Лицензия на медицинскую практику

Помощь в получении лицензии на медицинскую деятельность в Украине: почему с нами?

• В 2017 году более 70 частных врачей и учреждений были лицензированы с нашей помощью, в том числе мы занимались лицензированием стоматологии.
• Мы сопровождали оформление лицензии на медицинскую деятельность как для частных, так и для государственных учреждений здравоохранения. 
• 2018 год стал еще продуктивнее. Увеличилось количество обращений государственных и коммунальных медицинских учреждений – больниц, санаториев. Нашими клиентами стали медчасти детских лагерей, различных предприятий, в т.ч.и автотранспортных (АТП).
• В 2018 году, в рамках проведения медицинской реформы, получили достаточный практический опыт лицензирования медицинской практики для семейных врачей и коммунальных учреждений после реорганизации, а также продолжали развивать стоматологию, как направление лицензирования.
• В 2019-2020 году получили около 130 медицинских лицензий как для частнопрактикующих врачей, так и для крупных медицинских центров. За это время получили лицензии для уникальных в Украине учреждений, а именно: лицензию для центра гемодиализа, для центров интегрированных социальных услуг, для областного бюро судебно-медицинской экспертизы после реорганизации паталогоанатомического отделения. За это время было сопровождено открытие нескольких центров физической и реабилитационной медицины (как специализированных для лиц с поражениями опорно-двигательного аппарата, так и комплексной реабилитации при заболеваниях в подостром и восстановительном периодах), а также получили первые лицензии для пластических хирургов после официального признания такой специальности в августе 2020 года.
• После внедрения весной 2020 года новой процедуры внесения изменений в медицинской лицензии успешно сопроводили десятки расширений практики, в частности сетевого учреждения здравоохранения с двумя десятками адресов осуществления деятельности.
• Ваши документы, поданные в МОЗ Украины, будут тщательно проработаны нашими специалистами. Это очень важно, так как любая неточность в поданных документах в дальнейшем будет истолкована Министерством как намеренное введение органа лицензирования в заблуждение. Ответственность за такие действия – аннулирование лицензии с запретом длительное время подавать документы на ее возобновление.
• Вы гарантированно сэкономите своё время. После финального согласования с Вами пакета документов, наша компания возьмет на себя все заботы по сопровождению процесса выдачи документов.
• Стоимость услуг в процессе не повышается.

Дополнительная информация о медицинской лицензии и лицензии стоматолога

Лицензия на медицинскую практику предоставляет право осуществления медицинской практики в конкретно определенных помещениях по отдельным специальностям (в соответствии с Номенклатурой врачебных специальностей). К медицинским лицензиям относятся лицензия стоматолога (на стоматологический кабинет), лицензия дерматолога, лицензия на МРТ кабинет и многие другие.

Лицензия на медицинскую деятельность выдается на неограниченный срок.

Для получения лицензии обязательно наличие собственного или арендованного нежилого помещения, где будет осуществляться медицинская практика.

Многих заявителей интересует вопрос, возможна ли медицинская практика не по прописке. Предприниматели желают вести хозяйственную деятельность по медицине в другом населенном пункте. Предоставление услуг возможно в нескольких городах, при этом следует предварительно согласовывать каждое такое место с Министерством здравоохранения Украины.

Если Вас интересует оснащение кабинетов врачей по отдельным специальностям, Вы можете скачать список медицинской техники и изделий медицинского назначения, необходимых для проведения медицинской практики.

Проведение хозяйственной деятельности по медицинской практике зубным врачом (гигиенистом) также требует получения лицензии. По сравнению с обычным стоматологом, зубной врач оказывает схожий, но более простой, перечень услуг населению. Хотя он употребляет практически схожую технику, но способы исцеления существенно ограничены. Наша компания имеет большой опыт в получении лицензий для зубных врачей.

Порядок получения лицензии на осуществление медицинской деятельности 

После достижения согласия по срокам и стоимости услуг с Клиентом подписывается договор о предоставлении юридических услуг.

После согласования сведений и заявления необходимо предоставить следующие документы:

• подписаны сведения, описание и заявление на получение медицинской лицензии.

Получив необходимые документы, специалисты компании подают пакет документов в Минздрав Украины.

По Вашей просьбе типовой порядок работы по получению лицензии на медицинскую практику может быть изменен на более удобный для Вас вариант.

Внесение изменений и переоформление медицинской лицензии

В массиве нашей работы с клиентами – представителями медицинского бизнеса, возможно наиболее популярным направлением является не само получение лицензии, а внесение изменений в лицензионные дела (изменение лицензии) и приведение формы документов в соответствие с новыми требованиями лицензионных условий.

При этом внесение изменений не следует путать с переоформлением лицензии на медицинскую практику, которое имеет место только в случае передачи права на занятие медицинской практикой по наследству от ФОП другому физлицу.

Самые популярные изменения:

• изменение (сложение или удаление) адреса деятельности или юридического адреса/адреса регистрации ФЛП;
• добавление/замена/удаление врачей в медицинскую лицензию;
• подача сведений по новой форме (после смены лицензионных условий).

Лицензиатам следует помнить, что после наступления изменений информации, которая предоставлялась при выдаче лицензии, у них есть 1 месяц на подачу соответствующих подтверждающих документов для внесения изменений в лицензионное дело.

Важно! Изменения в 2022 году!

В настоящее время актуальным вопросом является расширение медицинской лицензии в части дополнительных специальностей и принятие новых медицинских работников в штат. Здесь нужно быть внимательным, ведь необходимо вносить только актуальные документы врачей с указанием их образовательного и квалификационного уровня, правильно учитывать график работы другого персонала.

При этом учитывается площадь помещений, которая должна соответствовать нормам ДБН, чтобы получить новый Акт СЭС для успешного привлечения изменений в медицинскую лицензию.

Метрологическая поверка также должна быть обновлена в соответствии с новым оборудованием и сроком последнего проведения. Необходимо помнить, что страницы сведений нумеруются, прошиваются, удостоверяются подписью уполномоченного лица и скрепляются печатью предприятия (при наличии).

Также к обновленным сведениям необходимо подать уведомление об изменениях, где указываются данные о лицензиате:

• наименование юридического лица или фамилию, имя, отчество физического лица-лицензиата, согласно сведениям из ЕГР;
• идентификационный код юридического лица или регистрационный номер учетной карточки налогоплательщика физического лица – предпринимателя;
• данные о действующей лицензии, по требованию которых законодательные акты производятся изменения;
• список всех обновлений, прилагаемых к медицинской лицензии.

В случае прекращения или временной приостановки деятельности по специальностям предоставляется уведомление об изменениях с указанием специальностей, где рекомендовано четко декларировать данные о том, что деятельность по специальностям временно приостанавливается или лицензиат намерен полностью прекратить деятельность по специальностям.

При внесении нового адреса нужно проверять площади помещений на соответствие законодательству и иметь в наличии все актуальные документы:

• сертификаты или удостоверения врачей;
• оборудование;
• метрологическую поверку;
• все то, что должно быть отражено в сведениях согласно требованиям Минздрава.

Поэтому в данном случае нужно не просто сменить адрес, а фактически обновлять всю представленную информацию в сведениях. В сообщении об изменениях также рекомендовано декларировать дату начала работы новообразованного места осуществления деятельности.

Если же изменения касаются прекращения или временной приостановки деятельности по адресам предоставления медицинских услуг, нужно подготовить уведомление с указанием данных адресов, и указать прекращение или временную приостановку деятельности по адресам. В сообщении рекомендуется четко декларировать данные о том, прекращается ли деятельность по адресу полностью или временно приостанавливается на определенный срок.

При дополнении материально-технической базы лицензиата, к сообщению также добавляются сведения с обновленным разделом материально-технической базы - только в отношении кабинетов, в которых произошли изменения. Если происходит смена руководителя здравоохранения, в сведениях необходимо обновить разделы, касающиеся кадровых требований.

Также изменения могут касаться наименования лицензиата, местонахождение юридического лица, места регистрации ФЛП, фамилии лицензиата. О таких данных также необходимо уведомлять лицензионный орган Минздрава в виде уведомления с указанными изменениями, составленными в произвольной форме.

Из-за военного положения лицензионный реестр Минздрава временно не работает, поэтому увидеть, согласовал ли Минздрав изменения, в настоящее время невозможно. Но это не освобождает лицензиата от обязанности сообщать об имеющихся обновлениях в медицинскую лицензию.

Относительно способов подачи и сроков, в период военного положения разрешено подать пакет документов о внесении изменений в лицензию почтовым отправлением с описанием вложения или вручную (через центр административных услуг Минздрава "Единое окно") в месячный срок со дня наступления таких изменений.

Но учитывая военное положение, Минздрав обеспечил возможность посылать такие сообщения в виде сканированных копий в формате "PDF" в электронном виде по официальному электронному адресу Минздрава также в течение месяца, после наступления соответствующих изменений. Сообщения, направленные в электронном виде, необходимо подать в течение трех месяцев после прекращения или отмены военного положения в бумажном виде или наручно.

Стоимость внесения изменений в медицинскую лицензию в 2022 году вы можете узнать выше, в пакетах услуг, или связавшись с нашими специалистами.

Лицензирование коммунальных медицинских учреждений

Наши ресурсы позволяют нам работать с коммунальными заведениями практически любого размера с достижением положительного результата в максимально короткие сроки.

Когда мы принимаем в работу проект такого рода, мы понимаем, что:

• после реорганизации (а именно таким образом на сегодняшний день чаще всего создаются новые КНП) у медицинского учреждения есть всего 3 месяца, чтобы получить новую лицензию;
• обычно к моменту обращения в нашу компанию заведения уже раз или несколько раз подавались в Минздрав, а потому с 3 месяцев упомянутых выше на практике остается в лучшем случае 1;
• на кону как возможность предоставления медицинской помощи гражданам, так и финансирование ЦПМСП или амбулатории от Национальной службы здоровья;
• на решение юридических вопросов у коммунальных учреждений есть достаточно ограниченные бюджеты и в случае оплаты они ожидают конкретный результат.

Наша компания в короткие сроки уже лицензировала около десятка КНП из разных регионов Украины.

О нашем юридическом сотрудничестве с коммунальными медицинскими учреждениями в 2018 году вы можете прочесть в материале нашей компании, а также в разделе «Отзывы».

Лицензирование предрейсовых и послерейсовых обзоров водителей

Лицензионные условия регулируют процедуру открытия медицинских кабинетов и пунктов на предприятиях. В частности, лицензирование предрейсовых и после рейсовых обзоров водителей является самым популярным запросом.

В этом случае предприятие получает лицензию на себя и заключает соответствующие трудовые договоры с медицинским персоналом, то есть не создается отдельное учреждение здравоохранения. Медицинская помощь будет предоставляться только работникам этого предприятия.

Более подробно о процессе открытия медицинского пункта/кабинета Вы можете прочитать в комментарии нашего юриста.

Получение лицензии на медицинскую практику без медицинского образования

Благодаря изменениям в лицензионном законодательстве любой частный предприниматель (ФЛП, СПД) может получить медицинскую лицензию на свое имя, даже не имея соответствующего образования. В то же время это не означает, что такому ФЛП лично разрешено лечить людей. Для получения лицензии необходимо обеспечить наличие:

• квалифицированных специалистов определенных направлений;
• материально-технической базы (помещение, оборудование).

В прошлом получать лицензию для физического лица-предпринимателя можно было только врачам. При этом найм на работу мог производиться только в рамках специальности самого врача ФЛП и только при наличии у него высшей категории.

После вышеуказанных изменений наблюдается тенденция перехода многих лечебных учреждений с юридических лиц на ФЛП.

Главным недостатком работы через ФЛП является невозможность проведения хирургических вмешательств (не касается хирургической стоматологии).

Аннулирование и приостановление медицинской лицензии

Ввиду значительной конкуренции на рынке предоставления медицинских услуг, нестабильной ситуации на востоке Украины и других факторов, у бизнеса часто возникает потребность во временной паузе в работе или полной и окончательной остановке деятельности.

Наши юристы помогают приостановить лицензию в случаях:

• временную невозможность использования помещения (в том числе при переезде в новое помещение, если такой процесс требует значительного времени);
• временного отсутствия медицинского персонала, без которого осуществление медицинской практики невозможно;
• по другим, в том числе личным причинам, не позволяющим осуществлять медицинскую практику, однако не исключают продолжения ее в будущем.

К аннулированию медицинской лицензии прибегают не реже. Основными причинами являются:

• окончательное прекращение деятельности по медицинской практике;
• желание получить новую медицинскую лицензию с чистого листа;
• желание избежать проверки органа лицензирования;
• другие причины.

Следует отметить, что не следует пренебрегать вышеуказанными сообщениями, поскольку не приостановленная или не аннулированная лицензия дает полное право органу лицензирования выйти на проверку вашего предприятия.

В то же время, если Вы аннулируете лицензию, орган лицензирования будет должным образом предупрежден и даже если по техническим причинам выездная проверка все-таки состоится – у Вас будет надежная защита от нее.

Следует помнить, что в случае, если Вам уже назначена проверка, аннулировать лицензию нельзя по закону.

Аннулирование лицензии по собственному желанию лицензиата не препятствует повторной подаче на новую лицензию. Именно такой способ выбирают предприятия, где когда-то была лицензия, однако на данный момент не сохранились ни документы, ни информация, подававшаяся при первичном получении лицензии, поэтому легче аннулировать текущую лицензию и подать на новую.

Преимуществами такого аннулирования являются:

• экономия времени (вместо процедуры привлечения изменений, которая на практике длится больше месяца, в большинстве случаев можно одновременно подать заявление на аннулирование и выдачу новой лицензии, обычно рассматриваемой за 2-3 недели);
• лицензиаты обязаны хранить все документы, подаваемые на лицензию, а потому в случае, если таких документов не сохранилось в связи с частой сменой менеджмента, отсутствием правильного документооборота и т.д. целесообразно аннулировать лицензию во избежание санкций при возможных проверках.

Проверка лицензии медицинского учреждения

Ваша лицензия, ее наличие и актуальность могут быть проверены. Обычно это делают пациенты, которые хотят убедиться, что вы работаете легально, или возможные деловые партнеры, например, поставщики оборудования или медицинских препаратов. Такие лица обычно хотят понимать, что они сотрудничают с медицинским центром, имеющим право на использование медицинских препаратов и инструментов.

Проверить медицинскую лицензию очень просто – это можно сделать онлайн через реестр Минздрава. Напоминаем, что сейчас лицензию в бумажном виде не выдают. При решении комиссии, которая отвечает всем требованиям, появится запись в реестре с названием вашего медицинского учреждения и датой выдачи лицензии.

Все записи о том, есть ли у вас лицензия или она не аннулирована – все можно найти онлайн. Это нужно сделать, например, в случае, если планируется продажа медицинского бизнеса, или если вы уже имели проверку лицензионного органа и боитесь, что лицензия может быть приостановлена. Хотя даже при неудачной проверке вы всегда получите документ с выводами комиссии.

В любом случае, помните – наличие лицензии – это ваше разрешение на предоставление медицинских услуг. Клиент всегда может проверить вашу медицинскую лицензию, а главное – деятельность без нее наказывается как минимум штрафом. Не стоит рисковать.

Лицензия для банка пуповинной крови (других клеток и тканей)

Деятельность банков пуповинной крови не относится к медицинской практике, а является отдельным видом хозяйственной деятельности. В то же время, юридические нормы, регулирующие деятельность таких банков, в большинстве идентичны или близки к регулированию медицинской практики. Поэтому, в рамках практики медицинского права, лицензирование криохранилищ с лабораториями мы относим к той же группе, что и медпрактику.

Документы, необходимые для того, чтобы была получена лицензия банка пуповинной крови:

• код ЕГРПОУ юридического лица/иденткод ФЛП;
• договор, на основании которого арендуется помещение банка крови или свидетельство на право собственности на такое помещение;
• акт санинатрно-эпидемиологического обследования помещений;
• сертификаты/поверочные тавра на измерительную технику, используемую в лабораториях/криохранилищах;
• документы, подтверждающие квалификацию медицинских работников, а также руководителя банка.

Кроме этих документов следует отметить:

• структуру помещений, используемых лабораторией, включая их площадь, график работы и т.п.;
• список оборудования, используемого в технологических процессах.

При оформлении лицензии для банка пуповинной крови важно:

• правильно переносить информацию из документов в форму сведений, поскольку неточности могут в будущем стать основанием для аннулирования лицензии на криобанк;
• заполнить документы в соответствии с формой сведений и учитывая другие критерии Минздрава (сюда можно отнести практические моменты заполнения, которые в силу несоответствий в законодательстве не полностью урегулированы).

Что такое банк пуповинной крови?

Под банком пуповинной крови следует понимать субъекта хозяйствования (ООО, ФЛП и т.п.), который обеспечив наличие необходимых помещений, кадров и придерживаясь других требований лицензионных условий, получил лицензию на деятельность банков крови.

К деятельности криобанка в отношении лицензируемых клеток/тканей относится:

• переработка;
• консервирование;
• маркировка;
• тестирование;
• хранение;
• реализация;
• клиническое применение.

Отдельные функции могут осуществляться путем привлечения третьих лиц.

Для того чтобы получить лицензию на криобанк для консервирования и хранения стволовых клеток нужно:

1. зарегистрировать субъекта хозяйствования;
2. арендовать или приобрести помещение, отвечающее строительным, санитарным и другим нормам;
3. получить положительный акт обследования помещений от Госпродпотребслужбы;
4. подать документы в Минздраве для получения лицензии.

Кроме вышеперечисленных основных этапов, необходимо также обеспечить наличие соответствующего персонала, оборудования и т.д.

Наши услуги по получению лицензии на банк пуповинной крови определяется индивидуально, в зависимости от имеющихся у клиента документов, уровня соответствия лицензионным условиям, имеющихся сроков и т.п.

Медицинская лицензия – это ваше разрешение на предоставление услуг как специалиста в сфере медицины. Важно не только получить диплом и знания, найти помещение в  комфортном месте и приобрести новейшее оборудование. Нужно знать заранее, какое именно оборудование вы сможете указать в сведениях, какой метраж должно иметь ваше помещение, и какие услуги вы сможете предоставлять, имея вашу специализацию. И главное, медицинская лицензия – это официальное признание государством того факта, что все составляющие вашего медицинского бизнеса соответствуют нормам, определенным государством.

Для получения дополнительной информации и заказа услуги "Лицензия на медицинскую практику" обращайтесь к специалистам компании.