Изменения в Лицензионных условиях медицинской практики 2025: что нужно сделать лицензиату

2 июля 2025 года Кабинет Министров Украины принял Постановление №781, существенно изменяющее Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике. Эти изменения касаются всех субъектов, уже имеющих лицензию, и обязывают их в определенный срок подать обновленные документы для внесения изменений в лицензию на медицинскую практику в Минздрав.

Для владельцев медицинских учреждений и ФЛП это означает одно: времени на размышления почти нет. Необходимо своевременно адаптироваться к новым требованиям во избежание риска штрафов или даже аннулирования лицензии.

В этой статье мы подробно разберем, что изменилось в лицензировании медицинской практики, кто обязан обновить документы, какие риски ждут тех, кто игнорирует новые правила и как юридическая поддержка может спасти ваш бизнес.

Интересно: Как переоформить лицензию на медицинскую практику

Ключевые изменения: почему важно своевременно внести изменения в лицензию Минздрава

Существенным новшеством является цифровизация процесса лицензирования. Теперь документы можно подавать не только лично, но и онлайн с электронной подписью. Это означает, что бумажные пакеты документов и необходимость стоять в очередях в Минздраве постепенно уходят в прошлое, уступая электронному формату, значительно экономящему время.

Вместе с тем Минздрав обновил все формы приложений к Лицензионным условиям:

• Приложение 2 – новые графы: информация о режиме работы, помещении, где осуществляется деятельность, и реквизиты договоров об обращении с медицинскими отходами в соответствии с приказом Минздрава №1827.
• Приложение 7 – новый список специальностей;
• Приложение 8 – форма заявления о расширении лицензии
• Приложение 9 – заявление о прекращении деятельности.

Важно! Привычные бланки утратили силу, и работать нужно исключительно с обновленными образцами.

Кроме того, произошел ряд других, не менее важных изменений.

Требования к персоналу

Значительные изменения коснулись требований к персоналу. Все работники – как медицинского, так и немедицинского профиля – теперь обязаны проходить психиатрические осмотры, включая проверку на употребление психоактивных веществ.

Эта норма призвана усилить безопасность пациентов и повысить уровень доверия в медицинские учреждения.

Оказание медицинской помощи

• Хирургические вмешательства, требующие стационарного надзора, могут проводить только те учреждения, которые имеют соответствующее материально-техническое оснащение и лицензию на специализированную помощь.
• Минздрав признал законной практику мобильных бригад, которые могут работать вне основного места деятельности. Это особенно важно для сельских территорий и отдаленных регионов, где доступ к медицинской помощи ограничен.

Ограничения для ФЛП-наркологов

ФЛП-наркологи, осуществляющие заместительную поддерживающую терапию, не могут проводить ее в многоквартирных жилых домах. Такая норма призвана обеспечить публичную безопасность и свести к минимуму риски для жителей.

Реабилитация и индивидуальный подход

Расширены возможности в сфере реабилитационной помощи. Она теперь может предоставляться по индивидуальному плану, соглашаемому мультидисциплинарной командой, или по программе терапии, составленной непосредственно специалистом по реабилитации.

Это легализует деятельность частных специалистов и создает более широкие возможности для пациентов.

Медицинские отходы

Обновленные лицензионные условия ужесточают правила обращения с медицинскими отходами. Теперь все учреждения должны соблюдать новые санитарные нормы Минздрава и иметь надлежащие договоры на их утилизацию.

Безопасность персонала

Еще одно важное новшество касается безопасности персонала. Ранее закон требовал обязательного страхования работников в случае инфицирования ВИЧ. Теперь эта обязанность заменена обеспечением работников средствами индивидуальной защиты и организации учений по правильному их применению.

Таким образом, акцент смещен по формальному страхованию на реальные превентивные меры.

Лаборатории

Для лабораторий из Лицензионных условий изъято требование обязательной аккредитации или аттестации, что значительно упрощает открытие новых лабораторий и уменьшает административное давление на бизнес.

Все эти нововведения уже утверждены и вскоре вступят в силу. Чтобы избежать рисков, каждому заведению необходимо заранее обновить документы, подготовить персонал и адаптировать внутренние процессы к новым условиям. Заблаговременное выполнение требований позволит избежать неприятностей и гарантирует непрерывность работы медицинского бизнеса.

Интересно: Аннулирование и приостановление медицинской лицензии

В каких случаях нужно сообщать Минздраву об изменениях

Согласно Постановлению КМУ №781, все лицензиаты обязаны уведомлять Минздрав о любых изменениях в своей деятельности. Это касается всего:

• Организационные изменения – новое место работы, изменение режима работы, переезд, расширение или сокращение отделений.
• Кадровые изменения – обновление состава персонала, дополнительные специальности.
• Технические и договорные изменения – новые договоры по утилизации медицинских отходов.

Отдельно подчеркнута обязанность обновить документы для всех субъектов хозяйствования, получивших лицензию до 8 января 2026 года. Они должны представить обновленные Сведения в Минздрав не позднее 8 июля 2026 года.

Важно! Для заведений, работающих на территориях, где ведутся или велись боевые действия, срок отсчета начинается с момента их завершения. Это касается и требований для обеспечения доступности помещений для людей с инвалидностью и других маломобильных групп населения.

Обязанность уведомлять Минздрав касается абсолютно всех лицензиатов, независимо от формы собственности или объема деятельности. Своевременное обновление данных – залог непрерывной работы медицинского бизнеса и избегание риска приостановки или аннулирования лицензии.

Процедура внесения изменений в лицензию

Для обновления лицензии, прежде всего, лицензиат должен подготовить обновленные Сведения по форме Приложения 2 к Лицензионным условиям с учетом всех новых граф, в частности:

• информация о помещениях, где осуществляется деятельность;
• режим работы заведения;
• договоры по обращению с медицинскими отходами.

Если заведение планирует расширить список специальностей или видов медицинской помощи, оно должно подать заявление по новой форме Приложения 8.

При полном или частичном прекращении деятельности применяется форма Приложения 9.

Подать документы можно несколькими способами:

1. Лично в Минздрав.
2. Почтовой отправкой.
3. В электронной форме с использованием квалифицированной электронной подписи.

Минздрав рассматривает представленные материалы в установленном порядке. Если сведения соответствуют требованиям Лицензионных условий, информация вносится в реестр и лицензия на медицинскую практику остается в силе. В случае обнаружения неточностей или отсутствия определенных данных предприятия предоставляется срок для их исправления.

Риски за невыполнение новых требований

Игнорирование требований Постановления КМУ №781 может иметь серьезные последствия для любого медицинского учреждения или врача ФЛП. Прежде всего, это риск получить предписание от Минздрава с требованием устранить нарушения в определенный срок. Если же предприятие не обновит Ведомости или представит их с нарушением сроков, Минздрав имеет право остановить действие лицензии. Это фактически блокирует работу учреждения: запрещается оказывать медицинские услуги и принимать пациентов.

В случае систематического или грубого нарушения законодательства лицензия может быть аннулирована. Для бизнеса это означает утрату права на деятельность, серьезный финансовый ущерб и репутационные риски. Особенно опасны ситуации, когда заведение продолжает работать без внесения изменений: в таком случае Минздрав может квалифицировать это как осуществление деятельности без действующей лицензии, что угрожает еще и административной ответственностью.

Также интересно: Обязательные СОПы для медицинских учреждений: как разработать и внедрить правильно

Почему выгодно поручить внесение изменений юристам

На первый взгляд, внесение изменений в лицензию на медицинскую практику кажется технической процедурой: заполнил форму, подал документы – и готово. Однако реальность показывает другое – процедура требует внимательности к деталям и доскональному знанию требований Минздрава.

Обновленные Лицензионные условия содержат много новых граф в формах, ужесточены новые требования Минздрава к персоналу, помещениям и документам, а также сложные нюансы сроков представления. Один пропущенный пункт или ошибка в графе может привести к задержке рассмотрения, необходимости переработки документов или даже временной остановки деятельности. Эти риски особенно актуальны для учреждений с большим штатом, расширенным списком специальностей или работающих в регионах с ограниченным доступом к ресурсам.

Если попытаться сделать все самостоятельно, руководителю заведения придется:

• разбираться в сложных формах и новейших графах;
• следить за сроками и соответствием требованиям Минздрава;
• контролировать документы каждого работника, договоров и помещений.

Это не только занимает время, но и повышает риски административных ошибок, штрафов и задержки работы. Поэтому лучше доверить дело юристу по медицинскому праву, который обеспечит юридическое сопровождение изменений лицензии. Это позволяет:

• структурировать процесс представления документов так, чтобы ничего не пропустить;
• правильно оформить все формы и приложения;
• снизить риск отказа или задержки от Минздрава.

Кроме того, профессиональная юридическая поддержка в сфере лицензирования медицинской практики позволяет заранее избежать возможных претензий со стороны контролирующих органов и обеспечить непрерывность работы заведения. Поручая эту процедуру специалистам, медицинский бизнес получает уверенность в том, что все требования выполнены, а лицензия остается в силе без дополнительных забот.

Иными словами, подход "самостоятельно" требует ресурсов, времени и постоянного внимания к деталям, а "через юриста" позволяет избежать бюрократических ловушек, снимает риск административных проблем, гарантирует своевременность внесения изменений.

Юридическое сопровождение обновления лицензии на медицинскую практику

Наша команда специализируется на сопровождении медицинского бизнеса и имеет многолетний опыт работы с Минздравом. Мы хорошо понимаем все требования обновленных лицензионных условий и знаем, как избежать ошибок, которые могут стоить вам времени, денег и даже самой лицензии.

Мы берем на себя весь процесс:

• анализируем вашу текущую деятельность на соответствие новым правилам;
• готовим полный пакет документов;
• консультируем о помещениях, персонале и договорах;
• подаем сведения в Минздрав и сопровождаем их рассмотрение.

Вы получаете готовый результат без лишних очередей, стресса и риска отказа.

Мы работаем быстро, четко и прозрачно, поэтому вы можете сосредоточиться на главном – предоставлении качественной медицинской помощи пациентам, а все юридические вопросы мы берем на себя.

Нужно ли привести документы в соответствие с новыми требованиями Минздрава и обновить лицензию без лишнего стресса? Свяжитесь с нами сегодня – и мы возьмем на себя всю процедуру.