Лицензирование аптеки с пандусом в 2017 году

В конце декабря 2016 года к нам в компанию обратился Клиент, который собирался открыть аптечное учреждение и хотел получить соответствующую лицензию. Клиент пытался открыть аптеку до вступления в силу новых лицензионных условий, но его задержала необходимость проведения ремонта в помещении будущей аптеки. Поэтому сейчас его волновал вопрос, изменилось ли что-то кардинально, нужно ли будет получать какие-то дополнительные справки и не придется ли ему что-то переделывать.

Юристы нашей компании, разобравшись в законодательстве заранее, и уже имея практику получения лицензии на птеку по новым лицензионным условиям, изучили ситуацию Клиента и не нашли обстоятельств, которые делали бы невозможным получение лицензии. Несмотря на то, что в лицензионных условиях произошли значительные изменения, поменялась практика Гослекслужбы, мы имели опыт правильной подготовки документов по новым правилам.

На первый взгляд незаметной новостью оказалось требование создания необходимых условий для доступа лиц с инвалидностью и других маломобильных групп населения в помещения, в соответствии с государственными строительными нормами, правилами и стандартами (п. 165 Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств).

Предыдущие лицензионные условия предусматривали создание необходимых условий для доступа лиц с ограниченными физическими возможностями. Теперь - для лиц с инвалидностью и других маломобильных групп населения. Дело в том, что законодательно не закреплено определение «лицо с ограниченными физическими возможностями». Тогда как в соответствии со ст. 2 Закона Украины «Об основах социальной защищенности инвалидов в Украине», инвалидом является лицо со стойким расстройством функций организма, которое при взаимодействии с внешней средой может приводить к ограничению его жизнедеятельности, в результате чего государство обязано создать условия для реализации им прав наравне с другими гражданами и обеспечить его социальную защиту. Ранее в основном обращалось внимание на возможность доступа в аптеку людей на инвалидной коляске. Но инвалидность может быть связана с потерей зрения, слуха и т.д. Таким образом, новые лицензионные условия расширяют требования к условиям доступности.

Поэтому и требования Гослекслужбы к установлению пандуса стали жестче. Если раньше было достаточно, чтобы он просто был в наличии и отвечал установленным требованиям, то сейчас требуется заключение строительной экспертизы на соответствие ГСН В.2.2-17: 2006 «Здания и сооружения. Доступность зданий и сооружений для маломобильных групп населения ». В частности, в п. 6.2 ГСН указываются не только нормы ширины, высоты и угла наклона пандуса, но и из каких материалов он может быть сделан.

Еще одним существенным отличием между старыми и новыми лицензионными условиями является возможность осуществления медицинской практики в аптеке. Но для нашего Клиента это оказалось неактуальным, а об особенностях осуществления медицинской практики в помещении аптеки можно прочитать здесь.

Несмотря на существенное изменение правил выдачи лицензий, необходимость получения дополнительных документов, специалисты нашей компании получили лицензию в кратчайшие сроки.

С условиями сотрудничества по получению лицензии на аптеку вы можете ознакомиться по ссылке.