Ліцензія на медичну практику

Вартість послуг

Вартість послуг:

від 10 000 грн.
Стандарт
від 12 000 грн.
Стандарт+
від 16 000 грн.
Преміум
5.0
На основі 200 відгуків в Google

Відгуки наших Клієнтів

Що ми робимо

  • на підставі досвіду сотень Клієнтів, детально консультуємо по всіх етапах та "підводних каменях" в процесі оформлення медичної ліцензії (докладніше);

  • підготовка і подача в орган ліцензування відомостей підприємства для оформлення ліцензії на медичну практику;

  • супровід питання розгляду документів на отримання медичної ліцензії;

  • надання усних консультацій з усіх питань, пов'язаних з підготовкою документів на отримання ліцензії на медичну практику;

  • подача платіжного документа.


Крім цього наші юристи можуть супроводжувати:

  • відкриття/закриття/додавання структурних підрозділів медичного закладу;

  • приймання на роботу/звільнення персоналу клініки, кабінету лікаря, іншої медустанови;

  • повідомлення про інші зміни, наприклад, обладнання в кабінеті лікаря;

  • супровід проходження ліцензійних перевірок МОЗ України;

  • отримання медичної ліцензії для школи;

  • ліцензування банку пуповинної крові (інших клітин і тканин).

Зміст

Документи для отримання медичної ліцензії

Перелік документів
Копія акту санітарно-епідеміологічного обстеження приміщення
Копія або скан виписки або довідки з ЄДРПОУ
Копія або скан диплома, документа про медичну освіту

Що ми пропонуємо?

Ми допомагаємо почати медичний бізнес в Україні нашим Клієнтам вже понад 14 років. З нами Ви:

  • Отримайте підготовку всіх документів за пару днів, згідно з вимогами закону;

  • Можете отримати ліцензію на медичну діяльність з першого разу, на найближчій комісії МОЗ (при своєчасної передачі нам потрібної інформації та документів);

  • Зможете розв'язати всі проблеми в одному місці — отримання Акту СЕС, розробка технічної документації клініки, працевлаштування лікарів, розв'язання питання генерального та медичного директора, укладення договору з НСЗУ і т.д.


У вартість наших послуг входять не тільки послуги з отримання ліцензії, а й гарантія того, що вона не буде анульована при найближчій перевірці.

Допомагаючи Вам отримати медичну, наприклад, стоматологічну ліцензію, ми не тільки вірно оформимо всі документи, а й надамо рекомендації успішного проходження майбутньої перевірки Вашого медичного закладу співробітниками МОЗ України.

Ми обслуговуємо як приватних лікарів, яким потрібна тільки стоматологічна ліцензія, так і міські поліклініки з величезною кількістю лікувальних і діагностичних спеціальностей.

Як замовити у нас отримання медичної ліцензії?

Вибирайте відповідний для Вас пакет послуг нижче, натискайте "Замовити", і з Вами в найкоротші терміни зв'яжеться наш співробітник. Якщо Ви хочете уточнити інформацію щодо вартості та пакета послуг — звертайтеся в колл-центр, наші фахівці відразу зорієнтують Вас, і допоможуть визначитися з пакетом послуг.

Визначивши набір потрібних Вам послуг юриста, і обумовивши його вартість, яка надалі більше не змінюватиметься, ми переходимо до укладення договору на обслуговування. Після цього з Вами зв'яжеться наш Клієнт-менеджер, і повідомить повний перелік необхідних документів для ліцензування медичної діяльності та інформації.

Ви можете самостійно завантажити перелік документів для юридичних осіб та перелік документів для фізичних осіб-підприємців.

У разі відсутності акту санітарно-епідеміологічного обстеження приміщення, наша компанія за додаткову плату може надати допомогу в його отриманні (в Києві).

Пакети послуг

Стандарт
від 10 000 грн.
Етапи та види робіт:
  • Аналіз даних (щодо кваліфікації, обладнання, приміщення для мед.практики)
  • Підготовка документів в МОЗ
  • Подача документів в МОЗ
  • Моніторинг рішення і підготовка реквізитів для оплати
Хіт
Стандарт+
від 12 000 грн.
Етапи та види робіт:
  • Консультаційний супровід зі збору документів
  • Аналіз даних (щодо кваліфікації, обладнання, приміщення для мед.практики)
  • Підготовка документів в МОЗ
  • Подача документів в МОЗ
  • Моніторинг рішення і підготовка реквізитів для оплати
Преміум
від 16 000 грн.
Етапи і види робіт:
  • Консультаційний супровід зі збору документів
  • Аналіз даних (щодо кваліфікації, обладнання, приміщення для мед.практики)
  • Підготовка документів в МОЗ
  • Подача документів в МОЗ
  • Моніторинг рішення і підготовка реквізитів для оплати
  • Допомога в отриманні відсутніх документів (СЕС, дипломи, кваліфікація)

Вартість отримання медичної ліцензії в Україні

Стандартно ціна починається:

  • від 10000 гривень — для фізичної особи-підприємця;

  • від 14000 гривень — для юридичної особи.

Вартість мед. ліцензії з нашими юристами також залежить від кількох факторів:

  • конкретні медичні спеціальності, які слід включити в ліцензію, і їх загальна кількість;

  • кількість адрес ведення діяльності.

Ви можете вибрати для себе оптимальний пакет із запропонованих вище, або звернутися до наших фахівців за складанням персонального пакета послуг.

Для окремих бюджетних Клієнтів (комунальних та державних) ми можемо надати допомогу в отриманні ліцензії на медичну діяльність за ціною в діапазоні 10 000-18 000 грн, в залежності від кількості спеціальностей.

Що не входить в пакет оформлення медичної ліцензії з нами?

Додатково Вами оплачується офіційний платіж державі — один прожитковий мінімум для працездатних осіб, встановлений на момент подачі документів в орган ліцензування (на січень 2021 — 2270 грн, З 01.07.2021 р. — 2379 грн, а з 01.12.2021 р. — 2481 грн).

Термін отримання медичної ліцензії в Україні

Термін отримання ліцензії на медичну практику — один місяць.

На сьогодні орган ліцензування як правило публікує результати значно пізніше, ніж передбачено законом.

Термін внесення змін до чинних медичних ліцензій, який взагалі не встановлено законом може становити кілька місяців.

Якщо Ви подали документи й ніяк не можете отримати результат — зверніться в нашу компанію. Ми можемо як оцінити Ваші документи, які були подані до Міністерства охорони здоров'я та спрогнозувати результат, так і від Вашого імені звернутися до Міністерства охорони здоров'я за результатами.

Вступна консультація юриста по старту медичного бізнесу

Процес відкриття клініки, медичного центра як і будь-якого іншого бізнесу, не зводиться до отримання одного документа — питання завжди ширше та має безліч нюансів: як і скільки лікарів Ви зможете прийняти на роботу, як правильно розмістити всі кабінети майбутньої клініки або яким чином оформити внутрішню технічну документацію клініки. Саме на ці питання ми й дамо Вам відповіді. Вступна консультація — це розбір конкретно Вашої ситуації, а не відповідь на формальне питання, яка не дасть Вам розв'язання проблеми.

"Вступна" консультація — це можливість познайомитися з юристом, а також чітко зрозуміти, як буде вирішуватися Ваше питання.

Вартість такої консультації — 2500 грн. При замовленні будь-якого з пакетів, зазначених вище, послуги юриста вже включають консультацію.

Як отримати детальну консультацію з усіх питань відкриття медичної діяльності в Україні.

Увага! В рамках вступної консультації юрист відповість на наступні запитання:

  • Як проходить процедура старту медичного бізнесу?

  • Скільки часу займає виконання тих чи інших дій?

  • Яка вартість послуг юриста?

  • Як ми радимо проводити процедуру?

Якщо ж Ваше питання більш об'ємне — наприклад, воно пов'язане з іншими аспектами (технічним, бухгалтерським, податковим), або якщо Вам потрібна покрокова інструкція, — рекомендуємо замовити "Дорожню карту". Юрист проаналізує саме Ваш випадок і надасть детальний алгоритм дій з урахуванням Ваших побажань і потреб. Вартість "Дорожньої карти" входить до ціни отримання ліцензії, якщо Ви замовляєте її отримання у нас.


Чому саме ми

Вартість послуг в процесі не підвищується
Ціна встановлена на початку співпраці з нами, ні за яких умов не змінюється.
13 років досвіду
Компанія «Правова допомога» працює на ринку юридичних послуг з 2006 року.
Результативність
У 2019 році понад 50 установ були ліцензовані з нашою допомогою, найбільш популярною з ліцензій була ліцензія стоматолога.
Економія часу
Після фінального узгодження Вам залишиться тільки підписати документи і надіслати нам.
Відповідальність
Ваші документи, подані в МОЗ України, будуть ретельно опрацьовані нашими фахівцями. Будь-яка неточність в поданих документах надалі буде витлумачена Міністерством як навмисне введення органу ліцензування в оману.
Для великих та приватних закладів
Ми отримували медичні ліцензії як для великих медичних установ (міська поліклініка, більш ніж 30 спеціальностей і понад 70 лікарів), так і для приватних медичних кабінетів (одна спеціальність, один лікар).

Ми готові Вам допомогти!

Зв'яжіться з нами через пошту [email protected], за номером телефону +38 044 499 47 99 чи через форму:

Наші успішні проекти

У березні 2021 року супроводили зміни до медичної ліцензії
Допомогли внести спеціальність "Дитяча психіатрія" до ліцензії на провадження медичної практики комунальному закладу з Одеської області.
У серпні 2021 року супроводили отримання медичної ліцензії для Клієнта з міста Львів.
У серпні 2021 року ми отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики для косметолога зі Львова

Які документи для отримання медичної ліцензії на мед. кабінет нам потрібні для початку роботи?

До моменту укладення договору на надання юридичних послуг фахівцям нашої компанії необхідно отримати наступні документи:

  • копію або скан виписки з ЄДРПОУ;

  • копію акта санітарно-епідеміологічного обстеження приміщення;

  • копію або скан диплома, сертифіката, посвідчення про присвоєння категорії та трудової книжки особи (осіб) з медичною освітою;

  • інші документи.

Як отримати ліцензію на здійснення медичної діяльності: додаткова інформація

Ліцензування медичної практики — це послуга, яка може містити цілий комплекс процедур, починаючи від первинного оформлення ліцензії та закінчуючи внесенням змін до ліцензії або навіть допомогу з анулюванням ліцензії.

Ліцензію на здійснення медичної практики видає Міністерство охорони здоров'я України (МОЗ).

Перелік спеціальностей за якими може здійснюватися медична практика, а також кваліфікаційні вимоги до кожної з них визначені в Довіднику кваліфікаційних характеристик професій працівників 78 "Охорона здоров'я". Наприклад, не всі лікарі стоматологи знають, що ліцензія на стоматологічну практику виходить по кожній окремій спеціальності. У зазначеному вище Довіднику Ви зможете знайти критерії за якими розрізняються стоматологічні спеціальності.

Після отримання мед. ліцензії (для юридичних осіб) надалі можна, а в окремих випадках необхідно, пройти акредитацію установи охорони здоров'я в МОЗ України. В той самий час лікарі ФОП, якими була отримана ліцензія на стоматологічний кабінет від такого обов'язку звільнені.

Щоб перевірити ліцензію медичного закладу на дотримання ліцензійних умов провадження господарської діяльності, орган ліцензування проводить планові та позапланові перевірки.

У матеріалах на нашому сайті, нижче на сторінці, Ви можете знайти всю інформацію про те, як отримати ліцензію на медичну діяльність для різних спеціальностей, де її отримати, а також все про внесення змін до ліцензії на медичну діяльність.

Відповіді на типові запитання

Ліцензія безстрокова?

Так, безстрокова. Раніше ліцензія на медичну практику видавалася на 5 років, але на сьогоднішній день у неї немає терміну дії. При цьому безстроковий статус може бути втрачений в результаті анулювання (за власним бажанням ліцензіата або через порушення ліцензійних умов) або внаслідок змін в законодавстві.

Чи можна отримати ліцензію без медичної освіти?

Так, можна. У нинішній редакції ліцензійних умов передбачена можливість отримати ліцензію на медпрактику для ФОП без медичної освіти, але тільки за умови, що такий ліцензіат прийме на роботу відповідний медичний персонал, а також буде дотримуватися інших вимог ліцензійного законодавства в цій сфері.

Скільки часу займає процес отримання ліцензії?

Існує два терміни отримання ліцензії: нормативний і реальний. Нормативний термін прямо передбачений в законодавстві і становить 10 робочих днів з моменту подачі заяви. Реальний же термін включає не тільки нормативний, а й підготовчий етап, під час якого ліцензіати реєструють суб'єктів господарювання, отримують акти обстеження на приміщення і т.д. Крім цього слід врахувати, що в результаті подачі заяви можливі зауваження органу ліцензування, через які процес отримання ліцензії може тривати нескінченно довго. Якщо вести мову про нашу компанію, то в середньому наші Клієнти отримують ліцензію за 1,5 місяці, включаючи підготовчі етап.

Чи можна отримати ліцензію без приміщення?

Ні. Аналіз чинного законодавства показує, що медична практика не може здійснюватися без приміщення, а, отже, ліцензувати таку діяльність не можна. Тому, навіть в разі надання виїзної допомоги у лікаря повинен бути свій кабінет, що відповідає санітарним вимогам.

Переваги отримання ліцензії на медичну діяльність з нашими юристами

  • У 2017 році більше 70 приватнопрактикуючих лікарів установ були ліцензовані з нашою допомогою.
  • Ми отримували ліцензії як для приватних так і для державних установ охорони здоров'я.
  • 2018 став ще продуктивнішим. Серед спеціальностей, за якими отримувалась ліцензія стоматологія була, як завжди, найбільш популярною, а отримання ліцензії на стоматологію ортопедичну разом з терапевтичною поділили першість у цій категорії. Збільшилася кількість звернень державних і комунальних медичних закладів - лікарень, санаторіїв, тощо. Часто ліцензувалися медчастини дитячих таборів, різних підприємств, в т.ч. і автотранспортних (АТП).
  • У 2018 році в рамках проведення медичної реформи отримали достатній практичний досвід ліцензування медичної практики для сімейних лікарів і комунальних закладів після реорганізації.
  • У 2019-2020 році отримали близько 130 медичних ліцензій як для приватнопрактикуючих лікарів, так і для великих медичних центрів. За цей час отримали ліцензії для унікальних в Україні установ, а саме: ліцензію для центру гемодіалізу, для центрів інтегрованих соціальних послуг, для обласного бюро судово-медичної експертизи після реорганізації паталогоанатомічного відділення. За цей час було супроводжено відкриття декількох центрів фізичної та реабілітаційної медицини (як спеціалізованих для осіб з ураженнями опорно-рухового апарату, так і комплексної реабілітації при захворюваннях у підгострому та відновному періодах), а також отримали перші ліцензії для пластичних хірургів після офіційного визнання такої спеціальності в серпні 2020 року.
  • Після впровадження навесні 2020 року нової процедури внесення змін до медичної ліцензії успішно супроводили десятки розширень практики, зокрема, мережевого закладу охорони здоров’я з двома десятками адрес провадження діяльності.
  • Ваші документи, подані до МОЗ України, будуть ретельно опрацьовані нашими фахівцями. Це дуже важливо, оскільки будь-яка неточність в поданих документах надалі буде тлумачитися Міністерством як навмисне введення органу ліцензування в оману. Відповідальність за такі дії – анулювання ліцензії із забороною тривалий час подавати документи на її відновлення.
  • Ви гарантовано заощадите свій час. Після фінального узгодження з Вами пакету документів, наша компанія візьме на себе всі турботи по супроводу процесу видачі ліцензії.
  • Вартість послуг у процесі не підвищується.

Ми отримували медичні ліцензії як для великих медичних установ (міська поліклініка, більш ніж 30 спеціальностей і понад 70 лікарів), так і для приватних медичних кабінетів (одна спеціальність, один лікар). При цьому в практиці компанії ще не було випадку, коли ми бралися за отримання ліцензії і не доводили справу до кінця. Якщо таке коли-небудь трапиться, ми повернемо всі гроші відповідно до договору.

Додаткова інформація про медичну ліцензію та ліцензію стоматолога

Ліцензія на медичну практику надає право здійснення медичної практики у конкретно визначених приміщеннях за окремими спеціальностями (відповідно до Номенклатури лікарських спеціальностей). До медичних ліцензій відносятся ліцензія стоматолога (на стоматологічний кабінет), ліцензія дерматолога, ліцензія на МРТ кабінет та багато інших. 

Ліцензія на медичну діяльність видається на необмежений термін.

Для отримання ліцензії обов’язкова наявність власного або орендованого нежитлового приміщення, в якому буде здійснюватись медична практика.

Багатьох заявників цікавить питання, чи можлива медична практика не за пропискою. Підприємці бажають провадити господарську діяльність з медицини в іншому населеному пункті. Надання послуг можливе у кількох містах, при цьому потрібно попередньо погоджувати кожне таке місце з Міністерством охорони здоров’я України.

Якщо Вас цікавить оснащення кабінетів лікарів за окремими спеціальностями, Ви можете завантажити перелік медичної техніки та виробів медичного призначення, які необхідні для провадження медичної практики.

Провадження господарської діяльності з медичної практики зубним лікарем (гігієністом)  також потребує отримання ліцензії. У порівнянні зі звичайним стоматологом, зубний лікар надає схожий, але простіший, перелік послуг населенню. Хоча він використовує майже однакову техніку, але методи лікування значно обмежені. Наша компанія має чималий досвід в отриманні ліцензій для зубних лікарів.

Порядок отримання ліцензії на медичну практику

Після досягнення згоди відносно строків та вартості послуг з Клієнтом підписується договір про надання юридичних послуг.

Після узгодження відомостей і заяви необхідно надати наступні документи:

  • довіреність на юристів компанії;
  • підписані відомості та заяву на отримання медичної ліцензії.

Отримавши необхідні документи спеціалісти компанії подають пакет документів до МОЗ України.

На Ваше прохання типовий порядок роботи по отриманню ліцензії на медичну практику може бути змінено на більш зручний для Вас варіант.

Внесення змін та переоформлення медичної ліцензії

У масиві нашої роботи з клієнтами - представниками медичного бізнесу, можливо найбільш популярним напрямком є ??не саме отримання ліцензії, а внесення змін до ліцензійних справи (зміна ліцензії) і приведення форми документів у відповідність з новими вимогами ліцензійних умов.

При цьому внесення змін не варто плутати з переоформленням ліцензії на медичну практику, яке має місце тільки в разі передачі права на заняття медичною практикою в спадок від ФОП іншій фізособі.

Найпопулярнішими змінами є:

  • зміна (додавання або видалення) адреси діяльності або юридичної адреси / адреси реєстрації ФОП;
  • додавання/заміна/видалення лікарів в медичну ліцензію;
  • подача відомостей за новою формою (після зміни ліцензійних умов).

Ліцензіатам слід пам’ятати, що після настання змін інформації, яка надавалась при видачі ліцензії у них є 1 місяць на подачу відповідних підтвердних документів для внесення змін в ліцензійну справу.

Ліцензування комунальних медичних закладів

Наші ресурси дозволяють нам працювати з комунальними закладами практично будь-якого розміру з досягненням позитивного результату в максимально короткі строки.

Коли ми приймаємо в роботу проект такого роду, ми розуміємо, що:

  • після реорганізації (а саме таким чином на сьогоднішній день найчастіше створюються нові КНП) у медичного закладу є всього 3 місяці, щоб отримати нову ліцензію;
  • зазвичай до моменту звернення в нашу компанію заклади вже раз чи декілька разів подавались в МОЗ, а тому з 3 місяців згаданих вище на практиці залишається в кращому випадку 1;
  • на кону як можливість надання медичної допомоги громадянам, так і фінансування ЦПМСД чи амбулаторії від Національної служби здоров’я;
  • на вирішення юридичних питань у комунальних закладів є доволі обмежені бюджети і у випадку оплати вони очікують на конкретний результат.

Наша компанія в короткі строки вже ліцензувала близько десятка КНП з різних регіонів України.

Про нашу юридичну співпрацю з комунальними медичними закладами в 2018 році ви можете прочитати в матеріалі нашої компанії, а також в розділі «Відгуки».

Ліцензування передрейсових та післярейсових оглядів водіїв

Ліцензійні умови також регулюють процедуру відкриття медичних кабінетів та пунктів на підприємствах. Зокрема, ліцензування передрейсових та після рейсових оглядів водіїв є найбільш популярним запитом.

У цьому випадку підприємство отримує ліцензію на себе і укладає відповідні трудові договори з медичним персоналом, тобто не створюється окремий заклад охорони здоров’я. Медична допомога надаватиметься лише працівникам цього підприємства.

Більш детально про процес відкриття медичного пункту/кабінету Ви можете почитати у коментарі нашого юриста.

Отримання ліцензії на медичну практику без медичної освіти

Завдяки змінам в ліцензійному законодавстві, будь-який приватний підприємець (ФОП, СПД) може отримати медичну ліцензію на своє ім'я, навіть не маючи відповідної освіти. У той же час це не означає, що такому ФОП особисто дозволено лікувати людей. Для отримання ліцензії потрібно забезпечити наявність:

  • кваліфікованих фахівців певних напрямків;
  • матеріально-технічної бази (приміщення, обладнання).

У минулому, отримувати ліцензію для фізичної особи-підприємця можна було тільки лікарям. При цьому найм на роботу міг здійснюватися тільки в рамках спеціальності самого лікаря ФОП і тільки при наявності у нього вищої категорії.

Після вищевказаних змін спостерігається тенденція переходу багатьох лікувальних закладів з юридичних осіб на ФОП.

Головним недолік роботи через ФОП є неможливість проведення хірургічних втручань (не стосується хірургічної стоматології).

Анулювання та призупинення медичної ліцензії

Зважаючи на значну конкуренцію на ринку надання медичних послуг, нестабільну ситуацію на сході України та інші фактори, у бізнесу часто виникає потреба в тимчасовій паузі у роботі або повному і остаточному зупиненні діяльності.

Наші юристи допомагають призупинити ліцензію у випадках:

  • тимчасової неможливості використання приміщення (в тому числі при переїзді в нове приміщення, якщо такий процес вимагає значного часу);
  • тимчасової відсутності медичного персоналу, без якого здійснення медичної практики є неможливим;
  • з інших, в тому числі особистих причин, які не дозволяють здійснювати медичну практику, проте не виключають продовження її у майбутньому.

До анулювання медичної ліцензії вдаються не рідше. Основними причинами є:

  • остаточне припинення діяльності з медичної практики;
  • бажання отримати нову медичну ліцензію з чистого аркушу;
  • бажання уникнути перевірки органу ліцензування;
  • інші причини.

Варто відзначити, що не слід нехтувати вищевказаними повідомленнями, оскільки не призупинена чи не анульована ліцензія дає повне право органу ліцензування вийти на перевірку вашого суб’єкта господарювання.

Водночас, якщо Ви анулюєте ліцензію, орган ліцензування буде належним чином попередженим і навіть, якщо з технічних причин виїзна перевірка все-таки відбудеться – у Вас буде надійний захист від неї.

Варто пам’ятати, що у випадку, якщо Вам уже призначена перевірка, анулювати ліцензію не можна в силу закону.

Анулювання ліцензії за власним бажання ліцензіата не перешкоджає повторній подачі на нову ліцензію. Саме такий спосіб вибирають підприємства, де колись була ліцензія, проте на даний момент не збереглись ні документи, ні інформація, що подавалась при первинному отримання ліцензії, а тому легше анулювати поточну ліцензію і подати на нову.

Перевагами такого анулювання є:

  • економія часу (замість процедури залучення змін, яка на практиці триває більше місяця, в більшості випадків можна одночасно подати заяву на анулювання і видачу нової ліцензії, що зазвичай розглядається за 2-3 тижні);
  • ліцензіати зобов’язані зберігати всі документи, які подавались на ліцензію, а тому у випадку, коли таких документів не збереглось у зв’язку з частою зміною менеджменту, відсутністю правильного документообігу тощо доцільно анулювати ліцензію, щоб уникнути санкцій при можливих перевірках.

Ліцензія для банку пуповинної крові (інших клітин і тканин)

Діяльність банків пуповинної крові не відноситься до медичної практики, а являється окремим видом господарської діяльності. Водночас, юридичні норми, які регулюють діяльність таких банків, в більшості ідентичні чи близькі до регулювання медичної практики. А тому, в рамках практики медичного права, ліцензування кріосховищ з лабораторіями ми відносимо до тієї ж групи, що і медпрактику.

Документи, які потрібні для того, щоб була отримана ліцензія банку пуповинної крові:

  • код ЄДРПОУ юридичної особи/іденткод ФОП;
  • договір на підставі якого орендується приміщення банку крові чи свідоцтво на право власності на таке приміщення;
  • акт санінатрно-епідеміологічного обстеження приміщень;
  • сертифікати/повірочні тавра на вимірювальну техніку, яка використовується в лабораторіях/кріосховищах;
  • документи, які підтверджують кваліфікацію медичних працівників, а також керівника банку.


Крім цих документів потрібно зазначити:

  • структуру приміщень, які використовує лабораторія, включаючи їх площу, графік роботи тощо;
  • перелік обладнання, яке використовується в технологічних процесах.

При оформленні ліцензії для банка пуповинної крові важливо:

  • правильно переносити інформацію з документів у форму відомостей, оскільки неточності можуть в майбутньому стати підставою для анулювання ліцензії на кріобанк;
  • заповнити документи у відповідності з формою відомостей та враховуючи інші критерії МОЗ (сюди можна віднести також практичні моменти заповнення, які в силу невідповідностей в законодавстві не повністю врегульовані).

Що таке банк пуповинної крові?

Під банком пуповинної крові слід розуміти суб’єкта господарювання (ТОВ, ФОП тощо), який забезпечивши наявність необхідних приміщень, кадрів та дотримавшись інших вимог ліцензійних умов, отримав ліцензію на діяльність банків крові.

До діяльності кріобанку у відношенні клітин/тканин, яка ліцензується, відноситься:

  • переробка;
  • консервування;
  • маркування;
  • тестування;
  • зберігання;
  • реалізація;
  • клінічне застосування.

Окремі функції можуть здійснюватись шляхом залучення третіх осіб.

Для того, щоб отримати ліцензію на кріобанк для консервування та зберігання стовбурових клітин потрібно:

  1. зареєструвати суб’єкта господарювання;
  2. орендувати чи придбати приміщення, яке відповідає будівельним, санітарним та іншим нормам;
  3. отримати позитивний акт обстеження приміщень від Держпродспоживслужби;
  4. Подати документи в МОЗ для отримання ліцензії.

Крім вище перелічених основних етапів, потрібно також забезпечити наявність відповідного персоналу, обладнання тощо.

Наші послуги з отримання ліцензії на банк пуповинної крові визначається індивідуально, в залежності від наявних у клієнта документів, рівня відповідності ліцензійним умовам, наявних строків тощо.

Для отримання додаткової інформації та замовлення послуги "Ліцензія на медичну практику" звертайтесь до спеціалістів компанії.

Наші публікації по цій тематиці

Наша команда