Ліцензія на медичну практику
Вартість послуг
Відгуки наших Клієнтів
… Скориставшись послугами Юридичної компанії «Правова допомога» ми не тільки змогли вирішити наші завдання, а й знайшли для себе компетентного та надійного партнера.
Що ми робимо
-
на підставі досвіду сотень Клієнтів, детально консультуємо по всіх етапах та "підводних каменях" в процесі оформлення медичної ліцензії (докладніше);
-
підготовка і подача в орган ліцензування відомостей підприємства для оформлення ліцензії на медичну практику;
-
супровід питання розгляду документів на отримання медичної ліцензії;
-
надання усних консультацій з усіх питань, пов'язаних з підготовкою документів на отримання ліцензії на медичну практику;
-
подача платіжного документа.
Крім цього наші юристи можуть супроводжувати:
-
відкриття/закриття/додавання структурних підрозділів медичного закладу;
-
приймання на роботу/звільнення персоналу клініки, кабінету лікаря, іншої медустанови;
-
повідомлення про інші зміни, наприклад, обладнання в кабінеті лікаря;
-
супровід проходження ліцензійних перевірок МОЗ України;
-
ліцензування банку пуповинної крові (інших клітин і тканин).
Документи для отримання медичної ліцензії
Медична ліцензія: Що ми пропонуємо?
Ми допомагаємо почати медичний бізнес в Україні нашим Клієнтам вже понад 14 років. З нами Ви:
-
Отримайте підготовку всіх документів за пару днів, згідно з вимогами закону;
-
Можете отримати ліцензію на медичну діяльність з першого разу, на найближчій комісії МОЗ (при своєчасної передачі нам потрібної інформації та документів);
-
Зможете розв'язати всі проблеми в одному місці — отримання Акту СЕС, розробка технічної документації клініки, працевлаштування лікарів, розв'язання питання генерального та медичного директора, укладення договору з НСЗУ і т.д.
У вартість наших послуг входять не тільки послуги з отримання ліцензії, а й гарантія того, що вона не буде анульована при найближчій перевірці.
Допомагаючи Вам отримати медичну, наприклад, стоматологічну ліцензію, ми не тільки вірно оформимо всі документи, а й надамо рекомендації успішного проходження майбутньої перевірки Вашого медичного закладу співробітниками МОЗ України.
Ми обслуговуємо як приватних лікарів, яким потрібна тільки стоматологічна ліцензія, так і міські поліклініки з величезною кількістю лікувальних і діагностичних спеціальностей.
Декларація для надання медичних послуг
Декларування цього виду діяльності більше не проводиться.
Ті суб’єкти господарювання, які під час війни розпочали провадження господарської діяльності з медичної практики на підставі декларації, від 13 липня 2022 року мають шість місяців на отримання ліцензії в загальному порядку.
Якщо ви встигли розпочати свою роботу під час війни на базі Декларації - ми допоможемо подбати про подальше отримання медичної ліцензії.
Як замовити у нас отримання медичної ліцензії?
Вибирайте відповідний для Вас пакет послуг нижче, натискайте "Замовити", і з Вами в найкоротші терміни зв'яжеться наш співробітник. Якщо Ви хочете уточнити інформацію щодо вартості та пакета послуг — звертайтеся в колл-центр, наші фахівці відразу зорієнтують Вас, і допоможуть визначитися з пакетом послуг.
Визначивши набір потрібних Вам послуг юриста, і обумовивши його вартість, яка надалі більше не змінюватиметься, ми переходимо до укладення договору на обслуговування. Після цього з Вами зв'яжеться наш Клієнт-менеджер, і повідомить повний перелік необхідних документів для ліцензування медичної діяльності та інформації.
Ви можете самостійно завантажити перелік документів для юридичних осіб та перелік документів для фізичних осіб-підприємців.
У разі відсутності акту санітарно-епідеміологічного обстеження приміщення, наша компанія за додаткову плату може надати допомогу в його отриманні (в Києві).
Пакети послуг
На 1-2 спеціальності, за умови наявності всіх необхідних документів:
- Аналіз даних (за кваліфікацією, обладнанням, приміщенням для мед.практики)
- Підготовка пакету документів у МОЗ, заповнення заяви, відомості, опису, відповідно до встановлених вимог
- Подання документів до МОЗ
- Моніторинг рішення та підготовка реквізитів для оплати
*за необхідності, ми допоможемо отримати Акт СЕС для приміщення. Вартість послуги - від 300 USD
Від 3-х спеціальностей.
- Аналіз даних (за кваліфікацією, обладнанням, приміщенням для мед.практики)
- Підготовка пакету документів у МОЗ, заповнення заяви, відомостей, опису та ін.
- Подання документів до МОЗ
- Моніторинг рішення та підготовка реквізитів для оплати
*за необхідності, ми допоможемо отримати Акт СЕС для приміщення. Вартість послуги - від 300 USD
- Аналіз даних (щодо кваліфікації, обладнання, приміщення для мед.практики)
- Підготовка повідомлення про зміни та інших документів в МОЗ
- Подача документів в МОЗ
- Моніторинг внесення змін
- первинні консультації щодо бачення створення бізнесу, обрання форми господарювання;
- консультації щодо вибору податкової системи, працевлаштування персоналу;
- підготовка пакету установчих документів та супровід реєстрації;
- допомога та/або супровід в пошуку приміщення, підготовці Договору оренди, пропозицій щодо канікул по оренді на час ремонтних робіт;
- отримання Акту СЕС на приміщення;
- супровід підготовки документів для отримання ліцензій;
- допомога з формуванням пакету кадрової документації закладу;
- допомога з пошуком та оформленням відносин з медичним директором закладу;
- розробка базової технічної документації медичного закладу (положення про медичну раду, договори про надання медичних послуг, шаблони відмови про отримання лікування тощо)*.
Вартість отримання медичної ліцензії в Україні
Вартість мед. ліцензії з нашими юристами також залежить від кількох факторів:
-
конкретні медичні спеціальності, які слід включити в ліцензію, і їх загальна кількість;
-
кількість адрес ведення діяльності.
Ви можете вибрати для себе оптимальний пакет із запропонованих вище, або звернутися до наших фахівців за складанням персонального пакета послуг.
Для окремих бюджетних Клієнтів (комунальних та державних) ми можемо надати допомогу в отриманні ліцензії на медичну діяльність в залежності від кількості спеціальностей.
Що не входить в пакет оформлення медичної ліцензії з нами?
Додатково Вами оплачується офіційний платіж державі — один прожитковий мінімум для працездатних осіб, встановлений на момент подачі документів в орган ліцензування (з 1 грудня 2022 року – 2684 грн).
Термін отримання медичної ліцензії в Україні
Термін отримання ліцензії на медичну практику — один місяць.
На сьогодні орган ліцензування як правило публікує результати значно пізніше, ніж передбачено законом.
Термін внесення змін до чинних медичних ліцензій, який взагалі не встановлено законом може становити кілька місяців.
Якщо Ви подали документи й ніяк не можете отримати результат — зверніться в нашу компанію. Ми можемо як оцінити Ваші документи, які були подані до Міністерства охорони здоров'я та спрогнозувати результат, так і від Вашого імені звернутися до Міністерства охорони здоров'я за результатами.
Вступна консультація юриста по старту медичного бізнесу (медична ліцензія)
Процес відкриття клініки, медичного центра як і будь-якого іншого бізнесу, не зводиться до отримання одного документа — питання завжди ширше та має безліч нюансів: як і скільки лікарів Ви зможете прийняти на роботу, як правильно розмістити всі кабінети майбутньої клініки або яким чином оформити внутрішню технічну документацію клініки. Саме на ці питання ми й дамо Вам відповіді. Вступна консультація — це розбір конкретно Вашої ситуації, а не відповідь на формальне питання, яка не дасть Вам розв'язання проблеми.
"Вступна" консультація — це можливість познайомитися з юристом, а також чітко зрозуміти, як буде вирішуватися Ваше питання.
Як отримати детальну консультацію з усіх питань відкриття медичної діяльності в Україні.
Увага! В рамках вступної консультації юрист відповість на наступні запитання:
-
Як проходить процедура старту медичного бізнесу?
-
Скільки часу займає виконання тих чи інших дій?
-
Яка вартість послуг юриста?
-
Як ми радимо проводити процедуру?
Якщо ж Ваше питання більш об'ємне — наприклад, воно пов'язане з іншими аспектами (технічним, бухгалтерським, податковим), або якщо Вам потрібна покрокова інструкція, — рекомендуємо замовити "Дорожню карту". Юрист проаналізує саме Ваш випадок і надасть детальний алгоритм дій з урахуванням Ваших побажань і потреб. Вартість "Дорожньої карти" входить до ціни отримання ліцензії, якщо Ви замовляєте її отримання у нас.
Чому саме ми
Ми готові Вам допомогти!
Зв'яжіться з нами через пошту [email protected], за номером телефону +38 044 499 47 99 чи через форму:
Наші успішні проекти
Які документи для отримання медичної ліцензії на мед. кабінет нам потрібні для початку роботи?
До моменту укладення договору на надання юридичних послуг фахівцям нашої компанії необхідно отримати наступні документи:
-
копію або скан виписки з ЄДРПОУ;
-
копію акта санітарно-епідеміологічного обстеження приміщення;
-
копію або скан диплома, сертифіката, посвідчення про присвоєння категорії та трудової книжки особи (осіб) з медичною освітою;
-
інші документи.
Як отримати ліцензію на здійснення медичної діяльності: додаткова інформація
Ліцензування медичної практики — це послуга, яка може містити цілий комплекс процедур, починаючи від первинного оформлення ліцензії та закінчуючи внесенням змін до ліцензії або навіть допомогу з анулюванням ліцензії.
Ліцензію на здійснення медичної практики видає Міністерство охорони здоров'я України (МОЗ).
Перелік спеціальностей за якими може здійснюватися медична практика, а також кваліфікаційні вимоги до кожної з них визначені в Довіднику кваліфікаційних характеристик професій працівників 78 "Охорона здоров'я". Наприклад, не всі лікарі стоматологи знають, що ліцензія на стоматологічну практику виходить по кожній окремій спеціальності. У зазначеному вище Довіднику Ви зможете знайти критерії за якими розрізняються стоматологічні спеціальності.
Після отримання мед. ліцензії (для юридичних осіб) надалі можна, а в окремих випадках необхідно, пройти акредитацію установи охорони здоров'я в МОЗ України. В той самий час лікарі ФОП, якими була отримана ліцензія на стоматологічний кабінет від такого обов'язку звільнені.
Щоб перевірити ліцензію медичного закладу на дотримання ліцензійних умов провадження господарської діяльності, орган ліцензування проводить планові та позапланові перевірки.
У матеріалах на нашому сайті, нижче на сторінці, Ви можете знайти всю інформацію про те, як отримати ліцензію на медичну діяльність для різних спеціальностей, де її отримати, а також все про внесення змін до ліцензії на медичну діяльність.
Відповіді на типові запитання
Так, безстрокова. Раніше ліцензія на медичну практику видавалася на 5 років, але на сьогоднішній день у неї немає терміну дії. При цьому безстроковий статус може бути втрачений в результаті анулювання (за власним бажанням ліцензіата або через порушення ліцензійних умов) або внаслідок змін в законодавстві.
Так, можна. У нинішній редакції ліцензійних умов передбачена можливість отримати ліцензію на медпрактику для ФОП без медичної освіти, але тільки за умови, що такий ліцензіат прийме на роботу відповідний медичний персонал, а також буде дотримуватися інших вимог ліцензійного законодавства в цій сфері.
Існує два терміни отримання ліцензії: нормативний і реальний. Нормативний термін прямо передбачений в законодавстві і становить 10 робочих днів з моменту подачі заяви. Реальний же термін включає не тільки нормативний, а й підготовчий етап, під час якого ліцензіати реєструють суб'єктів господарювання, отримують акти обстеження на приміщення і т.д. Крім цього слід врахувати, що в результаті подачі заяви можливі зауваження органу ліцензування, через які процес отримання ліцензії може тривати нескінченно довго. Якщо вести мову про нашу компанію, то в середньому наші Клієнти отримують ліцензію за 1,5 місяці, включаючи підготовчі етап.
Ні. Аналіз чинного законодавства показує, що медична практика не може здійснюватися без приміщення, а, отже, ліцензувати таку діяльність не можна. Тому, навіть в разі надання виїзної допомоги у лікаря повинен бути свій кабінет, що відповідає санітарним вимогам.
Переваги отримання ліцензії на медичну діяльність з нашими юристами
- У 2017 році більше 70 приватнопрактикуючих лікарів установ були ліцензовані з нашою допомогою.
- Ми отримували ліцензії як для приватних так і для державних установ охорони здоров'я.
- 2018 став ще продуктивнішим. Серед спеціальностей, за якими отримувалась ліцензія стоматологія була, як завжди, найбільш популярною, а отримання ліцензії на стоматологію ортопедичну разом з терапевтичною поділили першість у цій категорії. Збільшилася кількість звернень державних і комунальних медичних закладів - лікарень, санаторіїв, тощо. Часто ліцензувалися медчастини дитячих таборів, різних підприємств, в т.ч. і автотранспортних (АТП).
- У 2018 році в рамках проведення медичної реформи отримали достатній практичний досвід ліцензування медичної практики для сімейних лікарів і комунальних закладів після реорганізації.
- У 2019-2020 році отримали близько 130 медичних ліцензій як для приватнопрактикуючих лікарів, так і для великих медичних центрів. За цей час отримали ліцензії для унікальних в Україні установ, а саме: ліцензію для центру гемодіалізу, для центрів інтегрованих соціальних послуг, для обласного бюро судово-медичної експертизи після реорганізації паталогоанатомічного відділення. За цей час було супроводжено відкриття декількох центрів фізичної та реабілітаційної медицини (як спеціалізованих для осіб з ураженнями опорно-рухового апарату, так і комплексної реабілітації при захворюваннях у підгострому та відновному періодах), а також отримали перші ліцензії для пластичних хірургів після офіційного визнання такої спеціальності в серпні 2020 року.
- Після впровадження навесні 2020 року нової процедури внесення змін до медичної ліцензії успішно супроводили десятки розширень практики, зокрема, мережевого закладу охорони здоров’я з двома десятками адрес провадження діяльності.
- Ваші документи, подані до МОЗ України, будуть ретельно опрацьовані нашими фахівцями. Це дуже важливо, оскільки будь-яка неточність в поданих документах надалі буде тлумачитися Міністерством як навмисне введення органу ліцензування в оману. Відповідальність за такі дії – анулювання ліцензії із забороною тривалий час подавати документи на її відновлення.
- Ви гарантовано заощадите свій час. Після фінального узгодження з Вами пакету документів, наша компанія візьме на себе всі турботи по супроводу процесу видачі ліцензії.
- Вартість послуг у процесі не підвищується.
Ми отримували медичні ліцензії як для великих медичних установ (міська поліклініка, більш ніж 30 спеціальностей і понад 70 лікарів), так і для приватних медичних кабінетів (одна спеціальність, один лікар). При цьому в практиці компанії ще не було випадку, коли ми бралися за отримання ліцензії і не доводили справу до кінця. Якщо таке коли-небудь трапиться, ми повернемо всі гроші відповідно до договору.
Додаткова інформація про медичну ліцензію та ліцензію стоматолога
Ліцензія на медичну практику надає право здійснення медичної практики у конкретно визначених приміщеннях за окремими спеціальностями (відповідно до Номенклатури лікарських спеціальностей). До медичних ліцензій відносятся ліцензія стоматолога (на стоматологічний кабінет), ліцензія дерматолога, ліцензія на МРТ кабінет та багато інших.Ліцензія на медичну діяльність видається на необмежений термін.
Для отримання ліцензії обов’язкова наявність власного або орендованого нежитлового приміщення, в якому буде здійснюватись медична практика.
Багатьох заявників цікавить питання, чи можлива медична практика не за пропискою. Підприємці бажають провадити господарську діяльність з медицини в іншому населеному пункті. Надання послуг можливе у кількох містах, при цьому потрібно попередньо погоджувати кожне таке місце з Міністерством охорони здоров’я України.
Якщо Вас цікавить оснащення кабінетів лікарів за окремими спеціальностями, Ви можете завантажити перелік медичної техніки та виробів медичного призначення, які необхідні для провадження медичної практики.
Провадження господарської діяльності з медичної практики зубним лікарем (гігієністом) також потребує отримання ліцензії. У порівнянні зі звичайним стоматологом, зубний лікар надає схожий, але простіший, перелік послуг населенню. Хоча він використовує майже однакову техніку, але методи лікування значно обмежені. Наша компанія має чималий досвід в отриманні ліцензій для зубних лікарів.
Порядок отримання ліцензії на медичну практику
Після досягнення згоди відносно строків та вартості послуг з Клієнтом підписується договір про надання юридичних послуг.Після узгодження відомостей і заяви необхідно надати наступні документи:
- підписані відомості, опис та заяву на отримання медичної ліцензії.
На Ваше прохання типовий порядок роботи по отриманню ліцензії на медичну практику може бути змінено на більш зручний для Вас варіант.
Внесення змін та переоформлення медичної ліцензії
У масиві нашої роботи з клієнтами - представниками медичного бізнесу, можливо найбільш популярним напрямком є не саме отримання ліцензії, а внесення змін до ліцензійних справи (зміна ліцензії) і приведення форми документів у відповідність з новими вимогами ліцензійних умов.При цьому внесення змін не варто плутати з переоформленням ліцензії на медичну практику, яке має місце тільки в разі передачі права на заняття медичною практикою в спадок від ФОП іншій фізособі.
Найпопулярнішими змінами є:
- зміна (додавання або видалення) адреси діяльності або юридичної адреси / адреси реєстрації ФОП;
- додавання/заміна/видалення лікарів в медичну ліцензію;
- подача відомостей за новою формою (після зміни ліцензійних умов).
Важливо! Зміни 2022 року!
Наразі актуальним питанням є розширення медичної ліцензії в частині додаткових спеціальностей, та прийняття нових медичних працівників до штату. Тут потрібно бути уважним, адже необхідно вносити лише актуальні документи лікарів із зазначенням їх освітнього і кваліфікаціиного рівня, перелік обладнання, згідно норм законодавства, правильно враховувати графік роботи іншого персоналу.
При цьому враховується площа приміщень, яка повинна відповідати нормам ДБН, щоб отримати новий Акт СЕС задля успішного залучення змін до медичної ліцензії.
Метрологічна повірка також має бути оновлена відповідно до нового обладнання та строку останнього проведення. Необхідно пам’ятати, що сторінки відомостей нумеруються, прошиваються, засвідчуються підписом уповноваженоі особи та скріплюються печаткою суб'єкта господарювання (за наявності).
Також до оновлених відомостей необхідно подати повідомлення про зміни, де зазначаються дані про ліцензіата:
-
найменування юридичноі особи або прізвище, ім'я, по батькові фізичної особи-ліцензіата, згідно з відомостями з ЄДР;
-
ідентифікаційний код юридичної особи чи реєстраційний номер облікової картки платника податків фізичної особи - підприємця;
-
дані про діючу ліцензію, на вимогу яких законодавчих актів провадяться зміни;
-
перелік всіх оновлень, що додаються до медичної ліцензії.
У випадку припинення чи тимчасового призупинення діяльності за спеціальностями надається повідомлення про зміни із зазначенням спеціальностей, де рекомендовано чітко декларувати дані про те, що діяльність за спеціальностями тимчасово призупиняється чи ліцензіат має намір повністю припинити діяльність за спеціальностями.
При внесені нової адреси, потрібно перевіряти площі приміщень на відповідність законодавству, і мати в наявності всі актуальні документи:
-
сертифікати чи посвідчення лікарів;
-
обладнання;
-
метрологічну повірку;
-
все те, що має бути відображено в відомостях згідно вимог МОЗ.
Тому в даному випадку потрібно не просто змінити адресу, а фактично оновлювати всю подану інформацію у відомостях. У повідомленні про зміни також рекомендовано декларувати дату початку роботи новоствореного місця провадження діяльності.
Якщо ж зміни стосуються припинення чи тимчасового призупинення діяльності за адресами провадження, потрібно підготувати повідомлення із зазначенням даних адрес, та дати припинення чи тимчасового призупинення діяльності за адресами. У повідомленні рекомендовано чітко декларувати дані щодо того, чи діяльність за адресою припиняється повністю чи тимчасово призупиняється на певний строк.
При доповненні матеріально-технічної бази ліцензіата до повідомлення також додаються відомості із оновленим розділом матеріально-технічної бази лише щодо кабінетів у яких відбулися зміни. Якщо відбувається зміна керівника закладу охорони здоров’я, у відомостях необхідно оновити розділи, які стосуються кадрових вимог.
Також зміни можуть стосуватися найменування ліцензіата, місцезнаходження юридичноії особи, місця реєстрації ФОП, прізвища ліцензіата. Про такі дані також необхідно повідомляти ліцензійний орган МОЗ у вигляді повідомлення із зазначеними змінами, складеним у довільній формі.
Через воєнний стан, ліцензійний реєстр МОЗ тимчасово не працює, тому побачити, чи погодив МОЗ зміни, на даний час неможливо. Але це не звільняє ліцензіата від обов’язку повідомляти про наявні оновлення до медичної ліцензії.
Щодо способів подачі та термінів, у період воєнного стану дозволено подати пакет документів про внесення змін в ліцензію поштовим відправленням з описом вкладення або наручно ( через центр адміністративних послуг МОЗ "Єдине вікно") у місячний строк з дня настання таких змін.
Але враховуючи воєнний стан, МОЗ забезпечило можливість надсилати такі повідомлення у вигляді сканованих копії у форматі "PDF" в електронному вигляді на офіційну електронну адресу МОЗ також протягом місяця, після настання відповідних змін. Повідомлення, які були направлені в електронному вигляді, необхідно подати протягом трьох місяців після припинення чи скасування воєнного стану у паперовому вигляді або наручно.Ліцензування комунальних медичних закладів
Наші ресурси дозволяють нам працювати з комунальними закладами практично будь-якого розміру з досягненням позитивного результату в максимально короткі строки.
Коли ми приймаємо в роботу проект такого роду, ми розуміємо, що:
- після реорганізації (а саме таким чином на сьогоднішній день найчастіше створюються нові КНП) у медичного закладу є всього 3 місяці, щоб отримати нову ліцензію;
- зазвичай до моменту звернення в нашу компанію заклади вже раз чи декілька разів подавались в МОЗ, а тому з 3 місяців згаданих вище на практиці залишається в кращому випадку 1;
- на кону як можливість надання медичної допомоги громадянам, так і фінансування ЦПМСД чи амбулаторії від Національної служби здоров’я;
- на вирішення юридичних питань у комунальних закладів є доволі обмежені бюджети і у випадку оплати вони очікують на конкретний результат.
Наша компанія в короткі строки вже ліцензувала близько десятка КНП з різних регіонів України.
Про нашу юридичну співпрацю з комунальними медичними закладами в 2018 році ви можете прочитати в матеріалі нашої компанії, а також в розділі «Відгуки».
Ліцензування передрейсових та післярейсових оглядів водіїв
Ліцензійні умови також регулюють процедуру відкриття медичних кабінетів та пунктів на підприємствах. Зокрема, ліцензування передрейсових та після рейсових оглядів водіїв є найбільш популярним запитом.У цьому випадку підприємство отримує ліцензію на себе і укладає відповідні трудові договори з медичним персоналом, тобто не створюється окремий заклад охорони здоров’я. Медична допомога надаватиметься лише працівникам цього підприємства.
Більш детально про процес відкриття медичного пункту/кабінету Ви можете почитати у коментарі нашого юриста.
Отримання ліцензії на медичну практику без медичної освіти
Завдяки змінам в ліцензійному законодавстві, будь-який приватний підприємець (ФОП, СПД) може отримати медичну ліцензію на своє ім'я, навіть не маючи відповідної освіти. У той же час це не означає, що такому ФОП особисто дозволено лікувати людей. Для отримання ліцензії потрібно забезпечити наявність:- кваліфікованих фахівців певних напрямків;
- матеріально-технічної бази (приміщення, обладнання).
У минулому, отримувати ліцензію для фізичної особи-підприємця можна було тільки лікарям. При цьому найм на роботу міг здійснюватися тільки в рамках спеціальності самого лікаря ФОП і тільки при наявності у нього вищої категорії.
Після вищевказаних змін спостерігається тенденція переходу багатьох лікувальних закладів з юридичних осіб на ФОП.
Головним недолік роботи через ФОП є неможливість проведення хірургічних втручань (не стосується хірургічної стоматології).
Анулювання та призупинення медичної ліцензії
Зважаючи на значну конкуренцію на ринку надання медичних послуг, нестабільну ситуацію на сході України та інші фактори, у бізнесу часто виникає потреба в тимчасовій паузі у роботі або повному і остаточному зупиненні діяльності.Наші юристи допомагають призупинити ліцензію у випадках:
- тимчасової неможливості використання приміщення (в тому числі при переїзді в нове приміщення, якщо такий процес вимагає значного часу);
- тимчасової відсутності медичного персоналу, без якого здійснення медичної практики є неможливим;
- з інших, в тому числі особистих причин, які не дозволяють здійснювати медичну практику, проте не виключають продовження її у майбутньому.
До анулювання медичної ліцензії вдаються не рідше. Основними причинами є:
- остаточне припинення діяльності з медичної практики;
- бажання отримати нову медичну ліцензію з чистого аркушу;
- бажання уникнути перевірки органу ліцензування;
- інші причини.
Варто відзначити, що не слід нехтувати вищевказаними повідомленнями, оскільки не призупинена чи не анульована ліцензія дає повне право органу ліцензування вийти на перевірку вашого суб’єкта господарювання.
Водночас, якщо Ви анулюєте ліцензію, орган ліцензування буде належним чином попередженим і навіть, якщо з технічних причин виїзна перевірка все-таки відбудеться – у Вас буде надійний захист від неї.
Варто пам’ятати, що у випадку, якщо Вам уже призначена перевірка, анулювати ліцензію не можна в силу закону.
Анулювання ліцензії за власним бажання ліцензіата не перешкоджає повторній подачі на нову ліцензію. Саме такий спосіб вибирають підприємства, де колись була ліцензія, проте на даний момент не збереглись ні документи, ні інформація, що подавалась при первинному отримання ліцензії, а тому легше анулювати поточну ліцензію і подати на нову.
Перевагами такого анулювання є:
- економія часу (замість процедури залучення змін, яка на практиці триває більше місяця, в більшості випадків можна одночасно подати заяву на анулювання і видачу нової ліцензії, що зазвичай розглядається за 2-3 тижні);
- ліцензіати зобов’язані зберігати всі документи, які подавались на ліцензію, а тому у випадку, коли таких документів не збереглось у зв’язку з частою зміною менеджменту, відсутністю правильного документообігу тощо доцільно анулювати ліцензію, щоб уникнути санкцій при можливих перевірках.
Перевірка ліцензії медичного закладу
Вашу ліцензію, її наявність та актуальність можуть перевірити. Зазвичай це роблять пацієнти, які хочуть переконатися, що ви працюєте легально, або ж можливі ділові партнери, наприклад, постачальники обладнання або медичних препаратів. Такі особи зазвичай хочуть розуміти, що вони співпрацюють із медичним центром, який має право на використання медичних препаратів та інструментів.
Перевірити медичну ліцензію дуже просто – це можна зробити онлайн через реєстр МОЗ. Нагадуємо, що зараз ліцензію у паперовому вигляді не видають. При рішенні комісії, що ви відповідаєте всім вимогам, з'явиться запис у реєстрі з назвою вашого медичного закладу та датою видачі ліцензії.
Всі записи про те, чи є у вас ліцензія, чи вона не анульована – все можна знайти онлайн. Це потрібно зробити, наприклад, у випадку, якщо планується продаж медичного бізнесу, або якщо ви мали вже перевірку ліцензійного органу і боїтеся, що ліцензія може бути призупинена. Хоча навіть у разі невдалої перевірки ви завжди отримаєте документ із висновками комісії.
У будь-якому випадку, пам'ятайте – наявність ліцензії – це ваш дозвіл на надання медичних послуг. Клієнт завжди може перевірити вашу медичну ліцензію, а головне - діяльність без неї карається як мінімум штрафом. Не варто ризикувати.
Ліцензія для банку пуповинної крові (інших клітин і тканин)
Діяльність банків пуповинної крові не відноситься до медичної практики, а являється окремим видом господарської діяльності. Водночас, юридичні норми, які регулюють діяльність таких банків, в більшості ідентичні чи близькі до регулювання медичної практики. А тому, в рамках практики медичного права, ліцензування кріосховищ з лабораторіями ми відносимо до тієї ж групи, що і медпрактику.Документи, які потрібні для того, щоб була отримана ліцензія банку пуповинної крові:
- код ЄДРПОУ юридичної особи/іденткод ФОП;
- договір на підставі якого орендується приміщення банку крові чи свідоцтво на право власності на таке приміщення;
- акт санінатрно-епідеміологічного обстеження приміщень;
- сертифікати/повірочні тавра на вимірювальну техніку, яка використовується в лабораторіях/кріосховищах;
- документи, які підтверджують кваліфікацію медичних працівників, а також керівника банку.
Крім цих документів потрібно зазначити:
- структуру приміщень, які використовує лабораторія, включаючи їх площу, графік роботи тощо;
- перелік обладнання, яке використовується в технологічних процесах.
При оформленні ліцензії для банка пуповинної крові важливо:
- правильно переносити інформацію з документів у форму відомостей, оскільки неточності можуть в майбутньому стати підставою для анулювання ліцензії на кріобанк;
- заповнити документи у відповідності з формою відомостей та враховуючи інші критерії МОЗ (сюди можна віднести також практичні моменти заповнення, які в силу невідповідностей в законодавстві не повністю врегульовані).
Що таке банк пуповинної крові?
Під банком пуповинної крові слід розуміти суб’єкта господарювання (ТОВ, ФОП тощо), який забезпечивши наявність необхідних приміщень, кадрів та дотримавшись інших вимог ліцензійних умов, отримав ліцензію на діяльність банків крові.
До діяльності кріобанку у відношенні клітин/тканин, яка ліцензується, відноситься:
- переробка;
- консервування;
- маркування;
- тестування;
- зберігання;
- реалізація;
- клінічне застосування.
Окремі функції можуть здійснюватись шляхом залучення третіх осіб.
Для того, щоб отримати ліцензію на кріобанк для консервування та зберігання стовбурових клітин потрібно:
- зареєструвати суб’єкта господарювання;
- орендувати чи придбати приміщення, яке відповідає будівельним, санітарним та іншим нормам;
- отримати позитивний акт обстеження приміщень від Держпродспоживслужби;
- Подати документи в МОЗ для отримання ліцензії.
Крім вище перелічених основних етапів, потрібно також забезпечити наявність відповідного персоналу, обладнання тощо.
Наші послуги з отримання ліцензії на банк пуповинної крові визначається індивідуально, в залежності від наявних у клієнта документів, рівня відповідності ліцензійним умовам, наявних строків тощо.
Медична ліцензія - це ваш дозвіл на надання послуг як спеціаліста в сфері медицини. Важливо не тільки отримати диплом та знання, знайти приміщення в кофмортному місці та придбати новітнє обладнання. Потрібно знати вже наперед, яке саме обладнання ви зможете вказати у відомостях, який метраж повинно мати ваше приміщення, та які послуги ви зможете надавати, маючи вашу спеціалізацію. І головне, медична ліцензія - це офіційне визнання державою того факту, що всі складові вашого медичного бізнесу відповідають нормам, визначеним державою.
Для отримання додаткової інформації та замовлення послуги "Ліцензія на медичну практику" звертайтесь до спеціалістів компанії.
Наші публікації по цій тематиці
Наша команда
