Лицензия на осуществление хозяйственной деятельности в области медицинской практики

Медицинский бизнес в Украине подлежит тщательному регулированию и лицензия на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике является неотъемлемым условием для законной деятельности. Отсутствие лицензии – это не только нарушение закона, но и значительные риски для вашего бизнеса, включая штрафы и прекращение деятельности.

Планируете ли вы открыть частный медицинский кабинет, современную клинику или расширить спектр медицинских услуг? Получение лицензии – это первый и самый важный шаг, а правовая помощь в получении лицензии – это залог вашего покоя и успешного старта. В этой статье мы раскроем ключевые аспекты лицензирования медицинской деятельности, чтобы помочь вам успешно пройти этот процесс.

Интересно: Новые требования к лицензированию медицинской практики: стандартные операционные процедуры (СОП) и другие важные изменения

Что такое лицензия на медицинскую практику и кому она нужна?

Лицензия на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике – это официальное разрешение, предоставляемое Министерством здравоохранения Украины субъектам хозяйствования на проведение определенных видов медицинской деятельности. Она необходима для:

• Частных врачей, планирующих вести индивидуальную практику (ФЛП).
• Медицинских центров, клиник, больниц, лабораторий, диагностических центров и других медицинских учреждений (юридические лица).
• ФЛП, которые планируют открыть медицинское учреждение и нанимать медицинский персонал.

Важно: Лицензия на медицинскую деятельность обязательна для всех видов медицинских услуг, которые определены Лицензионными условиями осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике, утвержденными постановлением КМУ. Ваш КВЭД (Классификатор видов экономической деятельности) должен соответствовать заявленному виду деятельности.

Законодательная база:

•  Закон Украины "О лицензировании видов хозяйственной деятельности".
• Лицензионные условия производства хозяйственной деятельности по медицинской практике (Постановление КМУ от 02.03.2016 № 285).
• Иные нормативно-правовые акты, регулирующие сферу здравоохранения.

Требования к лицензиатам для получения лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике

Для получения лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике необходимо соответствовать установленным требованиям:

1. Квалификационные требования к медицинским работникам: Наличие соответствующего медицинского образования, сертификатов специалиста, свидетельства квалификации и других документов, предусмотренных законодательством. Важно учитывать требования к стажу работы и непрерывному профессиональному развитию.
2. Требования к помещениям и оборудованию: Помещение должно отвечать санитарно-гигиеническим нормам, строительным стандартам и требованиям пожарной безопасности, быть нежилым и находиться в собственности или пользовании лицензиата. Наличие необходимого медицинского оборудования и инвентаря для осуществления заявленной деятельности. Важно обеспечение доступности для маломобильных групп населения.
3. Санитарно-гигиенические требования: Соблюдение санитарных норм и правил, установленных для медицинских учреждений, утвержденных Минздравом.

Процедура получения медицинской лицензии

Процесс получения лицензии на медицинскую деятельность включает следующие этапы:

1. Подготовка документов – сбор полного пакета документов в соответствии с Лицензионными условиями.
2. Подача заявления – подача заявления и других необходимых документов в Минздрав Украины.
3. Рассмотрение документов – министерство проверяет представленные материалы в течение 10 рабочих дней.
4. Принятие решения – принятие решения о выдаче лицензии, отказе или оставлении заявления без рассмотрения.
5. Получение лицензии – Минздрав выдает соответствующий приказ, публикуемый на официальном сайте, в дальнейшем сведения о лицензиате вносятся в Лицензионный реестр. Лицензии на бумажных носителях с 1 января 2017 года не выдаются.

Интересно: Документы об инклюзивности для МЦ и ФЛП-медиков: доступность МЦ для лиц с инвалидностью

Список необходимых документов

Список документов определен Лицензионными условиями, а именно:

• Заявление о получении лицензии.
• Сведения о состоянии материально-технической базы и квалификации персонала.
• Описание документов, прилагаемых к заявлению.

Актуальный перечень документов предусмотрен Лицензионными условиями, а также с ним можно ознакомиться на сайте Минздрава или на нашей странице Лицензия на медицинскую деятельность в Украине.

Стоимость получения лицензии

Стоимость лицензии на ведение хозяйственной деятельности по медицинской практике состоит из лицензионного сбора. Размер такого сбора устанавливается законодательством и привязан к прожиточному минимуму для трудоспособных лиц. На дату написания статьи административный сбор составляет 1 прожиточный минимум для трудоспособного лица.

Актуальную сумму необходимо проверять на сайте Минздрава или приказе о выдаче лицензии, где всегда указываются реквизиты для оплаты и точная сумма, которую должен уплатить лицензиат.

Интересно: Сколько стоит медицинская лицензия

Отказ в выдаче лицензии: причины и пути решения

Наиболее распространенные причины отказа:

• Неполный пакет документов.
• Несоответствие квалификационным требованиям.
• Несоответствие помещения и оборудования установленным требованиям.
• Предоставление недостоверной информации.

В случае отказа решение можно обжаловать в административном или судебном порядке.

Интересно: Как получить лицензию на медицинскую практику после трех отказов от Минздрава?

Переоформление, прекращение и остановка действия лицензии

1. Переоформление лицензии – в случае смерти лицензиата – физического лица-предпринимателя, право на осуществление медицинской деятельности может перейти к его наследнику. Для этого необходимо осуществить переоформление лицензии в органе лицензирования. Переоформление происходит в течение 30 календарных дней с момента обретения наследником соответствующего права, при условии его соответствия Лицензионным условиям.
2. Прекращение действия лицензии – лицензиат может добровольно прекратить действие лицензии частично или полностью на определенный срок по своему заявлению.
3. Остановка действия лицензии – это временное лишение предприятия права на осуществление всей или части деятельности, указанной в лицензии. Решение о приостановлении принимает Минздрав Украины в случае выявления нарушений Лицензионных условий. Информация об этом вносится в Лицензионный реестр.

Ответственность за проведение медицинской практики без лицензии

Осуществление медицинской практики без надлежащей лицензии является административным правонарушением и влечет ответственность в соответствии с действующим законодательством. За это предусмотрены штрафные санкции, размер которых зависит от обстоятельств нарушения.

Юридическая помощь в получении лицензии на медицинскую практику

Лицензирование медицинских услуг – это важный и часто сложный этап для любого медицинского учреждения. Нужно не только потратить время на подготовку документов, но и следить за изменениями в законодательстве во избежание ошибок.

Услуги квалифицированных юристов позволят выявить подводные камни, ускорить процесс получения лицензии на медицинскую практику и обеспечить соблюдение всех законодательных требований. Наша команда, в частности юрист по медицинскому праву, предлагает полный спектр услуг по лицензированию медицинской деятельности, включающий:

• Подробные консультации по лицензированию: Мы предоставим исчерпывающие ответы на ваши вопросы и дадим профессиональные рекомендации, учитывая специфику вашей деятельности.
• Тщательный анализ документов и полный пакет: Мы проверим имеющиеся документы, поможем собрать необходимые справки и обеспечим безупречное оформление всех бумаг в соответствии с актуальными требованиями.
• Представительство ваших интересов в Минздраве и других государственных органах: Мы возьмем на себя все коммуникации с государственными органами, сэкономив ваше время и лишим стресса.
• Профессиональное обжалование решений об отказе в выдаче лицензии на медицинскую деятельность (при необходимости): В случае, если у вас возникли трудности в лицензировании в виде отказа, мы обеспечим квалифицированную юридическую защиту ваших интересов и правовое решение ситуации.

Не затягивайте с лицензированием клиники или частной медицинской практики! Оставьте заявку на нашем сайте или позвоните по телефону – наши эксперты предоставят вам всю необходимую информацию и расскажут, как мы можем вам помочь.