Лицензия на аптеку в Украине

Лицензия на аптеку

Что мы делаем

  • консультируем по требованиям к помещению, в том числе относительно документального подтверждения его доступности для инвалидов (пандус), а также по его оснащению;
  • анализируем документы персонала (заведующего аптечным учреждением, уполномоченного лица), наличие которых обязательно для получения лицензии на аптеку;
  • готовим заявление, ведомости и другие документы для подачи в Гослекслужбу, помогаем с их заполнением;
  • помогаем в прохождении выездной комиссии на предприятие Клиента;
  • сопровождаем рассмотрение документов в органе лицензирования.
Работа считается завершенной после получения нашим Клиентом лицензии на работу аптеки.

Лицензия на аптеку  - Сроки  - Документы  - Требования  - Опыт

Стоимость услуг

Лицензия на аптеку
6 000 грн
Лицензия на аптечный склад
от 10 000 грн

Стоимость лицензии на аптеку в Украине

Наша фирма работает с Клиентами по всей Украине, при этом цена остается одинаковой, вне зависимости от региона и его удаленности от Киева.
Алгоритм нашей работы позволяет провести всю процедуру без Вашего визита в Киев, а расходы по пересылке документов включены в стоимость получения аптечной лицензии. Ознакомиться с опытом компании.

Важно! За оформление лицензии на аптеку предусмотрен государственный сбор в размере одного прожиточного минимума, действующего на день принятия органом лицензирования решения о выдаче лицензии. 

Мы также можем помочь с получением и других фармацевтических лицензий. Так, стоимость лицензии на фармацевтическую деятельность и на оптовую торговлю лекарственными средствами составляет от 10 000 грн. 

Мы оговариваем цену лицензии на аптеку на самом старте проекта и в процессе предоставления услуг не она повышается. Мы уважаем желание Клиента вписаться в стоимость открытия аптеки. 

Наши успешные проекты

Помогли открыть аптека в одном из сел Черновицкой области

Сопроводили открытие аптеки №3 в Черновицкой области

Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами для ФЛП из Днепропетровской обл.

В начале января 2020 помогли получить лицензию на аптеку, предварительно предоставив рекомендации по оформлению помещения в соответствии с нормативными требованиями.

В сентябре 2019 года сопроводили получение лицензии на аптеку для ФЛП из Черновицкой обл.

Наши специалисты помогли физическому лицу-предпринимателю из Черновицкой области получить лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами.

Юридическое сопровождение получения лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами

В ноябре 2018 получили лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами для аптеки из села в Виннице области.

Лицензия на торговлю лекарственными средствами, выданная в июне 2018 года

Предоставили услуги по сопровождению процедуры получения лицензии на аптеку для Клиента из Киевской области.

Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами за май 2018 года

Наши юристы успешно сопроводили получение лицензии на аптеку физическим лицом-предпринимателем из Кировоградской области.

Лицензия на аптеку, полученная в августе 2017 года

Сопроводили процедуру получения лицензии на аптеку для нашего постоянного Клиента в августе 2017 года.

Лицензия на аптеку за июль 2017 года

Юристы нашей компании сопроводили открытие и лицензирование аптеки для Клиента с Закарпатской области.

Решение о выдаче лицензии на аптечную деятельность за май 2017 года

Наши юристы предоставили услуги по открытию аптеки в городе Киеве и сопроводили процедуру ее лицензирования.

Решение о расширении лицензии на аптеку за март 2017 года

Добавили новое место деятельности в лицензионный реестр в отношении аптечной лицензии нашего клиента из Харькова.

Лицензия на аптеку за декабрь 2016 года

На последней комиссии Гослекслужбы в 2016 году наши юристы получили лицензию для аптеки физлица-предпринимателя из города Харькова.

Лицензия на аптеку за октябрь 2016 года

Лицензия на розничную продажу лекарственных средств была получена для клиента, который открыл аптеку в Киеве.

Лицензия на аптеку за август 2016 года

Лицензия получена для физлица-предпринимателя из Львовской области (город Трускавец)

Лицензия на аптеку за май 2016 года

Аптечная лицензия была успешно получена нашими юристами для ООО клиента из Киева

Лицензия на аптеку за апрель 2016 года

Наши юристы успешно сопроводили получение лицензии на аптеку физлицом-предпринимателем из Винницкой области

Аптечные лицензии за март 2016 года

Данные лицензии были получены юристами нашей компании для физических лиц-предпринимателей и юрлиц из Закарпатской, Киевской и Черкасской областей.

Лицензии, полученные в ноябре 2015 года

Лицензии были получены для ООО клиента из Киева и на физлицо-предпринимателя из Львовской области

Лицензии, полученные в ноябре 2014 года

Лицензии получены для Клиентов из Киевской и Херсонской области.

Лицензия, полученная в октябре 2014 года

Лицензия получена для клиента из Ровненской области.

Лицензия, полученная в сентябре 2014 года

Лицензия получена для клиента из Киевской области.

Лицензия, полученная в ноябре 2013 года

Лицензия получена для клиента из Луганской области.

Лицензия, полученная в феврале 2013 года

Лицензия получена для клиента из Кировоградской области.

Почему именно мы?

  • plus

    С нами выгодно

    Лицензия на аптеку - одна из немногих лицензий, при выдаче которой не только требуется, но и проверяется наличие аренды помещения, найма персонала, покупки необходимого оборудования и товара. Чем дольше длится процесс получения лицензии, тем больше размер потерь предпринимателя от простоя торговых площадей.

    Мы получаем лицензию максимально быстро. На первой комиссии.
  • plus

    Обеспечиваем успешное прохождение проверки

    Мы получаем лицензии на аптеку с 2006 года. Нам досконально известны требования проверяющих. Поэтому мы можем гарантировать, что сотрудничая с нами, вы преодолеете проверку соответствия аптеки требованиям, которые предъявляются при выдаче лицензии, успешно и максимально быстро.

ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ?

Наши юристы проконсультируют Вас!

Спросить у юриста

Документы для получения лицензии на аптеку

  • Документы, подтверждающие права пользования или собственности на помещение, в котором будет находится аптека
  • План-схема помещения в свободной форме (обычно Клиенты предоставляют схему БТИ или сантехпаспорт)
  • Копии дипломов о высшем образовании, сертификатов о повышении квалификации заведующего аптекой и уполномоченного лица

Документы, необходимые для лицензирования аптеки

Для подготовки финального пакета на подачу в орган лицензирования, наши юристы запросят у Вас:

  • документы, подтверждающие права пользования или собственности на помещение, в котором будет находится аптека (это могут быть договор аренды, субаренды, свидетельство о праве собственности или другой правоустанавливающий документ);
  • план-схему помещения в свободной форме (обычно Клиенты предоставляют схему БТИ, сантехпаспорт или излагают схему самостоятельно с указанием площади помещений);
  • сканированные копии дипломов о высшем образовании, сертификатов о повышении квалификации, трудовой договор или приказ о назначении заведующего аптекой и уполномоченного лица;
  • данные на предприятие или предпринимателя, для заполнения заявления на лицензию для аптеки;
  • другую информацию о персонале и помещении для заполнения ведомостей о материально-технической базе - МТБ.
Также понадобится документ, подтверждающий отсутствие контроля со стороны резидентов других стран, которые осуществляют вооруженную агрессию против Украины. Его самостоятельно подготовят наши юристы.

С 1 августа 2012 отменен паспорт на аптеку.

Отзывы наших клиентов

Саворона Н.А., ФЛП Саворона Н.А.

Юристы из «Правовой помощи» дали ответы на все мои вопросы и таким образом вызвали доверие к себе. В Киеве даже не понадобилось моего присутствия. От меня требовалось только выдать доверенность

... Больше информации

Решетняк О.В., ФЛП Решетняк О.В.

Ваша фирма зарекомендовала себя одной из лучших и надежных организаций... Больше информации

Руководитель Л.И. Червонюк, ООО "Виталюкс"

Компания Виталюкс высоко ценит результаты сотрудничества с ЮК «Правовая помощь», и, основываясь на собственном опыте, готова рекомендовать ее заинтересованным лицам...... Больше информации

Важная информация

Лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами нередко называют просто лицензией на аптеку.
Дело в том, что аптека является основным и единственным самостоятельным структурным подразделением, через которое возможна розничная торговля медпрепаратами. Также существуют аптечные пункты, но они не так популярны как аптека, более того - они являются структурными подразделениями аптек. Открыть аптечный пункт без аптеки не получится.

В тоже время не стоит путать лицензию на аптечную деятельность с фармацевтической лицензией.
Фармацевтическая лицензия понятие намного шире - она может включать и розничную, и оптовую торговлю лекарствами. Некоторые подразумевают под фармацевтической лицензией также лицензию на производство лекарственных средств.

Сроки получения лицензии для аптеки

Документы, необходимые для получения лицензии на аптеку будут готовы в течении одного дня с момента их получения юристом. Если нам нужно будет что-то уточнить, или Клиент захочет внести правки, время выполнения оговаривается сразу с Клиентом.

На практике, документы находятся в Гослекслужбе около 12 рабочих дней на рассмотрении. Этот срок включает 10 рабочих дней, которые берет орган лицензирования на проведение проверки помещения и персонала на соответствие лицензионным требованиям, а также 2 рабочих дня на публикацию информации о результатах рассмотрения документов.

Срок действия аптечной лицензии

Лицензия на аптеку и на оптовую торговлю лекарственными препаратами выдается на неограниченный срок. Данное правило действует по всей Украине.

Как получить лицензию на аптеку самостоятельно

Если Вы хотите попробовать получить данную лицензию самостоятельно, Вам будет полезна информация о том, куда и когда можно подавать документы для получения лицензии на аптеку.

Однако, все же рекомендуем пользоваться услугами профессионалов, так как это существенно сэкономит Ваше время. С нами лицензия на аптеку будет получена "под ключ" в течение двух недель с момента подписания Вами соответствующего заявления, ведомостей и доверенности на специалистов нашей компании. Ознакомиться со стоимостью услуг.


Ответы на часто задаваемые вопросы

Можно ли быть заведующим в двух аптеках?

Нет. Согласно действующему законодательству, занятие должности заведующего по совместительству не допускается.

Какие требования для подтверждения доступности аптеки для лиц с инвалидностью?

Для лиц с инвалидностью должен быть установлен пандус или кнопка вызова специалиста. Подтверждением того, что пандус соответствует государственным строительным нормам, является заключение независимого эксперта. Кнопка вызова устанавливается в случае невозможности установить пандус вообще или надлежащим образом. Подтверждением невозможности установления пандуса является заключение отдела градостроительства и архитектуры местного совета. После получения такого заключения следует обратиться в местный союз инвалидов для согласования и местный совета за разрешением на установку кнопки вызова.

БЫСТРОЕ ОФОРМЛЕНИЕ
И ЛУЧШЕЕ КАЧЕСТВО ПРОВЕРЕННОЕ ГОДАМИ!

Volodymyr Gurlov, Managing partner

Volodymyr Gurlov, Managing partner

Интересная информация

Получение лицензии на аптеку: процесс и нюансы

Порядок получения лицензии на аптеку - Получение копии лицензии - Переоформление лицензии

При открытии аптеки и получении лицензии выделяются две основные группы требований: требования к помещению и требования к персоналу аптеки.

Основными требованиями к помещению являются:

  • структура помещений аптеки и минимальная площадь торгового зала, хранилища, служебных и вспомогательных помещений. Минимальная площадь помещений зависит от того, где именно регистрируется аптека - для города эти размеры больше (минимум 50 кв.метров), для сельской местности - меньше (от 30 кв.метров).
  • оснащение аптеки. К обязательному набору оборудования, которое должно быть представлено в аптеке, относится экран для защиты от прямой капельной инфекции, сейф, шкафы и стеллажи, термометры и гигрометры, другое.
  • соблюдение санитарно-гигиенических норм. Наличие канализации и отопления, возможность ежедневной влажной уборки.
  • создание условий для доступа в аптеку людей с ограниченными физическими возможностями. В большинстве случаев речь идет о наличии пандуса.
  • требования по обеспечению хранения и сохранности лекарственных средств. Минимальная площадь помещения для хранения товара составляет 10 кв.метров для города и 6 кв.м.для сельской местности. В аптеке запрещено хранить иную продукцию, кроме лекарственных средств и сопутствующих товаров.
Помещение, в котором располагается аптека, должно быть изолированным, находится на первом этаже и иметь отдельный выход на улицу. Однако, из этого правила есть исключения. Лицензирование аптеки в больнице допускается и без отдельного выхода на улицу, а также на любом этаже.

Требования к персоналу аптеки будет отличаться в зависимости от того, зарегистрирована аптека в городе или в сельской местности. Например, уполномоченным работником по вопросам качества продукции в аптеке, находящейся в черте города, может быть только специалист с высшим фармацевтическим образованием. При этом такой специалист должен иметь сертификат провизора или быть аттестованным по такой специальности с присвоением квалификационной категории. В последнем случае также необходим стаж работы фармацевтом не менее двух лет.

В то же время для аптек, находящихся в сельской местности, подойдет и специалист без стажа работы по специальности "Фармация".

Разумеется, требования могут меняться, а значит нужно внимтельно следить за всеми изменениями политики органа лицензирования.

Порядок получения лицензии для аптеки

Лицензию на аптеку выдает Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, которая находится в городе Киеве.

На самом деле, перечень документов для оформления лицензии на аптеку не так уж и велик. Основные проблемы возникают из-за сложности их правильного заполнения. На практике это приводит к тому, что документы аптеками подаются по несколько раз, решения (выдана лицензия для аптеки или есть замечания) приходиться ждать по две недели после каждой подачи документов, что приводит к простою предприятия и потерям в деньгах. С нами Вам удастся избежать подобных неприятностей, а стоимость таких услуг можно узнать по ссылке.

Лицензионная проверка аптеки

В случае отсутствия замечаний к поданным документам, к лицензиату выезжает предлицензионная проверка. Как правило, такую проверку перед выдачей лицензии осуществляют местные (областные) подразделения Гослекслужбы.

На момент предлицензионной проверки, помещение аптеки должно соответствовать всем требованиям, ремонт должен быть закончен, помещение укомплектовано необходимой мебелью и оборудованием.

Если замечаний не выявлено, в течение 10 рабочих дней принимается решение о выдаче лицензии на аптеку.

Переоформление лицензии на аптеку

Фармацевтическая лицензия переоформляется в строго определенных случаях:
  • произошли изменения названия предприятия (фамилии, имени или отчества для предпринимателя); 
  • произошли изменения его юридического адреса (адреса прописки для физлица), а также других сведений, которые подавались для получения лицензии. 
Переоформление лицензии может происходить по упрощенной или той же самой процедуре, что и получение новой лицензии. Зависит это от конкретных изменений, которые произошли у лицензиата.

Для переоформления лицензии на аптеку, в орган лицензирования подается соответствующее заявление и документы, подтверждающие основания для внесения изменений в лицензию.

Очень важно помнить, что заявление на переоформление лицензии подается не позднее месяца с даты, когда произошли изменения сведений, которые подавались для получения лицензии. В случае подачи заявления с нарушением сроков, лицензия будет аннулирована.

Наша компания может взять на себя заботу о получении Вами лицензии на оптовую или розничную торговлю лекарственными средствами в полном объеме, под ключ.

Если Вы желаете воспользоваться помощью нашей компании в получении лицензии на аптеку - свяжитесь со специалистами компании.

Статьи по этой тематике

ЗАДАТЬ ВОПРОС ЮРИСТУ
Опыт Публикации Отзывы Опыт