Наркотические средства и прекурсоры в медицинском центре

Медицинская практика – достаточно сложный механизм, ведь она регулируется большим объемом нормативно-правовых актов, большинство из которых никто никогда не видел и не читал. Но есть разрешения, без которых ни одно заведение здравоохранения не может работать, это:

• лицензия на проведение медицинской практики;
• лицензия на ведение хозяйственной деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Если по-простому – лицензия на наркотики.

Основной вопрос – нужны ли вам обе лицензии, если медицинские услуги в вашем заведении предусматривают использование наркотических веществ?

Интересно: Как позаботиться о защите врачебной тайны в вашем медицинском заведении?

Какие медицинские учреждения нуждаются в лицензии на прекурсоры и наркотические средства?

Такой вид лицензии сегодня частной медицине нужен исключительно там, где осуществляются серьезные оперативные вмешательства, ведь седация легкими препаратами не требует от МЦ ничего кроме лицензии на осуществление медицинской практики. Но седация наркотическими средствами более дешева и более действенна. Хотя есть пациенты, не желающие седации именно наркотическими средствами. В нашей практике были случаи, когда пациент под седацией легких препаратов просыпался во время оперативного вмешательства, что абсолютно недопустимо.

МЦ не очень любят эти лицензии, ведь сегодня очень мало специалистов, умеющих и знающих, как вести всю документацию, связанную с оборотом наркотических средств. Получить лицензию хоть и довольно сложно, но реально. Трудности не столько в самой лицензии, как в получении разрешения от национальной полиции относительно соответствия помещения, в котором осуществляется хозяйственная деятельность соответствующего МЦ.

Также лицензия на наркотики заставляет МЦ четко вести всю документацию, иметь все соответствующие приказы на всех работников, имеющих доступ к наркотическим средствам и прекурсорам, иметь созданные комиссии по обезвреживанию наркотических средств, ежеквартально производить инвентаризацию остатков.

МЦ обязаны отчитываться относительно количества наркотических средств и их остатков ежегодно до 31 декабря.

Руководитель МЦ несет уголовную ответственность за ненадлежащее соблюдение требований действующего законодательства по обращению наркотических средств.

Интересно: Особенности трудоустройства медицинского и немедицинского персонала в Украине

Какие есть альтернативы? Как медицинские учреждения решают эту проблему?

Есть ли альтернатива лицензии на наркотики?

Если вы планируете заходить в медицину, которая занимается предоставлением высококвалифицированной медицинской помощи вторичного и третичного уровня, то без получения лицензии на наркотические средства и прекурсоры вам не обойтись. Ведь оперативное вмешательство, которое длится 5-6 часов, делать на легкой седации неудобно, дорого, и не факт, что пациент не будет испытывать это оперативное вмешательство.

Если вы настроены на малоинвазивные операции, по времени занимающие до двух часов и не требующие погружения в сон пациента, то необходимости получения лицензии на наркотики нет.

Альтернатива есть всегда, главное понять, насколько такая альтернатива будет выгодна вам, и какое пространство для развития она дает.

Если вы приняли решение, что вы хотите играть на поле тяжеловиков, то без лицензии на наркотики вам не обойтись. Но вы должны помнить, что получить лицензию – это первый, и самый легкий этап. Главное соблюдать требования законодательства по вопросам ведения документации, отчетности и помнить, что лицензия на наркотики выдается на определенный срок, в отличие от лицензии на медицинскую практику, который составляет пять лет.

Получение лицензии на наркотические средства и прекурсоры в Украине

Для получения лицензии на наркотические средства соискатель должен подать в орган лицензирования следующие сведения и документы:

• заявление о получении лицензии;
• копию диплома о надлежащем профессиональном уровне директора ООО, ФЛП, или медицинского директора соответствующего обособленного структурного подразделения, при наличии лицензии на осуществление медицинской практики;
• документы, выданные государственным или коммунальным ЗОЗ, подтверждающие у работников, которые будут причастны к работе с наркотическими средствами и прекурсорами, отсутствия у них психиатрических заболеваний и злоупотреблений алкогольными напитками, наркотическими средствами или психотропными веществами;
• разрешение Национальной полиции на использование объектов и помещений;
• сведения о состоянии материально-технической базы МЦ;
• сведения о персонале с указанием образовательного и квалификационного уровня;
• копию документа, подтверждающего право собственности на помещение или копию договора аренды.

Все эти сведения нумеруются, прошиваются, удостоверяются подписью и печатью. Также приводится описание документов, подаваемых для получения лицензии.

Постановлением КМУ от 15.04.2022 №452 упрощена процедура получения лицензии в период действия военного положения.

Законодатель разрешил подавать заявление о получении лицензии в электронном виде, и не подавать справки на работников об отсутствии у них психических заболеваний и вредных привычек, таких как злоупотребление алкоголем, наркотиками или психотропными веществами, если МЦ ими не владеет.

Но такие бонусы законодатель ввел исключительно на время военного положения и плюс 30 дней после его завершения. В течение месяца после завершения военного положения лицензиат должен предоставить все надлежащие документы определенным способом, а именно в бумажной форме. В случае пропуска такого срока орган лицензирования принимает решение о признании лицензии недействительной.

Интересно: Какие налоги должен платить медицинский центр в Украине в 2022 году?

Какие документы должен иметь медицинский центр для хранения и использования наркотических веществ и прекурсоров?

Далее заведение здравоохранения должно иметь ряд приказов и документов:

• приказ об определении работников, имеющих доступ к наркотическим средствам;
• приказ об определении помещения, где находятся наркотические средства, порядок доступа к этим помещениям;
• приказ о создании комиссии по инвентаризации;
• приказ о создании комиссии об утилизации просроченных или открытых ампул;
• должностные инструкции на каждого работника, имеющего доступ к наркотическим средствам;
• журнал регистрации всех оперативных вмешательств, где были использованы наркотические средства.

МЦ обязан ежеквартально проводить инвентаризацию наркотических средств и составлять соответствующий баланс товарно-материальных ценностей.

Медицинским центрам, имеющим лицензию на наркотики, запрещено:

• осуществлять передачу наркотических средств другим субъектам, которые не обладают соответствующей лицензией;
• иметь избыток наркотических средств;
• допускать к работе с наркотическими средствами, лиц по которым нет соответствующего приказа руководителя МЦ.

Работники, допущенные к работе с наркотическими средствами в МЦ, должны иметь соответствующий уровень образования - младший специалист, бакалавр, специалист, магистр по специальностям Медицина, Медсестринство, что подтверждается документом об образовании государственного образца.

МЦ обязан вести учет наркотических средств в своих отделениях. Внесение исправлений и недостоверных сведений в журналы, в которых ведется учет наркотических средств, запрещается.

Если вы приняли решение получать лицензию на наркотики, наши специалисты помогут вам или порекомендуют альтернативные варианты.

Практика свидетельствует о том, что если ваше учреждение здравоохранения не имеет специалистов, уже имеющих опыт с ведением документов, связанных с оборотом наркотических средств, то лучше трижды подумать или подыскать соответствующих специалистов. Риск уголовной ответственности – не очень радужная перспектива для любого бизнеса.

Стоимость получения лицензии на наркотические средства здесь.

Все о старте и развитии медицинского бизнеса в Украине здесь.