Как получить лицензию на прекурсоры в 2025 году

Оборот прекурсоров – химических веществ, которые могут использоваться как сырье для изготовления наркотических средств или психотропных веществ – контролируется государством. Любые юридические лица, предприятия, учреждения и организации, которые планируют осуществлять деятельность, связанную с прекурсорами – хранение, транспортировку, использование, реализацию и т.п. – обязаны получить лицензию.

В 2025 году получение лицензии на прекурсоры будет оставаться строго регламентированным – но с обновленными акцентами. В этой статье мы рассмотрим, как изменяются требования к соискателям лицензии, кто должен пройти лицензирование, какие документы нужны, как подготовить помещение, пройти проверку Нацполиции и подать документы в лицензионный орган.

Также поделимся практическими советами от наших юристов, которые уже помогли десяткам клиентов успешно получить лицензию на обращение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Интересно: Наркотические средства и прекурсоры в медицинском центре

Кто должен получить лицензию на прекурсоры

Лицензированию подлежат не только крупные производители или импортеры прекурсоров – требования охватывают широкий спектр хозяйствующих субъектов, независимо от формы собственности, масштабов деятельности или конечного назначения веществ. В 2025 году согласно постановлению Кабинета министров №282 от 6 апреля 2016 сохраняется подход: любая деятельность, связанная с оборотом прекурсоров, допускается исключительно при наличии лицензии.

Это касается прежде всего предприятий, учреждений и организаций, осуществляющих:

• производство или синтез прекурсоров;
• хранение и транспортировка;
• использование в технологическом процессе;
• реализацию, в том числе оптовую или розничную;
• импорт или экспорт;
• научно-исследовательская или образовательная деятельность, связанная с такими веществами.

К основным категориям субъектов, обязанных получить лицензию, относятся:

Химические, фармацевтические и биотехнологические компании, использующие прекурсоры в качестве сырья или промежуточных веществ в производстве.

• Медицинские и ветеринарные учреждения, применяемые прекурсорами в составе лекарственных средств или для лабораторных исследований.
• Аптеки, включая частные аптечные пункты, если они работают с препаратами, содержащими прекурсоры.
• Учебные заведения и научные институты, проводящие исследования или эксперименты по привлечению таких веществ.
• Субъекты внешнеэкономической деятельности, которые снабжают прекурсорами или продукцией с их содержанием за пределы Украины или импортируют ее.
• Логистические компании и склады, специализирующиеся на перевозке или временном хранении прекурсоров.

Отдельно следует обратить внимание на то, что даже разовое или ограниченное использование прекурсоров не освобождает от необходимости получения лицензии. Постановление не содержит исключений в зависимости от количества вещества или объема операций – решающим фактором является факт привлечения прекурсоров в хозяйственную деятельность. Производство деятельности по обороту наркотических средств без лицензии карается штрафом от 17 000 до 34 000 грн.

Таким образом, лицензирование в этой сфере выполняет не только регуляторную функцию, но и обеспечивает контроль за оборотом потенциально опасных веществ, предотвращая их попадание в нелегальный сектор. Каждый субъект, намеревающийся работать с прекурсорами в 2025 году, должен заранее оценить свои риски, потребности.

Интересно: Анестезия в стоматологии: нужно ли стоматологу получать лицензию для использования наркоза?

Этапы получения лицензии на прекурсоры

Процедура получения лицензии на осуществление деятельности с прекурсорами требует тщательной подготовки как документальной, так и организационной. Сегодня, в 2025 году, порядок остается также строго урегулированным, и соблюдение каждого этапа является обязательным условием для получения разрешения. Итак, далее о том, как успешно пройти лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Подготовка персонала и медицинских справок

Прежде всего, все работники, непосредственно имеющие доступ к прекурсорам, должны пройти ряд обязательных проверок:

• Справка об отсутствии психиатрических противопоказаний (форма №100-2/о), выдаваемая по результатам осмотра у психиатра.
• Отсутствие судимостей (подтверждается выдержкой от МВД Украины).

Эти документы должны быть действительны на момент подачи заявления и храниться в кадровой документации предприятия.

Обустройство материально-технической базы

Требования к помещениям и местам хранения прекурсоров установлены нормативными документами, в частности, приказом МВД № 52 от 29.01.2018 года. Основная цель – гарантировать безопасное, контролируемое и учтенное хранение потенциально опасных веществ, чтобы предотвратить их утечку или несанкционированный доступ.

На этом этапе предприятие должно обеспечить соответствующие условия для хранения и обращения прекурсоров. Помещение должно быть:

• Отдельным или изолированным, с ограниченным доступом для посторонних лиц.
• Цельным, капитальным, с твердыми стенами, полом и перекрытием (не допускается легкосъемное или сборное оборудование типа металлических контейнеров без усиленной защиты).
• Без окон или с окнами, оборудованными решетками или защитными элементами. Окна не должны открываться наружу.
• Защищенным от пожара и затопления, то есть обеспеченным противопожарной сигнализацией, наличием огнетушителя, системой вентиляции (при необходимости вытяжкой).
• Охраняемым, с наличием:

- охранной сигнализации с выводом на пульт или автономную систему оповещения;

- системы видеонаблюдения (рекомендуется особенно для большого объема веществ);

- системы контроля доступа (замки, электронные ключи, учет вход/выход персонала).

В случае, если обращение прекурсоров является частью основной деятельности (например, в медучреждениях), допускается создание специального хранилища или сейфовой зоны в пределах основного помещения при условии полного соблюдения вышеприведенных требований.

Требования к сейфам и местам непосредственного хранения

При хранении прекурсоров в небольших объемах (например, в аптеках, лабораториях) разрешается использование металлических сейфов или шкафов. Требования к ним:

• Сейф (или металлический шкаф) должен быть изготовлен из стального листа толщиной не менее 3 мм.
• Должен иметь надежный механический или электронный замок (двухэтапная защита рекомендуется – например, механическая + кодовая).
• Должен быть прикреплен (анкерован) к стене или полу, чтобы исключить его вынос или излом.
• Расположение сейфа – исключительно во внутреннем помещении с ограниченным доступом, закрывающимся на замок. Не допускается установка в коридорах, холлах, общих кабинетах без охраны.
• Учет операций с прекурсорами в сейфе должен вестись в отдельном журнале с фиксацией даты, времени, объема и ответственного работника.

Получение разрешения на хранение и использование прекурсоров

После подготовки материально-технической базы субъект обращается в территориальное подразделение Национальной полиции с целью получения разрешения на хранение и использование прекурсоров. Это один из ключевых этапов, без которого невозможно получить лицензию на прекурсор.

Полиция проводит:

• выездную проверку помещений;
• оценку систем безопасности и охраны;
• проверку документов;
• оформление акта осмотра и заключения о возможности работы с прекурсорами.

По результатам проверки выдается соответствующее разрешение, которое прилагается к пакету документов для лицензии.

Формирование и подача пакета документов в лицензионный орган

Пакет документов для получения лицензии в 2025 году

В настоящее время лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, выдает Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками. Заявитель (юридическое лицо или ФЛП) должен представить полный пакет документов в соответствии с лицензионными условиями, утвержденными постановлением Кабинета Министров Украины и отраслевыми нормативами. В состав пакета документов входят:

• Заявление о получении лицензии подается по установленной форме, утвержденной лицензионными условиями.
• Копия документа, подтверждающего профессиональную пригодность:

- нотариальная копия диплома руководителя, подтверждающего его квалификацию (право осуществлять деятельность с подконтрольными веществами) по специальности, предусматривающей подготовку в области химии (все специальности, в названии которых есть слово "химия")

• Медицинская справка от государственного или коммунального учреждения здравоохранения, подтверждающая:

- отсутствие у персонала, имеющего доступ к прекурсорам, психическим расстройствам, связанным с употреблением алкоголя, наркотиков или психотропных веществ;

- отсутствие противопоказаний к выполнению работ, связанных с обращением прекурсоров.

• Сведения о наличии разрешения Национальной полиции Украины, что подтверждает соответствие помещений и объектов лицензиата установленным требованиям безопасности.
• Сведения о состоянии материально-технической базы, которые должны содержать:

- описание технической оснастки;

- список имеющегося персонала с указанием образования и квалификационного уровня.

Эти сведения должны быть пронумерованы и подписаны уполномоченным лицом и скреплены печатью предприятия (при наличии).

• Копия паспорта руководителя или доверенного лица (для ФЛП — с отметкой об отказе от РНОКПП по религиозным убеждениям — при необходимости).
• Описание документов, подаваемых вместе с заявлением, в двух экземплярах.

- Подать заявление на получение лицензии заявитель может лично, через уполномоченного представителя или по почте (рекомендуемое письмо с описанием вложения).

Рассмотрение заявления и принятие решения

Срок рассмотрения документов не превышает 10 рабочих дней. В случае положительного решения, лицензия оформляется в электронной форме.

Требования к лицензиату в 2025 году, какие требования изменились

Согласно постановлению Кабинета Министров Украины №1123 от 30 сентября 2024 года (действующее с 1 декабря 2024 года), были обновлены и уточнены требования к лицензиатам, осуществляющим деятельность с прекурсорами. В частности, лицензиаты обязаны предоставлять более подробные сведения о состоянии своей материально-технической базы, квалификации персонала, а также подтверждение отсутствия судимостей у работников, имеющих доступ к прекурсорам.

Также уточнены требования к заявлению и описанию документов – необходимо использовать обновленные формы, утвержденные новыми лицензионными условиями.

Также может быть интересно: Медицинский каннабис в Украине: самые распространенные вопросы о лицензировании и бизнесе

Лицензирование деятельности с прекурсорами и наркотическими веществами

Наша команда имеет глубокую экспертизу в сфере лицензирования деятельности, связанной с обращением прекурсоров, наркотических средств и психотропных веществ. Мы начали работать с этой категорией лицензий еще в 2013 году, поэтому мы знаем не только формальные требования, но и реальные нюансы работы с государственными органами, проверочными структурами и регуляторами.

Мы предлагаем полное сопровождение:

• анализ вашей ситуации и определение лицензионной целесообразности;
• подготовка пакета документов для получения лицензии (заявлений, сведений и т.п.);
• представление интересов перед Гослекслужбой, коммуникация по запросам или уточнениям;
• подготовка к плановым проверкам после получения лицензии;
• сопровождение в случае отказа или аннулирования лицензии.

Обращаясь к нам, вы получаете не просто юридическое сопровождение, а практическое решение лицензионного вопроса под ключ, с минимальными рисками и затратами времени для вашей команды.

Нужна реальная поддержка? Свяжитесь с нами прямо сейчас, и мы возьмем этот вопрос на себя.