами мы получаем по цене от 10 000 грн. 

Цена услуг на получение лицензии на аптеку в нашей компании оговаривается на старте проекта и в процессе предоставления услуг не повышается. Мы уважаем желание Клиента вписаться в стоимость открытия аптеки.

Услуги по получению лицензии на розничную торговлю лекарствами, будь-то аптека или пункт, стоят от 4000 грн. Однако, в большинстве случаев реальная цена получения лицензии поднимается до 6 000 грн., так как в этом случае в стоимость включена гарантия, что лицензия на аптеку будет получена с первой подачей документов. 

Наши успешные проекты

Лицензия на аптеку, полученная в августе 2017 года

Сопроводили процедуру получения лицензии на аптеку для нашего постоянного Клиента в августе 2017 года.

Лицензия на аптеку за июль 2017 года

Юристы нашей компании сопроводили открытие и лицензирование аптеки для Клиента с Закарпатской области.

Решение о выдаче лицензии на аптечную деятельность за май 2017 года

Наши юристы предоставили услуги по открытию аптеки в городе Киеве и сопроводили процедуру ее лицензирования.

Решение о расширении лицензии на аптеку за март 2017 года

Добавили новое место деятельности в лицензионный реестр в отношении аптечной лицензии нашего клиента из Харькова.

Лицензия на аптеку за декабрь 2016 года

На последней комиссии Гослекслужбы в 2016 году наши юристы получили лицензию для аптеки физлица-предпринимателя из города Харькова.

Лицензия на аптеку за октябрь 2016 года

Лицензия на розничную продажу лекарственных средств была получена для клиента, который открыл аптеку в Киеве.

Лицензия на аптеку за август 2016 года

Лицензия получена для физлица-предпринимателя из Львовской области (город Трускавец)

Лицензия на аптеку за май 2016 года

Аптечная лицензия была успешно получена нашими юристами для ООО клиента из Киева

Лицензия на аптеку за апрель 2016 года

Наши юристы успешно сопроводили получение лицензии на аптеку физлицом-предпринимателем из Винницкой области

Аптечные лицензии за март 2016 года

Данные лицензии были получены юристами нашей компании для физических лиц-предпринимателей и юрлиц из Закарпатской, Киевской и Черкасской областей.

Лицензии, полученные в ноябре 2015 года

Лицензии были получены для ООО клиента из Киева и на физлицо-предпринимателя из Львовской области

Лицензии, полученные в ноябре 2014 года

Лицензии получены для Клиентов из Киевской и Херсонской области.

Лицензия, полученная в октябре 2014 года

Лицензия получена для клиента из Ровненской области.

Лицензия, полученная в сентябре 2014 года

Лицензия получена для клиента из Киевской области.

Лицензия, полученная в ноябре 2013 года

Лицензия получена для клиента из Луганской области.

Лицензия, полученная в феврале 2013 года

Лицензия получена для клиента из Кировоградской области.

ПОЧЕМУ ИМЕННО МЫ?

  • plus

    С нами выгодно

    Лицензия на аптеку - одна из немногих лицензий, при выдаче которой не только требуется, но и проверяется наличие аренды помещения, найма персонала, покупки необходимого оборудования и товара. Чем дольше длится процесс получения лицензии, тем больше размер потерь предпринимателя от простоя торговых площадей.

    Мы получаем лицензию максимально быстро. На первой комиссии.
  • plus

    Обеспечиваем успешное прохождение проверки

    Мы получаем лицензии на аптеку с 2006 года. Нам досконально известны требования проверяющих. Поэтому мы можем гарантировать, что сотрудничая с нами, вы преодолеете проверку соответствия аптеки требованиям, которые предъявляются при выдаче лицензии, успешно и максимально быстро.

ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ?

Наши юристы проконсультируют Вас!

Спросить у юриста

Документы для получения лицензии на аптеку

  • Документы, подтверждающие права пользования или собственности на помещение, в котором будет находится аптека
  • План-схема помещения в свободной форме (обычно Клиенты предоставляют схему БТИ или сантехпаспорт)
  • Копии дипломов о высшем образовании, сертификатов о повышении квалификации заведующего аптекой и уполномоченного лица

Документы для лицензирования аптеки

Если вы приняли решение получать лицензию на аптеку с помощью наших юристов, Вам необходимо прислать по факсу или электронной почте:

  • документы, подтверждающие права пользования или собственности на помещение, в котором будет находится аптека (это могут быть договор аренды, субаренды, свидетельство о праве собственности или другой правоустанавливающий документ);
  • план-схема помещения в свободной форме (обычно Клиенты предоставляют схему БТИ, сантехпаспорт или излагают схему самостоятельно с указанием площади помещений);
  • сканированные копии дипломов о высшем образовании, сертификатов о повышении квалификации, трудовой договор или приказ о назначении заведующего аптекой и уполномоченного лица;
  • данные на предприятие или предпринимателя, для заполнения заявления на лицензию для аптеки;
  • другую информацию о персонале и помещении для заполнения ведомостей о материально-технической базе - МТБ.

Документ, подтверждающий отсутствие контроля со стороны резидентов других стран, которые осуществляют вооруженную агрессию против Украины, готовят наши юристы.

С 1 августа 2012 отменен паспорт на аптечное учреждение.

Ниже можно скачать заявление на получение лицензии на аптеку и другие документы, необходимые для получения лицензии.

ОТЗЫВЫ НАШИХ КЛИЕНТОВ

Саворона Н.А., ФЛП Саворона Н.А.

Юристы из «Правовой помощи» дали ответы на все мои вопросы и таким образом вызвали доверие к себе. В Киеве даже не понадобилось моего присутствия. От меня требовалось только выдать доверенность

... Читать дальше

Решетняк О.В., ФЛП Решетняк О.В.

Ваша фирма зарекомендовала себя одной из лучших и надежных организаций... Читать дальше

Руководитель Л.И. Червонюк, ООО "Виталюкс"

Компания Виталюкс высоко ценит результаты сотрудничества с ЮК «Правовая помощь», и, основываясь на собственном опыте, готова рекомендовать ее заинтересованным лицам...... Читать дальше

Важная информация

Лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами нередко называют просто лицензия на аптеку.
Связано это с тем, что аптека является основным и единственным самостоятельным структурным подразделением, через которое возможна розничная торговля медпрепаратами. Аптечные пункты не так популярны как аптека, более того - они являются структурными подразделениями аптек. Открыть аптечный пункт без аптеки невозможно.

В тоже время не стоит путать лицензию на аптечную деятельность с фармацевтической лицензией.
Фармацевтическая лицензия гораздо обширнее - она может включать не только розничную, но и оптовую торговлю лекарствами. Также под фармацевтической нередко понимают лицензию на производство лекарственных средств.

Сроки получения лицензии для аптеки

Мы разрабатываем документы, необходимые для получения лицензии на аптеку в течении одного дня с момента предоставления необходимого пакета документов. На практике часто документы подготавливаются по мере поступления информации от Клиента в тесном общении юриста и Клиента.

С момента подачи документов в Гослекслужбу до даты, когда лицензия на аптеку появляется на сайте органа лицензирования, проходит около 12 рабочих дней. Данный срок включает 10 рабочих дней, которые берет орган лицензирования на проведение проверки помещения и персонала на соответствие лицензионным требованиям, а также 2 рабочих дня на публикацию информации о результатах рассмотрения документов.

Срок действия фармацевтической лицензии

Любая из торговых лицензий на фармацевтическую деятельность (лицензия на аптеку, на оптовую торговлю) в данный момент выдается на неограниченный срок. Данное правило действует по всей Украине.

Иногда можно услышать или прочитать, что срок действия лицензии составляет 5 лет. Это устаревшая информация, она была актуальна до конца 2010 года.

Как получить лицензию на аптеку самостоятельно

Если Вы хотите попробовать получить данную лицензию самостоятельно, Вам будет полезна информация о том, куда и когда можно подавать документы для получения лицензии на аптеку.

Однако, все же рекомендуем пользоваться услугами профессионалов, так как это существенно сэкономит Ваше время. С нами лицензия на аптеку будет получена "под ключ" в течении двух недель с момента подписания Вами соответствующего заявления, ведомостей и доверенности на специалистов нашей компании. Ознакомиться со стоимостью услуг.


БЫСТРОЕ ОФОРМЛЕНИЕ
И ЛУЧШЕЕ КАЧЕСТВО ПРОВЕРЕННОЕ ГОДАМИ!

Владимир Гурлов, Управляющий партнер

Владимир Гурлов, Управляющий партнер

ИНТЕРЕСНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Получение лицензии на аптеку

Порядок получения лицензии на аптеку  - Получение копии лицензии  -  Переоформление лицензии

Вопросы выдачи лицензии на аптечную деятельность регулируются общим законом о лицензировании видов деятельности и специальными лицензионными условиями. Данные нормативные документы устанавливают какие виды деятельности подлежат лицензированию, требования к помещению и персоналу аптечных учреждений, а также порядок получения лицензии для открытия аптеки.

Лицензия на аптеку. Общая информация

Лицензия на аптеку предоставляет право осуществлять розничную торговлю лекарственными средствами, в конкретно определенных помещениях. Выездная торговля лекарствами, а также деятельность интернет-аптек в Украине находится вне закона.
Для получения лицензии обязательно наличие собственного или арендованного нежилого помещения, в котором будет осуществляться торговля лекарственными средствами (аптечный пункт, аптека, аптечный склад), которое соответствует требованиям нормативных документов.

Аптечный пункт - структурное подразделение аптеки, поэтому лицензирование аптечного пункта хозяйствующими субъектами, у которых еще не получена лицензия на торговлю медикаментами в аптеке, невозможно.

Законом запрещено передавать лицензию другому ООО или предпринимателю. Такая передача лицензии на аптеку является прямой дорогой к её аннулированию.

Срок действия лицензии на розничную, оптовую торговлю лекарственными средствами - неограничен.

Лицензирование аптеки. Требования

При открытии аптеки и получении лицензии выделяются две основные группы требований: требования к помещению и требования к персоналу аптеки.

Основными требованиями к помещению являются:
- структура помещений аптеки и минимальная площадь торгового зала, хранилища, служебных и вспомогательных помещений. Минимальная площадь помещений зависит от того, где именно регистрируется аптека - для города эти размеры больше (минимум 50 кв. метров), для сельской местности меньше (от 30 кв. метров).
- оснащение аптеки. К обязательному набору оборудования, которое должно быть представлено в аптеке относится экран для защиты от прямой капельной инфекции, сейф, шкафы и стеллажи, термометры и гигрометры, другое.
- соблюдение санитарно-гигиенических норм. Наличие канализации и отопления, возможность ежедневной влажной уборки.
- создание условий для доступа в аптеку людей с ограниченными физическими возможностями. В большинстве случаев речь идет о наличии пандуса.
- требования по обеспечению хранения и сохранности лекарственных средств. Минимальная площадь помещения для хранения товара составляет 10 кв. метров для города и 6 кв. м. для сельской месности. В аптеке запрещено хранить иную продукцию, кроме лекарственных средств и сопутствующих товаров.

Помещение, в котором располагается аптека должно быть изолированным, находится на первом этаже и иметь отдельный выход на улицу. Однако, из этого правила есть исключения. Лицензирование аптеки в больнице или ином лпу допускается и без отдельного выхода на улицу, а также на любом этаже.

Требования к персоналу отличаются для аптек, зарегистрированных в городе или сельской местности. Так уполномоченным работником по вопросам качества продукции в аптеке, находящейся в черте города может быть только специалист с высшим фармацевтическим образованием. При этом такой специалист должен иметь сертификат провизора или быть аттестованным по такой специальности с присвоением квалификационной категории. В последнем случае также необходим стаж работы фармацевтом не менее двух лет.
В тоже время для аптек, находящихся в сельской местности, подойдет и специалист без стажа работы по специальности "Фармация".
Необходимо отметить, что практика органа лицензирования в данном вопросе довольно изменчива, в связи с чем наша компания всегда предварительно проводит изучение документов провизора перед их подачей в Гослекслужбу.

Порядок получения лицензии для аптеки


Лицензию на аптеку выдает Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, которая находится в городе Киеве.

Для получения лицензии на открытие аптеки в орган лицензирования необходимо подать всего несколько документов, основными из которых являются заявление, ведомости о материальной базе и доверенность на представителя.

Документы рассматриваются на протяжении 10 рабочих дней. Плюс 1-2 рабочих дня на опубликования результатов рассмотрения заявления на официальном сайте органа лицензирования. В 2017 году лицензии на аптеку в бумажном виде уже не выдаются.

Несмотря на сравнительно простой перечень документов для получения лицензии на оптовую или розничную торговлю лекарственными средствами, у большинства аптек вызывает большие сложности правильное их заполнение. На практике это приводит к тому, что документы аптеками подаются по несколько раз, решения (выдана лицензия для аптеки или есть замечания) приходиться ждать по две недели после каждой подачи документов, что приводит к простою предприятия и потерям в деньгах. С нами Вам удастся избежать подобных неприятностей, а стоимость таких услуг можно узнать по ссылке

В случае отсутствия замечаний к поданным документам, к лицензиату выезжает предлицензионная проверка. Как правило, такую проверку перед выдачей лицензии осуществляют местные (областные) подразделения Гослекслужбы.
На момент предлицензионной проверки помещение аптеки должно соответствовать всем требованиям, ремонт должен быть закончен, помещение укомплектовано необходимой мебелью и оборудованием. Также в штате предприятия должен быть оформлен соответствующий специалист - провизор. Для физических лиц - предпринимателей обязательным является заключение с провизором официального договора через центр занятости.
Цель проверки - проверить соответствие сведений о МТБ, поданных в орган лицензирования, и фактического состояния дел, о чем составляется соответствующий составляется акт.

Лицензия для аптеки не может быть получена до готовности помещения для начала работы, так как в ходе предлицензионной проверки инспектор Гослекслужбы проверяет полное оснащение аптеки так, чтобы после получения лицензии открытие аптеки не требовало никаких дополнительных работ и оборудования помещения.

В случае, если замечаний не выявлено, в течении 10 рабочих дней принимается решение о выдаче лицензии. Оплата за выдачу лицензии на аптеку осуществляется на счет государственного бюджета, открытого в территориальном подразделении государственного казначейства по месту регистрации лицензиата, код платежа - 22011800.

Для заявителей - физических лиц - предпринимателей подача документов представителем может осуществляться на основании доверенности, заверенной печатью.

Получение копии лицензии на аптеку


На сегодняшний день получение копии лицензии не предусмотрено законом.

При возникновении необходимости лицензировать дополнительное место деятельности по торговле лекарственными средствами, в орган лицензирования подается заявление на добавление в Реестр дополнительной информации. Данная процедура практически не отличается по сложности от порядка получения первичной лицензии на аптеку. Готовность помещения и соответствие персонала квалификационным требованиям проверяется в ходе выездной проверки.

Переоформление лицензии на аптеку


Фармацевтическая лицензия переоформляется в строго определенных случаях - изменения названия предприятия (фамилии, имени или отчества для предпринимателя) или его юридического адреса (адреса прописки для физлица), а также других сведений, которые подавались для получения лицензии. Смена фактического адреса нахождения аптеки не является основанием для переоформления лицензии - это повод подать заявление на внесение в Реестр нового адреса.

Переоформление лицензии происходит по упрощенной или той же самой процедуре, что и получение новой лицензии. Это зависит от конкретных изменений, которые произошли у лицензиата.

Для переоформления лицензии на аптечную деятельность в орган лицензирования подается соответствующее заявление и документы, подтверждающие основания для внесения изменений в лицензию.

Очень важно помнить, что заявление на переоформление лицензии подается не позднее месяца с даты, когда произошли изменения сведений, которые подавались для получения лицензии. В случае подачи заявления с нарушением сроков, лицензия будет аннулирована.
Если вы оказались в такой неприятной ситуации, обращайтесь к нашим юристам за помощью. 

 

Как получить лицензию на аптеку в нашей компании


Как уже говорилось ранее, наша компания оказывает помощь в лицензировании аптек со всех городов Украины. Для этого Вам необходимо связаться с нашим офисом в городе Киеве любым удобным способом - телефон, электронная почта, форма связи на сайте, скайп и другие.

После достижения согласия относительно сроков, стоимости и порядка оплаты услуг по получению лицензии на аптеку, а также внесения предоплаты, наши юристы приступают к заполнению электронных вариантов заявления и сведений о МТБ.

После согласования окончательной редакции заявления и сведений о МТБ, а также подготовки доверенности, Клиент подписывает и передает компании следующие оригиналы подписанных и пропечатаных документов:
  • заявление на получение лицензии (или копии лицензии);
  • сведения о МТБ;
  • справка об отсутствии контроля;
  • доверенность.

После получения уведомления о принятии положительного решения о выдаче лицензии на аптеку, Клиент в местных подразделениях государственной налоговой службы (государственного казначейства) получает реквизиты счета, на который необходимо оплатить государственную пошлину за выдачу лицензии (код платежа 22011800), оплачивает платеж в размере одной минимальной заработной платы на день принятия решения о выдаче лицензии на торговлю лекарственными средствами и сохраняет оригинал платежного поручения с отметкой банка. Если средства для оплаты официального платежа были переданы Клиентом специалистам компании, мы самостоятельно проводим данную работу, а платежку об оплате пошлины передаем Клиенту для хранения.

По Вашей просьбе типичный порядок работы по получению лицензии на аптеку может быть изменен на более удобный для Вас вариант.

Наша компания может взять на себя заботу о получении Вами лицензии на оптовую или розничную торговлю лекарственными средствами в полном объеме, под ключ.

Если Вы желаете воспользоваться помощью нашей компании в получении лицензии на аптеку - свяжитесь со специалистами компании.

СТАТЬИ ПО ЭТОЙ ТЕМАТИКЕ

ЗАДАТЬ ВОПРОС ЮРИСТУ

Доп. меню
Публикации по теме Отзывы Наш опыт Проекты