Лицензия на аптеку в Украине

Стоимость услуг

Стоимость услуг:

6 000 грн
Лицензия на аптеку
от 10 000 грн
Лицензия на аптечный склад
5.0
На основе 200 отзывов в Google

Отзывы наших клиентов

Что мы делаем

  • консультируем по требованиям к помещению, в том числе относительно документального подтверждения его доступности для инвалидов (пандус), а также по его оснащению;
  • анализируем документы персонала (заведующего аптечным учреждением, уполномоченного лица), наличие которых обязательно для получения лицензии на аптеку;
  • готовим заявление, ведомости и другие документы для подачи в Гослекслужбу, помогаем с их заполнением;
  • помогаем в прохождении выездной комиссии на предприятие Клиента;
  • сопровождаем рассмотрение документов в органе лицензирования.
Работа считается завершенной после получения нашим Клиентом лицензии на работу аптеки.

Лицензия на аптеку  - Сроки  - Документы  - Требования  - Опыт

Навигация по странице:

Документы для получения лицензии на аптеку

Перечень документов
Документы, подтверждающие права пользования или собственности на помещение, в котором будет находится аптека
План-схема помещения в свободной форме (обычно Клиенты предоставляют схему БТИ или сантехпаспорт)
Копии дипломов о высшем образовании, сертификатов о повышении квалификации заведующего аптекой и уполномоченного лица

Документы, необходимые для лицензирования аптеки

Для подготовки финального пакета на подачу в орган лицензирования, наши юристы запросят у Вас:

  • документы, подтверждающие права пользования или собственности на помещение, в котором будет находится аптека (это могут быть договор аренды, субаренды, свидетельство о праве собственности или другой правоустанавливающий документ);
  • план-схему помещения в свободной форме (обычно Клиенты предоставляют схему БТИ, сантехпаспорт или излагают схему самостоятельно с указанием площади помещений);
  • сканированные копии дипломов о высшем образовании, сертификатов о повышении квалификации, трудовой договор или приказ о назначении заведующего аптекой и уполномоченного лица;
  • данные на предприятие или предпринимателя, для заполнения заявления на лицензию для аптеки;
  • другую информацию о персонале и помещении для заполнения ведомостей о материально-технической базе - МТБ.
Также понадобится документ, подтверждающий отсутствие контроля со стороны резидентов других стран, которые осуществляют вооруженную агрессию против Украины. Его самостоятельно подготовят наши юристы.

С 1 августа 2012 отменен паспорт на аптеку.

Стоимость лицензии на аптеку в Украине

Наша фирма работает с Клиентами по всей Украине, при этом цена остается одинаковой, вне зависимости от региона и его удаленности от Киева.
Алгоритм нашей работы позволяет провести всю процедуру без Вашего визита в Киев, а расходы по пересылке документов включены в стоимость получения аптечной лицензии. Ознакомиться с опытом компании.

Важно! За оформление лицензии на аптеку предусмотрен государственный сбор в размере одного прожиточного минимума, действующего на день принятия органом лицензирования решения о выдаче лицензии. 

Мы также можем помочь с получением и других фармацевтических лицензий. Так, стоимость лицензии на фармацевтическую деятельность и на оптовую торговлю лекарственными средствами составляет от 10 000 грн. 

Сколько стоит лицензия на аптеку в Украине для Вашей ситуации смогут четко сказать наши специалисты после уточнения всех деталей: места нахождения будущей аптеки, направление работы, документы в наличии и т.д.

Почему именно мы

С нами выгодно
Лицензия на аптеку - одна из немногих лицензий, при выдаче которой не только требуется, но и проверяется наличие аренды помещения, найма персонала, покупки необходимого оборудования и товара. Чем дольше длится процесс получения лицензии, тем больше размер потерь предпринимателя от простоя торговых площадей.

Мы получаем лицензию максимально быстро. На первой комиссии.
Обеспечиваем успешное прохождение проверки
Мы получаем лицензии на аптеку с 2006 года. Нам досконально известны требования проверяющих. Поэтому мы можем гарантировать, что сотрудничая с нами, вы преодолеете проверку соответствия аптеки требованиям, которые предъявляются при выдаче лицензии, успешно и максимально быстро.

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:

Наши успешные проекты

Помогли Клиенту открыть филиал аптеки в октябре 2020
Осуществили сопровождение процедуры открытии филиала аптеки и внесли сведения в Лицензионный реестр по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств
Помогли открыть аптека в одном из сел Черновицкой области
Сопроводили открытие аптеки №3 в Черновицкой области

Ответы на часто задаваемые вопросы

Можно ли быть заведующим в двух аптеках?

Нет. Согласно действующему законодательству, занятие должности заведующего по совместительству не допускается.

Какие требования для подтверждения доступности аптеки для лиц с инвалидностью?

Для лиц с инвалидностью должен быть установлен пандус или кнопка вызова специалиста. Подтверждением того, что пандус соответствует государственным строительным нормам, является заключение независимого эксперта. Кнопка вызова устанавливается в случае невозможности установить пандус вообще или надлежащим образом. Подтверждением невозможности установления пандуса является заключение отдела градостроительства и архитектуры местного совета. После получения такого заключения следует обратиться в местный союз инвалидов для согласования и местный совета за разрешением на установку кнопки вызова.

Получение лицензии на аптеку: процесс и нюансы

Порядок получения лицензии на аптеку - Получение копии лицензии - Переоформление лицензии

При открытии аптеки и получении лицензии выделяются две основные группы требований: требования к помещению и требования к персоналу аптеки.

Основными требованиями к помещению являются:

  • структура помещений аптеки и минимальная площадь торгового зала, хранилища, служебных и вспомогательных помещений. Минимальная площадь помещений зависит от того, где именно регистрируется аптека - для города эти размеры больше (минимум 50 кв.метров), для сельской местности - меньше (от 30 кв.метров).
  • оснащение аптеки. К обязательному набору оборудования, которое должно быть представлено в аптеке, относится экран для защиты от прямой капельной инфекции, сейф, шкафы и стеллажи, термометры и гигрометры, другое.
  • соблюдение санитарно-гигиенических норм. Наличие канализации и отопления, возможность ежедневной влажной уборки.
  • создание условий для доступа в аптеку людей с ограниченными физическими возможностями. В большинстве случаев речь идет о наличии пандуса.
  • требования по обеспечению хранения и сохранности лекарственных средств. Минимальная площадь помещения для хранения товара составляет 10 кв.метров для города и 6 кв.м.для сельской местности. В аптеке запрещено хранить иную продукцию, кроме лекарственных средств и сопутствующих товаров.
Помещение, в котором располагается аптека, должно быть изолированным, находится на первом этаже и иметь отдельный выход на улицу. Однако, из этого правила есть исключения. Лицензирование аптеки в больнице допускается и без отдельного выхода на улицу, а также на любом этаже.

Требования к персоналу аптеки будет отличаться в зависимости от того, зарегистрирована аптека в городе или в сельской местности. Например, уполномоченным работником по вопросам качества продукции в аптеке, находящейся в черте города, может быть только специалист с высшим фармацевтическим образованием. При этом такой специалист должен иметь сертификат провизора или быть аттестованным по такой специальности с присвоением квалификационной категории. В последнем случае также необходим стаж работы фармацевтом не менее двух лет.

В то же время для аптек, находящихся в сельской местности, подойдет и специалист без стажа работы по специальности "Фармация".

Разумеется, требования могут меняться, а значит нужно внимтельно следить за всеми изменениями политики органа лицензирования.

Порядок получения лицензии для аптеки

Лицензию на аптеку выдает Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, которая находится в городе Киеве.

На самом деле, перечень документов для оформления лицензии на аптеку не так уж и велик. Основные проблемы возникают из-за сложности их правильного заполнения. На практике это приводит к тому, что документы аптеками подаются по несколько раз, решения (выдана лицензия для аптеки или есть замечания) приходиться ждать по две недели после каждой подачи документов, что приводит к простою предприятия и потерям в деньгах. С нами Вам удастся избежать подобных неприятностей, а стоимость таких услуг можно узнать по ссылке.

Лицензионная проверка аптеки

В случае отсутствия замечаний к поданным документам, к лицензиату выезжает предлицензионная проверка. Как правило, такую проверку перед выдачей лицензии осуществляют местные (областные) подразделения Гослекслужбы.

На момент предлицензионной проверки, помещение аптеки должно соответствовать всем требованиям, ремонт должен быть закончен, помещение укомплектовано необходимой мебелью и оборудованием.

Если замечаний не выявлено, в течение 10 рабочих дней принимается решение о выдаче лицензии на аптеку.

Переоформление лицензии на аптеку

Фармацевтическая лицензия переоформляется в строго определенных случаях:
  • произошли изменения названия предприятия (фамилии, имени или отчества для предпринимателя); 
  • произошли изменения его юридического адреса (адреса прописки для физлица), а также других сведений, которые подавались для получения лицензии. 
Переоформление лицензии может происходить по упрощенной или той же самой процедуре, что и получение новой лицензии. Зависит это от конкретных изменений, которые произошли у лицензиата.

Для переоформления лицензии на аптеку, в орган лицензирования подается соответствующее заявление и документы, подтверждающие основания для внесения изменений в лицензию.

Очень важно помнить, что заявление на переоформление лицензии подается не позднее месяца с даты, когда произошли изменения сведений, которые подавались для получения лицензии. В случае подачи заявления с нарушением сроков, лицензия будет аннулирована.

Наша компания может взять на себя заботу о получении Вами лицензии на оптовую или розничную торговлю лекарственными средствами в полном объеме, под ключ.

Если Вы желаете воспользоваться помощью нашей компании в получении лицензии на аптеку - свяжитесь со специалистами компании.

Наши публикации по этой тематике

19.10.2020
Как открыть интернет аптеку с 0 в Украине? Продажа лекарств в интернете разрешена
12.10.2020
Продажа лекарств через интернет в Украине: особенности учета
01.10.2020
Штраф за торговлю лекарствами без лицензии в 2020 году

Наша команда