Новые правила обращения с медицинскими отходами: что изменилось в 2025 году

Работа с медицинскими отходами по новым требованиям – не просто соблюдение санитарно-эпидемиологических норм, а первоочередная гарантия безопасности медицинского персонала, пациентов и окружающей среды. Долгое время учреждения здравоохранения (ЗОЗ) руководствовались приказом Минздрава Украины от 08.06.2015 № 325, регламентирующим правила обращения с медицинскими отходами.

Однако с 1 апреля 2025 года в украинском законодательстве произошли существенные изменения – вступили в силу новые Государственные санитарные нормы и правила, утвержденные приказом Минздрава от 31.10.2024 № 1827 (далее – Новый Порядок). Эти новации не только изменяют подходы к безопасному сбору, хранению и утилизации отходов, но и задают ряд важных вопросов:

• Что нового появилось в законодательстве?
• Какие новые правила управления отходами?
• Кто должен организовывать управление медицинскими отходами в ЗОЗ?
• Как утилизировать медицинские отходы?

И еще множество вопросов мы слышим чуть ли не каждый день с началом утверждения Нового Порядка. Поэтому в нашей статье мы раскроем суть этих изменений, предоставляя практические рекомендации по их эффективному внедрению.

Интересно: Документация для медицинских центров: форма, заполнение, стандартизация бланков и журналов

Медицинские отходы: определение понятий

Медицинские отходы – это не просто шприцы, маски и перчатки. Это сложная система разнородных материалов, возникающих в процессе оказания медицинской помощи, диагностики, лабораторных исследований.

В Новом Порядке медицинские отходы определены как отходы, возникающие в процессе ухода за новорожденными, диагностических процедур, лечения или профилактики заболеваний у людей. Как работать с медицинскими отходами в 2025 году?

Организация управления медицинскими отходами в ЗОЗ: ​​новые требования к управлению отходами

1. Оперативный сбор и хранение инфекционно опасных отходов

Уборка в местах их образования происходит в течение рабочей смены, но время не должно превышать 24 часов.

2. Интеграция обработки отходов в структуру ЗОЗ (в частности, обеззараживание водяным паром)

Современные нормы позволяют интегрировать обработку инфекционно опасных отходов непосредственно в структуру медицинского учреждения, особенно когда речь идет об обеззараживании водяным паром под давлением. Это возможно при соблюдении безопасной эксплуатации, указанной в ДСТУ EN 285.

3. Помещение для управления отходами

Площадь, отведенная для управления отходами, теперь напрямую зависит от мощности медучреждения, а ее минимальные размеры подробно регламентированы в Приложении 3 к ГСНП (Таблица 1). Неотъемлемой частью этого процесса является четкое разделение помещения на грязную и чистую зоны.

В случаях, когда производитель генерирует незначительные количества отходов (менее 200 литров в сутки), законодательство предусматривает возможность объединения процессов хранения и переработки отходов в пределах единственного помещения грязной зоны.

Отходы, предназначенные для последующего восстановления, а также продезинфицированные и очищенные транспортные средства – стойки-тележки, емкости и сопутствующее оборудование для транспортировки отходов – могут размещаться в общем помещении чистой зоны.

4. Оборудование и параметры помещений

Вертикальные параметры помещений для управления отходами устанавливаются в зависимости от размеров технологического оборудования, которое планируется разместить.

Внутреннее оформление помещений, мебельные элементы и технологическое оборудование управления отходами требует использования ровных поверхностей для стен, напольных покрытий и потолочных конструкций, которые должны характеризоваться устойчивостью к воздействию влажности и агрессивных химических веществ, используемых для мытья и дезинфекции.

5. Внутренняя транспортировка медицинских отходов

Запрещено перевозить инфекционно опасные отходы вне их образования в первичной упаковке.

Инфекционно опасные отходы, кроме указанных в пункте 3 таблицы 2, должны подвергаться термическому уничтожению (сжиганию) в специализированных установках для сжигания отходов или объектах совместной термической переработки отходов.

6. Сбор и дальнейшее обращение с разными типами отходов

Медицинские устройства и изделия, контаминированные иммунобиологическими препаратами, кровью и/или биологическими жидкостями организма (в частности респираторные маски, одноразовые шприцы без установленной иглы, средства индивидуальной защиты персонала генератора отходов) требуют сепарированного накопления в специальные контейнеры:

• Инфекционно-опасные отходы с потенциалом для повторного использования (которые могут быть регенерированы или переработаны) хозяйствующими субъектами сферы обращения с отходами, обладающими соответствующим Разрешением, после проведения их обработки насыщенным водяным паром под давлением с применением специализированного оборудования – автоклавных стерилизаторов Н1;
• Инфекционно-опасные отходы без возможности регенерации (в качестве примера одноразовые латексные перчатки) должны подвергаться термическому уничтожению в установках сжигания отходов или объектах совместной термической переработки отходов.

7. Нормативная документация и внутренние регламенты

Каждый ЗОЗ должен иметь обновленное Положение об обращении с медицинскими отходами, СЛП обращение с медицинскими отходами, где прописывается подробная инструкция: кто, что, когда и как делает с отходами, приказы о назначении ответственных лиц, журналы учета.

8. Материально-техническое обеспечение

Без специальных контейнеров, пакетов, надлежащего места для хранения и вентиляционных помещений – соблюдение Порядка невозможно. Запрещается смешивать опасные и обычные отходы. Все процессы – от дезинфекции до подготовки к утилизации – должны проходить в специально оборудованных зонах.

9. Назначение ответственного за систему управления отходами

Кто может быть ответственен за соблюдение требований управления отходами? Вы можете назначить ответственным одного из сотрудников медицинского учреждения, в том числе руководителя (кроме заместителя генерального директора (директора)/начальника (заведующего) заведения здравоохранения, в полномочия которого входят административно-хозяйственные вопросы).

10. Обучение персонала

Все сотрудники здравоохранения обязаны регулярно проходить инструктажи, охватывающие правила сбора медицинских отходов, правильный выбор контейнеров для их накопления, а также алгоритмы действий в случае возникновения аварийных ситуаций.

11. Договоры на обращение с отходами

Ну и конечно – заключение договоров с лицензированными специализированными предприятиями для перевозки и утилизации медицинских отходов.

Что запрещено делать с медицинскими отходами

При уборке инфекционно опасных отходов запрещено:

1. Разбирать, разрушать или разрезать инфекционно опасные отходы. Это относится и к использованным системам для внутривенных инфузий.

2. После использования шприца категорически запрещается снимать с него иглу. Острые предметы должны сразу попадать в специализированные контейнеры, не проходя через лишние манипуляции.

3. Пересыпка или переливание инфекционно опасных отходов из одной емкости в другую. Это правило имеет только одно исключение: ситуации, четко прописанные в ваших Стандартных операционных процедурах (СОП) по поводу действий в случае возникновения аварийных ситуаций.

4. Трамбование инфекционно опасных отходов в контейнерах/мешках. Такое действие может привести к разрыву пакетов, утечке содержимого и высвобождению опасных веществ. Отходы должны свободно размещаться в емкостях.

Важно! Нельзя устанавливать одноразовые или многоразовые емкости для сбора инфекционно опасных отходов ближе чем на один метр от каких-либо нагревательных приборов. Тепло может ускорить размножение микроорганизмов или, что еще опаснее, вызвать выделение летучих вредных веществ и потенциальное воспламенение.

Интересно: Обновление документов медицинского персонала во время войны: успешный опыт и юридическая поддержка

Ответственность за несоблюдение требований к управлению отходами

Основным органом-контролером в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия в Украине Госпродпотребслужба. Чаще всего нарушения влекут следующие последствия:.

• Административные санкции

Статьей 82-5 КУоАП предусмотрена ответственность за нарушение требований по обращению с отходами во время их сбора, перевозки, хранения, обработки, утилизации, обезвреживания или захоронения. Размер штрафов зависит от характера и масштаба нарушения. Нарушение повторяется? Сумма наказания увеличивается.

• Внутренняя дисциплинарная ответственность

Кроме административной, может наступить дисциплинарная ответственность для работников ЗОЗ. Это может быть применено к лицам, не соблюдающим внутренние правила и инструкции по обращению с медицинскими отходами, что привело к нарушениям требований законодательства.

К примеру, если медсестра или технический персонал пренебрегают инструкциями – не дезинфицируют контейнеры, не используют назначенные пакеты или игнорируют маркировку – руководство может применить дисциплинарные меры: выговор или увольнение.

• Гражданско-правовая ответственность

В случаях, когда из-за ненадлежащего обращения с медицинскими отходами был причинен вред здоровью человека или имущества, пострадавшие могут потребовать компенсации в гражданском порядке.

Это означает, что ЗОЗ попадает в ситуации, когда придется возместить нанесенный ущерб. Например, если кто-то получил инфекцию или отравление из-за некачественной утилизации отходов, медицинское учреждение должно возместить причиненный как материальный, так и моральный вред.

Интересно: Новые требования к лицензированию медицинской практики: стандартные операционные процедуры (СОП) и другие важные изменения

Как ЗОЗ адаптироваться к новым требованиям по обращению с отходами?

Мы понимаем, что руководителю ЗОЗ приходится балансировать между лечебными процессами и вопросами безопасности и законности. А работа с медицинскими отходами – один из самых сложных элементов этого баланса. И без должного специалиста справиться с задачей трудно.

Юридическая команда "Правовая Помощь" имеет десятилетний опыт сопровождения таких проектов как в частных кабинетах, так и в больших клиниках, и сегодня уже провела десятки аудитов и адаптаций под новые требования в ЗОЗ. Что мы предлагаем нашим клиентам:

• Аудит текущей системы и нормативного состояния. Наш юрист по медицинскому праву подробно изучает, как у вас организованы процессы сбора, хранения и утилизации отходов. Проверяем наличие всех необходимых документов: положений, приказов, журналов и инструкций.
• Разрабатываем все необходимые документы и СОПы. Создаем четкие и понятные инструкции каждой категории отходов: от инфекционных до химически опасных. Подготовим положения, приказы, журналы, в т.ч. с целью определения ответственных лиц и их функции на каждом этапе – от накопления до утилизации.
• Консультирование по договорам и внутренним приказам. Помогаем составить или обновить приказы о назначении ответственных за обращение с отходами. Готовим образцы договоров с контрагентами (перевозчиками, утилизаторами) с учетом всех требований законодательства.

Мы не просто юристы. Мы – партнеры, болеющие за безопасную, законную и простую работу каждого медучреждения. Сотрудничая с нами, вы можете быть уверены: новые требования по медицинским отходам станут для вас не обузой, а четкой процедурой, защищающей от рисков и штрафов.

Свяжитесь с нами уже сегодня – поможем адаптировать вашу систему управления отходами к требованиям 2025 и обезопасить работу учреждения.

Больше о юридическом обслуживании медицинских учреждений можно узнать здесь.