Володимир Місюрак
Юрист

Не знаєте як отримати ліцензію? Я можу допомогти вам в цьому питанні!
Зателефонуйте нам:

+38 (044) 331 95 10

або натисніть:

Консультація юриста

Ліцензія на аптеку

Ліцензія на аптеку

Що ми робимо

Послуга з отримання ліцензії на роздрібну, оптову торгівлю лікарськими засобами (далі - ліцензія на аптеку) включає:

  • надання усних консультацій з усіх питань, пов’язаних із підготовкою документів на отримання ліцензії на аптеку;
  • консультаційна допомога при виборі обладнання та оснащення для приміщення, на яке видаватиметься ліцензія;
  • надання допомоги при аналізі документів персоналу (завідуючий аптеки, уповноважена особа), наявність якого необхідна для отримання ліцензії на аптеку;
  • допомога у проходженні виїзної комісії на підприємство Клієнта;
  • супроводження розгляду документів в органі ліцензування.
Робота вважається завершеною після отримання нашим Клієнтом ліцензії на аптеку.

Ліцензія на аптеку  -  Терміни  -  Документи  -  Вимоги  -  Досвід

ВАРТІСТЬ ПОСЛУГ

Ліцензія на аптеку
6 000 грн
Ліцензія на аптечний склад
від 10 000 грн

Ми отримуємо ліцензію на аптеку для підприємств та підприємців з усіх регіонів України. Найчастіше це навіть не Київ, а обласні центри та інші міста України - Херсон, Кропивницький, Харків, Тернопіль, Рівне. Ціна ліцензії для будь-якого Клієнта буде однаковою, оскільки алгоритм роботи не передбачає приїзду Клієнта до Києва, а витрати по пересиланню документів входять до вартості отримання ліцензії на аптеку. Ознайомитися з досвідом нашою компанії.

У вартість послуг не входить офіційний платіж до бюджету за видачу ліцензії (держмито). Розмір держмита прирівнюється до розміру однієї мінімальної заробітної плати, який встановлений бюджетом України на дату прийняття Держлікслужбою рішення про видачу ліцензії.

Ми надаємо допомогу в отриманні також інших фармацевтичних ліцензій. Наприклад, ліцензію на оптову торгівлю лікарськими засобами ми отримуємо за ціною від 10 000 грн.

Ціна послуг на отримання ліцензії на аптеку в нашій компанії обговорюється на старті проекта і в процесі роботи не підвищується. Ми поважаємо бажання Клієнта вписатися у вартість відкриття аптеки.

Послуги на отримання ліцензії на роздрібну торгівлю ліками, чи то аптека, чи то пункт, коштують від 4000 грн. Проте у більшості випадків реальна ціна отримання ліцензії піднімається до 6000 грн., оскільки у цьому разі у ціну включена гарантія, що ліцензія на аптеку буде отримана при першій подачі документів.

Наші успішні проекти

Ліцензія на аптеку, отримана у серпні 2017 року

Супроводили процедуру отримання ліцензії на аптеку для нашого постійного Клієнта у серпні 2017 року.

Ліцензія на аптеку за липень 2017 року

Юристи нашої компанії забезпечили супровід відкриття власної аптеки та отримання ліцензії для Клієнта з Закарпатської області.

Рішення про видачу ліцензії на аптечну діяльність за травень 2017 року

Наші юристи надали послуги з відкриття аптеки в місті Києві та супроводили процедуру її ліцензування.

Рішення про розширення ліцензії на аптеку за березень 2017 року

Додали нове місце діяльності до ліцензійного реєстру щодо аптечної ліцензії нашого клієнта з Харкова.

Ліцензія на аптеку за грудень 2016 року

На останній комісії Держлікслужби в 2016 році наші юристи отримали ліцензію для аптеки фізособи-підприємця з міста Харкова.

Ліцензія на аптеку за жовтень 2016 року

Ліцензія на роздрібний продаж лікарських засобів була отримана для клієнта, який відкрив аптеку в місті Києві.

Ліцензія на аптеку за серпень 2016 року

Ліцензія отримана для фізичної особи-підприємця з Львівської області (місто Трускавець)

Ліцензія на апетку за травень 2016 року

Аптечна ліцензія була успішно отримана нашими юристами для ТОВ клієнта з міста Києва

Ліцензія на аптеку за квітень 2016 року

Наші юристи успішно супроводили отримання ліцензії на аптеку фізособою-підприємцем з Вінницької області

Аптечні ліцензії за березень 2016 року

Дані ліцензії були отримані юристами нашої компанії для фізичних осіб-підприємців та юридичних осіб із Закарпатської, Київської та Черкаської областей.

Ліцензії, отримані у листопаді 2015

Ліцензії були отримані для ТОВ клієнта з Києва і на фізособу-підприємця з Львівської області

Ліцензії, отримані у листопаді 2014

Ліцензії отримані для Клієнтів з Київської та Херсонської області.

Ліцензія, отримана у жовтні 2014

Ліцензія отримана для Клієнта з Рівненської області.

Ліцензія, отримана у вересні 2014

Ліцензія отримана для Клієнта з Київської області.

Ліцензія, отримана в листопаді 2013 року

Ліцензія отримана для Клієна з Луганської області.

Ліцензія, отримана в лютому 2013 року

Ліцензія отримана для Клієна з Кировоградської області.

ЧОМУ САМЕ МИ?

  • plus

    З нами вигідно

    Ліцензія на аптеку - одна з небагатьох ліцензій, при видачі якої перевірятиметься наявність всіх потрібних складників - оренда приміщення, найму персоналу, покупки обладнання та товару. Чим довше триватиме процес отримання ліцензії, тим більші розміри втрат для підприємця та простою торгових приміщень.
  • plus

    Забезпечуємо успішне проходження перевірки

    Ми отримуємо ліцензію на аптеку з 2006 року. Ми досконало знаємо всі вимоги тих, хто перевіряє. Тому ми можемо гарантувати Вам успішне та максимально швидке проходження перевірки аптеки, якщо Ви співпрацюєте з нами.

ЗАЛИШИЛИСЯ ЗАПИТАННЯ?

Наші юристи проконсультують Вас!

Запитайте у юриста

Документи для отримання ліцензії на аптеку

  • Документи, що підтверджують право користування чи право власності на приміщення, де знаходитиметься аптека
  • План-схема приміщення у довільній формі (зазвичай Клієнти надають схему БТІ чи сантехпаспорт)
  • Копії дипломів про вищу освіту, сертифікатів про підвищення кваліфікації завідуючого аптеки та уповноваженої особи

Документи для ліцензування аптеки

Якщо Ви вирішили отримати ліцензію за допомоги наших юристів, Вам необхідно надіслати факсом чи електронною поштою:

  • документи, що підтверджують право користування чи право власності на приміщення, де знаходитиметься аптека (це може бути договір оренди, суборенди, свідоцтво про право власності або інший документ, який встановлює право власності чи користування);
  • план-схема приміщення у довільній формі (зазвичай Клієнти надають схему БТІ, сан техпаспорт чи складають схему самостійно із зазначенням площі приміщень);
  • скановані копії дипломів про вищу освіту, сертифікатів про підвищення кваліфікації, трудовий договір чи наказ про призначення завідуючого аптеки та уповноваженої особи;
  • дані про підприємство чи підприємця для заповнення заяви на ліцензію для аптеки;
  • інша інформація про персонал та приміщення для заповнення відомостей про матеріально-технічну базу – МТБ. 

Документ, який підтверджує відсутність контролю зі сторони резидентів інших країн, що здійснюють збройну агресію проти України, готують наші юристи.

 

З 1 серпня 2012 відмінений паспорт на аптечну установу.

 

Нижче можна завантажити заяву на отримання ліцензії на аптеку та інші документи, необхідні для цього.

ВІДГУКИ НАШИХ КЛІЄНТІВ

Саворона Н.О., ФОП Саворона Наталія Олександрівна

Юристи з «Правової допомоги» дали відповіді на всі мої питання і таким чином викликали довіру до себе. В Києві навіть не знадобилось моєї присутності. Від мене вимагалось лише видати довіреність... Читати далі

Решетняк О.В., ФОП Решетняк О.В.

Ваша фірма зарекомендувала себе однією з кращих і надійних організацій... Читати далі

Керівник Л.І. Червонюк, ТОВ "Віталюкс"

Компанія Віталюкс високо цінує результати співпраці з ЮК «Правова допомога», і, грунтуючись на власному досвіді, готова рекомендувати її зацікавленим особам...... Читати далі

Важливо

Ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами нерідко називають – ліцензія на аптеку. Це пов’язано з тим, що аптека є основним та єдиним самостійним структурним підрозділом, через який можливе здійснення роздрібної торгівлі медпрепаратами. Аптечні пункти не такі популярні, як аптеки, більше того вони являються структурними підрозділами аптек. Відкрити аптечний пункт без аптеки неможливо.

 

У той самий час не слід плутати ліцензію на аптечну діяльність з фармацевтичною ліцензією. Остання набагато ширша – вона може включати не лише роздрібну, але й оптову торгівлю ліками. Також під нею розуміють ліцензію на виробництво лікарських засобів.

 

Терміни отримання ліцензії на аптеку

Ми розробляємо документи, необхідні для отримання ліцензії на аптеку протягом одного дня з моменту надання необхідного пакету документів. На практиці часто документи готуються по мірі надходження інформації від Клієнта у тісному спілкуванні між юристом та Клієнтом.

 

З моменту подачі документів до Держлікслжби і до дати появи ліцензії на сайті органу ліцензування проходить близько 12 робочих днів. Цей термін включає 10 робочих днів, які бере орган ліцензування на проведення перевірки приміщення та персоналу на відповідність ліцензійним вимогам, а також 2 робочих дні на публікацію інформації про результати розгляду документів.

Термін дії фармацевтичної ліцензії

 

Будь-яка із торгових ліцензій на фармацевтичну діяльність (ліцензія на аптеку, на оптову торгівлю) сьогодні видається на необмежений термін. Таке правило діє на всій території України.

 

Інколи можна почути чи прочитати, що термін дії ліцензії – 5 років. Це застаріла інформація, вона була актуальна до кінця 2010 року.

 

Як отримати ліцензію на аптеку самостійно

Якщо Ви хочете спробувати отримати цю інформацію самостійно, Вам буде корисна інформація про те, куди і коли можна подавати документи для отримання ліцензії на аптеку.

 

Проте рекомендуємо все-таки звернутися за допомогою до професіоналів, оскільки це суттєво зекономить Ваш час. З нами ліцензія на аптеку буде отримана «під ключ» протягом 2 тижнів з моменту підписання Вами відповідної заяви, відомостей та довіреності на спеціалістів нашої компанії. Ознайомитися з вартістю послуг.

ШВИДКЕ ОФОРМЛЕННЯ
ТА НАЙКРАЩА ЯКІСТЬ ПЕРЕВІРЕНА РОКАМИ

Володимир Гурлов, Керуючий партнер

Володимир Гурлов, Керуючий партнер

ЦІКАВА ІНФОРМАЦІЯ

Отримання ліцензії на аптеку

Порядок отримання ліцензії на аптеку  -  Отримання копії ліцензії Переоформлення ліцензії

Питання видачі ліцензії на аптечну діяльність регулюється загальним законом про ліцензування видів діяльності та спеціальними ліцензійними умовами. Такі нормативні документи установлюють які види діяльності підлягають ліцензуванню, вимоги до приміщення та персоналу аптечних установ, а також порядок отримання ліцензії на відкриття аптеки.

Ліцензія на аптеку. Загальна інформація

Ліцензія на аптеку надає право здійснювати роздрібну торгівлю лікарськими засобами у конкретно визначених приміщеннях. Виїзна торгівля ліками, а також діяльність інтернет – аптек в Україні знаходиться поза законом.

Для отримання ліцензії обов’язково потрібно мати власне чи орендоване нежитлове приміщення, в якому здійснюватиметься торгівля лікарськими засобами (аптечний пункт, аптека, аптечний склад) та яке відповідає вимогам нормативних документів.

Аптечний пункт – структурний підрозділ аптеки, тому ліцензування аптечного пункту господарським суб’єктом, у якого ще не отримана ліцензія на торгівлю медикаментами в аптеці, неможливо.

Законом заборонено передавати ліцензію іншому ТОВ чи підприємству. Така передача ліцензії на аптеку являється підставою для її анулювання.

Термін дії ліцензії на роздрібну, оптову торгівлю лікарськими засобами – необмежений.

Ліцензування аптеки. Вимоги

При відкритті та отриманні ліцензії виділяються дві основні групи вимог: вимоги до приміщення та вимоги до персоналу аптеки.

Основними вимогами до приміщення є:

 

  • структура приміщення та мінімальна площа торгового залу, сховища, службових та допоміжних приміщень. Мінімальна площа приміщень залежить від того, де саме реєструється аптека – для міста ці розміри більші (мінімум 50кв.м.), для сільської місцевості менше (30кв.м.);
  • оснащення аптеки. До обов’язкового набору обладнання, яке має бути представлене в аптеці відноситься екран для захисту від прямої крапельної інфекції, сейф, шафи та стелажі, термометри і гігрометри тощо;
  • дотримання санітарно-гігієнічних норм. Наявність каналізації та опалення, можливість щоденного вологого прибирання;
  • створення умов для доступу до аптеки людям з обмеженими фізичними можливостями. У більшості випадків йде мова про наявність пандуса;
  • вимоги до умов зберігання лікарських засобів. Мінімальна площа приміщення для зберігання товару складає 10кв.м. у місті і 6кв.м. для сільської місцевості. В аптеці заборонено зберігати іншу продукцію, крім лікарських засобів та допоміжних товарів.

 

Приміщення, в якому розташовується аптека повинно бути ізольованим, знаходитися на першому поверсі та мати окремий вихід на вулицю. Проте є винятки. Ліцензування аптеки в лікарні або в іншому лікувально-профілактичному закладі допустиме і без окремого виходу на вулицю, а також на будь-якому поверсі.

Вимоги до персоналу відрізняються в залежності чи це міська, чи сільська місцевість. Так уповноваженим співробітником з питань якості продукції в аптеці , що знаходиться у межах міста, може бути лише спеціаліст з вищою фармацевтичною освітою. При цьому такий спеціаліст повинен мати сертифікат провізора або бути атестованим з такою спеціальності з присвоєнням кваліфікаційної категорії. В останньому випадку також необхідний стаж роботи фармацевтом не менше двох років.

У той самий час для сільських аптек підійде спеціаліст без стажу по спеціальності «Фармація».

Необхідно підкреслити, що практика органу ліцензування у цьому питанні доволі мінлива, у зв’язку з чим наша компанія завжди попередньо проводить вивчення документів провізора перед поданням до Держлікслужби.

Порядок отримання ліцензії на аптеку

Ліцензію на аптеку видає Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, яка знаходиться у місті Києві.

 

Для отримання ліцензії на відкриття аптеки потрібно подати до органу ліцензування всього декілька документів, основними з яких є заява, відомості про матеріальну базу та довіреність на представника.

 

Документи розглядаються протягом 10 робочих днів. Плюс 1-2 дні на опублікування результатів розгляду заяви на офіційному сайті органу ліцензування.  У 2017 році ліцензії на аптеку у паперовому вигляді не видаються.

 

Незважаючи на порівняно простий перелік документів для отримання ліцензії на оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами, у більшості аптек виникають складності у їх заповненні.  На практиці все це призводить до того, що документи аптеками подаються декілька раз, рішення (видана ліцензія для аптеки чи є зауваження) доводиться чекати по два тижні після кожної подачі документів, що призводить до простою підприємств та грошових втрат. З нами Вам вдасться уникнути подібних неприємностей,а вартість таких послуг можна дізнатися за посиланням.

 

У випадку відсутності зауважень до поданих документів, до ліцензіата виїжджає передліцензійна перевірка. Як правило, таку перевірку здійснюють місцеві підрозділи Держлікслужби. На момент передліцензійної перевірки приміщення аптеки має відповідати всім вимогам, ремонт повинен бути закінчений, приміщення укомплектовано необхідними меблями та обладнанням. Також у штаті підприємства має бути відповідний спеціаліст – провізор. Для фізичних осіб-підприємців є обов’язковим укладення офіційного договору з провізором через центр зайнятості.

Ціль перевірки – перевірити відповідність відомостей про МТБ, поданих в орган ліцензування, і фактичного стану справ, про що складається відповідний акт.

 

Ліцензія для аптеки не може бути отримана до повної  готовності приміщення для початку роботи, оскільки під час передліцензійної перевірки інспектор Держлікслужби перевіряє повне оснащення аптеки, щоб після отримання ліцензії відкриття аптеки не потребувало додаткових робіт та обладнання приміщення.

 

У випадку якщо зауважень не виявлено протягом 10 робочих днів, приймається рішення про видачу ліцензії. Оплата за видачу ліцензії на аптеку здійснюється на рахунок державного бюджету, відкритого в територіальному підрозділі державного казначейства за місцем реєстрації ліцензіата, код платежу – 22011800.

 

Для заявників – фізичних осіб-підприємців подача документів представником може здійснюватися на основі довіреності, завіреної печаткою.

 

Отримання копії ліцензії на аптеку

 

Сьогодні отримання копії ліцензії не передбачено законом.

 

При появі необхідності ліцензувати додаткові місце діяльності з торгівлі лікарськими засобами в орган ліцензування подається заява на додавання до Реєстру інформації. Така процедура практично не відрізняється по складності від порядку отримання первинної ліцензії на аптеку. Готовність приміщення і відповідність персоналу кваліфікованим вимогам перевіряється протягом виїзної перевірки.

 

Переоформлення ліцензії на аптеку

 

Фармацевтична ліцензія переоформляється у чітко визначених випадках – зміни назви підприємства (прізвища, імені чи по-батькові для підприємця) або його юридичної адреси (адреса прописки для фізичної особи), а також інших відомостей, які подавалися для отримання ліцензії. Зміна фактичної адреси знаходження аптеки не є підставою для переоформлення ліцензії – це підстава для подачі заяви на внесення до Реєстру нової адреси.

 

Переоформлення ліцензії відбуватиметься за спрощеною або тією ж процедурою, що і отримання нової ліцензії. Це залежить від конкретних змін, які відбулися у ліцензіата.

 

Для переоформлення ліцензії на аптечну діяльність до органу ліцензування подається відповідна заява та документи, що підтверджують підстави для внесення змін в ліцензію.

 

Дуже важливо пам’ятати, що заява на переоформлення ліцензії подається не пізніше місяця з дати, коли відбулися зміни у відомостях, що подавалися для отримання ліцензії. У випадку подачі заяви з порушенням термінів, ліцензія буде анульована.

Якщо Ви опинилися у такій неприємній ситуації, звертайтеся за допомогою до наших юристів.

 

Як отримати ліцензію на аптеку у нашій компанії

 

Як йшлося раніше, наша компанія надає допомогу в ліцензуванні аптек з усіх міст України. Для цього Вам необхідно зв’язатися з нашим офісом будь-яким зручним способом – телефон, електронна пошта, форма зв’язку на сайті, скап тощо.

 


Після досягнення згоди стосовно термінів, вартості та порядку оплати послуг з отримання ліцензії на аптеку, а також внесення передоплати, наші юристи починають заповнювати електронні варіанти заяви та відомостей про МТБ.

 

Після домовленості щодо остаточного варіанта редакції зави та відомостей про МТБ, а також підготовки довіреності, Клієнт підписує та передає компанії такі оригінали підписаних та про друкованих документів:

  • заява на отримання ліцензії (чи копії ліцензії);
  • відомості МТБ;
  • довідка про відсутність контролю;
  • довіреність.

 

Після отримання повідомлення про прийняття позитивного рішення про видачу ліцензії на аптеку Клієнт у місцевих підрозділах державної податкової служби (державного казначейства) отримує реквізити рахунку, на який необхідно оплатити державне мито за видачу ліцензії (код платежу 22011800), оплачує платіж у розмірі однієї мінімальної заробітної плати на день прийняття рішення про видачу ліцензії на торгівлю лікарськими засобами і зберігає платіжне доручення з відміткою банку. Якщо засоби для оплати офіційного платежу були передані Клієнтом спеціалістам компанії, ми самостійно проводимо цю роботу, а платіжку про оплату держмита передаємо Клієнту для зберігання.

 

За нашим проханням типовий порядок роботи по отриманню ліцензії на аптеку може бути змінений на більш зручний для Вас варіант.

 

Наша компанія може взяти на себе обов’язок отримати ліцензію на оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами у повному обсязі, «під ключ».

 

Якщо Ви бажаєте скористатися нашою допомогою в отриманні ліцензії на аптеку – зв’яжіться з спеціалістами компанії.

СТАТТІ ПО ЦІЙ ТЕМАТИЦІ

ЗАДАТИ ПИТАННЯ ЮРИСТУ

Доп. меню
Публикации по теме Отзывы Наш опыт Проекты