Лицензия на медицинский и технический каннабис в Украине

Все больше предпринимателей в Украине заинтересовано в легальном выращивании каннабиса и его обработке – как в медицинских, так и в технических целях. Однако перед тем, как начать деятельность в этой сфере, следует понимать, что требования к получению лицензии существенно отличаются в зависимости от того, какой именно каннабис вы планируете выращивать или перерабатывать.

Стоит сразу сказать, что медицинский каннабис регулируется гораздо жестче, чем технический, и требует дополнительного контроля и отчетности. Мы сопровождали проекты по обоим направлениям и знаем, какие требования для вашего направления являются ключевыми и на что обращают внимание контролирующие органы.

В этой статье мы рассмотрим основные отличия в лицензионных условиях для медицинского и технического каннабиса. Это поможет вам сориентироваться в законодательстве, определить наиболее подходящее направление для вашего бизнеса и избежать типичных ошибок на этапе подготовки документов.

Если вы планируете легально выращивать или переделывать каннабис в Украине, но вам важно избежать рисков отказа в лицензии или проблем с контролирующими органами – читайте дальше.

Интересно: Медицинский каннабис в Украине: самые распространенные вопросы о лицензировании и бизнесе

Целевое назначение каннабиса

Каннабис имеет широкое спектральное применение в медицинской, научной и промышленной сферах. В ее составе содержатся активные вещества, в частности тетрагидроканнабинол (ТГК) и каннабидиол (КБД), взаимодействующие с рецепторами центральной нервной системы человека. В зависимости от уровня содержания ТГК и целевого назначения каннабис делится на два основных типа: медицинский и рекреационный (технический).

Конопля для медицинского использования

Это растения вида Cannabis, которые выращиваются из сертифицированного посевного материала не ниже второго поколения. Они отнесены к лекарственным культурам и включены в официальный список наркотических средств и психотропных веществ, разрешенных для производства медицинских препаратов.

Содержание тетрагидроканнабинола (ТГК) в высушенном растительном сырье (соломе) такой конопли составляет 0,3% или более, что и определяет их статус как медицинских.

Промышленная конопля

Также принадлежат к роду Cannabis и выращиваются из кондиционных семян, однако они классифицируются как сельскохозяйственные культуры. Их используют в разных отраслях – от производства текстиля, биотоплива, стройматериалов до косметики и продуктов питания.

Основной юридический признак промышленной конопли – содержание ТГК в высушенной соломе не превышает 0,3%, то есть такие растения не имеют психоактивного эффекта и не подпадают под жесткое регулирование как наркотические средства.

Таким образом, назначение каннабиса четко определяется целью использования, содержанием активных веществ и законодательными нормами. Для каждой формы применения действуют отдельные правила выращивания, переработки и распространения, которые должны учитывать предприятия при получении соответствующей лицензии.

Требования к лицензиатам медицинского и технического каннабиса

Согласно положениям Закона Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах», выращивание каннабиса (конопли) разрешается только субъектам хозяйствования, получившим соответствующую лицензию, выданную Государственной службой Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужбой).

Медицинская конопля – запрет выращивания в открытом грунте

Медицинский каннабис, согласно действующему законодательству, отнесен к наркотическим средствам. Именно поэтому для его культивирования применяются повышенные требования безопасности и контроля. Главное условие, которое обязан выполнить лицензиат – это обеспечение выращивания исключительно в условиях закрытой почвы.

Закрытым грунтом считаются:

• специально оборудованные теплицы (капитальное сооружение);
• промышленные тепличные комплексы;
• лаборатории;
• другие помещения с обеспеченным контролем доступа, охраной, видеонаблюдением и техническими средствами безопасности.

Данные критерии значительным образом контролируются, ведь сначала заключается договор с полицией охраны, устанавливающей видеонаблюдение, системы противопожарной безопасности, проверяющей доступ к помещениям и т.д. Далее Национальная полиция выдает разрешение о том, что данное помещение действительно можно использовать для выращивания конопли.

Больше информации мы уже предоставляли в нашем материале: Медицинский каннабис в Украине: условия безопасности, согласование с Нацполицией для получения лицензии

Выращивание медицинского каннабиса в открытом грунте категорически запрещено, поскольку это создает риски неконтролируемого доступа, хищения и утечки продукции с высоким содержанием психоактивных веществ.

Важно! Нарушение этого условия может расцениваться как незаконное выращивание наркотических средств, влекущее аннулирование лицензии и, в определенных случаях, уголовную ответственность (ст. 310 или ст. 320 УК Украины).

Техническая конопля – разрешено выращивание на открытом грунте

В отличие от медицинских, техническая конопля не классифицируется как наркотическое средство, поэтому к техническому каннабису применяется общий подход к выращиванию сельскохозяйственных культур, что позволяет:

• Культивирование в открытой почве (полевые условия), однако обязательно наличие физического ограждения – для обеспечения охраны посевов и исключения несанкционированного доступа посторонних лиц, это не обязательно должно быть капитальное бетонное или металлическое ограждение, а достаточно сетчатого или иного физического ограничения по периметру;
• Предприятие должно иметь документы на право пользования землей;
• Место выращивания должно быть обозначено;
• Не обязательно устанавливать видеонаблюдение или сигнализацию – это не требуется для технических сортов;
• Отсутствие требований к теплицам, видеонаблюдению или охране.

Интересно: Лицензирование культивирования медицинского каннабиса в Украине: новые изменения в законодательстве

Требования к лицензиатам

В зависимости от целевого назначения выращивания каннабиса – медицинского или технического (промышленного) – законодательство Украины устанавливает разный объем документальных и организационных требований для получения лицензии.

Для получения лицензии на культивирование и переработку медицинского каннабиса в Гослекслужбу подается заявление с таким пакетом документов:

• Документы, подтверждающие право собственности или пользования объектами (капитальные сооружения), где осуществляется культивирование и переработка;
• Копии дипломов (или других подтверждений квалификации) не менее трех работников с агрономическим образованием;
• Справки медицинских учреждений об отсутствии у работников зависимости от алкоголя или наркотиков;
• Сведения о материально-технической базе (охранные системы, учет, персонал);
• Документальное описание представленных материалов.

Кроме того, обязательно наличие охраны, видеонаблюдения и разрешительных процедур, согласованных с Национальной полицией Украины.

Для выращивания технической конопли требования значительно упрощены. Подается:

• Заявление;
• Документ о праве пользования земельным участком (аренда или собственность);
• Информация о сорте технического каннабиса (сертифицированные семена);
• Никакие требования к наличию охраны, сигнализации или согласования с Нацполицией не предусмотрены.

Лицензия на каннабис в Украине: избежать ошибок и получить разрешение без рисков

Учитывая сложность правового регулирования обращения каннабиса в Украине, даже незначительные ошибки в документах или процедуре – основание для отказа в выдаче лицензии или отмены уже полученной. Кроме того, закон и нормативные требования по выращиванию каннабиса постоянно меняются, а держать "руку на пульсе" действительно трудно. Поэтому важно иметь надежную профессиональную поддержку.

Наша команда имеет практический опыт сопровождения как медицинских, так и промышленных каннабисных проектов на всех этапах. Мы знаем, как учесть мельчайшие нюансы законодательства, требования контролирующих органов и стандарты безопасности, чтобы ваш бизнес стартовал успешно.

Мы предлагаем:

• Анализ соответствия вашего бизнеса лицензионным условиям – проверим готовность объектов, персонала, земли и материально-технической базы.
• Подготовка полного пакета документов для получения лицензии на коноплю – без формальных ошибок и с учетом толкования требований контролирующими органами.

Мы работаем с учетом последних изменений в правовом поле, соблюдая принцип правовой осмотрительности и практического результата.

Если вы планируете войти на рынок каннабиса – обратитесь к нам за консультацией до того, как подадите документы. Это сохранит вам время, деньги, репутацию, а также гарантирует, что ваш бизнес будет работать в правовом поле.