Внесение изменений в медицинскую лицензию для использования передвижного рентген-аппарата

В условиях быстрого развития частной медицины и повышенного спроса на доступность услуг мобильная консультативно-диагностическая помощь становится настоящей необходимостью. Особенно когда речь идет о выездных рентген-обследованиях, которые позволяют предоставить диагностику без необходимости транспортировки пациента. Такие услуги актуальны как в отдаленных регионах, так и для пациентов, ограниченных в передвижении.

Для частных клиник это возможность масштабировать свой бизнес, охватить новые рынки и выйти за пределы стационарного кабинета.

В то же время организовать такие услуги — это не только вопрос технической оснащенности. Юридический компонент – ключевой. Чтобы перевозочный рентген-аппарат работал легально, необходимо внести изменения в лицензию на медицинскую практику, подготовить документы на оборудование, получить разрешение на использование источников ионизирующего излучения и соблюдать ряд санитарно-правовых требований.

В этом материале мы покажем, как можно реализовать этот замысел на практике — на примере кейса одного из наших Клиентов.

Интересно: Лицензирование мобильных медицинских пунктов: как получить лицензию для мобильной медицинской бригады во время войны

Как организовать выездную помощь с портативным рентгеном?

Нашим Клиентом стала одна крупнейшая промышленная корпорация Украины, которая имеет разветвленную структуру по всей области, в частности производство, логистические хабы и многое другое. В там числе, у них функционирует собственный медицинский центр, который уже много лет обеспечивает обязательные осмотры работников, в частности, предрейсовые, периодические медицинские осмотры, а также контроль за состоянием здоровья персонала на объектах с повышенным уровнем риска.

Руководство компании, понимая важность доступной медицинской помощи для своих сотрудников в регионах, приняло решение расширить функционал медицинского центра за счет выездных (мобильных) медицинских бригад, которые могли бы:

• обслуживать работников непосредственно на филиалах или подрядных базах;
• обеспечить рентген-диагностику.

Речь идет не о формальности, а о системном подходе к охране труда, где качественная медицинская диагностика является частью внутренней безопасности и ответственности компании.

Для реализации этого подхода предприятию требовалось внести соответствующие изменения в действующую лицензию на медицинскую практику, а также должным образом оформить использование перевозочного рентген-аппарата в соответствии с требованиями Минздрава.

Интересно: Медико-санитарное обслуживание работников: внедрение медицинской системы на предприятии

Внедрение мобильной диагностики с использованием перевозочного рентген-аппарата

Процесс внедрения мобильной диагностики с использованием перевозочного рентген-аппарата требует не только технического оснащения, но и грамотного юридического сопровождения – от оценки рисков до подготовки полного пакета документов.

Начальная консультация, оценка ситуации и определение требований

Мы провели подробную юридическую консультацию, во время которой:

1. Оценили существующую лицензию Клиента и выявили аспекты, требующие изменения или расширения.
2. Объяснили, что не все рентген-аппараты подпадают под обязательное лицензирование, в случае Клиента, планировавшего системное выездное обслуживание работников с рентген-диагностикой – существуют аппараты, которые по закону не нуждаются в дополнительном лицензировании.
3. Предоставили рекомендации по требованиям к персоналу, технике, разрешительным документам, в частности:

- необходимость внесения в лицензию специальности "рентгенология".

- формирование медицинской бригады, включающей врача-рентгенолога (обязательно), фельдшера, медицинскую сестру (опционально).

Внесение изменений в лицензию Минздрава: подготовка пакета документов

После завершения этапа консультаций и определения технических и кадровых потребностей Клиента мы перешли в практическую часть — внесение изменений в действующую лицензию на проведение медицинской практики.

Этот процесс предполагает подготовку обновленного пакета документов, в частности:

• Уведомления об изменениях в сведениях, которые ранее подавались в Минздрав вместе с заявлением на получение лицензии.
• Актуализированы сведения о состоянии материально-технической базы, включающие информацию о наличии перевозочного рентген-аппарата.
• Данные о медицинском персонале, с указанием его образования, наличии сертификатов и категорий - особенно это касается включения в лицензию специальности "рентгенология" и соответствующего врача-рентгенолога.

Предварительно мы провели аудит лицензионного дела, тщательно изучили все поданные ранее документы и на основе этого подготовили корректный перечень изменений в соответствии с плановым расширением деятельности.

Этот этап был ключевым для того, чтобы предприятие могло официально оказывать рентгенологическую помощь вне стационарного медицинского центра — с соблюдением всех требований Минздрава.

Сопровождение в подаче и мониторинге изменений

Мы самостоятельно осуществили коммуникацию с Минздравом и другими регуляторными органами. Наш юрист по медицинскому праву сопровождал процесс подачи документов и мониторил прохождение изменений в реестрах, чтобы избежать задержек и технических отказов.

Интересно: Регистрация и лицензирование реанимобиля: требования к оборудованию и персоналу

Юридическое сопровождение процесса внесения изменений в лицензию на медицинскую практику

В результате нашего сотрудничества Клиент без проблем реализовал мобильную диагностику с использованием портативного рентген-аппарата, в частности:

• Успешно внес изменения в лицензию Минздрава на медицинскую практику, расширив список специальностей и добавив "рентгенологию";
• Официально приобщил перевозочный рентген-аппарат к материально-технической базе;
• Обеспечивал соответствие квалификационным требованиям к персоналу, в частности привлек врача-рентгенолога;
• Получил юридическое подтверждение права на оказание выездной консультативно-диагностической помощи.

Благодаря нашему комплексному сопровождению Клиент ушел от типичных ошибок, не тратил лишнего времени на согласование документов и уже сегодня имеет полноценно функциональную мобильную медицинскую помощь.

Если вы планируете расширение услуг или внедрение новых медицинских технологий — обращайтесь к нам. Мы предоставим вам полное юридическое сопровождение, чтобы ваша деятельность отвечала всем требованиям и стандартам.