О возможности функционирования различных видов аптечных учреждений

Фармацевтический бизнес имеет один из самых высоких уровней рентабельности, поэтому не удивительно, что происходит постоянное увеличение числа аптечных учреждений.  Многие предприниматели, которые планируют заниматься торговлей лекарственными препаратами,  считают, что наиболее подходящей формой для начала бизнеса является аптечный киоск, требующий меньших вложений по сравнению с аптекой.  Действительно, людное место и небольшая площадь такого объекта до недавнего времени обеспечивали неплохую прибыль.  Однако, произошедшие изменения в законодательстве, регламентирующем торговлю лекарственными препаратами, существенным образом изменили ситуацию на фармацевтическом рынке.

Итак, основным юридическим документом, который регламентирует работу аптечных учреждений, являются Лицензионные условия ведения хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами  от 06.08.2013 года. В данном документе, опубликованном на сайте Верховной Рады Украины, присутствует понятие «аптечный киоск». Однако,  пунктом 2 Приказа МОЗ Украины № 723 от 31.10.2011 г.  предусмотрено, что с 29.12.2012 г. утрачивают действия положения, определяющие функционирование данного структурного подразделения  аптек. На практике лицензии на аптечные киоски органом лицензирования не выдаются. Имеет место юридическое несоответствие регулирующих норм, которое делает невозможным получение лицензии на работу аптечного киоска, а соответственно лекарственные препараты через такую торговую точку продаваться не могут.

При подробном анализе ситуации часто выясняется, что имеет место путаница между юридическими понятиями «аптечный пункт» и «аптечный киоск». Чтобы избежать разночтений, обратимся к вышеуказанным Лицензионным условиям. Согласно п. 1.3 данного нормативного документа, киоск это структурное подразделение аптеки, которое может торговать исключительно готовыми лекарственными средствами и исключительно теми, которые продаются без рецепта врача. Аптечный пункт также является структурным подразделением аптеки, также может торговать только готовыми лекарственными средствами, но при этом должен обязательно размещаться в лечебно-профилактических учреждениях.

Под «аптекой» понимается учреждение по охране здоровья, главная задача которого - обеспечение физических и юридических лиц  лекарственными средствами путем их розничной продажи.

Т.е. аптечный киоск – это аптека в миниатюре. Видимо на практике посчитали, что киоски дублируют работу аптек, поэтому их существование упразднили. Однако работа аптечных пунктов в медучреждениях по-прежнему проводится.

Важный момент: законодатель определил понятие «розничная торговля лекарственными средствами». Под ней подразумевается приобретение, хранение и реализация готовых  лекарств через аптеки и аптечные пункты непосредственно физическим лицам учреждениями охраны здоровья (за исключением аптек), а также предприятиям и организациям без права их перепродажи.

Таким образом, в настоящее время розничная торговля лекарственными средствами может производиться только через аптеки и аптечные пункты. Продажа лекарственных средств через аптечные киоски производиться не может.

Основным требованием для законной розничной реализации лекарственных средств аптеками, а также их структурными подразделениями, является наличие лицензии. Данный документ выдается Государственной службой Украины по лекарственным средствам.  Аптечные учреждения должны соответствовать требованиям, которые перечислены в Лицензионных условиях. Основные требования касаются помещения, в котором располагается аптека (аптечный пункт) и квалификации персонала. Кроме того, необходимо выполнение норм по обеспечению качества реализуемых лекарственных препаратов. Особенности, касающиеся этих положений, мы проанализируем в последующих публикациях.