Лицензия на медицинскую практику
Стоимость услуг
Отзывы наших клиентов
Мы получали консультации по поводу организации работы центра, оформления трудовых отношений с сотрудниками, нормативного регулирования работы с различным медицинским оборудованием
... Воспользовавшись услугами Юридической компании «Правовая помощь» мы не только смогли решить наши задачи, но и нашли для себя компетентного и надежного партнера.
Что мы делаем
- на основании опыта сотен Клиентов, подробно консультируем по всем этапам и "подводным камням" в процессе оформления, переоформления лицензии на медицинскую деятельность;
- подготовка и подача в орган лицензирования сведений предприятия для оформления лицензии на медицинскую практику;
- сопровождение вопроса рассмотрения документов на получение медицинской лицензии;
- переоформление лицензии в случае смены юридического адреса;
- услуги по внесению изменений в лицензию на медицинскую деятельность;
- предоставление устных консультаций по всем вопросам, связанным с подготовкой документов на получение лицензии на медицинскую практику;
- подготовка реквизитов для уплаты государственного платежа;
- консультирование и предоставление разъяснений по получению документов, подтверждающих свободный доступ к зданию и помещениям маломобильных групп населения;
- сопровождение получения документа, подтверждающего свободный доступ к зданию и помещениям маломобильных групп населения.
Кроме того, наши юристы могут сопровождать:
- открытие/закрытие/добавление структурных подразделений медицинского учреждения;
- принятие на работу/увольнение персонала клиники;
- получение медицинской лицензии для частного кабинета врача или любого другого медицинского учреждения;
- уведомление о других изменениях, например, оборудовании в кабинете врача;
- сопровождение прохождения лицензионных проверок МЗ Украины;
- получение медицинской лицензии для школы;
- лицензирование банка пуповинной крови (других клеток и тканей).
Документы для получения медицинской лицензии
Срок получения медицинской лицензии в Украине
Срок получения лицензии на медицинскую практику – один месяц. Однако, на сегодняшний день, орган лицензирования, как правило, публикует результаты значительно позже, чем предусмотрено законом.
Если вы подали документы и никак не можете получить результат, обратитесь в нашу компанию. Мы можем оценить документы, представленные в Министерство здравоохранения, и спрогнозировать результат, а также от вашего имени обратиться в Министерство здравоохранения за результатами.
Вступительная консультация юриста касательно старта медицинского бизнеса (медицинская лицензия)
Процесс открытия клиники, медицинского центра, как и любого бизнеса, не сводится к получению одного документа. Вопрос всегда шире и имеет множество нюансов:
- Как и сколько врачей вы можете принять на работу?
- Как правильно разместить все кабинеты будущей клиники?
- Как оформить внутреннюю техническую документацию клиники?
Именно на эти и другие важные для вас вопросы мы дадим ответы. Вводная консультация от нашего юриста по медицинскому праву – это разбор именно вашей ситуации, а не типичный ответ на формальный вопрос, который не дает вам решения проблемы.
"Вводная" консультация - это возможность познакомиться с юристом, а также четко понять, как будет решаться ваш вопрос.
Внимание! В рамках вступительной консультации наш юрист по медицинскому праву ответит на следующие вопросы:
- С чего следует начинать подготовку и с каких этапов состоит подготовка к открытию медицинского учреждения?
- Как получить лицензию на медицинскую деятельность?
- Подлежит ли лицензированию ваша врачебная специальность или же, возможно, специальность врачей вашего медицинского учреждения?
- В каких случаях получение лицензии не обязательно?
- Какие врачебные специальности будут наиболее эффективны для направления работы вашей клиники?
- Подходит ли ваше помещение для хозяйственной деятельности по медицинской практике? Как лучше оборудовать ваше помещение?
- Если же вы только в поиске помещения – наш юрист поможет выбрать наилучший вариант для вас, даст советы по желаемой планировке, площадям и другим деталям, внимательно изучив все требования ДБН для необходимых вам врачебных специальностей.
- Какие документы необходимо предоставить лицензиату, чтобы получить лицензию на медицинскую практику?
- Какую ответственность будет нести медицинское учреждение, работающее без лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике?
- Какие особенности оформления медицинской лицензии именно в вашей сфере медицинских услуг?
- Как переоформить лицензию на проведение медицинской деятельности?
- В каких случаях вносятся изменения в лицензию? Какие документы нужны для этого?
- Что такое инклюзивность, и каким требованиям должно соответствовать учреждение здравоохранения относительно свободного доступа к зданию и помещениям маломобильных групп населения?
- В какой срок нужно уведомлять Министерство здравоохранения о внесении изменений в лицензию?
Если же ваш вопрос более объемный – например, он связан с другими аспектами (техническими, бухгалтерскими, налоговыми), или если вам нужна пошаговая инструкция, – рекомендуем заказать "Дорожную карту". Юрист проанализирует именно ваш случай и предоставит детальный алгоритм действий с учетом ваших пожеланий и потребностей.
Пакеты услуг
На 1-3 базовые медицинские специальности, один адрес деятельности, 1-2 кабинета, при наличии всех необходимых документов:
- Анализ данных (квалификация персонала, оснащение кабинетов, требования к помещению для мед.практики).
- Подготовка пакета документов в Минздрав в соответствии с установленными требованиями:
- заполнение заявления о получении лицензии на ведение хозяйственной деятельности по медицинской практике;
- внесение информации в сведения о состоянии материально-технической базы, наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня и описания.
- Подача документов в Минздрав.
- Мониторинг решения о получении лицензии.
- Подготовка реквизитов для внесения платы за получение лицензии.
*стоимость зависит от сложности специальностей и соответствия критериям Минздрава
От 3-х специальностей или при наличии нескольких адресов или сложных для получения лицензии медицинских специальностей.
- Анализ данных (квалификация персонала, оснащение кабинетов, требования к помещению для мед.практики).
- Подготовка пакета документов в Минздрав в соответствии с установленными требованиями:
- заполнение заявления о получении лицензии на ведение хозяйственной деятельности по медицинской практике;
- внесение информации в сведения о состоянии материально-технической базы, наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня и описания.
- Подача документов в Минздрав.
- Мониторинг решения о получении лицензии.
- Подготовка реквизитов для внесения платы за получение лицензии.
*стоимость зависит от сложности специальностей и соответствия критериям Минздрава
- Анализ данных (квалификация персонала, оснащение кабинетов, требования к помещению для мед.практики).
- Подготовка пакета документов в Минздрав в соответствии с установленными требованиями:
- заполнение сообщения о внесении изменений в лицензионное дело;
- внесение информации в сведения о состоянии материально-технической базы, наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня.
- Подача документов в Минздрав
- Мониторинг внесения изменений в лицензионный реестр на сайте Минздрава
- Подготовка запросов в Минздрав с целью получения подтверждения внесения изменений (при необходимости)
*стоимость зависит от количества и сложности специальностей и соответствия критериям Минздрава
-
Первичные консультации по видению создания бизнеса, избранию организационно-правовой формы хозяйствования, выбору системы налогообложения, трудоустройству персонала
-
Подготовка пакета учредительных документов и сопровождение регистрации
-
Помощь в определении соответствия помещения требованиям, разработка договора аренды/субаренды при необходимости)
-
Получение документа о доступе для маломобильных групп населения.
-
Сопровождение подготовки пакета документов для получения лицензии, подача в Минздрав
-
Помощь с формированием пакета кадровой документации заведения
-
Помощь с оформлением отношений с медицинским директором заведения
-
Разработка базовой технической документации медицинского учреждения (договор о предоставлении медицинских услуг, правила внутреннего распорядка, шаблоны фиксации отказа от лечения, СОП и т.д.)*
-
Коллективное обучение медицинского персонала по правилам поведения при угрозах и жалобах пациентов
*объем нужной документации устанавливается для каждого клиента отдельно и влияет на конечную стоимость пакета.
-
Проверяем соответствие имеющихся КВЭДов, подбираем нужные
-
Вносим дополнительные КВЭДы (при необходимости)
-
Организуем подачу декларации на осуществление деятельности по медицинской практике для воинских частей с использованием электронной цифровой подписи через приложение "Действие" (дистанционное сопровождение онлайн, без передачи ЭЦП).
Обеспечиваем 100% конфиденциальность.
- Анализ данных, в частности, документа о доступе для маломобильных групп населения.
- Подготовка пакета документов в Минздрав в соответствии с установленными требованиями:
- заполнение сообщения о внесении изменений в лицензионное дело;
- внесение информации в сведения, а именно добавление документа о доступе для маломобильных групп населения.
- Подача документов в Минздрав.
- Мониторинг внесения изменений в лицензионное дело.
*стоимость зависит от количества адресов
Медицинская Лицензия: что мы предлагаем?
Мы помогаем начать медицинский бизнес в Украине нашим Клиентам уже более 14 лет. С нами вы:
- Получите подготовку всех документов через несколько дней, согласно требованиям закона;
- Сможете получить лицензию на медицинскую деятельность в Украине с первого раза на ближайшей комиссии Минздрава (при своевременной передаче нам нужной информации и документов);
- Получите решение задачи любой сложности. Мы беремся за задачи любой сложности – МРТ, внесение изменений для госбольниц со штатом более 300 врачей, помощь с надлежащим юридическим оформлением предоставления телемедицинских услуг и т.д. Ответственность за организацию процесса лежит на нас.
- Получите все услуги в одном месте: документ, подтверждающий свободный доступ к зданию и помещениям маломобильных групп населения, метрология, аккредитация, изменения в лицензии, ЕСОЗ, НСЗУ, работа с 309-м Постановлением, получение документов об инклюзивности заведения (свободный доступ к зданию и помещениям маломобильных групп населения), даже планирование медицинского бизнеса. Работаем со всеми регионами Украины.
- Будете чувствовать себя в безопасности. Каждый второй клиент возвращается к нам снова за дополнительными услугами или расширением бизнеса, поскольку мы гарантируем безопасность, честность и результат.
- Получите желаемый успешный результат. Только за последние 3 года мы получили более 80 лицензий на медицинскую деятельность. С нами интересно, потому что мы знаем все ответы. И точно знаем, что делать, даже если на старте не все ваши документы в идеальном состоянии.
В стоимость входят не только услуги по получению лицензии, но и гарантия, что она не будет аннулирована при ближайшей проверке.
Помогая получить медицинскую, например, стоматологическую лицензию, мы не только верно оформим все документы, но и предоставим рекомендации успешного прохождения предстоящей проверки вашего медицинского учреждения сотрудниками Минздрава Украины.
Мы обслуживаем как частных врачей, так и городские поликлиники с множеством лечебных и диагностических специальностей.
Как заказать у нас получение лицензии на медицинскую практику в Украине?
Выбирайте подходящий для вас пакет услуг, нажимайте "Заказать", и с вами в кратчайшие сроки свяжется наш сотрудник. Если вы хотите уточнить информацию о стоимости лицензии на медицинские услуги и пакет услуг — обращайтесь в колл-центр, наши специалисты сразу сориентируют вас и помогут определиться с пакетом услуг.
Определив набор нужных вам услуг юриста по медицинскому праву, а также их стоимость, которая больше не будет меняться, мы переходим к заключению договора на обслуживание. После этого с вами свяжется наш Клиент-менеджер и сообщит полный перечень необходимых документов для лицензирования медицинской деятельности и ответит на вопросы, касающиеся вашей будущей лицензии.
Вы можете самостоятельно загрузить список документов для юридических лиц и список документов для физических лиц-предпринимателей.
Стоимость получения лицензии на медицинскую деятельность в Украине
Стоимость лицензии на медицинскую практику с нашими юристами также зависит от нескольких факторов:
- конкретные медицинские специальности, которые следует включить в лицензию и их общее количество;
- количество адресов ведения деятельности.
Вы можете выбрать для себя оптимальный пакет из предложенных выше или обратиться к нашим специалистам за составлением персонального пакета услуг.
Что не входит в пакет оформления лицензии медицинской деятельности с нами?
Дополнительно вами оплачивается официальный платеж государству — один прожиточный минимум для трудоспособных лиц, установленный на момент подачи документов в орган лицензирования. И если вы будете получать лицензию на медицинскую практику вместе с нашей командой, вам не за что волноваться, ведь наши юристы предоставят вам точную сумму и реквизиты для уплаты платежа.
Почему именно мы
Мы готовы Вам помочь!
Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:
Наши успешные проекты
Какие документы для получения лицензии в медицинский кабинет нам нужны для начала работы?
К моменту заключения договора о предоставлении юридических услуг специалистам нашей компании необходимо получить следующие документы:
- копию или скан выписки из ЕГРПОУ;
- копию или скан диплома, сертификата, свидетельство о присвоении категории и трудовой книжки лица (лиц) с медицинским образованием;
- другие документы.
Как получить лицензию на осуществление медицинской деятельности: дополнительная информация
Лицензирование медицинской практики – это услуга, которая может содержать целый комплекс процедур, начиная от первоначального оформления лицензии и заканчивая внесением изменений в лицензию или даже пособие по аннулированию лицензии. Лицензию на осуществление медицинской практики выдает Министерство здравоохранения.
Список специальностей по которым может осуществляться медицинская практика, а также квалификационные требования к каждой из них, определенные в Справочнике квалификационных характеристик профессий работников 78 "Здравоохранение". К примеру, не все врачи стоматологи знают, что лицензия на стоматологическую практику выходит по каждой отдельной специальности. В вышеуказанном Справочнике вы сможете найти критерии по которым различаются стоматологические специальности.
После получения лицензии на право осуществления медицинской деятельности (для юридических лиц) в дальнейшем можно, а в отдельных случаях необходимо пройти аккредитацию учреждения здравоохранения в Минздраве Украины.
Чтобы проверить лицензию медицинского учреждения на соблюдение лицензионных условий хозяйственной деятельности, орган лицензирования проводит плановые и внеплановые проверки. Важно готовиться к таким проверкам заранее и быть уверенным, что вы подготовились должным образом. Конечно, Минздрав имеет утвержденный перечень вещей, которые должен проверить в первую очередь, поэтому следует отнестись к этому внимательно.
У нашего юриста есть большой опыт в сопровождении медицинских учреждений как при плановых, так и внеплановых проверках. Проходя проверку с нашей командой, вы можете чувствовать себя в безопасности. Мы расскажем вам, к чему следует готовиться и пройдем каждый этап данной проверки вместе с вами.
В материалах на нашем сайте, ниже на странице, вы можете найти всю информацию о том, как получить лицензию на медицинскую деятельность для различных специальностей, где ее получить, а также все о внесении изменений в лицензию на медицинскую деятельность.
Справка о доступности маломобильных групп важна при получении медицинской лицензии?
Обязательно ли иметь документы о свободном доступе к зданию и помещениям маломобильных групп населения для получения лицензии на медицинскую деятельность? Да, от 30.03.2024 вступило в силу Постановление КМУ, требующее получения документа, подтверждающего свободный доступ к зданию и помещениям маломобильных групп населения и указание этой информации в сведениях, подаваемых для получения лицензии.
Ответы на часто задаваемые вопросы
Да, бессрочная. Раньше лицензия на медицинскую практику выдавалась на 5 лет, но сегодня у нее нет срока действия. При этом бессрочный статус может быть потерян в результате аннулирования лицензии (по собственному желанию лицензиата или по причине нарушения лицензионных условий) или вследствие изменений в законодательстве.
Да, можно. В редакции лицензионных условий предусмотрена возможность получить лицензию на медпрактику без медицинского образования. Но получить лицензию без медицинского образования можно только при условии, что такой лицензиат примет на работу соответствующий медицинский персонал, а также будет соблюдать другие требования лицензионного законодательства в этой сфере.
Существует два срока получения лицензии: нормативный и настоящий. Нормативный срок прямо предусмотрен в законодательстве и составляет 10 рабочих дней с момента подачи заявления. Реальный же срок включает не только нормативный, но и подготовительный этап, во время которого лицензиаты регистрируют предприятия, проводят поверку средств измерительной техники и прочее. Кроме этого, следует учесть, что в результате подачи заявления возможны замечания органа лицензирования, через которые процесс получения лицензии может длиться бесконечно долго. Если речь идет о нашей компании, то в среднем наши клиенты получают лицензию за 1,5 месяца, включая подготовительные этапы.
Анализ действующего законодательства показывает, что медицинская практика не может осуществляться без помещения, а значит, лицензировать такую деятельность нельзя. Поэтому даже в случае оказания выездной помощи у врача должен быть свой кабинет, отвечающий санитарным требованиям.
Помощь в получении лицензии на медицинскую деятельность в Украине: почему с нами?
- Мы получили большое количество положительных решений по выдаче лицензий на ведение хозяйственной деятельности по медицинской практике как для частных, так и для государственных учреждений здравоохранения.
- Каждый год нашей работы на рынке юридических услуг приносит новые победы. Количество обращений частных, государственных и коммунальных медицинских учреждений увеличилось в несколько раз!
- Наша команда получила лицензии для уникальных в Украине учреждений, а именно: лицензию для центра гемодиализа, центров интегрированных социальных услуг, областного бюро судебно-медицинской экспертизы после реорганизации патологоанатомического отделения. Было сопровождено открытие нескольких центров физической и реабилитационной медицины (как специализированных для лиц с поражениями опорно-двигательного аппарата, так и комплексной реабилитации при заболеваниях в подостром и восстановительном периодах), а также получили первые лицензии для пластических хирургов после официального признания такой специальности в августе 2020 года.
- После внедрения весной 2020 года новой процедуры внесения изменений в медицинскую лицензию, успешно сопровождали десятки расширений практики, в частности, сетевого здравоохранения с двумя десятками адресов осуществления деятельности.
- Перед подачей в Минздрав Украины, наши специалисты тщательно прорабатывают и представляют в орган лицензирования только качественно заполненный пакет документов.
- Вы гарантированно сэкономите свое время. После финального согласования с вами пакета документов наша компания возьмет на себя все заботы по сопровождению процесса выдачи лицензии.
В практике нашей компании еще не было случая, когда мы брались за получение лицензии и не доводили дело до конца. Если такое когда-нибудь случится, мы вернем все деньги, согласно договору.
Дополнительная информация о медицинской лицензии и лицензии на медицинскую практику для стоматолога
Лицензия на медицинскую практику предоставляет право осуществления медицинской практики в конкретно определенных помещениях по отдельным специальностям (в соответствии с Номенклатурой врачебных специальностей). К медицинским лицензиям относятся лицензия на медицинскую практику для стоматолога (на стоматологический кабинет), лицензия на МРТ кабинет и многие другие. Лицензия на медицинскую деятельность выдается на неограниченный срок.
Для получения лицензии обязательно наличие собственного или арендованного нежилого помещения, где будет осуществляться медицинская практика. Если вас интересует оснащение кабинетов врачей по отдельным специальностям, вы можете скачать список медицинской техники и изделий медицинского назначения, необходимых для проведения медицинской практики.
Порядок получения лицензии на проведение медицинской деятельности
Согласовав сроки и стоимость предоставленных услуг, с Клиентом подписывается договор о предоставлении юридических услуг. Далее наш юрист приступает к работе и начинает заполнять все необходимые документы для подачи в Министерство здравоохранения Украины. В конце работы заполненный пакет документов в обязательном порядке предоставляется нашему Клиенту на согласование и подписание. В этот пакет документов входят: сведения, описание и заявление.
Заметим, что при дистанционной работе с Клиентом все необходимые документы направляются по почте. Это не занимает много времени и является одним из наиболее оперативных методов работы. Так что каждый Клиент, несмотря на его местонахождение, может работать с нами!
Получив подписанные Клиентом документы, специалисты компании подают их в Минздрав Украины и ожидают решения Лицензионной комиссии.
Внесение изменений и переоформление медицинской лицензии
Следует помнить, что на получении лицензии дело не завершается. Вы должны хранить у себя цифровые экземпляры документов, подаваемых в орган лицензирования, а также Приказ о выдаче лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике и ваше регистрационное досье. Ведь в случае наступления каких-либо изменений относительно информации, предоставленной Минздравом, нужно обязательно предупреждать об этом орган лицензирования.
Наняли нового врача? Сменили место осуществления деятельности? Или расширяете свои площади, чтобы иметь возможность принимать еще больше пациентов? Об этом должен знать Минздрав. Мы строим длительные и надежные отношения с нашими Клиентами, поэтому наши врачи часто возвращаются к нам за внесением изменений в лицензию.
При этом внесение изменений не следует путать с переоформлением лицензии на медицинскую практику, которое происходит только в случае передачи права на занятие медицинской практикой по наследству от ФЛП другому физлицу. Самые популярные изменения:
- изменение (дополнение или удаление) адреса деятельности или юридического адреса/адреса регистрации ФЛП;
- добавление/замена/удаление врачей в медицинскую лицензию;
- подача сведений по новой форме (после смены лицензионных условий).
Лицензиатам следует помнить, что после наступления изменений информации, которая предоставлялась при выдаче лицензии, они имеют 1 месяц на подачу соответствующих подтверждающих документов для внесения изменений в лицензионное дело.
Сейчас актуальным вопросом является расширение медицинской лицензии в части дополнительных специальностей и принятие новых медицинских работников в штат. Здесь нужно быть внимательным, ведь необходимо вносить только актуальные документы врачей с указанием их образовательного и квалификационного уровня, перечень оборудования согласно нормам законодательства правильно учитывать график работы другого персонала.
Метрологическая поверка лекарственного оборудования является важной частью системы качества в медицинской сфере. Важно периодически проверять, насколько точно лекарственное оборудование измеряет разные параметры. Это может включать проверку температуры, давления, дозировку лекарства, частоты пульса и т.д. Результаты метрологической поверки документируются, и в дальнейшем медицинские учреждения должны вносить всю полученную информацию об их оборудовании в лицензию.
Чтобы просмотреть, какое оборудование подлежит проверке, следует обратиться к Постановлению № 374 от 04.06.2015 "Об утверждении перечня категорий законодательно регулируемых средств измерительной техники, подлежащих периодической поверке". Также, следует уделить особое внимание периодичности, с которой такую поверку следует совершать. Межповерочные интервалы тоже четко определены и регулируются Приказом № 1747 от 13.10.2016 «Об утверждении межповерочных интервалов находящихся в эксплуатации законодательно регулируемых средств измерительной техники по категориям».
Важно, что касательно обновленных сведений необходимо представить сообщения об изменениях, где указываются данные о лицензиате:
- наименование юридического лица или фамилию, имя, отчество физического лица-лицензиата;
- идентификационный код юридического лица или регистрационный номер учетной карточки налогоплательщика физического лица-предпринимателя;
- местонахождение юридического лица или место жительства физического лица-предпринимателя;
- данные о действующей лицензии, по требованию которых законодательных актов производятся изменения;
- список всех обновлений, прилагаемых к медицинской лицензии.
В случае прекращения или временной приостановки деятельности по специальностям предоставляется уведомление об изменениях с указанием специальностей, где рекомендовано четко декларировать данные о том, что деятельность по специальностям временно приостанавливается или лицензиат намерен полностью прекратить деятельность по специальностям.
При внесении нового адреса нужно проверять площади помещений на соответствие законодательству и иметь в наличии все актуальные документы:
- сертификаты и удостоверения врачей;
- оборудование;
- метрологическую поверку;
- все то, что должно быть отражено в сведениях согласно требованиям Минздрава.
Поэтому в этом случае нужно не просто сменить адрес, а фактически обновлять всю представленную информацию в сведениях. В сообщении об изменениях также рекомендовано декларировать дату начала работы новообразованного места осуществления деятельности.
Если же изменения касаются прекращения или временной приостановки деятельности по адресам производства, нужно подготовить уведомление с указанием данных адресов и дать прекращение или временную приостановку деятельности по адресам. В сообщении рекомендовано четко декларировать данные о том, прекращается ли деятельность по адресу полностью, или временно приостанавливается на определенный срок.
При дополнении материально-технической базы лицензиата к сообщению также прилагаются обновленные сведения.
Также изменения могут касаться наименования лицензиата, местонахождение юридического лица, места регистрации ФЛП, фамилии лицензиата. О таких данных также необходимо уведомлять лицензионный орган Минздрава в виде уведомления с указанными изменениями, составленным в рекомендуемой Минздраве форме.
Относительно способов подачи и сроков разрешено подать пакет документов о внесении изменений в лицензию почтовым отправлением с описанием вложения или нарочно (через центр административных услуг Минздрава "Единое окно") в месячный срок со дня наступления таких изменений.
Лицензирование предрейсовых и послерейсовых осмотров водителей
Лицензионные условия регулируют процедуру открытия медицинских кабинетов и пунктов на предприятиях. В частности, лицензирование предрейсовых и послерейсовых осмотров водителей является самым популярным запросом.
В этом случае предприятие получает лицензию на себя и заключает соответствующие трудовые договоры с медицинским персоналом, то есть не создается отдельное учреждение здравоохранения. Медицинская помощь будет предоставляться только работникам этого предприятия. Более подробно о процессе открытия медицинского пункта/кабинета Вы можете прочитать в комментарии нашего юриста.
Получение лицензии на медицинскую практику без медицинского образования
Благодаря изменениям в лицензионном законодательстве любой частный предприниматель (ФЛП) может получить медицинскую лицензию на свое имя, даже не имея соответствующего образования. В то же время это не означает, что такому ФЛП лично разрешено лечить людей. Для получения лицензии необходимо обеспечить наличие:
- квалифицированных специалистов;
- материально-технической базы (помещение, оборудование)
Главным недостатком работы через ФЛП является невозможность проведения хирургических вмешательств (не касается хирургической стоматологии).
Аннулирование и приостановление медицинской лицензии
Ввиду значительной конкуренции на рынке предоставления медицинских услуг, нестабильной ситуации в Украине и других факторов, у бизнеса часто возникает потребность во временной паузе в работе или полной и окончательной остановке деятельности.
Наши юристы помогают приостановить лицензию в случаях:
- временной невозможности использования помещения (в том числе при переезде в новое помещение, если такой процесс требует большого времени);
- временного отсутствия медицинского персонала, без которого осуществление медицинской практики невозможно;
- по другим, в том числе личным причинам, не позволяющим осуществлять медицинскую практику, однако не исключают продолжения ее в будущем.
К аннулированию медицинской лицензии прибегают не реже. Основными причинами являются:
- окончательное прекращение деятельности по медицинской практике;
- желание получить новую медицинскую лицензию с "чистого листа";
- желание избежать проверки органа лицензирования;
- другие причины.
Следует отметить, что не следует пренебрегать вышеуказанными сообщениями, поскольку не приостановленная или не аннулированная лицензия дает полное право органу лицензирования выйти на проверку вашего предприятия.
В то же время, если вы аннулируете лицензию, орган лицензирования будет должным образом предупрежден и даже если по техническим причинам выездная проверка все-таки состоится – у вас будет надежная защита от нее.
Следует помнить, что в случае, если вам уже назначена проверка, аннулировать лицензию нельзя по закону.
Аннулирование лицензии по собственному желанию лицензиата не препятствует повторной подаче на новую лицензию. Именно такой способ выбирают предприятия, где когда-то была лицензия, однако в настоящее время не сохранились ни документы, ни информация, подававшаяся при первичном получении лицензии, а потому легче аннулировать текущую лицензию и подать на новую.
Преимуществами такого аннулирования являются:
- экономия времени (вместо процедуры привлечения изменений, которая на практике длится месяцами, в большинстве случаев можно одновременно подать заявление на аннулирование и выдачу новой лицензии, обычно рассматриваемой за 2-3 недели);
- лицензиаты обязаны хранить все документы, подаваемые на лицензию. В случае, если таких документов не сохранилось в связи с частой сменой менеджмента, отсутствием правильного документооборота и т.п., целесообразно аннулировать лицензию во избежание санкций во время возможных проверок.
- если у вас просто нет предварительных документов, которые подавались в Минздрав, но хотели бы внести основательные изменения в лицензию, мы поможем вам в этом.
Проверка лицензии медицинского учреждения
Ваша лицензия, ее наличие и актуальность могут быть проверены по запросу. Обычно это делают пациенты, которые хотят убедиться, что вы работаете легально, или возможные деловые партнеры, например, поставщики оборудования или медицинских препаратов. Такие лица обычно хотят понимать, что они сотрудничают с медицинским центром, имеющим право на использование медицинских препаратов и инструментов.
Проверить медицинскую лицензию очень просто – это можно сделать онлайн через реестр Минздрава. Напоминаем, что сейчас лицензию в бумажном виде не выдают. После решения комиссии, которая отвечает всем требованиям, появится запись в реестре с названием вашего медицинского учреждения и датой выдачи лицензии.
Все записи о том, есть ли у вас лицензия или она не аннулирована, можно найти онлайн. Это нужно сделать, например, в случае, если планируется продажа медицинского бизнеса, или если вы уже имели проверку лицензионного органа и боитесь, что лицензия может быть приостановлена. Хотя даже при неудачной проверке вы всегда получите документ с выводами комиссии.
В любом случае, помните – наличие лицензии – это ваше разрешение на предоставление медицинских услуг. Клиент всегда может проверить вашу медицинскую лицензию, а главное – деятельность без нее карается как минимум штрафом. Не стоит рисковать.
Лицензия для банка пуповинной крови (других клеток и тканей)
Деятельность банков пуповинной крови не относится к медицинской практике, а является отдельным видом хозяйственной деятельности. В то же время, юридические нормы, регулирующие деятельность таких банков, в большинстве идентичны или близки к регулированию медицинской практики. Поэтому, в рамках практики медицинского права, лицензирование криохранилищ с лабораториями мы относим к той же группе, что и медпрактику.
Документы, необходимые для того, чтобы была получена лицензия для банка пуповинной крови:
- код ЕГРПОУ юридического лица/идентификационный код ФЛП;
- договор, на основании которого арендуется помещение банка крови или свидетельство на право собственности на такое помещение;
- от 30.03.2024 вступило в силу Постановление КМУ, которое требует получения документа, подтверждающего свободный доступ к зданию и помещениям маломобильных групп населения) и обязывает обязательно внести изменения в лицензию не позднее 31.12.2024;
- сертификаты/поверочные знаки на измерительную технику, используемую в лабораториях/криохранилищах;
- документы, подтверждающие квалификацию медицинских работников, а также руководителя банка.
Кроме этих документов следует отметить:
- структуру помещений, используемых лабораторией, включая их площадь, график работы и т.п.;
- список оборудования, используемого в технологических процессах.
При оформлении лицензии для банка пуповинной крови важно:
- правильно переносить информацию из документов в форму сведений, поскольку неточности могут в будущем стать основанием для аннулирования лицензии на криобанк;
- заполнить документы в соответствии с формой сведений и учитывая другие критерии Минздрава (сюда можно отнести также практические моменты заполнения, которые из-за несоответствий в законодательстве не полностью урегулированы).
Что такое банк пуповинной крови?
Под банком пуповинной крови следует понимать предприятие (ООО, ФЛП и т.п.), который обеспечив наличие необходимых помещений, кадров и придерживаясь других требований лицензионных условий, получил лицензию на деятельность банков крови.
К деятельности криобанка в отношении лицензируемых клеток/тканей относится:
- переработка;
- консервирование;
- маркировка;
- тестирование;
- хранение;
- реализация;
- клиническое применение.
Отдельные функции могут осуществляться путем привлечения третьих лиц.
Для того чтобы получить лицензию на криобанк для консервирования и хранения стволовых клеток нужно:
- Зарегистрировать предприятие;
- Арендовать или приобрести помещение, отвечающее строительным, санитарным и другим нормам;
- от 30.03.2024 вступило в силу Постановление КМУ, требующее получения документа, подтверждающего свободный доступ к зданию и помещениям маломобильных групп населения);
- Подать документы в Минздрав для получения лицензии.
Кроме вышеперечисленных основных этапов, необходимо также обеспечить наличие соответствующего персонала, оборудования и т.д.
Наши услуги по получению лицензии на банк пуповинной крови определяются индивидуально, в зависимости от имеющихся у клиента документов, уровня соответствия лицензионным условиям, имеющихся сроков и т.п.
Медицинская лицензия – это ваше разрешение на предоставление услуг как специалиста в сфере медицины. Важно не только получить диплом и знания, найти помещение в комфортном месте и приобрести новейшее оборудование. Нужно знать заранее, какое именно оборудование вы сможете указать в сведениях, какой метраж должно иметь ваше помещение, и какие услуги вы сможете предоставлять, имея ваши специальности. И главное, медицинская лицензия – это официальное признание государством того факта, что все составляющие вашего медицинского бизнеса соответствуют нормам, определенным государством.
Для получения дополнительной информации и заказа услуги "Лицензия на медицинскую практику" обращайтесь к специалистам компании. Мы гарантируем профессиональный подход и оперативность в решении всех вопросов медицинского права!
