Важные изменения в лицензировании медицинской практики во время войны: получение лицензии на медицинскую практику в 2024 году

В 2024 году медицинские учреждения столкнулись с новыми требованиями и изменениями в лицензировании медицинской практики, которые были приняты Министерством здравоохранения. Для владельцев и руководителей медицинских учреждений, специалистов, ответственных за соответствие заведения требованиям законодательства, и предпринимателей, планирующих открытие нового медицинского учреждения или расширение существующего бизнеса, эти изменения могут стать вызовом. Важно отметить, что в 2024 году Минздрав внес ряд изменений в лицензионные условия, которые касаются практически всех медицинских учреждений, и это действительно важные изменения, на которые стоит обратить внимание.

За нашу более 18-летнюю практику по юридическому обслуживанию медицинских учреждений и сопровождению в получении лицензии на медицинскую практику, отметим, что часто руководители медицинских учреждений могут не обращать внимания на очередные изменения Минздрава. Однако, каждое медицинское учреждение рано или поздно все же сталкивается с лицензированием, внесением изменений в лицензионное дело и так или иначе, но стремится обеспечить правильное юридическое ведение своей деятельности. Итак, сегодня мы поговорим о важнейших изменениях, внесенных в Лицензионные условия, и какие риски будут ожидать вас в случае их нарушения.

Изменения в лицензионных условиях для медицинских учреждений: какие нарушения могут привести к штрафам и потере лицензии

Изменения в лицензировании медицинской практики, внесенные Минздравом, охватывают различные аспекты деятельности медицинских учреждений, включая требования к медицинской документации, организацию работы при выключении света, обеспечение доступности медицинских учреждений для особ с ограниченными возможностями, возможность получения лицензии для медицинских учреждений и другие. Однако сегодня мы поговорим о самых важных из них, а именно о тех изменениях, из-за невыполнения которых можно получить штраф, и даже потерять лицензию.

Документ о доступности маломобильных групп к зданию и помещениям медицинских учреждений

Обязательное добавление документа, подтверждающего свободный доступ к зданию и помещениям для маломобильных групп населения – одно из важных изменений в лицензировании медицинской практики в 2024 году. Все лицензиаты, уже имеющие лицензию, должны внести изменения в свою лицензию и в обязательном порядке приобщить данный вывод в течение года со дня внесения таких изменений. Заметим, что Постановление КМУ № 1393, которое внесло в Лицензионные условия данные изменения, было обнародовано 27 декабря 2023 г., а следовательно, до 27 декабря 2024 года такой документ должен быть прикреплен.

Важно добавить, что Уведомление об изменениях данных должно быть отправлено на протяжении месяца со дня наступления таких изменений. Итак, если в вашем заведении состоялись:

• изменения адреса производства хозяйственной деятельности;
• увольнение или принятие на работу нового медицинского персонала;
• приобретение нового медицинского оборудования;
• добавление новых врачебных специальностей и т.п,

необходимо отправить в Минздрав в течение 30 дней документы, сообщающие Министерству здравоохранения о соответствующих изменениях.

Что будет, если установленный срок нарушен? Обратимся к статье 164 Кодекса Украины об административных правонарушениях, которая устанавливает четкие последствия нарушения порядка осуществления хозяйственной деятельности. Следовательно, можем увидеть, что нарушение лицензиатом установленного законом срока уведомления органа лицензирования об изменении сведений, указанных в заявлении и документах, прилагаемых к заявлению о получении лицензии, влечет наложение штрафа от 850 до 8500 грн.

Помните, что медицина – одна из самых серьезных и сложных сфер деятельности, а следовательно – подвергается тщательному контролю со стороны Министерства здравоохранения. Так что только вы как владелец учреждения здравоохранения или физическое лицо-предприниматель несете ответственность за фиксацию всех изменений, соблюдение требований законодательства. Мы понимаем, что в условиях большого потока пациентов трудно успевать следить за постоянными изменениями в законодательстве и проследить вовремя, какие изменения внесли в лицензирование медицинской практики. Именно поэтому наша команда квалифицированных юристов по медицинскому праву готова прийти вам на помощь, оказывая экспертную поддержку и консультации, чтобы вы могли сосредоточиться на главном – оказании качественной медицинской помощи.

Интересно: Изменения в Лицензионных условиях осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике

Стандартные операционные процедуры

Теперь учреждения здравоохранения и реабилитационные учреждения обязаны иметь утвержденные стандартные операционные процедуры, в частности антимикробной терапии. Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике всегда включали в себя перечень важных и необходимых документов, которые должны быть в каждом заведении, однако, к основному перечню приобщили и СОП (стандартные операционные процедуры).

Стандартные операционные процедуры бывают разных видов, некоторые будут важными для всех медицинских учреждений (например: администрирование назначения антимикробных препаратов в учреждении здравоохранения, сортировка медицинских отходов, порядок приема, хранения, выдачи, списания использованных лекарственных средств и медицинских изделий и т.п.), а некоторые имеют достаточно узкое направление (например: снятие швов после гинекологической операции).

Если же, во время плановой или внеплановой проверки вашего заведения Минздрав выявит отсутствие таких документов и после распоряжения об устранении нарушений лицензионных условий вы их не выполните, первоначально вы можете получить штраф от пятисот до одной тысячи пятисот не облагаемых налогом минимумов доходов граждан. Однако важно помнить, если на ваше заведение составлен акт о невыполнении распоряжения об устранении нарушений лицензионных условий ведения вида хозяйственной деятельности – это является прямым основанием для остановки действия лицензии полностью или частично. Также если ваше учреждение имеет договор с НСЗУ и работает по «Программе медицинских гарантий» – особенно важно соблюдать требования Лицензионных условий, ведь НСЗУ проводит тщательный мониторинг лицензиатов, с которыми работает.

Интересно: Заключение договора с НСЗУ для медицинских учреждений в Украине: преимущества и требования

Обязанности медицинских учреждений по военному учету

Отдельно хотим отметить важность ведения надлежащего военного учета, если вы являетесь владельцем заведения здравоохранения. В наших реалиях это четкая обязанность каждого предприятия, регулируемого Постановлением № 1487 от 30 декабря 2022 г. «Об утверждении Порядка организации и ведения военного учета призывников, военнообязанных и резервистов». Важно настроить взаимодействие вашего медицинского учреждения с ТЦК и СП, вести соответствующий учет и предоставлять всю необходимую отчетность.

Итак, если ТЦК и СП будет осуществлять проверку вашего учреждения по Правилам ведения военного учета, за нарушение законодательства об обороне, мобилизационной подготовке и мобилизации совершенное в особый период, размер штрафа составит от 34 000 грн до 59 500 грн.

Интересно: Учет военнообязанных медицинских работников: что изменилось для медицинских учреждений?

Юридическое обслуживание и внутренний аудит для медицинских учреждений

Чтобы избежать рисков, связанных со штрафами и даже остановкой лицензии, необходимо регулярно проводить внутренний аудит медицинского учреждения. Это поможет выявить и устранить недостатки до того, как их выявят проверяющие органы. Список данных критериев достаточно велик, например:

• Соответствие документации лицензионным требованиям;
• Наличие всех обязательных документов, указанных в Лицензионных условиях (например: положения (устав) об учреждении здравоохранения, реабилитационное учреждение, штатное расписание, должностные инструкции работников).

Поскольку законодательство в сфере медицинской практики постоянно меняется, чрезвычайно важно иметь профессионального юриста по медицинскому праву, который поможет вам оставаться на плаву и отвечать всем требованиям. Мы готовы стать вашим надежным партнером в процессе мониторинга изменений в Лицензионных условиях проведения медицинской практики. Кроме того, наша команда предоставляет полный спектр услуг для аптек, больниц, частных клиник. Заключив с нами договор на юридическое сопровождение медицинского бизнеса, вы получите комплексную поддержку, включающую:

• Консультирование по медицинскому праву.
• Анализ и адаптация к изменениям в законодательстве.
• Аудит соответствия документации лицензионным требованиям.
• Юридическое сопровождение при получении и внесении изменений в лицензию.
• Консультирование по вопросам налогового права.
• Консультации по бухгалтерскому, кадровому и военному учету.
• Защита интересов государственных органов.
• Прочие юридические услуги.

С нами вы сможете сохранять спокойствие и уверенность в надлежащем функционировании вашего медицинского учреждения, избегать рисков и, что самое важное, сохранить лицензию.

Обращайтесь к нам уже сегодня и мы поможем вам оставаться на высоте, несмотря на все вызовы и динамические изменения законодательства!