Уведомление об аптечной сети в Гослекслужбу: новые требования 2026 года

Фармацевтическая реформа, стартовавшая в 2025 году, постепенно меняет правила работы аптечного бизнеса в Украине. Одним из новых шагов государства стало введение дополнительных требований к прозрачности структуры аптечного рынка и деятельности его участников.

В рамках этих изменений для тех, кто уже имеет лицензию на продажу лекарственных средств, появилась новая обязанность — уведомить регулятора о принадлежности аптечного учреждения к аптечной сети. Соответствующую информацию необходимо подать в Гослекслужбу до 19 марта 2026 года.

Хотя требование и выглядит техническим, для аптечного бизнеса оно связано с рядом управленческих и юридических вопросов. Часть аптек работает через несколько юрлиц, использует разные бренды или имеет централизованную систему управления. В таких моделях не всегда очевидно, будет ли регулятор рассматривать этот бизнес как аптечную сеть и какие именно сведения необходимо подавать регулятору.

Ошибки в определении структуры аптечного бизнеса или некорректно подготовленные сведения могут вызвать дополнительные запросы во время проверок Гослекслужбы, а также усложнить подачу изменений в лицензию — например, при открытии новых аптек или расширении сети.

В этой статье рассмотрим, кого касается новая обязанность, что именно необходимо подать в Гослекслужбу и как правильно выполнить это требование, чтобы избежать возможных регуляторных рисков.

Интересно: Ремонт и перепланировка аптеки: нужно ли уведомлять Гослекслужбу?

Что считается аптечной сетью согласно Закону №4239-IX

Одним из ключевых нововведений фармацевтической реформы стало официальное определение понятия аптечной сети на уровне закона. Ранее этот термин широко использовался в профессиональной среде и бизнес-практике, однако четкого законодательного определения не существовало.

Ситуация изменилась после принятия Закона №4239-IX и запуска системных изменений на украинском фармрынке. Именно тогда законодатель впервые закрепил базовое определение: аптечной сетью считается наличие двух и более аптек, которые функционируют как единая структура.

При этом важно понимать, что понятие сети не ограничивается лишь ситуацией, когда все аптеки принадлежат одному юридическому лицу. В реальности аптечный бизнес часто имеет более сложную структуру, поэтому законодательство учитывает различные модели организации деятельности.

Аптеки могут считаться единой аптечной сетью, в частности, если:

1. Используется несколько брендов или коммерческих названий. У лицензиата могут быть зарегистрированы разные названия аптек, торговые марки, вывески или другие объекты интеллектуальной собственности, но фактически они принадлежат одному бизнесу.
2. Аптеки оформлены на разные юридические лица. Во многих случаях аптечный бизнес структурирован через несколько компаний, однако они могут иметь общих конечных бенефициарных собственников.
3. Существует общее управление. Даже если аптеки юридически разделены, но имеют единую систему управления или централизованные управленческие решения, это может свидетельствовать о существовании аптечной сети.
4. Централизованные поставки лекарственных средств. Если аптеки получают товары через общую систему закупок или централизованную логистику, это также является одним из признаков сети.

В таких случаях Гослекслужба рекомендует определить одно общее название аптечной сети. Это необходимо для того, чтобы обеспечить прозрачность структуры аптечного бизнеса и понятную идентификацию сети для потребителей и регулятора.

Кто обязан подать сведения об аптечной сети в Гослекслужбу и в какие сроки

Обязанность по подаче информации о принадлежности к аптечной сети касается лицензиатов, которые осуществляют деятельность по розничной торговле лекарственными средствами и имеют в своей структуре несколько аптек.

Итак, подавать соответствующую информацию должны субъекты хозяйствования, если их аптечные учреждения фактически образуют единую аптечную сеть, в частности в случаях, когда:

• один лицензиат имеет несколько аптек;
• аптеки работают под разными названиями или брендами, но принадлежат одному бизнесу;
• аптеки оформлены на разные юридические лица, однако имеют общих конечных бенефициарных собственников или централизованное управление.

Срок подачи информации ограничен. До 19 марта 2026 года аптечные учреждения должны направить в Государственную службу Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками соответствующие сведения о своей принадлежности к аптечной сети.

Для этого необходимо подать перечень документов для обновления данных в лицензионном реестре:

• сопроводительное письмо в произвольной форме;
• обновленные сведения о лицензиате и аптечных учреждениях.

Подать документы регулятору можно несколькими способами:

• электронной почтой (с подписью руководителя). Наши юристы консультировались с Гослекслужбой по телефону, и последняя подтвердила, что подача этих сведений допустима даже в форме PDF-файла;
• почтовым отправлением;
• лично, подав документы в Гослекслужбу.

Учитывая установленный срок, аптечным учреждениям стоит заранее проверить структуру своего бизнеса и подготовить необходимые сведения, чтобы избежать поспешного оформления документов перед дедлайном.

Важно! Если вы планируете в ближайшее время масштабирование, помните, что каждая новая лицензия на аптеку теперь рассматривается через призму вашей принадлежности к сети.

Последствия и риски неподачи информации для лицензиатов

Игнорирование подачи информации об аптечной сети может создать для аптечного бизнеса вполне конкретные проблемы.

Вопросы во время проверки Гослекслужбы

Во время плановых или внеплановых проверок Гослекслужба анализирует структуру деятельности лицензиата. Если регулятор увидит, что аптеки фактически работают как сеть (общее название, общие собственники, централизованные поставки), но информация о сети не была подана, это может вызвать дополнительные запросы или требование предоставить объяснения.

Фактически это означает лишнее внимание регулятора к бизнесу.

Проблемы при подаче изменений в лицензию

Аптечные учреждения регулярно подают документы в Гослекслужбу, например для:

• открытия новой аптеки;
• изменения адреса;
• обновления сведений об оборудовании или персонале.

Если при этом у регулятора возникнет вопрос, почему информация об аптечной сети ранее не подавалась, рассмотрение документов может затянуться, пока лицензиат не устранит это несоответствие.

Риск некорректной идентификации аптек

Если у лицензиата несколько аптек с разными названиями, брендами или вывесками, но они фактически работают как одна структура, отсутствие уведомления может создавать путаницу в идентификации аптек для регулятора.

Именно поэтому Гослекслужба рекомендует определить одно название аптечной сети, чтобы избежать подобных ситуаций.

Интересно: Мобильные аптечные пункты: лицензирование аптек на колёсах в Украине

Юридическое сопровождение структурирования аптечной сети и подачи сведений

Несмотря на то, что процедура уведомления об аптечной сети выглядит простой, у лицензиатов часто возникают вопросы: подпадает ли их бизнес под определение сети, какое название правильно указать и как корректно оформить документы для Гослекслужбы.

Специалисты нашей юридической компании могут помочь:

• проанализировать структуру аптечного бизнеса и определить, считается ли он аптечной сетью в соответствии с новыми требованиями;
• подготовить сопроводительное письмо и обновленные сведения для подачи в Гослекслужбу;
• проверить документы, чтобы избежать ошибок или замечаний со стороны регулятора;
• предоставить практические рекомендации по структурированию аптечного бизнеса в соответствии с новыми правилами.

Такое сопровождение позволит владельцам аптек и аптечных пунктов быстро и корректно выполнить новое требование законодательства, не тратя лишнее время на выяснение процедурных деталей.

Обратитесь к нашим юристам для проведения правового анализа структуры вашей сети и подготовки полного пакета документов для Гослекслужбы. Обеспечьте полное соответствие лицензионным требованиям до наступления граничного срока.