Как расширить медицинскую лицензию в 2026 году: новые правила и процедуры

Расширение медицинской лицензии — это юридически значимая процедура, которая напрямую влияет на право медицинского учреждения или ФЛП законно предоставлять новые медицинские услуги, открывать дополнительные специальности и масштабировать бизнес без риска санкций со стороны МОЗ.

С учетом обновленных Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике, новых форм заявлений и приложений, расширение медицинской лицензии требует системного правового подхода.

В этой статье мы объясняем:

• что именно считается “расширением” медицинской лицензии;
• в каких случаях подача нового заявления является обязательной;
• какие документы готовить с учетом обновленных приложений к Лицензионным условиям;
• от чего реально зависят сроки согласования изменений в МОЗ;
• какие типичные ошибки приводят к отказам или затягиванию процедуры.

Как юридическая компания, которая более 15 лет оказывает сопровождение медицинским учреждениям, мы рассматриваем расширение лицензии как элемент комплексного развития клиники, а не как “техническое” действие.

Что считается “расширением” медицинской лицензии

Расширение медицинской лицензии — это любые изменения, которые увеличивают объем или изменяют содержание разрешенной лицензиату деятельности, в частности:

• добавление новых медицинских специальностей в соответствии с перечнем, утвержденным в обновленном Приложении 7 к Лицензионным условиям;
• внедрение новых видов предоставления медицинской помощи или реабилитационной помощи, предусмотренных абзацем третьим пункта 9 Лицензионных условий;
• открытие новых помещений или локаций, в которых планируется предоставление медицинских услуг.

Так, например, если медицинское учреждение или ФЛП фактически начинает предоставлять услуги по специальности, не внесенной в лицензию, это квалифицируется как нарушение лицензионных условий и может стать основанием для проверки, штрафа или приостановления действия лицензии.

Именно поэтому любое масштабирование медицинского бизнеса целесообразно начинать с правового анализа действующей лицензии и ее соответствия новым видам деятельности.

Интересно: Аренда помещения под медицинскую практику: требования МОЗ и договор аренды

Нормативная база и актуальные требования МОЗ в 2026 году

Процедура расширения лицензии регулируется комплексом нормативных актов, среди которых ключевыми являются:

1. Закон Украины “О лицензировании видов хозяйственной деятельности” — определяет общий порядок подачи заявлений, сроки и полномочия органа лицензирования.
2. Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике, утвержденные постановлением Кабинета Министров Украины — основной документ, устанавливающий требования к персоналу, помещениям, оборудованию и документации.
3. Приказы МОЗ Украины, которые детализируют требования к отдельным аспектам деятельности, в частности по обращению и утилизации медицинских отходов, ведению медицинской документации, стандартам предоставления помощи.

Ключевое изменение 2026 года: новая форма заявления

В 2026 году для добавления новых специальностей или видов медицинской и реабилитационной помощи подается специальное заявление о расширении осуществления деятельности по медицинской практике.

Полезно: Для предварительного ознакомления с формой документа вы можете скачать Образец Заявления о расширении осуществления деятельности по медицинской практике. Это поможет заранее подготовить необходимую информацию согласно новым требованиям.

Вместе с заявлением подаются сведения о соблюдении лицензионных требований с обновленной информацией о:

• режиме работы;
• помещениях;
• оборудовании.

Такой подход позволяет МОЗ оценить не только сам факт расширения лицензии, но и реальную готовность учреждения или ФЛП обеспечить безопасное и законное предоставление новых медицинских услуг.

Интересно: Договор на обработку медицинских отходов: обязательное условие МОЗ с 2026 года

Документы для расширения медицинской лицензии

Базовый перечень документов формируется в соответствии с пунктом 6 Лицензионных условий и зависит от того, какие именно специальности или виды помощи добавляются. Как правило, в пакет входят:

1. Заявление о расширении лицензии.
2. Обновленные Сведения о соблюдении Лицензионных условий, которые содержат информацию о:

• документах на помещение (право собственности или договор аренды), если новые услуги будут предоставляться в другой локации;
• информации о материально-технической базе — перечень оборудования в соответствии с требованиями МОЗ для каждой специальности;
• сведениях о кадровом составе — дипломы, сертификаты врачей, подтверждение прохождения аттестации и повышения квалификации;
• договорах на обращение с медицинскими отходами — с указанием реквизитов;
• документе, подтверждающем доступ к помещению для маломобильных групп населения.

Сроки рассмотрения заявления о расширении медицинской лицензии

Нормативно установленный срок для рассмотрения заявления о расширении медицинской лицензии и внесения соответствующих изменений в лицензионный реестр в 2026 году составляет до 30 календарных дней с момента подачи полного пакета документов в МОЗ.

В то же время на практике фактические сроки зависят от нескольких ключевых факторов:

• Полнота и качество подготовки документов. Если пакет содержит неточности или пробелы, МОЗ может не включить все изменения и направить письмо с просьбой предоставить корректные документы, что автоматически продлевает процедуру.
• Нагрузка на орган лицензирования. В периоды массовых подач сроки фактического рассмотрения могут приближаться к предельным.

Юридически правильно подготовленный пакет документов, соответствующий актуальным формам и требованиям МОЗ, как правило, позволяет пройти процедуру в пределах стандартного 30-дневного срока без дополнительных запросов и задержек.

Также интересно: Проверка МОЗ и изменения в лицензии: как защитить медицинский бизнес в 2026 году

Типичные ошибки и основания для отказа

Практика показывает, что большинство проблем при расширении лицензии возникает из-за формальных и процедурных ошибок, которые учреждение или ФЛП недооценивают на этапе подготовки документов.

К типичным основаниям для отказа или приостановления рассмотрения заявления относятся:

• Использование неактуальных форм документов. Подача заявлений или сведений по устаревшим шаблонам приводит к возврату пакета без рассмотрения.
• Несоответствие кадрового состава заявленным специальностям. Отсутствие у врачей действующих сертификатов, подтверждения аттестации или необходимого стажа.
• Недостаточная материально-техническая база. Оборудование или помещения не соответствуют минимальным требованиям МОЗ для новых видов помощи.
• Ошибки в сведениях о помещениях. Расхождения в адресах, площадях или правоустанавливающих документах.
• Неправильное оформление договоров на обращение с медицинскими отходами. Отсутствие обязательных реквизитов или несоответствие договоров действующим требованиям МОЗ.

Отдельный риск — начало предоставления новых медицинских услуг до официального внесения изменений в лицензию. Это может стать основанием для проверок, штрафных санкций или временного приостановления действия лицензии.

Профессиональное сопровождение расширения медицинской лицензии: почему это выгодно бизнесу?

Расширение медицинской лицензии — это не только административная процедура, а юридически значимый процесс, который напрямую влияет на стабильность и безопасность деятельности медицинского бизнеса.

Именно поэтому профессиональное сопровождение нашего юриста по медицинскому праву является залогом успеха. Мы предлагаем:

• Комплексный правовой анализ на этапе планирования. Наши эксперты тщательно проверяют соответствие помещений, персонала и оборудования требованиям МОЗ, снижая риски отказа.
• Индивидуальную стратегию расширения бизнеса. Учитываем особенности вашей клиники, помогая внедрять новые направления или открывать дополнительные локации без перерывов в работе.
• Максимальную точность документов. Обеспечиваем подготовку документов без формальных ошибок, что минимизирует риски возврата пакета и задержек.
• Профессиональное сопровождение коммуникации с МОЗ. Мы берем на себя все вопросы взаимодействия, обеспечивая оперативное решение любых запросов.

Таким образом, вы получаете не только согласованную лицензию, но и прогнозируемое, контролируемое развитие медицинского бизнеса без рисков и неожиданностей.

Нужно расширить медицинскую лицензию? Свяжитесь с нами, и мы обеспечим вам безупречный процесс.