Анестезия в стоматологии: нужно ли стоматологу получать лицензию для наркоза?

Наша компания уже более десяти лет специализируется на юридическом сопровождении медицинских учреждений, в том числе помогая без препятствий получить лицензии, необходимые для легальной деятельности. Мы не только помогаем обеспечить функционирование учреждения в рамках закона, но и предоставляем экспертные консультации и быстрые решения для различных ситуаций. Одним из таких примеров является случай нашей Клиентки, владелицы медицинского учреждения, специализирующегося на предоставлении стоматологических услуг взрослым и детям.

С развитием ее деятельности возникла необходимость расширить спектр услуг, включая проведение различных процедур с использованием общей анестезии. В стоматологии такая практика приобретает все больше популярности, и используется как для проведения стоматологических процедур детям, чтобы они не испытывали большого страха перед врачом, или для того, чтобы безболезненно и без стресса провести сложное удаление зубов мудрости и другие процедуры. Однако наша Клиентка, которая имела стоматологическую практику в небольшом городе Винницкой области, не была уверена, нужна ли ей в таком случае отдельная лицензия на наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры для этих целей или нет.

Понимая важность соблюдения законодательства и желания работать в правовом поле, она обратилась к нам за помощью. Мы провели детальный анализ ситуации и помогли в сжатые сроки получить необходимую лицензию, обеспечив ее бизнес юридической поддержкой. Именно об опыте этого кейса мы и поговорим в нашей сегодняшней статье, ведь многие владельцы медицинских учреждений сегодня также планируют расширять спектр услуг своего заведения, а некоторые уже столкнулись с вопросом лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Интересно: Как правильно хранить прекурсоры?

Как получить лицензию для лечения зубов под наркозом: когда необходима лицензия на наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры?

Лицензия на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров обязательна для любого медицинского учреждения, которое планирует использовать эти вещества в своей практике. Это касается, в первую очередь, медицинских учреждений, которые проводят хирургические вмешательства, в частности с применением общей или регионарной анестезии. Однако данная лицензия нужна не только для хирургических отделений.

Какие виды анестезии чаще всего подлежат лицензированию?

Анестезия является неотъемлемой частью многих медицинских процедур. В зависимости от типа вмешательства применяется разная анестезия:

1. Общая анестезия вызывает полное обезболивание и потерю сознания пациента. Применение общей анестезии часто требует лицензии, поскольку используются сильные препараты, такие как фентанил, кетамин и другие.
2. Регионарная анестезия включает эпидуральную и спинальную (спинномозговую) анестезию. Эти виды анестезии также могут нуждаться в лицензии из-за использования сильнодействующих веществ.
3. Местная анестезия – обезболивает только определенную часть тела, не вызывая потери сознания. Обычно местная анестезия не требует использования наркотических или психотропных препаратов.

Итак, как проверить, подлежит ли лицензированию средство, которое вы используете в своей стоматологической практике, осущестляя лечение зубов под наркозом детям или взрослым?

В контексте деятельности медицинских учреждений важным документом является Постановление Кабинета Министров Украины № 770 от 6 мая 2000 года. Данное Постановление определяет перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих государственному контролю. Если средство, которое вы планируете использовать для анестезии, включено в этот перечень, его использование требует наличия соответствующей лицензии.

Например, одним из довольно распространенных средств в анестезиологии является кетамин, часто используемый в стоматологии для обезболивания во время лечения зубов. Если обратиться к указанному перечню, то можно увидеть, что данное средство есть в таблице II списка 2 психотропных веществ, оборот которых ограничен. Также следует проверять каждое вещество, с которым запланирована работа, ведь виды анестезии в стоматологии насчитывают немаленький перечень препаратов. А дальше, если вы поймете, что лицензия на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров необходима для вас – команда наших профессиональных юристов с радостью поможет вам и возьмет полное сопровождение получения данной лицензии в свои руки.

Относительно упомянутого в начале кейса, наша Клиентка для анестезии в стоматологии использовала кетамин, фентанил и другие средства, а значит, мы вместе обнаружили, что такая лицензия на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров ей необходима. Более того, мы работали комплексно, и сначала получали лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике.

Интересно: Лицензия на прекурсоры для использования препаратов анестезии

Требования к медицинским учреждениям, которые планируют получить лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

Следует сразу отметить, что получение лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров – процесс, включающий несколько этапов и требующий соблюдения ряда требований. Однако если используется анестезия в стоматологии, которая требует использования препаратов, содержащих такие вещества, без разрешительного документа не обойтись, поэтому рассмотрим каждое требование подробнее.

Наличие соответствующего помещения

Медицинское учреждение, которое планирует получить лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, должно иметь специально оборудованное помещение для хранения наркотических и психотропных веществ. Это помещение должно быть:

• защищенным от несанкционированного доступа;
• оснащенным всеми средствами безопасности.

Оснащение помещения и технологические требования будут зависеть от вида деятельности. Перед получением лицензии следует тщательно ознакомиться с Постановлением КМУ № 282 от 6 апреля 2016 года и ЗУ «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах. Обычно отделяется комната для хранения, уничтожения наркотических средств и психотропных веществ и сам кабинет, где указанные вещества будут использоваться.

Наличие квалифицированного персонала

Важно, что в медицинском учреждении необходимо иметь в своем штате персонал, который имеет соответствующую квалификацию для работы с такими веществами. Обязательным условием есть наличие у каждого работника документа, подтверждающего, что у особы отсутствует неснятая или непогашенная в установленном порядке судимость.

Наличие необходимой документации

Для получения лицензии необходимо предоставить пакет документов и обязательно подготовить и документ, подтверждающий профессиональную пригодность руководителя, справки о прохождении психиатрического осмотра, приказы о назначении ответственных лиц, дипломы работников и т.п. Сбор данных документов занимает много времени, поэтому начинать подготовку документов мы рекомендуем заранее.

Наша команда провела тщательный анализ ситуации Клиентки и аудит документов стоматологии, что позволило вовремя выявить все необходимые шаги для успешного получения лицензии. Так, например, мы предоставили рекомендации по получению разрешения от Национальной полиции Украины, а также дополнительно – акта на инклюзивность и т.д. Благодаря максимальному вовлечению наших юристов, все действия были скоординированы и выполнены оперативно, что позволило значительно сократить срок ожидания.

Интересно: Лицензия на рентген в стоматологии и проведение хирургических операций

Что угрожает медицинскому заведению за использование анестезии без лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров?

Также нашу Клиентку интересовал вопрос, какие последствия, если использовать анестезию в медицинском учреждении, осуществляя лечение зубов под наркозом, не имея соответствующей лицензии? Это вопрос не только юридической ответственности, но и этических и профессиональных стандартов медицинской практики. Если кратко, то, прежде всего использование анестезий в стоматологии без соответствующей лицензии, а точнее некоторых ее видов, является нарушением действующего законодательства Украины. За такое нарушение предусмотрена административная и даже уголовная ответственность.

Согласно статье 164 Кодекса Украины об административных правонарушениях, осуществление хозяйственной деятельности без надлежащей лицензии карается штрафом, а в случае повторного нарушения - повышенными штрафами или приостановкой деятельности медицинского учреждения. Применение наркоза в стоматологической клинике без соответствующего разрешительного документа также имеет серьезные медико-правовые последствия. В случае возникновения осложнений во время или после проведения анестезии пациенты имеют право подать иск о возмещении ущерба за причиненный вред их здоровью. Без надлежащей лицензии и соблюдения стандартов безопасности медицинское учреждение может быть не в состоянии защитить себя в судебном порядке.

Наконец, несоблюдение установленных норм закона может привести к значительным финансовым потерям. Вышеупомянутые штрафы, судебные издержки, необходимость компенсации пациентам и потери от прекращения деятельности – это серьезные риски для финансовой стабильности медицинского учреждения. Именно поэтому мы всегда рекомендуем, прежде чем использовать средства анестезии в стоматологии, которые включены в вышеперечисленный перечень, привести деятельность медицинского учреждения в соответствие с требованиями действующего законодательства.

Конечно, процесс получения лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров для стоматологической клиники, как и любого другого медучреждения, требует учета многочисленных законодательных требований. И здесь стоит отметить, что неправильное оформление документов, даже мелкая ошибка, или, тем более, несоблюдение лицензионных требований – шаг к отказу в выдаче лицензии или к серьезным правовым последствиям. Однако получить лицензию легко, если доверить дело профессионалам. Мы предоставляем полный спектр услуг, включая консультации, подготовку документов, сопровождение в соответствующем лицензионном органе и обеспечение соблюдения всех требований.

Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше о наших услугах и сделать первый шаг к успешному лицензированию вашей клиники!