Регистрация ветеринарного препарата в Украине
Стоимость услуг
Отзывы наших клиентов
... работа в совместных проектах дала возможность убедиться в вашем высоком профессиональном уровне
Что мы делаем
-
разрабатываем «дорожную карту» процесса регистрации ветеринарного препарата;
-
помогаем с подготовкой регистрационного досье на ветеринарный препарат;
-
подаем пакет документов в соответствующее агентство для регистрации ветеринарного препарата в Украине;
-
мониторим рассмотрение документов агентством, всегда находясь на связи на случай, если понадобится вмешательство;
-
получаем регистрационное удостоверение на ветеринарный препарат для Клиента по его поручению.
Необходимые документы
Сколько стоит зарегистрировать ветеринарный препарат в Украине?
Стоимость проведения исследований по каждому препарату определяется индивидуально и зависит от его состава. Пока не будут поданы документы, предварительную стоимость оценить довольно сложно. На практике средний чек может составлять 4000 долларов США.
Данная сумма не входит в стоимость услуг нашей компании по регистрации ветеринарного препарата.
Цена регистрации ветеринарного препарата с нашими юристами будет зависеть от того, какой именно объем услуг Вам понадобится:
-
Нужна ли Вам помощь с разработкой Досье ветеринарного препарата?
-
Нужна ли Вам только “Дорожная карта” - пошаговая инструкция для самостоятельной попытки регистрации, или же Вы хотите заручиться профессиональной помощью юриста на всех этапах регистрации?
-
Критичны ли для Вас сроки регистрации ветеринарного препарата?
Срок регистрации ветеринарного препарата в Украине - 8-10 месяцев.
Что нужно для регистрации ветеринарного препарата в Украине?
Для регистрации ветпрепарата подается заявление о регистрации и регистрационное досье.
Регистрационное досье ветеринарного препарата - это комплект аналитико-нормативной документации, документов специализированной оценки (сертификаты аккредитации, инструкции по безопасности и остатков продукции, материалы проведенных клинических исследований). Именно от его верного составления, в первую очередь, и зависит успешная регистрация ветеринарного препарата.
Детальное описание, что именно должно собой представлять регистрационное досье, предусмотрено Приказом Госкомветмедицины № 133 от 14.07.2008. Если коротко, то в Досье обязательно указывается качественный и количественный состав активных компонентов, показания и противопоказания, побочные действия, дозы, действия в случае передозировки и т.д., а также информация о производителе (ISO-сертификат, GMP-сертификат).
Имея опыт в разработке такого типа документов, наши юристы предлагают свои услуги в составлении и проверке Досье ветпрепарата, поскольку именно такая подготовка позволит быть уверенным в регистрации препарата без задержек или других проблем.
Особенности процедуры регистрации ветеринарного препарата в Украине
Как зарегистрировать ветеринарные лекарства в Украине? Процедура регистрации ветпрепаратов имеет несколько этапов, к каждому из которых нужно подготовиться заранее. Мы обратим Вашем внимание на ключевые моменты процесса регистрации, полную информацию можно уточнить у наших специалистов в порядке персональной консультации.
Регистрация ветпрепарата будет выглядеть следующим образом:
Этап 1. Подготовка.
Вам необходимо будет провести разработку Досье, а также подготовить другие документы, необходимые для регистрации, - заявление про проведение экспертизы препарата.
Этап 2. Подача Досье и других документов.
Досье ветеринарного препарата и заявление направляются соответствующему Агентству (в зависимости от назначения препарата - ветеринарный или иммунобиологический), которое анализирует содержание досье и проводит исследования препарата.
В зависимости от вида ветпрепарата, его исследованием занимаются Нацагентство ветеринарных препаратов и кормовых добавок или Нацагентство ветеринарных иммунобиологических препаратов. Именно одно из указанных агентств выставляет счет и на договорной основе проводит исследования.
Этап 3. Оценка Досье комиссией.
Результаты предварительных исследований Агентство направляет Госфармкомисии ветмедицины. Данная комиссия также рассматривает материалы дела и предоставляет свои рекомендации Агентству.
Этап 4. Решение Комитета о регистрации ветпрепарата.
После этого Агентство составляет экспертное заключение и передает пакет документов Государственному комитету ветеринарной медицины. Именно Госкомветмедицины на основании полученного экспертного заключения принимает решение о регистрации или отказе в регистрации ветсредства. Характерно, что на данном этапе уже ничего нельзя изменить и в случае отказа деньги за проведение исследований не возвращаются.
Важно! Свидетельство действительно 5 лет, после чего проводится процесс перерегистрации.
Если Вы хотите быть уверены, что вложенные деньги не будут потрачены зря, - обратитесь в нашу компанию заранее. Единственный шанс повлиять на результат рассмотрения Комитета - это верно составить документы и оформить их в соответствии с требованиями законодательства.
Вот почему здесь очень важен подготовительный этап и помощь квалифицированного юриста.
Почему именно мы
Мы готовы Вам помочь!
Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:
Юридические услуги по регистрации ветеринарных препаратов в Украине
Если Вы для начала хотите оценить, будет ли для Вас выгодно начинать процедуру регистрации, Вы можете заказать консультацию по интересующим Вас вопросам.
В нашей компании предусмотрено несколько форматов консультаций:
-
предварительная устная консультация - это консультация, где Вы можете обсудить ключевые моменты конкретной процедуры. Например, той же регистрации ветпрепаратов. Юрист расскажет, что от Вас требуется, к чему стоит подготовиться, на что обратить внимание и т.д.;
-
«дорожная карта» - это письменная своеобразная пошаговая инструкция, как достичь конечной цели. Ознакомившись с ней, Вы сможете определиться, будете ли проходить процедуру самостоятельно или она все же будет для Вас трудоемкой, и лучше доверить работу профессионалам.
Стоимость обоих видов консультации можно узнать у наших специалистов по телефону, указанному на сайте.
Хотите зарегистрировать ветеринарный препарат в Украине? Обращайтесь к нам! Мы поможем как с самой регистрацией, так и с консультированием по ввозу препарата.
Ответы на часто задаваемые вопросы
На стоимость регистрации влияет сложность химического состава препарата, поскольку исходя из этого, Агентство проводит конкретные исследования.
Законодательством установлено, что срок рассмотрения агентством поданных документов не может превышать 210 дней. Если досье составлено корректно, а сам препарат не является сложным, исследования могут пройти быстрее.
