Досье импортера лекарственных средств (ЛС)
Стоимость услуг
Отзывы наших клиентов
... работа в совместных проектах дала возможность убедиться в вашем высоком профессиональном уровне
Что мы делаем
- согласование объема, срока и стоимости выполнения работ по оформлению досье импортера лекарственных средств;
- подписание договора о предоставлении юридических услуг и о конфиденциальности (в ходе подготовки досье импортера Клиенту необходимо будет предоставить нам значительный объем информации, не являющейся публичной);
- разработка совместно с ответственным лицом со стороны Клиента досье на базе данных конкретного импортера (следует подчеркнуть, что досье содержит значительное количество конкретных данных, которые могут быть различными для каждого импортера лекарственных средств, поэтому участие хотя бы одного лица Клиента в разработке досье является обязательным);
- подписание Клиентом досье импортера, подписание актов выполненных работ.
Стоимость и срок оформление досье импортера лекарственых средств
Стоимость услуг по оформлению досье импортера лекарственных средств - договорная.
Срок предоставления услуг - от 2 до 4 недель.
Мы можем предоставить образец досье импортера, который уже прошел регистрацию в Гослекслужбе. Стоимость - 1000 долларов США.
Мы готовы Вам помочь!
Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:
- Требование о наличии у импортера досье предусмотрено п. 2.8 . Лицензионных условий утвержденных приказом МОЗ № 143 от 20 февраля 2013 года (доступен по ссылке);
- Досье должно соответствовать требованиям а) Государственной Фармакопеи Украины и / или Европейской фармакопеи, в случае отсутствия требований в этих фармакопеях - других ведущих фармакопей (Великобритании, США, Японии) б) других нормативно-технических документам и нормативно-правовых актов, в которых установлены требования к ЛС, упаковке, условиям и срокам хранения и методам контроля качества ЛС;
- Минздрав утвердил форму досье импортера, которая в целом описывает структуру и содержание документа.
Досье импортера лекарственных средств: как мы можем помочь?
Мы работаем на рынке юридических услуг Украины уже более 10 лет, и за это время успели детально изучить и сгруппировать основные проблемы наших Клиентов.
Возникновение ситуации, которая требует юридического решения вопроса, сопряжена у многих со страхом и стрессом. Причиной этому могут послужить разные факторы:
- Негативный опыт общения с неквалифицированными юристами в прошлом. Это обычно сопровождается невыполнением обязательств, несоблюдением сроков или даже прямым обманом.
- Недовольство качеством коммуникаций. Когда Вы, например, пытаетесь часами дозвониться юристу, чтобы задать простой вопрос или узнать информацию по Вашему делу.
- Необходимость самостоятельно разбираться в диком нагромождении юридических норм и обучаться навыкам, которые больше в жизни никогда не пригодится. Часто это превращается в пустую трату личного времени, поскольку на практике, просто знаний мало - необходим опыт общения с государственными органами и знание самого процесса.
К сожалению, большая часть подобных страхов порождает опыт сотрудничества с низкоквалифицированными юристами или их общая негативная репутация.
Поход к юристу - то же самое, что и поход к врачу. Для позитивного результата здесь не стоит экономить, иначе придётся платить дважды.
Сотрудничая с нами, Вы всегда можете рассчитывать на:
- Надёжность. Если мы беремся за задачу, она будет решена. Без проволочек и непредвиденных дополнительных затрат.
- Доступность. Мы всегда на связи. Нашего Клиент-менеджера не придётся искать. Отчёты будут предоставляться вовремя и содержать всю необходимую Вам информацию.
- Простоту. Простое решение и прозрачность во время процесса - вот наша основная цель. Мы ценим Ваше и наше время.
- Ориентированность на цель, а не на задачу. Наш богатый опыт позволяет оценить ситуацию и выявить основные потребности Клиента. Это даёт нам возможность просчитать будущие риски и предложить Клиенту самый оптимальный вариант удовлетворения его потребностей.
Если Вы хотите получить досье импортера лекарственных средств просто и бытро - звоните нам!