Договор об обработке медицинских отходов: обязательное условие Минздрава с 2026 года

С 8 января 2026 года правила игры для медицинского бизнеса меняются. МОЗ ввело обязательное требование, которое касается каждого лицензиата без исключения, — наличие договора на обработку медицинских отходов. Формально это всего лишь один документ, однако на практике именно его отсутствие становится реальным основанием для отказа в лицензировании или возникновения проблем с действующей лицензией, что грозит остановкой вашей деятельности.

Многие медицинские учреждения и ФЛП уже сегодня работают законно, имеют лицензию и не ожидают радикальных изменений. Однако новые требования означают, что действующие данные придется обновлять, и сделать это необходимо в конкретный дедлайн. А тем, кто только планирует открытие клиники или медицинского кабинета, — сразу закладывать это условие в пакет документов на получение медицинской лицензии.

В этой статье разберем, что именно меняется, кому нужен договор на обработку отходов и как подготовиться к 2026 году без рисков для бизнеса и лицензии.

Интересно: Внесение изменений в реабилитационные учреждения согласно Постановлению № 309

Суть изменений в законодательстве: постановление № 781 и новые правила игры

Итак, с 8 января 2026 года МОЗ внедрило обновленные требования к лицензированию медицинской практики, одним из которых является обязательное наличие договора на сбор, хранение, обезвреживание и утилизацию медицинских отходов. Договор должен быть заключен со специализированной лицензированной организацией.

Такое требование прямо закреплено постановлением Кабинета Министров Украины № 781 “О внесении изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике”. С этой даты требование начинает действовать для всех без исключения субъектов в сфере здравоохранения.

Кого касается новое требование?

• Новые лицензиаты. Для тех, кто только подает документы на получение медицинской лицензии, правило является прямым и безальтернативным: уже с 8 января договор необходимо обязательно указывать в сведениях, подаваемых в МОЗ. Подача документов без действующего договора невозможна — МОЗ автоматически будет отклонять заявления.
• Действующий бизнес (юридические лица и ФЛП). Для действующих лицензиатов законодатель предусмотрел переходный период. Медицинские учреждения и ФЛП, которые уже имеют медицинскую лицензию, обязаны обновить поданные в МОЗ данные в течение 6 месяцев с даты вступления изменений в силу (то есть до июля 2026 года). Соответственно, необходимо заключить договор на уничтожение и утилизацию медицинских отходов и подать уведомление об изменениях в установленный срок.

Таким образом, с 2026 года договор на обработку медицинских отходов становится обязательным элементом лицензионного соответствия — как для новых заявителей, так и для тех, кто уже работает на медицинском рынке Украины.

Категории медицинских отходов, подлежащие обязательной утилизации

В рамках лицензионных требований МОЗ обязательной передаче на обезвреживание и утилизацию подлежат медицинские отходы, образование которых является неизбежным при оказании медицинской помощи. В частности, к таким категориям относятся:

• использованные шприцы, иглы, системы для инфузий, катетеры и другие одноразовые медицинские изделия;
• перевязочные материалы, салфетки, перчатки, маски и другие средства, загрязненные биологическими жидкостями;
• инфекционные отходы, в том числе от пациентов с вирусными и бактериальными заболеваниями (ВИЧ, вирусные гепатиты, туберкулез и т. д.);
• ртутные термометры, лампы и другие приборы, содержащие ртуть или опасные химические вещества;
• остатки лекарственных средств, в том числе просроченные, поврежденные или непригодные к использованию препараты;
• биологические образцы, отходы лабораторных исследований, материалы после анализов и тестирований.

Все указанные отходы требуют правильного сбора, маркировки, временного хранения и последующей передачи специализированной лицензированной компании в соответствии с установленными санитарными и экологическими нормами. Именно на эти категории и распространяется требование об обязательном договоре на обработку медицинских отходов.

Риски при отсутствии договора на обработку медицинских отходов

Отсутствие договора на обработку медицинских отходов — с 2026 года прямое несоответствие лицензионным условиям. На этапе лицензирования последствия однозначны: МОЗ в 100% случаев отказывает в выдаче лицензии на медицинскую практику, если договор не указан в сведениях. Никаких альтернатив или “возможности донести документы позже” законодательство не предусматривает.

Для тех, кто уже имеет лицензию, риски возникают во время проверок. Отсутствие договора на утилизацию медицинских отходов либо невнесение обновленных данных в МОЗ влечет за собой замечания и предписания с обязательным сроком на устранение нарушений. В случае невыполнения требований или несвоевременного обновления данных возможно приостановление действия лицензии до полного приведения документов в соответствие.

В практическом измерении это означает потерю времени, финансовые убытки, остановку деятельности и репутационные риски. Именно поэтому вопрос договора на обработку медицинских отходов стоит решать заранее, а не в режиме “срочно после проверки”.

Что необходимо сделать медицинскому учреждению уже сейчас?

Чтобы соответствовать требованиям МОЗ, медицинскому учреждению или ФЛП необходимо действовать своевременно.

1. Заключить договор с лицензированной компанией, имеющей право на сбор, перевозку и обработку медицинских отходов соответствующей категории. Важно учитывать сроки: в сведениях в МОЗ обязательно указывается дата заключения договора, поэтому он должен быть оформлен заблаговременно, а не “задним числом”.
2. Подать или обновить сведения в МОЗ. Для тех, кто подается на лицензию, договор сразу включается в пакет документов. Действующие лицензиаты обязаны обновить данные в течение шести месяцев с момента вступления изменений в силу, о чем мы уже упоминали выше, и этот срок является обязательным к исполнению.
3. Проверить соответствие всей документации: внутренние приказы, учет отходов, фактические условия работы. Именно согласованность документов и реальной деятельности минимизирует риски замечаний во время проверок.

Такой подход позволяет не только выполнить требования закона, но и обеспечить стабильную работу медицинского учреждения без угроз для лицензии.

Также интересно: Реорганизация медицинского учреждения и медицинская лицензия: получать новую или вносить изменения

Юридическая помощь: получение медицинской лицензии “с нуля” и сопровождение изменений в МОЗ

Вы пришли в медицину, чтобы лечить, а не разбираться в тонкостях экологического права, именно поэтому мы предлагаем подход, при котором ваше участие минимально. Наша юридическая команда поможет адаптироваться к изменениям, взяв на себя подготовку документов и коммуникацию с МОЗ. Мы освобождаем ваше время от бюрократической нагрузки — это позволит вам направить всю энергию на лечение пациентов и развитие медицинского центра, не беспокоясь о юридических процессах.

Мы сопровождаем медицинский бизнес таким образом, чтобы новые требования регулятора стали обычным рабочим этапом, а не источником рисков:

• Для новых лицензиатов: обеспечиваем полный цикл подготовки — от проверки пакета документов до корректного формирования сведений, что гарантирует получение лицензии с первой подачи;
• Для действующего бизнеса: берем на себя сопровождение изменений, анализируем вашу ситуацию и своевременно подаем уведомления в МОЗ, исключая риск ошибок или затягивания сроков;
• Практическая точность: наша работа базируется на актуальной практике МОЗ, поэтому мы тщательно проверяем не только факт наличия договора, но и корректность его отражения — от дат заключения до соответствия вашим видам деятельности;
• Результат и спокойствие: вы получаете гарантию полного соответствия лицензионным условиям, что является залогом непрерывной и безопасной работы вашего медицинского учреждения.

Не ждите момента, когда дедлайны начнут давить — обращайтесь в “Правовая Помощь” уже сейчас, и мы обеспечим вашей лицензии надежную защиту.

Вы лечите людей — мы заботимся о вашем законном фундаменте. Подробнее о нашей услуге здесь.