Как открыть аптеку в 2025 году: пошаговая инструкция, требования и лицензия

Аптечный бизнес – один из немногих, сохраняющий прибыльность даже во время кризиса, а точка продажи медикаментов востребована в любом населенном пункте Украины. Но чтобы войти в этот рынок – получить разрешительные документы – необходимо иметь опыт и соответствующие знания о требованиях, установленных законодательством.

Торговля лекарственными средствами является лицензированным видом деятельности с четкими требованиями. В целом открытие аптеки предусматривает регистрацию юридического лица или ФЛП, подготовку документов, проверку со стороны Гослекслужбы Украины, соблюдение стандартов и т.п.

Мы сопровождаем открытие аптек уже более 10 лет – работаем как с предпринимателями, запускающими первую точку, так и с большими сетями, расширяющими присутствие. Благодаря этому мы хорошо знаем, где чаще всего ошибаются, сколько времени реально занимает процесс и как избежать задержек. Поэтому в статье делимся опытом и рассказываем:

• Как зарегистрировать аптеку?
• Можно ли открыть аптеку без фармобразования?
• Какие документы на аптеку подготовить?
• Что требует государство и как пройти лицензирование фармацевтического бизнеса в Украине?

Если планируете открывать аптеку "нуля" или масштабироваться – это гайд от медицинского юриста для вас.

Интересно: Как открыть аптеку в селе: обустройство пандуса и адаптация помещения для аптеки

Этапы открытия аптеки в Украине

Регистрация аптеки представляет собой комплексный процесс, включающий ряд юридических, технических и организационных шагов. От правильного оформления документов и выбора формы хозяйствования зависит успешность вашего бизнеса, а соблюдение всех требований санитарных и лицензионных норм гарантия легальной и безопасной работы.

Итак, рассмотрим основные этапы открытия аптеки, которые помогут сориентироваться в этом процессе.

1. Выбор формы хозяйствования

Определитесь, будете ли открывать аптеку как ФЛП или как юридическое лицо (ООО). Как проговорили выше, ФЛП должен иметь фармацевтическое образование и стаж, для ООО это не обязательно главное иметь ответственного фармацевта в штате.

2. Поиск помещения

Помещение должно отвечать санитарным и техническим требованиям: вентиляция, вода, освещение, зоны хранения и обслуживания клиентов. Кроме того, обязательным условием открытия аптеки есть наличие вывода о доступности для маломобильных групп населения после обследования данного помещения.

3. Подготовка и подача документов

Необходимо собрать пакет документов: заявление, данные о персонале, документы на помещение, информация об оборудовании, договор аренды или собственности; представить их в орган лицензирования.

4. Подготовка к открытию

Оформляется уголок потребителя, устанавливается оборудование, запускается учет и завершается подготовка к полноценной работе.

Процесс открытия аптеки можно пройти самостоятельно или обратиться за юридическим сопровождением во избежание лишних рисков и задержек.

Основные требования для получения лицензии на аптеку

Что нужно для открытия аптеки? В Украине лицензия на аптеку требует от предприятия соответствия ряду обязательных требований. Лицензионные условия открытия аптеки утверждены постановлением Кабинета Министров №929.

Важно! Если вы планируете масштабировать аптечную сеть – открыть новые аптеки, аптечные пункты или филиалы – каждый новый объект требует отдельной лицензии.

Требования к помещению аптеки

• Помещение должно быть отдельным, пригодным для хранения и реализации лекарственных средств.
• Обязательно наличие водоснабжения, вентиляции, освещения, санитарно-бытовых условий.
• Площадь должна обеспечивать размещение торговой зоны, зоны хранения препаратов, подсобных помещений.
• Если продаются препараты, требующие особых условий (например, холодового хранения) – должно быть холодильное оборудование.

Требования к персоналу аптеки

Для ведения аптечного бизнеса в Украине, персонал должен включать хотя бы одного работника с полным высшим фармацевтическим образованием (провизора или фармацевта), который имеет не менее двух лет стажа в розничной торговле лекарственными средствами.

Это лицо выполняет функции ответственного работника и должно быть официально трудоустроено в аптеке. Наличие соответствующих дипломов, сертификатов и подтверждения стажа обязательно.

Требования к оснащению аптеки

Оснащение аптеки должно соответствовать стандартам:

• сейфы или металлические шкафы для хранения препаратов;
• холодильники с термометрами (при необходимости);
• средства учета (журналы, компьютерная программа);
• кассовый аппарат (РРО/ПРРО);
• аптечное оборудование для взвешивания;
• фасовка и маркировка.

Также необходимо обеспечить уголок потребителя с информацией о лицензии, графике работы, контактных данных и книгах жалоб.

Важно! Лицензия на фармацевтическую деятельность не выдается в случае невыполнения хотя бы одного из требований.

Получение лицензии на аптеку в Украине

Какие документы на аптеку готовить для подачи на получение фармлицензии:

• заявление на получение лицензии;
• сведения о материально-технической базе аптеки;
• информацию о подтверждении отсутствия осуществления контроля над деятельностью субъекта хозяйствования;
• два экземпляра описания.

Куда подаются документы для открытия аптеки?

Весь пакет подается в территориальное подразделение Гослекслужбы в электронном виде через Единый государственный портал административных услуг или на бумаге – лично или по почте. При подаче электронно все документы должны быть подписаны КЭП.

Срок рассмотрения заявления на лицензирование аптеки

Гослекслужба рассматривает представленные документы в течение 10 рабочих дней с момента их поступления. Кроме того, территориальным органом Гослекслужбы Украины проводится предлицензионная проверка аптечного учреждения для установления соответствия материально-технической базы и квалификации персонала установленным требованиям и заявленным лицензиатом документам.

При проверке, в случае обнаружения недостатков или несоответствий заявителю предоставляется срок их устранения.

Интересно: Заключение о доступности маломобильных групп населения: почему важно получить акт?

Почему стоит обратиться к медицинскому юристу

Открытие аптеки – это всегда о соблюдении многих требований. Но самая большая проблема – не в их количестве, а в деталях, которые неочевидны извне, но могут сорвать весь процесс. Именно здесь юридическое сопровождение становится ключевым фактором успеха.

Большинство ошибок возникают не из-за невнимательности, а из-за неосведомленности и отсутствия соответствующего опыта. Самые распространенные "подводные камни" на практике:

• договор аренды, не отвечающий лицензионным требованиям;
• кадровые ошибки при оформлении фармацевта;
• несоответствие помещения санитарным или техническим нормам;
• представление неполного или некорректного пакета документов на лицензию.

Так что медицинский юрист – это не только о подаче документов. Это о предвидении рисков, о стратегическом построении аптечного бизнеса с учетом масштабирования, о юридической грамотности каждого решения – от старта до ежедневной деятельности.

Особенно важно привлечь юриста, если:

• вы открываете первую аптеку и не хотите тратить месяцы на исправление ошибок;
• планируете открыть сеть аптек или аптечных пунктов, вас интересует франшиза аптеки;
• помещение или организационная форма бизнеса имеют нестандартные параметры;
• уже работаете, но начали деятельность без лицензии и нуждаетесь в легализации без штрафов.

Юридическая поддержка дает предпринимателю главное – пора сосредоточиться на бизнесе, а не на борьбе с регулятором.

Комплексное юридическое сопровождение открытия аптеки

Юридическая поддержка при запуске аптеки – это не об общих советах, а о четком плане действий, проверке на грабли, которые не видны на старте, и сохранении ресурса, который сегодня самый ценный – вашего времени.

Мы сопровождаем открытие аптеки "под ключ", поэтому вы:

• не тратите месяцы на разбор изменений в Лицензионные условия;
• не рискуете потерять время из-за неудачного выбора формы бизнеса или помещения;
• не сталкиваетесь с отказом Гослекслужбы из-за формальных ошибок в документах;
• не остаетесь наедине с проверками.

Мы включаемся еще на этапе плана, чтобы проверить каждый шаг. Наше юридическое сопровождение включает:

• анализ вашей идеи и консультацию по оптимальной форме ведения бизнеса (ФЛП или ООО);
• проверку помещения на соответствие лицензионным требованиям и, при необходимости, юридическое сопровождение оформления;
• подбор модели взаимодействия с ответственным фармацевтом; помощь с кадровыми документами;
• проверку дипломов, сертификатов и подтверждение стажа персонала;
• подготовку полного пакета документов для лицензирования в соответствии с требованиями Гослекслужбы;
• подачу документов в правильном формате (в т.ч. через Единый портал);
• сопровождение рассмотрения заявления, внесение поправок в случае замечаний – до момента получения лицензии.

Если вам нужен не просто юрист, а партнер, понимающий специфику фармацевтического бизнеса – вы по адресу. Свяжитесь с нами – и вы получите не только консультацию, но и решение.