Аптека vs АЗС: в чем разница правового режима торговли лекарствами

После изменений в фармацевтическом регулировании 2025–2026 годов продажа лекарственных средств перестала быть исключительно сферой классических аптечных сетей. Для операторов АЗС государство открыло новый канал монетизации – продажу безрецептурных препаратов в точках с высоким трафиком.

Для бизнеса это не просто “дополнительная полка с лекарствами”. Перед владельцем АЗС стоят два разных сценария, каждый из которых имеет собственную экономику, риски и регуляторные требования:

1. Собственная аптечная лицензия. АЗС самостоятельно получает лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами. В этом случае бизнес забирает полную маржу с продажи препаратов, но берет на себя все регуляторные обязательства: наем фармацевтов, обустройство аптечной зоны в соответствии с лицензионными условиями и регулярные проверки Гослекслужбы.
2. Партнерство с аптечной сетью. АЗС выделяет часть помещения в аренду аптечному оператору. В такой модели владелец станции получает стабильный арендный доход и дополнительный клиентский трафик, но не входит в сложный фармацевтический регуляторный режим.

Ключевое, что нужно понять бизнесу: торговля лекарствами на АЗС – это не “упрощенная аптека”, а отдельный правовой режим, который имеет собственные правила лицензирования, требования к персоналу и инфраструктуре.

В этой статье рассмотрим, чем принципиально отличается аптечный формат от продажи лекарств на АЗС, какие новые требования появились в 2026 году, и какие регуляторные риски бизнесу стоит учесть еще до запуска такого проекта.

Интересно: Аптека на АЗС: что именно разрешил Кабмин и какие требования в 2026 году

Аптека и АЗС: фундаментальная разница статусов

Для владельца сети АЗС ключевой вопрос звучит довольно практично: превращается ли станция в аптеку, если начать продавать лекарственные средства. Ответ – нет. И именно непонимание этой разницы часто заставляет бизнес на старте инвестировать в требования, которые для его модели вообще не нужны.

Классическая аптека является полноценным участником фармацевтического рынка. Она осуществляет профессиональную деятельность в сфере обращения лекарственных средств, работает с рецептурными и безрецептурными препаратами и должна соответствовать полному комплексу отраслевых стандартов. Такое заведение обязано иметь квалифицированный фармацевтический персонал, соблюдать требования к хранению лекарственных средств, процедур контроля качества и быть интегрированным в систему государственного фармацевтического надзора. Фактически аптека является элементом медико-фармацевтической инфраструктуры и находится под постоянным контролем Гослекслужбы.

Формат реализации безрецептурных лекарственных средств на автозаправочных станциях имеет другую природу. Речь идет не о создании “мини-аптеки”, а об отдельной возможности продажи определенной категории продукции. Такая деятельность не трансформирует АЗС в субъекта фармацевтической практики.

В рамках нового подхода допускается:

• реализация исключительно лекарственных средств, отнесенных к безрецептурным;
• продажа в пределах помещения автозаправочной станции без открытия аптечного подразделения;
• отпуск продукции работниками АЗС (с образованием по специальности "Фармация");
• использование автоматизированных средств продажи при условии обеспечения надлежащих условий хранения;
• осуществление деятельности только при наличии соответствующей лицензии.

Таким образом, продажа безрецептурных лекарственных средств на АЗС – это не упрощенный аптечный формат, а отдельный вид деятельности с четко определенными границами.

Требования к помещению и оборудованию

Открытие аптечного учреждения связано с выполнением комплексных требований к материально-технической базе. Субъект хозяйствования должен обустроить помещение таким образом, чтобы были предусмотрены отдельные зоны или помещения для хранения и отпуска лекарственных средств. Также необходимо обеспечить надлежащие санитарные условия, поддержание соответствующего температурного режима, а также организовать системы контроля и фиксации процессов, связанных с обращением препаратов. Совокупность этих требований направлена на гарантирование надлежащего качества и безопасности фармацевтической деятельности.

Для автозаправочных станций законодательство устанавливает иной, менее сложный подход к организации продажи лекарственных средств. Оператору АЗС не нужно открывать полноценное аптечное учреждение или создавать отдельное фармацевтическое подразделение со всей инфраструктурой, которая характерна для аптек. Фактически речь идет об организации специально определенного места реализации лекарственных средств в пределах уже имеющегося помещения станции.

Практически это означает, что в торговой зоне АЗС необходимо выделить отдельный участок для размещения лекарственных средств. Такие препараты должны храниться отдельно от других товаров, реализуемых на станции, а условия их хранения должны соответствовать рекомендациям производителя. Особое внимание уделяется поддержанию соответствующего температурного режима, правильному размещению продукции и недопущению ее смешивания с другими группами товаров.

В то же время упрощенный формат реализации не означает отсутствия контроля за обращением лекарственных средств. Независимо от того, осуществляется ли продажа через аптечное учреждение или в формате точки реализации на АЗС, субъект хозяйствования обязан обеспечить надлежащие условия хранения продукции, контроль ее качества и не допускать реализации лекарственных средств с нарушением установленных требований.

Требования к персоналу

Для аптечного формата персонал является центральным элементом деятельности. Отпуск лекарственных средств в таких учреждениях осуществляется специалистами с фармацевтическим образованием, которые отвечают за соблюдение законодательных требований в сфере обращения лекарственных средств, правильность отпуска препаратов и обеспечение фармацевтического контроля.

В формате реализации безрецептурных лекарственных средств на автозаправочных станциях законодательство предусматривает иную модель организации ответственности. Хотя продажа осуществляется в пределах помещения АЗС, субъект хозяйствования обязан обеспечить фармацевтический контроль через назначение уполномоченного лица.

Таким уполномоченным лицом может быть специалист, который имеет высшее образование не ниже начального уровня (короткого цикла) по специальности "Фармация, промышленная фармация". К его функциям относится обеспечение функционирования системы качества лекарственных средств и контроль за соблюдением требований законодательства в пределах одной области. При этом для такого формата деятельности законодательство не устанавливает требования относительно наличия стажа работы по соответствующей специальности.

Что касается непосредственного отпуска лекарственных средств на кассе, законодательство допускает два варианта организации этого процесса.

1. За кассой работает лицо с образованием не ниже профессионального младшего бакалавра по специальности "Фармация".
2. Продажа может осуществляться кассиром без фармацевтического образования, но исключительно при условии обязательного наличия системы дистанционной консультации с фармацевтом — например, планшета на кассе, через который покупатель может связаться с профильным специалистом перед приобретением препарата.

Подробнее о том, как получить лицензию на продажу безрецептурных лекарственных средств на АЗС, мы рассказали в нашем материале: Продажа лекарств на АЗС: как законно запустить реализацию медикаментов

Бизнес-преимущества торговли безрецептурными лекарствами на АЗС

Введение возможности реализации безрецептурных лекарственных средств в помещениях автозаправочных станций – это новый легальный инструмент для расширения бизнес-модели АЗС без необходимости открытия полноценной аптеки.

Законодатель фактически признал, что сети АЗС имеют технические и организационные возможности обеспечивать надлежащие условия хранения лекарственных средств даже в условиях перебоев с электроснабжением, военного положения и неравномерного размещения аптечной сети. Для владельцев и операторов АЗС это означает:

• возможность расширения ассортимента товаров без изменения основного формата деятельности;
• привлечение дополнительного клиентского трафика;
• повышение социальной роли сети, особенно в сельской местности и отдаленных регионах;
• запуск нового направления деятельности с относительно умеренной регуляторной нагрузкой по сравнению с открытием полноценной аптеки.

Важно! Подчеркиваем еще раз границы дозволенного: речь идет исключительно о безрецептурных лекарственных средствах, при наличии лицензии и с обязательным соблюдением условий хранения и контроля качества. При правильной юридической настройке этот формат может стать эффективным и безопасным дополнением к существующей бизнес-модели АЗС.

Также интересно: Лицензия на продажу лекарств на АЗС: стратегия расширения аптечного бизнеса

Лицензирование розничной торговли лекарствами: комплексное сопровождение для аптек и АЗС

Наша юридическая компания сопровождает бизнес в сфере лицензирования розничной торговли лекарственными средствами – как для аптечных учреждений, так и для нового формата деятельности на АЗС. Мы помогаем:

• определить оптимальную модель работы;
• проверить помещение на соответствие лицензионным требованиям;
• подготовить пакет документов для получения лицензии;
• организовать внутренние процедуры контроля качества;
• сопровождать проверки Гослекслужбы.

На практике именно на этапе подготовки закладываются основные риски будущей деятельности. Профессиональное юридическое сопровождение нашей команды позволяет избежать ошибок при выборе формата торговли лекарственными средствами, правильно подготовить бизнес к лицензированию и обеспечить стабильную работу без регуляторных рисков.

Запишитесь на вводную консультацию уже сейчас, и мы поможем вам легализовать бизнес-модель, которая принесет прибыль без юридических ловушек и претензий со стороны государства.