Ремонт и перепланировка аптеки: нужно ли уведомлять Гослекслужбу?

Ремонт в аптеке начинается с краски и дизайна, а закончиться может вопросами к лицензии. Казалось бы, всё просто: площадь та же, адрес не меняется, стены на месте. Но именно в этот момент аптечный бизнес часто попадает в зону повышенного внимания органа лицензирования.

Для проверяющих важно не то, сколько квадратных метров имеет аптека, а то, как они используются. И во время проверки, когда в аптеку приходит Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, аргумент “это же просто ремонт” звучит значительно слабее, чем ожидают лицензиаты.

В этой статье разберем, когда ремонт в действующей аптеке является “бытовым делом”, а когда — юридическим риском. Объясним, нужно ли уведомлять орган лицензирования, если площадь не изменилась, и как провести обновление помещения без угрозы для действующей лицензии на аптеку.

Успешный кейс: Аннулирование старой и получение новой лицензии на аптеку

Лицензионные ловушки: почему косметическое обновление аптеки может угрожать вашей деятельности?

Риск для лицензии появляется не тогда, когда в аптеке шумит перфоратор, а тогда, когда после ремонта помещение перестает соответствовать тому, что “видел” орган лицензирования. Формально площадь может остаться прежней, но для проверяющих важно совсем другое — логика и функциональность пространства.

Так, ремонт аптеки становится лицензионным риском, если меняется расположение:

• торгового зала;
• зоны хранения лекарственных средств;
• холодильного оборудования;
• сейфов;
• служебных помещений.

Даже перенос перегородки или дверного проёма может означать, что аптека фактически работает не по тем сведениям, которые были поданы в Гослекслужбу при получении лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами.

Отдельная зона риска — ситуации, когда во время ремонта временно меняется порядок хранения лекарств или доступ к ним. Для бизнеса это “временно и удобно”, а для проверки — нарушение лицензионных условий в конкретный момент времени.

И именно здесь возникает главная ловушка: аптека работает, лицензия есть, ремонт “несущественный”, но по документам и по фактическому состоянию помещения — уже разные реальности. Именно в таких мелочах ремонт превращается из обновления интерьера в потенциальное основание для претензий к лицензии.

Что считается перепланировкой аптеки и почему площадь не является единственным критерием

В понимании лицензионного законодательства перепланировка — это не строительный термин, а изменение модели работы аптеки в пределах помещения. Именно поэтому вопрос не сводится к цифре в техпаспорте. Аптека может иметь те же квадратные метры, но быть организованной совершенно иначе с точки зрения контроля, доступа и безопасности обращения лекарственных средств.

Перепланировкой считается любое изменение, которое влияет на функциональное назначение зон. Если помещение, которое ранее использовалось как склад, после ремонта стало частью торгового зала, или наоборот — это уже не “косметика”. Также юридически значимыми являются изменения в способе разграничения зон:

• установка или демонтаж перегородок;
• появление новых проходов;
• объединение или разделение помещений, даже без изменения их площади.

Отдельное внимание орган лицензирования уделяет доступу к лекарственным средствам. Перемещение холодильного оборудования, сейфов, зон хранения рецептурных или подконтрольных препаратов может изменить уровень контроля, даже если физически ничего “не достраивалось”. Именно эти нюансы интересуют Гослекслужбу во время проверок.

Площадь в этом контексте является лишь исходной величиной. Для лицензии важно, сохранены ли условия осуществления деятельности, заявленные при получении или обновлении лицензии: логика хранения, контроль доступа, соответствие помещений их назначению. Если эти элементы меняются — перепланировка имеет юридическое значение независимо от того, что общая площадь осталась неизменной.

Интересно: Как подготовиться к проверке Гослекслужбы при получении лицензии аптеки

4 ошибки во время ремонта, за которые аптеки получают предписания Гослекслужбы

Во время ремонта аптеки ошибки обычно совершаются не по неосторожности, а из уверенности, что ничего критичного не происходит. Именно эта логика и создаёт наибольшие риски для лицензии.

Рассмотрим ловушки, в которые чаще всего попадает аптечный бизнес во время ремонта:

1. Считать ремонт исключительно техническим вопросом и не анализировать его с лицензионной точки зрения. Перегородку сдвинули “для удобства”, холодильник переставили “временно”, склад уменьшили “на пару метров” — и аптека уже работает иначе, чем это было задекларировано.
2. Отсутствие фиксации изменений. Аптека фактически меняется, но документально этого “не существует”. Пока проверки нет, проблема незаметна. Но во время визита Гослекслужбы расхождение между реальностью и документами становится очевидным — и это уже играет против вас.
3. Игнорирование правил хранения лекарств “на период работ”. Ремонт не дает права на “льготные” условия хранения лекарственных средств. Временное перемещение препаратов, нарушение температурного режима или доступа к ним часто воспринимаются как мелочи, хотя именно они чаще всего фиксируются в актах проверок.
4. Реакция постфактум. Аптека начинает искать юридические решения уже после того, как получила замечание или предписание. Исправлять ошибки, когда ремонт завершен, а инспектор уже на пороге, — это всегда дороже, сложнее и сопровождается огромным стрессом для команды.

Важно: 90% этих проблем можно избежать еще на этапе планирования. Достаточно одного профессионального взгляда на проект ремонта, чтобы превратить его из юридического риска в обычное обновление интерьера.

Алгоритм безопасного обновления: как сохранить лицензию на аптеку во время строительных работ

Сохранить лицензию аптеки во время ремонта — это не про паузу в работе, а про правильную подготовку. Ключевой принцип прост: сначала — оценка юридических рисков, затем — краска и плитка. Когда руководитель аптеки понимает, какие изменения являются критическими и могут иметь лицензионное значение, ремонт перестает быть угрозой. Дадим несколько рекомендаций.

Посмотрите на проект глазами инспектора

 Не смотрите на ремонт как владелец или дизайнер. Станьте на место инспектора Гослекслужбы. Задайте себе ключевые вопросы:

• Где фактически будут храниться лекарства во время работ?
• Кто будет иметь к ним доступ, в том числе доступ к сейфам с подконтрольными препаратами?
• Не изменится ли функциональное назначение зон в новом плане?

Именно ответы на эти вопросы определяют, нужны ли дополнительные действия.

Четко разграничьте “косметику” и “перепланировку”

Важно вовремя определить границу. Если вы просто красите стены — это бытовой вопрос. Если же вы меняете конфигурацию торгового зала или склада — это изменение условий деятельности. Граница пересечена: лучше вовремя подготовить уведомление в орган лицензирования и обновить сведения, чем оправдываться во время проверки.

Забудьте об оправдании “это ненадолго”

Для контролирующего органа не существует понятия “временно”. Даже если ремонт поэтапный, каждый этап должен соответствовать лицензионным требованиям. Временная организация торговли и хранения должна быть такой же безупречной, как и постоянная.

Создайте “юридический запас”

Когда ремонт сопровождается правовым анализом, вы получаете уверенность. Это позволяет аптеке:

• не останавливать работу;
• не терять клиентов;
• не бояться проверок.

В результате обновление помещения становится бизнес-решением, а не точкой стресса.

Юридическое сопровождение и аудит аптечных помещений: защита лицензии “под ключ”

В вопросах ремонта аптеки самое ценное — спокойствие и предсказуемость. Наш подход заключается в том, чтобы снять все риски еще до того, как первый мастер зайдет на объект. Мы действуем превентивно: не ждем замечаний от инспектора, а создаем условия, при которых их просто не может быть.

Что вы получаете, обращаясь к юристам “Правовая помощь”:

• Экспертный анализ проекта “ДО” начала работ. Мы изучим ваши планы и чётко разграничим, где заканчивается косметическое обновление и где начинается перепланировка, требующая юридического сопровождения.
• Четкое разъяснение без “юридического шума”. Вы получите понятный ответ на главный вопрос: нужно ли уведомлять Гослекслужбу именно в вашем случае.
• Полное сопровождение изменений. Если уведомление необходимо — мы подготовим документы, сформируем сведения и проведём процедуру в органе лицензирования “под ключ”, избегая любых формальных зацепок.
• Легализация уже начатых работ. Если ремонт уже идёт или вы только что завершили его и поняли, что есть расхождения, — мы подскажем, как документально “выровнять” ситуацию без остановки работы аптеки.

В итоге вы получаете четкий алгоритм действий, позволяющий обновить аптеку, сохранить лицензию и спокойно работать дальше — без неприятных сюрпризов во время проверок.

Планируете ремонт аптеки или уже начали перепланировку? Не рискуйте лицензией ради нового дизайна. Обращайтесь к нам за профессиональным аудитом вашего проекта — оставьте электронную заявку или позвоните по указанному номеру телефона.