Принят новый Закон «О применении трансплантации анатомических материалов человеку»

23 июня 2018 года в газете «Голос Украины» был опубликован новый закон, который создан для регулирования применения трансплантации анатомических материалов человеку. Данный нормативный акт вступил в силу на следующий за публикацией день и будет введен в действие с 1 января 2019 года.

Сфера регулирования данного закона распространяется в первую очередь на трансплантацию человеческих органов и осуществление всей связанной с этим деятельности, а также, на получение анатомических материалов для изготовления биоимплантов и определения условий использования ксеноимплантатов.

Особенности

• Согласно порядку взятия гомотрансплантатов у живых доноров требуется личное разрешение донора на такую процедуру, а также должно быть согласование с так называемыми «этическими комитетами», которые планируются к созданию при учреждениях, где будут делать трансплантации. Это сделано с целью недопущения нарушения принципов добровольности и бескорыстности, а также моральных устоев общества.
• Что же касается порядка использования органов неживых доноров, то такое использование допустимо только при наличии заранее предоставленного письменного разрешения. Кроме этого законом предусмотрена усовершенствованная процедура взятия такого согласия (введена так называемая «презумпция несогласия»).

Так же предусмотрен исчерпывающий список случаев, когда запрещено изъятие анатомических материалов умерших, если:

• это дети-сироты и/или дети без родительской опеки;
• это недееспособная личность;
• личность не установлена;
• лицо умерло в результате осуществления защиты государственной целостности, нацбезопасности и обороны, участия в АТО, отпоры/сдерживания вооруженной агрессии РФ и непосредственно прибывало в районах осуществления таких операций.

Кроме того, законодатели ужесточили уголовную ответственность за нарушение норм закона для предотвращения нелегальной трансплантации, торговли органами и другими анатомическими материалами.

Право на осуществление такой деятельности имеют научные и здравоохранительные учреждения независимо от формы собственности.  Однако, для этого нужно получить лицензию на такую деятельность.

Согласно Закону, Кабмин обязан создать соответственную Единую информационную систему трансплантации, обеспечить ее функционирование программным обеспечением и наполнить информацией, что в общем должно упростить работу всех субъектов хозяйственной деятельности в этой области.

Так же, в заключительных и переходных положениях, на Кабинет Министров возложена обязанность привести свои нормативно-правовые акты в соответствие с новым Законом. Среди прочего это касается лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике.

Подводя итоги, можно сказать, что данный нормативно - правовой акт -  это серьезный шаг для спасения жизни больных и основа для легальной трансплантации в Украине.