Аптека на АЗС: что именно разрешил Кабмин и какие требования в 2026 году

С 2026 года присутствие безрецептурных лекарств на полках АЗС станет привычным явлением для водителей и жителей отдаленных районов. Решение Кабинета Министров разрешить розничную торговлю медикаментами без создания полноценного аптечного пункта открыло для топливного ритейла новое направление доходов. Это стало ответом государства на ограниченную доступность аптечной сети в условиях военного положения, перебоев с электроснабжением, а также в сельских, отдаленных и прифронтовых районах.

Однако запуск такого формата требует четкого понимания правил игры. Модель торговли лекарствами на заправках предусматривает отдельное лицензирование с четко определенными требованиями и ответственностью. Нарушение этих норм влечет за собой такие же правовые последствия, как и для классических аптек, поэтому юридическая точность в настройке процессов является залогом стабильной работы сети.

В этой статье предлагаем правовой анализ правил розничной торговли лекарствами на АЗС, которые открывают путь к легальному расширению источников дохода топливного ритейла. Разберем требования и ключевые аспекты лицензирования, что поможет сориентироваться в новых правилах игры и избежать ошибок на старте.

Изменения в Лицензионных условиях: что именно разрешил Кабмин для АЗС

Ранее розничная торговля медикаментами была исключительно прерогативой аптечных учреждений. Действующая редакция Лицензионных условий ввела специальную правовую модель именно для автозаправочных станций. Теперь на основании соответствующей лицензии разрешается продажа безрецептурных средств работниками АЗС без образования отдельного структурного подразделения.

Такой шаг позволяет владельцам бизнеса достичь таких целей:

• Увеличение лояльности клиентов, поскольку речь идет о предоставлении первой помощи через продажу базовых лекарств непосредственно в дороге.
• Оптимизация ресурсов с использованием имеющегося персонала АЗС для реализации товаров с высоким спросом.
• Расширение рыночной ниши — легальный вход в фармацевтический сектор Украины через упрощенную форму сведений о материально-технической базе.

При этом законодатель сохранил ключевые требования относительно контроля качества, хранения и ответственного лица.

Отдельно внесены изменения в перечень документов, подаваемых для получения лицензии, — для АЗС введена специальная форма сведений о материально-технической базе и квалифицированном персонале.

Интересно: Продажа лекарств на АЗС: как законно запустить реализацию медикаментов

Какие лекарства можно продавать на АЗС: ограничения и ассортимент

Разрешение распространяется исключительно на лекарственные средства, отпускаемые без рецепта. Продажа рецептурных препаратов, медицинских изделий или любых других товаров, подпадающих под специальное регулирование, в рамках данного формата не допускается.

Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецептов, утвержден Приказом МОЗ. К ним относятся:

• Обезболивающие и жаропонижающие средства: парацетамол, ибупрофен.
• Средства от простуды и кашля: назальные спреи и капли для облегчения дыхания (на основе морской воды, деконгестантов), препараты с растительными экстрактами, леденцы и сиропы для горла.
• Витаминные и общеукрепляющие средства: витамин C, витамин A, поливитаминные комплексы, минеральные добавки.
• Средства для нормализации пищеварения: антациды для уменьшения изжоги, ферментные препараты, средства на растительной основе для успокоения желудочно-кишечного тракта.
• Наружные и местные средства: мази и гели для мышц и суставов, медицинские пластыри и перевязочные материалы, увлажняющие и антисептические капли для глаз.

Отпуск безрецептурных лекарственных средств могут осуществлять работники АЗС, однако ответственность за соблюдение лицензионных условий несет субъект хозяйствования — владелец лицензии. Дополнительно законодательством разрешена продажа безрецептурных лекарственных средств через вендинговые автоматы при условии соблюдения требований к хранению и обязательного входного контроля.

Таким образом, несмотря на расширение каналов реализации, перечень разрешённых препаратов и пределы деятельности остаются жестко определенными.

Условия лицензирования: почему АЗС не становится аптекой, но требует лицензии

Ключевая ошибка в трактовке изменений заключается в восприятии их как свободной продажи лекарств на заправках. На самом деле речь идет об отдельном лицензируемом виде хозяйственной деятельности со всеми присущими ему обязанностями. Чтобы новое направление не стало источником штрафов, важно пройти путь подготовки документов и помещения без ошибок.

Для осуществления розничной торговли безрецептурными лекарственными средствами на АЗС субъект хозяйствования обязан получить лицензию в Гослекслужбе. Перед ее выдачей проводится проверка условий хранения, материально-технической базы и наличия уполномоченного лица.

Что касается уполномоченного лица, то оно должно иметь высшее образование не ниже начального уровня (короткого цикла) по специальности “Фармация, промышленная фармация”. Для данного формата законодатель отменил требование к стажу работы, однако сохранил обязанность обеспечения функционирования системы качества лекарственных средств в пределах одной области.

Кроме того, в помещении АЗС должна быть оборудована отдельная зона для хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями производителя, отдельно от других товаров. Нарушение условий хранения или контроля влечёт такую же ответственность, как и для аптек, включая аннулирование лицензии.

Типичные ошибки и риски при запуске продажи лекарств на заправках

На практике уже сейчас можно выделить несколько рискованных подходов, которые могут привести к серьезным правовым последствиям:

• Убежденность, что продажа безрецептурных лекарств на АЗС возможна без лицензии. Это не соответствует требованиям законодательства и создает прямой риск привлечения к ответственности.
• Формальный подход к хранению лекарственных средств — отсутствие отдельной зоны, несоблюдение температурного режима или требований производителя.
• Назначение уполномоченного лица “на бумаге” без фактического обеспечения им системы качества и контроля.

Отдельное внимание стоит уделять вендинговым автоматам — их использование не освобождает от лицензирования, входного контроля и ответственности за качество лекарственных средств.

Также интересно: Как подготовиться к проверке Гослекслужбы при получении лицензии аптеки

Юридическое сопровождение и получение лицензии на продажу лекарств на АЗС “под ключ”

Учитывая сложность фармацевтического регулирования и строгость санкций за малейшие отклонения от норм, самостоятельный запуск этого направления может превратиться в поиск компромиссов с законом, что является недопустимым. Чтобы превратить регуляторные вызовы в предсказуемый и безопасный бизнес-процесс, необходимо глубокое прорабатывание каждой юридической детали. Именно поэтому профессиональное сопровождение становится тем мостом, который позволяет владельцу сети сосредоточиться на масштабировании, не погружаясь в бюрократические лабиринты.

Комплексная поддержка сетей АЗС от специалистов “Правовая Помощь” охватывает все этапы — от правового анализа целесообразности внедрения нового направления до защиты во время проверок. Экспертная оценка регуляторных рисков на старте позволяет бизнесу принять взвешенное решение еще до начала активных инвестиций.

Сотрудничество с нашими юристами обеспечивает сетям АЗС следующие преимущества:

• Полный цикл лицензирования: подготовка сведений и сопровождение коммуникации с Гослекслужбой до момента получения лицензии.
• Аудит и настройка процессов: проверка зон хранения и квалификации персонала на соответствие действующим требованиям.
• Построение системы качества: разработка внутренних процедур контроля и входного мониторинга, что гарантирует прохождение проверок без замечаний.
• Юридическая защита интересов: правовая поддержка в случае споров или претензий со стороны контролирующих органов и минимизация рисков для стабильной работы компании.

Профессиональная поддержка от наших экспертов, которые работают в сфере лицензирования торговли лекарственными средствами более 10 лет, станет надёжным фундаментом, который превратит законодательные изменения в стабильное направление деятельности вашей компании.

Вы развиваете ритейл — специалисты гарантируют его юридическую безопасность. Подробнее о нашей услуге здесь.