Лицензия на аптеку в Украине
Стоимость услуг
Отзывы наших клиентов
Юристы из «Правовой помощи» дали ответы на все мои вопросы и таким образом вызвали доверие к себе. В Киеве даже не понадобилось моего присутствия. От меня требовалось только выдать доверенность
Что мы делаем
- консультируем по требованиям к помещению, в том числе относительно документального подтверждения его доступности для инвалидов (пандус), а также по его оснащению;
- анализируем документы персонала (заведующего аптечным учреждением, уполномоченного лица), наличие которых обязательно для получения лицензии на аптеку;
- готовим заявление, ведомости и другие документы для подачи в Гослекслужбу, помогаем с их заполнением;
- помогаем в прохождении выездной комиссии на предприятие Клиента;
- сопровождаем рассмотрение документов в органе лицензирования.
Работа считается завершенной после получения нашим Клиентом лицензии на работу аптеки.
Документы для получения лицензии на аптеку
Документы, необходимые для лицензирования аптеки
Для подготовки финального пакета на подачу в орган лицензирования, наши юристы запросят у Вас:
- документы, подтверждающие права пользования или собственности на помещение, в котором будет находится аптека (это могут быть договор аренды, субаренды, свидетельство о праве собственности или другой правоустанавливающий документ);
- план-схему помещения в свободной форме (обычно Клиенты предоставляют схему БТИ, сантехпаспорт или излагают схему самостоятельно с указанием площади помещений);
- сканированные копии дипломов о высшем образовании, сертификатов о повышении квалификации, трудовой договор или приказ о назначении заведующего аптекой и уполномоченного лица;
- данные на предприятие или предпринимателя, для заполнения заявления на лицензию для аптеки;
- другую информацию о персонале и помещении для заполнения ведомостей о материально-технической базе - МТБ.
Также понадобится документ, подтверждающий отсутствие контроля со стороны резидентов других стран, которые осуществляют вооруженную агрессию против Украины. Его самостоятельно подготовят наши юристы.
С 1 августа 2012 отменен паспорт на аптеку.
Пакеты услуг
- Консультирование относительно процесса открытия аптеки и получение лицензии
- Вводная информация относительно подходящего помещения для аптеки
- Вводная информация относительно документов персонала аптеки
- Вводная информация относительно оформления заведующего аптекой
- Ответы на вопросы Клиента относительно пандуса или другого обустройства аптеки и др.
- Консультирование относительно необходимых документов для получения лицензии на аптеку, в т.ч. требований к помещению и персоналу
- Анализ документов, которые есть в наличии у Клиента
- Подготовка заявления, ведомостей и других документов для подачи в Гослекслужбу
- Подача и мониторинг рассмотрения дела и наличия решения о выдаче лицензии
- Предоставление реквизитов для оплаты за выдачу лицензии
- Консультирование относительно необходимых документов для получения лицензии на аптечный склад, в т.ч. требований к помещению и персоналу
- Анализ документов, которые есть в наличии у Клиента
- Подготовка заявления, ведомостей и других документов для подачи в Гослекслужбу
- Подача и мониторинг рассмотрения дела и наличия решения о выдаче лицензии
- Предоставление реквизитов для оплаты за выдачу лицензии
Стоимость лицензии на аптеку в Украине
Наша фирма работает с Клиентами по всей Украине, при этом цена остается одинаковой, вне зависимости от региона и его удаленности от Киева.
Алгоритм нашей работы позволяет провести всю процедуру без Вашего визита в Киев, а расходы по пересылке документов включены в стоимость получения аптечной лицензии.
Важно! За оформление лицензии на аптеку предусмотрен государственный сбор в размере одного прожиточного минимума, действующего на день принятия органом лицензирования решения о выдаче лицензии.
Мы также можем помочь с получением и других фармацевтических лицензий. Стоимость лицензии на фармацевтическую деятельность и оптовую торговлю лекарственными средствами указана в пакете услуг "Аптека/Пункт".
Сколько стоит лицензия на аптеку в Украине для Вашей ситуации смогут четко сказать наши специалисты после уточнения всех деталей: места нахождения будущей аптеки, направление работы, документы в наличии и т.д.
Почему именно мы
Мы получаем лицензию максимально быстро. На первой комиссии.
Мы готовы Вам помочь!
Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:
Наши успешные проекты
Что такое лицензия на аптеку?
Лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами нередко называют просто лицензией на аптеку.Дело в том, что аптека является основным и единственным самостоятельным структурным подразделением, через которое возможна розничная торговля медпрепаратами. Также существуют аптечные пункты, но они не так популярны как аптека, более того - они являются структурными подразделениями аптек. Открыть аптечный пункт без аптеки не получится.
В тоже время не стоит путать лицензию на аптечную деятельность с фармацевтической лицензией.
Фармацевтическая лицензия понятие намного шире - она может включать и розничную, и оптовую торговлю лекарствами. Некоторые подразумевают под фармацевтической лицензией также лицензию на производство лекарственных средств.
Сроки получения лицензии для аптеки
Документы, необходимые для получения лицензии на аптеку будут готовы в течении одного дня с момента их получения юристом. Если нам нужно будет что-то уточнить, или Клиент захочет внести правки, время выполнения оговаривается сразу с Клиентом.
На практике, документы находятся в Гослекслужбе около 12 рабочих дней на рассмотрении. Этот срок включает 10 рабочих дней, которые берет орган лицензирования на проведение проверки помещения и персонала на соответствие лицензионным требованиям, а также 2 рабочих дня на публикацию информации о результатах рассмотрения документов.
Срок действия аптечной лицензии
Аптечная лицензия выдается на неограниченный срок. Данное правило действует по всей Украине.
Как получить лицензию на аптеку самостоятельно
Однако, все же рекомендуем пользоваться услугами профессионалов, так как это существенно сэкономит Ваше время. С нами лицензия на аптеку будет получена "под ключ" в течение двух недель с момента подписания Вами соответствующего заявления, ведомостей и доверенности на специалистов нашей компании. Ознакомиться со стоимостью услуг.
Консультация юриста по получению лицензии на аптеку
Получение разрешительного документа, в данном случае, лицензии на аптеку - не ответ на вопрос "Как открыть аптеку?" со всеми его нюансами - вопросами налогообложения, кадрового учета, специфики открытия бизнеса так, как это видите Вы.
Если Вы хотите учесть все аспекты и получить понимание базового алгоритма своих действий - обращайтесь к нашим специалистам за вводной консультацией. На такой консультации Вы получите ответы юриста на следующие вопросы:
-
Из каких этапов состоит получение лицензии на аптеку?
-
Какие документы Вам нужны?
-
Сколько стоит получить лицензию на аптеку?
Стоимость вступительной консультации указана в пакете услуг выше.
Если же у Вас много вопросов, ситуация сложная или Вы хотите получить пошаговый алгоритм действий, благодаря которому Ваша цель будет достигнута в кратчайшие сроки – закажите “Дорожную карту”. Юрист проведет подробный анализ Вашей ситуации и предложит подробную информацию исходя именно из ее особенностей.
Цена “Дорожной карты”, как и вводной консультации, включена в стоимость услуги по получению лицензии на аптеку.
Мы не только проанализируем Вашу ситуацию относительно возможности получения лицензии, но и поможем достичь цели быстрее и проще.
Ответы на часто задаваемые вопросы
Нет. Согласно действующему законодательству, занятие должности заведующего по совместительству не допускается.
Для лиц с инвалидностью должен быть установлен пандус или кнопка вызова специалиста. Подтверждением того, что пандус соответствует государственным строительным нормам, является заключение независимого эксперта. Кнопка вызова устанавливается в случае невозможности установить пандус вообще или надлежащим образом. Подтверждением невозможности установления пандуса является заключение отдела градостроительства и архитектуры местного совета. После получения такого заключения следует обратиться в местный союз инвалидов для согласования и местный совета за разрешением на установку кнопки вызова.
Получение лицензии на аптеку: процесс и нюансы
При открытии аптеки и получении лицензии выделяются две основные группы требований: требования к помещению и требования к персоналу аптеки.Основными требованиями к помещению являются:
- структура помещений аптеки и минимальная площадь торгового зала, хранилища, служебных и вспомогательных помещений. Минимальная площадь помещений зависит от того, где именно регистрируется аптека - для города эти размеры больше (минимум 50 кв.метров), для сельской местности - меньше (от 30 кв.метров).
- оснащение аптеки. К обязательному набору оборудования, которое должно быть представлено в аптеке, относится экран для защиты от прямой капельной инфекции, сейф, шкафы и стеллажи, термометры и гигрометры, другое.
- соблюдение санитарно-гигиенических норм. Наличие канализации и отопления, возможность ежедневной влажной уборки.
- создание условий для доступа в аптеку людей с ограниченными физическими возможностями. В большинстве случаев речь идет о наличии пандуса.
- требования по обеспечению хранения и сохранности лекарственных средств. Минимальная площадь помещения для хранения товара составляет 10 кв.метров для города и 6 кв.м.для сельской местности. В аптеке запрещено хранить иную продукцию, кроме лекарственных средств и сопутствующих товаров.
Помещение, в котором располагается аптека, должно быть изолированным, находится на первом этаже и иметь отдельный выход на улицу. Однако, из этого правила есть исключения. Лицензирование аптеки в больнице допускается и без отдельного выхода на улицу, а также на любом этаже.
Требования к персоналу аптеки будет отличаться в зависимости от того, зарегистрирована аптека в городе или в сельской местности. Например, уполномоченным работником по вопросам качества продукции в аптеке, находящейся в черте города, может быть только специалист с высшим фармацевтическим образованием. При этом такой специалист должен иметь сертификат провизора или быть аттестованным по такой специальности с присвоением квалификационной категории. В последнем случае также необходим стаж работы фармацевтом не менее двух лет.
В то же время для аптек, находящихся в сельской местности, подойдет и специалист без стажа работы по специальности "Фармация".
Разумеется, требования могут меняться, а значит нужно внимтельно следить за всеми изменениями политики органа лицензирования.
Порядок получения лицензии для аптеки
Лицензию на аптеку выдает Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, которая находится в городе Киеве.На самом деле, перечень документов для оформления лицензии на аптеку не так уж и велик. Основные проблемы возникают из-за сложности их правильного заполнения. На практике это приводит к тому, что документы аптеками подаются по несколько раз, решения (выдана лицензия для аптеки или есть замечания) приходиться ждать по две недели после каждой подачи документов, что приводит к простою предприятия и потерям в деньгах. С нами Вам удастся избежать подобных неприятностей, а стоимость таких услуг можно узнать по ссылке.
Лицензионная проверка аптеки
В случае отсутствия замечаний к поданным документам, к лицензиату выезжает предлицензионная проверка. Как правило, такую проверку перед выдачей лицензии осуществляют местные (областные) подразделения Гослекслужбы.На момент предлицензионной проверки, помещение аптеки должно соответствовать всем требованиям, ремонт должен быть закончен, помещение укомплектовано необходимой мебелью и оборудованием.
Если замечаний не выявлено, в течение 10 рабочих дней принимается решение о выдаче лицензии на аптеку.
Переоформление лицензии на аптеку
Фармацевтическая лицензия переоформляется в строго определенных случаях:- произошли изменения названия предприятия (фамилии, имени или отчества для предпринимателя);
- произошли изменения его юридического адреса (адреса прописки для физлица), а также других сведений, которые подавались для получения лицензии.
Переоформление лицензии может происходить по упрощенной или той же самой процедуре, что и получение новой лицензии. Зависит это от конкретных изменений, которые произошли у лицензиата.
Для переоформления лицензии на аптеку, в орган лицензирования подается соответствующее заявление и документы, подтверждающие основания для внесения изменений в лицензию.
Очень важно помнить, что заявление на переоформление лицензии подается не позднее месяца с даты, когда произошли изменения сведений, которые подавались для получения лицензии. В случае подачи заявления с нарушением сроков, лицензия будет аннулирована.
Наша компания может взять на себя заботу о получении Вами лицензии на оптовую или розничную торговлю лекарственными средствами в полном объеме, под ключ.
Если Вы желаете воспользоваться помощью нашей компании в получении лицензии на аптеку - свяжитесь со специалистами компании.
