Оптовая торговля фармацевтическими товарами

Осуществление деятельности в Украине, которая касается фармацевтических товаров, четко контролируется государственными органами. Это касается, как розничной, так и оптовой торговли, их производства и импорта.

Согласно действующему законодательству, оптовая торговля фармацевтическим товаром (далее по тексту - "товар") – это деятельность по приобретению, хранению, транспортировке и реализации товара компаниям по оптовой и розничной торговле, а также, медицинским учреждениям, при наличии соответствующей лицензии.

Что необходимо предприятию для получения лицензии на право оптовой торговли товаром?

Обязательным условием получения лицензии является:

• наличие материально-технической базы, которая соответствует нормам реализации и хранения товара;
• наличие квалифицированного персонала;
• осуществление контроля качества товара;
• выполнение всех стандартов и норм, которые касаются санитарного состояния помещений.

Какие требования к помещениям?

Чтобы осуществлять оптовую продажу товара, необходимо иметь складской комплекс (в собственности или аренде). Площадь комплекса должна быть не менее 250 квадратных метров. На территории комплекса должны, находится помещения для приема, хранения и реализации товара. Перед каждым входом в склад должна быть площадка для загрузки товара.

Склады должны находиться в отдельном одноэтажном сооружении. Запрещается размещать складские помещения на 2 этаже и выше, в подвальных и цокольных этажах.

Минимальное расстояние до других сооружений должно быть следующим:

• 60 метров до жилых сооружений;
• 80 метров до общественных сооружений;
• 30 метров до производственных сооружений.

В случае хранения психотропных, ядовитых и легко воспламеняемых веществ, необходимо оборудовать специальные зоны для их хранения, отдельно от других веществ.

Какие требования к квалификации сотрудников?

Предприятию, которое осуществляет оптовую торговлю товаром, обязано иметь в своем штате провизора, фармацевта и заведующего складом. У этих сотрудников должны быть соответствующие дипломы, подтверждающие их образование, ведь только провизоры и фармацевты могут продавать товар. Для остальных сотрудников специальных образовательных требований нет.

Обязательным условием для всех сотрудников является прохождение медицинского осмотра.

Какая процедура оформления соответствующей лицензии?

Лицензирование деятельности с оптовой продажи товара занимается Государственная служба Украины по лекарственным средствам (далее по тексту - "служба"). Для получения соответствующей лицензии, заявитель подает в службу пакет документов, который состоит из:

• заявления;
• ведомости о материально-технической базе и квалификации персонала;
• заверенные предприятием копии правоустанавливающих документов на предприятие;
• заверенные предприятием копии трудовых книг и дипломов сотрудников;
• расширенное извлечение из ЕГРПОУ;
• опись документов (2 экземпляра);
• доверенность (в случае подачи документов не руководителем предприятия).

Служба рассматривает документы в течение 10 рабочих дней с даты подачи документов. В этот же срок, комиссия службы осуществляет выездную проверку на производства, после которой будет принято решение о выдаче лицензии или об отказе в выдаче.

В случае выдачи лицензии, в ЕГРПОУ вносится информация, об осуществлении оптовой торговли товаром, что является подтверждением получения лицензии.

Исходя из вышесказанного можно сделать вывод, что получение лицензии на оптовую торговлю товаром требует тщательной подготовки производства (аптечного склада) под все строительные и санитарные условия, наличие квалифицированного персонала и правильного составления документов для органа лицензирования.