Организация работы с лекарственными средствами в клинике

Мы уже рассказывали о том, какую документацию проверяют контролирующие органы. Сегодня же мы уделим внимание такому аспекту деятельности многих медицинских учреждений, как работа с лекарственными препаратами. Конечно, для этого также требуется наличие определенной документации и процедур, которые могут отличаться в зависимости от видов лекарственных средств.

Работа с лекарственными средствами является важной частью жизнедеятельности клиники в целом - важно вести документацию в этой сфере не только для безопасности перед проверками Вашего бизнеса, но и для безопасности пациентов, стандартизации и оптимизации деятельности персонала.

Мы поговорим о том, нужны ли дополнительные разрешения помимо лицензии на медицинскую практику, и как организовать работу с лекарственными препаратами в медицинских учреждениях Украины.

Интересно: Как защитить клинику от исков о медицинской ошибке?

Основные правила работы с лекарственными средствами в медицинском заведении

Прежде всего, необходимо надлежащим образом прописать приказ об организации работы с лекарственными средствами. Так, в каждом заведении должно быть лицо, уполномоченное на контроль качества препаратов лекарственных средств. Обычно это медсестра. Сведения об этом лице в течение десяти дней после его назначения передаются соответствующему территориальному органу Гослекслужбы.

Лекарственные средства должны закупаться только у поставщиков, имеющих соответствующие лицензии на производство таких средств и торговлю ими, а также на работу с наркотическими средствами, психотропными веществами, прекурсорами и тому подобное.

На протяжении пяти лет заведение должно хранить все подтверждающие документы, касающиеся покупки лекарственных средств. За утилизацией средств учреждения должны обращаться только к субъектам хозяйствования, которые получили соответствующие разрешительные документы. При необходимости утилизировать лекарственные средства, необходимо заполнять стандартизированную форму, которой сообщают Гослекслужбу об имеющихся у них лекарственных средствах, подлежащих утилизации.

То есть если вы не планируете утилизировать отходы самостоятельно – вам нужно будет заключить соглашение с предприятием, имеющим лицензию на утилизацию опасных отходов. Если же планируете утилизировать отходы самостоятельно – вам понадобится дополнительная лицензия.

Важно! Если препараты или медикаменты, которые необходимо утилизировать, были получены в качестве гуманитарной или благотворительной помощи, их утилизация должна происходить согласно Порядку, утвержденному Постановлением Кабмина от 28 апреля 2000 года №728.

Интересно: Как подготовить договор на оказание медицинских услуг?

Помещение, персонал и организация процессов работы с лекарственными средствами в клинике

При планировании помещений медицинского учреждения необходимо руководствоваться не только ДБН, важно учитывать также требования к помещениям, в которых Вы планируете хранить препараты и медикаменты, которые будут использоваться в деятельности заведения.

Они должны отвечать требованиям, изложенным в инструкциях к лекарственным средствам, в частности:

  • качественно вентилироваться;

  • иметь постоянные показатели определенной температуры и влажности воздуха.

Холодильники в отведенных помещениях должны быть оснащены термометрами, которые необходимо поверять в соответствии с графиком поверки измерительной техники, соблюдая утвержденных интервалов.

В указанных помещениях влажная уборка с применением разрешенных средств должна происходить ежедневно. Это оформляется графиками и журналами учета проведения уборок.

Ответственное лицо также должно проверять хранение лекарственных средств, в частности, целостность упаковок, актуальность срока годности. А при малейших сомнениях в их качестве – обращаться в Гослекслужбу для лабораторной проверки.

Для фиксирования процесса мониторинга лицо, которое за него отвечает, руководствуется:

  • Порядком приема, хранения и списания лекарственных средств;

  • Журналом учета полученных и использованных лекарственных средств;

  • Журналом контроля температурного режима, уровня влажности помещения и т.д.

В лечебном учреждении также должно быть лицо, имеющее высшее медицинское или фармацевтическое образование, которое отвечает за фармаконаблюдение. Такой человек контролирует своевременную подачу медицинскими работниками карт-сообщений о побочных реакциях от приема лекарственных средств, применении вакцин и т.д.

В обязанности также входит ежегодно составлять отчет о случаях нежелательных реакций, постоянно осуществлять учет таких реакций, взаимодействовать с органами государственной власти по фармаконадзору.

Чем правильнее и точнее будет оформлена документация, касающаяся взаимодействия врачей и пациентов с лекарственными средствами в лечебном учреждении, тем проще будет отчитываться в контролирующие органы, тем менее проблемным будет проконтролировать процессы, связанные с хранением и использованием лекарственных средств.

Наши специалисты оказывают помощь в подготовке документации по работе с медикаментами и препаратами, а также необходимыми документами, сопровождающими деятельность клиники, в частности:

  • по трудовым и кадровым вопросам;

  • о взаимодействии с пациентом, предоставлении ему медицинских услуг;

  • по организации уголка потребителя;

  • по соблюдению санитарно-эпидемиологического режима;

  • по безопасности труда и т.д.

Стоимость услуг для старта медицинского бизнеса можно узнать здесь, или обращайтесь к нашим специалистам для формирования персонального пакета услуг.

Мы поможем не только просто получить медицинскую лицензию на нужное вам количество медицинских специальностей, но и определиться с тем, какие документы вам нужны для выбранной модели работы клиники.

Наши юристы и бухгалтеры обеспечивают также полноценное сопровождение медицинского бизнеса наших Клиентов, от регистрации компании, до ежемесячного юридического и бухгалтерского сопровождения.

Не нашли ответ на свой вопрос?

Все о старте и ведении медицинского бизнеса здесь.

Важно!

Сегодня, в условиях военного положения, медицинские лицензии не выдаются. Однако медицинские учреждения могут начать свою деятельность при подаче Декларации в Минэкономики. Подробно об этом здесь.


Дата публикации: 06/05/2022

Об авторе

Имя: София Корлюк

Должность: Младший юрист

Образование: Киевский национальный университет имени Тараса Шевченка

Знание языков: украинский, русский, английский

Электронная почта: [email protected]

К команде присоединилась в декабре 2020 года в качестве помощника юриста в сфере трудового и корпоративного права. Сейчас прилагает свои усилия для помощи юристам компании придерживаться стандарта качества предоставления юридических услуг, активно учится для личного профессионального роста.

Сегодня София является уже младшим юристом компании, и активно развивает направление медицинского права, помогает в получении медицинских лицензий для наших Клиентов.
Написать автору

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:

Другие наши авторы

Максим Постыка
Руководитель отдела Клиент-менеджеров
София Корлюк
Младший юрист
Захарчишин Ольга
Младший юрист
Болестев Антон
Младший юрист