Внесение изменений в медицинскую лицензию при расширении медучреждения: почему это важно?

Летом 2024 к нам обратился наш постоянный Клиент, врач-стоматолог, владелец медицинской клиники в небольшом городе Винницкой области, которая уже раньше с нашей помощью получила лицензию на медицинскую практику. Однако годы уходят, клиника нашего Клиента динамично развивается: расширяется коллектив, улучшается и добавляется оборудование. Это естественный процесс для любого успешного бизнеса, но в то же время возникают и новые юридические вызовы и обязанности, в частности, необходимо обязательно уведомить Министерство здравоохранения об имеющихся изменениях.

Наш Клиент задался вопросом, какие изменения нужно вносить в лицензию, чтобы соответствовать требованиям Министерства здравоохранения, и когда это необходимо делать? Будь то новые специалисты, новые помещения или изменения в направлениях деятельности — все это требует своевременного уведомления Минздрава. Наша задача заключалась в том, чтобы помочь Клиенту внести изменения в лицензию с минимальными трудностями и минимальным привлечением с его стороны. Сегодня, на примере этого кейса, мы подробнее поговорим о том, какие виды изменений в лицензии на медицинскую практику бывают, когда необходимо сообщать Минздраву об изменениях и как сделать это без лишнего стресса.

Интересно: Важные изменения в лицензировании медицинской практики во время войны: получение лицензии на медицинскую практику в 2024 году

Изменения в медицинской лицензии: как избежать штрафов и юридических последствий

Итак, наш Клиент осуществлял свою медицинскую деятельность в арендованных помещениях, а затем было принято решение об аренде дополнительных помещений. Этот стратегический шаг потребовал внесения определенных изменений в существующую лицензию на медицинскую практику, чтобы соответствовать новым условиям работы и требованиям Министерства здравоохранения. То есть, необходимо было сообщить о:

1. Расширение имеющихся помещений. Наш Клиент арендовал большую площадь по тому же адресу осуществления деятельности, что предусматривало добавление новых кабинетов, нуждающихся в новом современном оборудовании и обустройстве. В данном случае необходимо уведомить Минздрав как о расширении площади работы, так и о присоединении новой материально-технической базы. Также врач изъявил желание добавить еще несколько стоматологических специальностей, поэтому наша команда предоставила рекомендации относительно необходимого пакета документов, и после их получения внесла все изменения за одну подачу документов в Министерство здравоохранения Украины.

2. Открытие филиала. Кроме расширения основной клиники, также было решено открыть филиал медицинского учреждения по дополнительному адресу производства хозяйственной деятельности по медицинской практике. Итак, наша задача заключалась в расширении уже имеющейся лицензии, что позволило бы нашему Клиенту осуществлять свою хозяйственную деятельность уже по нескольким адресам.

Следует сказать, в последние годы Министерство здравоохранения Украины стало активно контролировать соблюдение лицензионных требований в сфере здравоохранения. В настоящее время для владельцев и руководителей медицинских учреждений своевременное внесение изменений в лицензию является не просто формальностью, а необходимым требованием во избежание штрафов и юридических последствий, в том числе и временной приостановки деятельности, что особенно критично в сфере медицинских услуг.

Важно помнить, что лицензия на ведение хозяйственной деятельности по медицинской практике, прежде всего, является разрешением для законного осуществления медицинских манипуляций. Пакет документов, который подготавливается нашими юристами для получения такой лицензии, включает в себя всю информацию про учреждение, которое получает лицензию. Например: кабинеты, их площади, медицинский инструментарий, документы о наличии соответствующей квалификации у врачей и младшего медицинского персонала, дополнительные адреса хозяйственной деятельности и т.д. Однако важно, если любая предоставленная информация изменяется, лицензиат обязан своевременно внести соответствующие изменения в лицензию.

Интересно: Юрист по медицинскому праву: какие проблемы решает?

Расширение медицинской лицензии: важные документы и юридические рекомендации для владельцев клиник

Одним из наиболее распространенных видов внесения изменений является расширение медицинской лицензии. То есть, как и в ситуации нашего Клиента – добавление нового адреса ведения хозяйственной деятельности, при этом, не прекращая свою деятельность по другим адресам. Заметим, что таких адресов может быть множество. Среди владельцев медицинских учреждений часто существует заблуждение, что для каждого адреса нужна отдельная лицензия. Но это не так, ведь достаточно просто внести изменения в уже имеющуюся у вас лицензию. Да, процесс чрезвычайно похож на получение лицензии с нуля, но на самом деле оформляется иначе.

Внесение изменений в лицензию на медицинскую практику требует предоставления определенного пакета документов. Анализируя именно вашу ситуацию, наши специалисты сформируют для вас необходимый перечень документов, который требуется от вашего медицинского учреждения. Например:

• Если вам нужно добавить новый адрес (расширить лицензию) – важно иметь актуальный документ, подтверждающий ваше право на пользование помещением. Это может быть договор аренды, субаренды, документ, подтверждающий право собственности;
• Если у вас произошли изменения в штате (например: добавление новых врачей) – стоит добавить актуальные документы каждого нового сотрудника (дипломы, сертификаты, удостоверения);
• А если в вашей клинике появилось новое оборудование, ведь современная медицина активно развивается и не стоит на месте – необходимо подготовить все необходимые документы, которые будут указывать год изготовления и производителя данного оборудования. Также существует вероятность, что новое оборудование будет подвергаться метрологической поверке, и если вы не уверены в этом, наши юристы всегда готовы помочь вам точно определить необходимость поверки вашего инструментария.

Отметим, что для того, чтобы внести изменения сейчас, не будет достаточно выше перечисленных нами документов. С 30 марта 2024 вступили в силу изменения в Постановление КМУ № 285 от 2 марта 2016, которые внесли изменения в Сведения о состоянии материально-технической базы, наличие персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня и добавили обязательный пункт для указания документа, что будет подтверждать доступность маломобильных групп населения в медицинское учреждение. Настоящим документом является вывод, подтверждающий соответствие заведения всем требованиям доступности для людей с инвалидностью. К примеру:

• Наличие пандусов, лифтов;
• Специально оборудованные санитарные комнаты;
• Соответствующая маркировка заведения, наличие табличек со шрифтом Брайля и т.д.

Для получения такого акта необходимо, чтобы специалист по вопросам технического обследования зданий и сооружений провел оценку вашего помещения и определил, на самом ли деле обеспечены все необходимые условия для доступа к вашему учреждению маломобильных групп населения. Более подробно об этом мы писали в нашем материале: Документы об инклюзивности для МЦ и ФЛП-медиков: доступность МЦ для лиц с инвалидностью

Важно! Несвоевременное внесение изменений в лицензию может иметь серьезные правовые последствия. В частности, Министерство здравоохранения имеет право налагать штрафы (их размер зависит от характера нарушений). Согласно статье 164 Кодекса Украины об административных правонарушениях, нарушении лицензиатом установленного законом срока уведомления органа лицензирования об изменении сведений, указанных в документах, прилагаемых к заявлению о получении лицензии, влечет штраф от 4250 до 8500 грн. А невыполнение лицензиатом распоряжения является основанием для штрафа от 8500 до 25500 грн.

Итак, Клиент в очередной раз остался доволен сотрудничеством с нашей командой. Его медицинское учреждение успешно расширилось и продолжало работать соблюдая все требования законодательства, ведь наши юристы сопровождали его на каждом этапе работы. Так что если вы планируете расширение или другие изменения в деятельности по медицинской практике, не откладывайте правовую сторону этого вопроса. Своевременное внесение изменений не только обезопасит ваше учреждение от правовых проблем, но и будет способствовать вашей уверенности в предоставлении медицинских услуг.

Обращайтесь к нам и мы оперативно поможем вам внести изменения в лицензию, обеспечив при этом профессионализм и высокий уровень сервиса!