Проверки медицинских учреждений: кто проверяет и как подготовиться

Работая в сфере здравоохранения, руководители частных клиник, медицинских центров и лабораторий сосредотачиваются, прежде всего, на качестве предоставления медицинских услуг. Однако успешное функционирование медицинского учреждения невозможно без надлежащего юридического оформления деятельности – в частности, соблюдения лицензионных условий и готовности к проверкам медицинского учреждения со стороны контролирующих органов. Особого внимания требует вопрос – кто и при каких обстоятельствах может приходить с проверкой, и какие основания, чтобы контролирующие органы могли начать проверять медицинский центр.

В Украине медицинские учреждения регулярно попадают в поле зрения Министерства здравоохранения Украины (МОЗ) и других инстанций. Проверки могут быть плановыми или внеплановыми, инициированными на основании жалоб пациентов, запросов других государственных органов или выявленных нарушений. В этом контексте следует учитывать утвержденный план проверок медучреждений на 2025 год, чтобы предварительно подготовиться к визиту контролирующих органов. И каждая из них – это потенциальные риски: штрафы, предписание о приостановлении деятельности или даже аннулирование лицензии.

Учитывая нашу многолетнюю практику в сфере медицинского права, с уверенностью можем сказать: большинство негативных последствий проверок возникает не из-за умышленных нарушений, а из-за типичных ошибок и небрежности в ведении документации. Отсутствие актуальных приказов, неправильное оформление договоров, устаревшие данные по лицензионному делу – все это может стать основанием для претензий со стороны Минздрава. Поэтому важно иметь четкий порядок подготовки медучреждения к плановой проверке, который учитывает все требования и помогает избежать лишних рисков.

В этой статье мы рассмотрим:

• кто и когда проводит проверки медицинских учреждений;
• что именно проверяют контролирующие органы;
• какие последствия могут иметь выявленные нарушения;
• как правильно подготовиться к проверке медучреждения, особенностям проверки медицинских учреждений во избежание рисков.

Это практический ориентир для владельцев и руководителей частных медицинских учреждений, которые ценят безопасность бизнеса не меньше здоровья пациентов.

Кто проверяет больницы?

Проверки деятельности частных медицинских учреждений в Украине могут проводить несколько государственных органов, каждый из которых контролирует соблюдение норм и требований. Основные из них:

• Министерство здравоохранения Украины (МОЗ) – осуществляет контроль за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике. Именно этот орган проверяет, соответствует ли заведение поданным в Минздрав данным, предоставляются ли услуги в пределах лицензии, соблюдены ли требования к персоналу, помещению, оборудованию, внутренней документации и т.п.
• Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Госмедслужба) – проверяет соблюдение требований обращения лекарственных средств, включая правила хранения, учета, использования препаратов, а также обращения с наркотическими и психотропными веществами. Если медицинское учреждение имеет лицензию на хранение и применение таких средств – проверки Госмедслужбы обязательны.
• Государственная налоговая служба Украины (ГНС) – осуществляет финансовые проверки, в частности соблюдение налогового законодательства, правильность ведения бухгалтерского учета, уплату налогов.
• Национальная служба здоровья Украины (НСЗУ) – проверяет заведения, имеющие заключенные договоры о медицинском обслуживании населения по программе медицинских гарантий, – на соответствие условиям договора, качество отчетности, правильность кодирования услуг.
• Государственная служба Украины по вопросам труда (Гоструда) осуществляет контроль за соблюдением трудового законодательства и охраны труда. В ходе проверки выясняется:
  - все ли работники оформлены должным образом;
  - соблюдены ли требования по рабочему времени, отпускам, начислению заработной платы;
  - есть ли в заведении документы по охране труда (инструктажи, журналы регистрации, приказы о назначении ответственных лиц и т.п.);
  - обеспечены ли безопасные условия труда для медицинского персонала.
• Государственная служба Украины по чрезвычайным ситуациям (ГСЧС) осуществляет проверки пожарной безопасности в медицинских учреждениях. В ходе таких проверок инспекторы обращают внимание на исправность систем пожарной сигнализации, пожаротушения, оповещения и эвакуации, соответствие путей эвакуации установленным нормам, ведение документации по пожарной безопасности (инструкции, приказы, планы эвакуации, акты техобслуживания), прохождение персоналом обязательных инструктажей, а также состояние инструктажей.
• Государственная служба Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей (Госпродпотребслужба) контролирует соблюдение санитарно-эпидемиологических требований, правил организации питания пациентов в стационарных отделениях, санитарное состояние помещений и соответствие гигиеническим нормам. Также проверяется наличие разрешительных документов и программ производственного контроля.

Однако именно Минздрав проверяет соответствие учреждения лицензионным условиям медицинской практики, поэтому на этом сосредоточим внимание.

Интересно: Оформление индивидуального пакета документов для многопрофильного медицинского центра

Основания для проведения внеплановых проверок

Внеплановые проверки медицинских учреждений проводятся в следующих случаях:

1. Поступление жалобы от пациента, работника или другого лица.
2. Нарушения условий лицензии, выявленные другими государственными органами.
3. Проверка подлинности данных, представленных в лицензионной документации.
4. Судебное решение или поручение Кабинета министров.
5. Сообщение о несчастном случае или угрозе жизни/здоровью пациентов.

В случае внеплановой проверки, медучреждение должно получить официальное сообщение с обоснованием оснований.

Что проверяют в медицинских учреждениях?

Минздрав Украины как центральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять государственный надзор (контроль) за соблюдением лицензионных условий производства хозяйственной деятельности по медицинской практике, проверяет заведение по ряду критериев. Основное внимание уделяется тому, соответствует ли фактическая деятельность учреждения той информации, которая была предоставлена ​​при получении лицензии, и насколько соблюдаются установленные требования к предоставлению медицинских услуг.

1. Минздрав проверяет, сохранилось ли соответствие между теми данными, которые были представлены при подаче документов на лицензию, и реальным положением дел в медицинском учреждении:

• юридический адрес и место осуществления деятельности;
• данные о руководителе;
• информация о персонале (фамилии, образование, специальности и т.п.);
• оказываемые виды медицинской помощи;
• материально-техническое обеспечение: наличие помещений, площади, медицинского оборудования в соответствии с лицензионными условиями.

Важно: даже незначительные изменения (например, смена врача или адреса кабинета) должны быть заранее внесены в лицензионное дело через сообщение Минздрава. Их отсутствие – основание для нарушения.

2. Правильность ведения медицинской документации

Минздрав обращает внимание на:

• соблюдение ведения медицинских записей в ЭСОЗ;
• наличие журналов учета, в том числе журнала приема пациентов, журнала учета санитарной обработки инструментов, журнала температурного режима;
• правильность оформления согласий пациентов на медицинское вмешательство, обработку персональных данных, информированное согласие и т.п.;
• наличие и соответствие СОП (Стандартных операционных процедур), действительно ли СОП существуют и соответствуют специфике заведения; ознакомлен ли персонал с этими документами; ведется ли журнал ознакомления с СОПами.

3. Квалификация персонала, обязательно проверяется:

• отвечает ли каждый медработник квалификационным требованиям;
• имеются ли у врачей сертификаты о специализации, курсах повышения квалификации;
• действительность документов об образовании;
• наличие приказов о назначении, трудовых договорах, медицинских осмотрах.

Сроки проведения проверки

Внеплановая проверка больниц, как правило, производится без предварительного уведомления лицензиата.

О продолжительности проверки:

• Общий срок проведения внеплановой проверки не может превышать 10 рабочих дней.
• Если медицинское учреждение относится к субъектам малого предпринимательства (например, ФЛП), продолжительность проверки ограничивается 2 рабочими днями.

Интересно: Документация для медицинских центров: форма, заполнение, стандартизация бланков и журналов

Как подготовиться к проверке

Грамотная подготовка медицинского учреждения к проверкам – это не разовое действие перед визитом инспекторов, а системная работа, которая должна являться частью ежедневного менеджмента клиники. Однако, если вы знаете о возможной проверке заранее (плановые проверки медучреждений или внеплановые), есть конкретные шаги, которые следует пройти, чтобы уменьшить риски и избежать штрафов или остановки лицензии. 

Одним из источников информации о таких проверках может быть приказ Минздрава о проверке медучреждений, утверждающий перечень учреждений и сроки проведения контроля.

1. Проверить лицензионное дело

• Сверить, соответствует ли фактическая информация поданной в Минздрав: адрес, руководитель, персонал, виды медицинских услуг, помещения, оборудование.
• В случае изменений — внести соответствующие обновления через сообщения Минздрава.

2. Аудит кадровой документации, а именно проверить наличие у работников:

• документов об образовании, специализации, сертификатах;
• приказов о назначении на должности;
• трудовых договоров;
• медицинских книг, результатов профилактических медосмотров, прививок;
• документов о прохождении обучения по охране труда, инструктажам и т.п.

Важно: очень распространенное нарушение – наличие медицинского персонала, который фактически работает, но не оформлен официально.

3. Наличие и актуальность внутренних документов, в частности, подготовьте стандартные операционные процедуры (СОП):

• прием пациентов;
• заполнение медицинской документации;
• обращение с отходами;
• обработка инструментов;
• инфекционный контроль;
• действия в случае осложнений или чрезвычайных ситуаций.

Проверьте наличие журналов ознакомления с СОПами.

Рекомендуется провести внутренний аудит – даже на нескольких пациентах – чтобы увидеть типичные ошибки: отсутствие подписей, неполные записи, неправильные даты и т.д.

4. Проверить помещение и оборудование

• Убедитесь, что медицинские кабинеты отвечают санитарным нормам и требованиям Минздрава (площадь, освещение, вентиляция, покрытие стен и т.п.).
• Медицинское оборудование имеет:
• соответствовать требованиям к заявленному виду деятельности;
• быть в рабочем состоянии;
• иметь акты ввода в эксплуатацию и техническое обслуживание;
• быть внесенным в сведения по лицензионному делу.

5. Подготовить ответственного работника к общению с проверяющими

• Назначить ответственного за коммуникацию при проверке.
• Он имеет:
• знать, где находятся все документы;
• понимать, какие документы показываются, а какие — по запросу;
• иметь полномочия от имени заведения.

6. Провести юридический аудит с внешними консультантами, рекомендуем привлечь юристов к проверке всей документации, особенно перед плановой или предполагаемой внеплановой проверкой.

Какие риски существуют?

Результаты проверки медицинского учреждения могут оказать как нейтральное, так и критически негативное влияние на дальнейшую деятельность клиники. Все зависит от выявленных нарушений и степени их серьезности.

1. В случае выявления недостатков контролирующий орган составляет акт проверки с описанием выявленных нарушений и выдает предписание их устранения. В документе устанавливается срок, в течение которого заведение обязано исправить недостатки.

Важно! Нарушение субъектом хозяйствования установленного законом срока для представления сообщения об изменении сведений, указанных в сообщении о начале осуществления хозяйственной деятельности, может привести к штрафу – от 500 до 1000 тысяч рублей.

2. В случае выявления серьезных нарушений требований лицензионных условий, Минздрав имеет право:

• остановить действие лицензии на предоставление медицинских услуг до устранения нарушений;
• аннулировать лицензию полностью – что фактически останавливает деятельность заведения.

3. Негативные последствия проверки могут также попасть в публичное пространство, особенно если речь идет о серьезных нарушениях или проверке по жалобам пациентов. Это может:

• снизить доверие к заведению;
• сделать невозможным сотрудничество с НСЗУ или партнерами;
• отразиться на финансовых показателях клиники.

Интересно: Аннулирование и приостановление медицинской лицензии

Юридическое сопровождение медучреждений: подготовка медучреждений к проверкам

Мы работаем в сфере медицинского права более 15 лет и точно знаем, как выглядит "идеальная проверка" для контролирующего органа – и как ее пройти без риска. За это время мы сопровождали десятки клиник, лабораторий и медицинских центров по всей Украине – от лицензирования до защиты в судах после сложных проверок.

Мы предлагаем:

• Юридический аудит вашей клиники по критериям Минздрава;
• Подготовка пакета документов в соответствии с Лицензионными условиями;
• Консультации для руководства и персонала;
• Сопровождение при проверке;
• Обжалование предписаний и других актов проверки.

Подготовка к проверке ЗОЗ – это не разовое действие, а часть ответственного управления медицинским бизнесом. И с нашим надежным юридическим сопровождением, знающим все особенности проверки медицинских учреждений, она становится значительно безопаснее.

Оставьте заявку прямо сейчас – и мы сделаем ваш медицинский бизнес юридически защищенным.