Регистрация ветеринарного препарата в Украине

Стоимость услуг

Стоимость услуг:

Договорная
Регистрация ветеринарных средств в Украине
5.0
На основе 200 отзывов в Google

Отзывы наших клиентов

Что мы делаем

  • разрабатываем «дорожную карту» процесса регистрации ветеринарного препарата;
  • помогаем с подготовкой регистрационного досье на ветеринарный препарат;
  • подаем пакет документов в соответствующее агентство;
  • мониторим рассмотрение документов агентством, всегда находясь на связи на случай, если понадобится вмешательство;
  • получаем регистрационное удостоверение на ветеринарный препарат для Клиента, по его поручению.

Навигация по странице

Необходимые документы

Перечень документов
Сертификаты (ISO сертификат, GMP сертификат, сертификаты аккредитации)
Образцы препарата
Инструкции по безопасности, материалы клинических исследований

Для регистрации ветпрепарата подается заявление о регистрации и регистрационное досье.

Регистрационное досье - это комплект аналитико-нормативной документации, документов специализированной оценки (сертификаты аккредитации, инструкции по безопасности и остатков продукции, материалы проведенных клинических исследований).

Детальное описание, что именно должно собой представлять регистрационное досье, предусмотрено Приказом Госкомветмедицины № 133 от 14.07.2008. Если коротко, то в Досье обязательно указывается качественный и количественный состав активных компонентов, показания и противопоказания, побочные действия, дозы, действия в случае передозировки и т.д., а также информация о производителе (ISO сертификат, GMP сертификат).

Стоимость проведения исследований по каждому препарату определяется индивидуально, и зависит от его состава. Пока не будут поданы документы, предварительную стоимость оценить довольно сложно. На практике средний чек может составлять 4000 долларов США.

Данная сумма не входит в стоимость услуг нашей компании по регистрации ветеринарного препарата.

Срок регистрации ветеринарного средства - 6 - 8 месяцев.

Как зарегистрировать ветеринарные лекарства в Украине?

Процедура регистрации ветеринарного средства состоит из нескольких этапов. В зависимости от вида ветпрепарата, его исследованием заниматься Нацагентство ветеринарных препаратов и кормовых добавок, или Нацагентство ветеринарных иммунобиологических препаратов.

Именно одно из указанных агентств выставляет счет, и на договорной основе проводит исследования.

После получения рекомендаций от Держфармакологичнои комиссии ветмедицины - агентство передает пакет документов вместе со своим экспертным заключением Государственному комитету ветеринарной медицины (Госкомветмедицины).

Именно Госкомветмедицины на основании полученного экспертного заключения принимает решение о регистрации или отказе в регистрации ветсредства. Характерно, что на данном этапе уже ничего нельзя изменить и в случае отказа - деньги за проведение исследований не возвращаются.

Вот почему здесь очень важен подготовительный этап и помощь квалифицированного юриста.

Почему именно мы

Мы - одни из немногих юридических компаний, которые компетентны в данной теме
Большинство юридических компаний имеют «классический набор» направлений. Наша же компания, среди других направлений, специализируется на правовом регулировании ветеринарной сферы, в т.ч. производстве и регистрации ветеринарных препаратов.
Оптимизируем участие Клиента в процессе
Клиент только предоставляет нам документы на ветеринарный препарат согласно перечню, который мы просим в начале работы. В дальнейшем процедурой регистрации занимаются наши сотрудники, обращаясь к Клиенту с дополнительными вопросами только в случаях крайней необходимости.

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:

Юридические услуги по регистрации ветеринарных препаратов в Украине

Если Вы для начала хотите оценить, будет ли для Вас выгодным начинать процедуру регистрации, Вы можете заказать консультацию по интересующим Вас вопросам.

В нашей компании предусмотрено несколько форматов консультаций:

  • предварительная устная консультация - это консультация, где Вы можете обсудить ключевые моменты конкретной процедуры. Например, той же регистраций ветпрепаратов. Юрист расскажет, что от Вас требуется, к чему стоит подготовиться, на что обратить внимание и т.д.;
  • «дорожная карта» - это письменная своеобразная пошаговая инструкция, как достичь конечной цели. Ознакомившись с ней, Вы сможете определиться, будете ли проходить процедуру самостоятельно или она все же будет для Вас трудоемкой, и лучше доверить работу профессионалам.

Стоимость обоих видов консультации можно узнать у наших специалистов по телефону, указанному на сайте.

Ответы на часто задаваемые вопросы

Что влияет на стоимость регистрации ветпрепаратов?

На стоимость регистрации влияет сложность химического состава препарата, поскольку исходя из этого, Агентство проводит конкретные исследования.

Можно ли ускорить процедуру регистрации ветпрепаратов?

Законодательством установлено, что срок рассмотрения агентством поданных документов не может превышать 210 дней. Если досье составлено корректно, а сам препарат не является сложным, исследования могут пройти быстрее.

Особенности процедуры регистрации ветеринарного препарата в Украине

Указанное в блоке "Документы" Досье ветеринарного препарата направляется соответствующему Агентству, которое анализирует содержание досье и проводит исследования препарата.

Результаты предыдущих исследований Агентство направляет Держфармкомисии ветмедицины. Данная комиссия также рассматривает материалы дела и предоставляет свои рекомендации Агентству.

После этого Агентство составляет экспертное заключение и передает пакет документов Государственному комитету ветеринарной медицины. Именно данный комитет принимает решение о регистрации и регистрирует ветпрепарат или отказывает в регистрации.

Если Вы хотите быть уверены, что вложенные деньги не будут потрачены зря - обратитесь в нашу компанию заранее. Единственный шанс повлиять на результат рассмотрения Комитета - это верно составить документы и оформить их в соответствии с требованиями законодательства.

Хотите зарегистрировать ветеринарный препарат в Украине? Обращайтесь к нам Мы поможем как с самой регистрацией, так и с консультированием по ввозу препарата.

Наша команда