Легализация медицинского бизнеса в Украине: от получения лицензии до полноценного ведения учреждения здоровья

В марте 2023 года к нам обратился Клиент с довольно интересным кейсом. Он и его команда стремились разобраться в том, как правильно вести и контролировать новое медицинское учреждение и, что самое главное, получить лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, чтобы полностью легализовать деятельность своих врачей.

Руководствуясь опытом, отметим, что сам процесс получения лицензии связан с большим количеством административных процедур и документов. А это для клиентов, как правило, настоящая бюрократическая сложность. Да и нововведение в законодательство, что не является редкостью, может создавать путаницу и неопределенность, что затрудняет правильное ведение учреждения здравоохранения и соблюдение всех лицензионных условий.

Так, например, наш Клиент имел опыт помощи в восстановлении пациентов, страдающих зависимостями от алкоголя, наркотиков и других вредных веществ. Что самое главное, у врача были клиенты на стороне, но он желал вести медицинский бизнес в рамках закона, а в таком случае получение медицинской лицензии и разработка всех документов для медицинского учреждения – дело №1. Здесь возник вопрос не только в получении лицензии, но и в организации самого бизнеса для Клиента – как совершить найм врачей? Как оформить документацию? Как приготовить драфты договоров с клиентами?

Учитывая наш многолетний опыт в сфере предоставления юридических услуг, мы всегда готовы:

• предоставить полноценное сопровождение и консультации по получению разрешительных документов и ведению медицинской практики;
• обеспечить соответствие современным нормативам и требованиям, ведь мы тщательно следим за каждым законодательным изменением.

Мы точно знаем, как организовать ведение законного медицинского бизнеса – от получения лицензии и подготовки необходимых документов до соответствия законодательным требованиям медицинского учреждения и легализации работы врачей.

Интересно: Юрист по медицинскому праву: какие проблемы решает?

Важность своевременного и правильного оформления работы медицинского учреждения

Открывая медицинское учреждение, вы должны понимать всю серьезность и ответственность, которую “берете на свои плечи”. Наша команда сопровождает деятельность врачей и медицинских учреждений уже более 17 лет и готова обеспечить юридическую безопасность в каждом из важнейших аспектов работы.

Итак, что обязательно должно иметь медицинское учреждение перед тем, как начать свою работу?

1. Лицензию на проведение хозяйственной деятельности по медицинской практике.

Согласно Закону Украины "О лицензировании видов хозяйственной деятельности", медицинская практика подлежит обязательному лицензированию. Все требования и нормы, которые должны соблюдаться предприятием, проводящим медицинскую практику, указаны в соответствующих нормативных актах Кабмина. За нарушение законодательства в сфере лицензирования хозяйственной деятельности по медицинской практике наступает ответственность.

Какая именно? В таких случаях лицензиаты могут нести административную, финансовую и дисциплинарную ответственность. Обычно размер штрафа варьируется в зависимости от обстоятельств дела. Однако следует помнить, что именно финансовая ответственность является наиболее легкой формой наказания. Гораздо хуже, если лицензиата просто лишат права проводить медицинскую практику.

Поскольку наш Клиент имел в своем штате немало наркологов, а такая специальность часто требует работы с наркотическими средствами и психотропными веществами, его беспокоил вопрос: нужно ли получать лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров для того, чтобы просто выписывать своим пациентам лекарственные назначения (рецепты)?

Ответ: нет, такая лицензия пригодится вам только в том случае, если вы планируете производить, перевозить, покупать, или же хранить в собственной клинике такие препараты.

Имея надлежащее медицинское образование, вы можете назначать своим пациентам лекарственные средства, отпускаемые по рецепту (и даже наркотические средства или психотропные вещества). В своем Приказе № 360 от 19.07.2005, Министерство здравоохранения отметило, что на период военного положения в Украине, при невозможности врачом выписать пациенту электронный рецепт, он сможет сделать это путем выписки бумажного рецепта. Важно, что согласно Приказу, такие рецепты должны быть выписаны на рецептурном бланке формы № 1 (ф-1), или же на специальном рецептурном бланке формы № 3 (ф-3).

Если вы планируете использовать в своей практике и хранить наркотические или психотропные препараты, должны понимать, что необходимо получить соответствующую лицензию, а также пройти большое количество проверок и получить необходимую документацию сотрудникам. Это абсолютно реально сделать быстро, под профессиональным сопровождением специалиста. У нашей команды большой опыт в сфере лицензирования даже в самых сложных случаях. Мы уверены, если не мы, то никто!

2. Первоначальный пакет документов медицинского учреждения.

Такие документы, в первую очередь, обеспечат надежную юридическую безопасность вам, как лицензиату, медицинскому персоналу и, что самое важное, вашим пациентам.

Как уже отмечалось, наш Клиент стремился работать с довольно специфическими специальностями, которые нуждаются в большом количестве медицинской документации. Итак, перед началом нашей работы над заполнением Ведомостей для получения лицензии, мы провели довольно продолжительную консультацию, в которой Клиент и наш юрист по медицинскому праву разобрали наименьшие важные детали для безопасной работы врачей.

Приведем пример базовой документации, которую должно иметь медицинское учреждение:

• организационно-распорядительные документы;
• кадровые документы;
• документация по вопросам охраны труда;
• документация по вопросам пожарной безопасности;
• основная медицинская документация заведения;
• осознанное согласие человека на амбулаторную психиатрическую помощь (для медицинских учреждений, имеющих врачей, специализирующихся на психических расстройствах и работающих с пациентами такого типа);
• документация, обеспечивающая защиту служебной, коммерческой и врачебной тайны;
• документация, обеспечивающая учет лекарств и медицинских изделий (при необходимости).

Детальнее об этом вы сможете прочитать здесь: Какое медицинское учреждение открыть в 2023 году? Все о документообороте и старте работы

Особенности найма врачей на работу

Для вашего понимания, начнем с того, что одним из важнейших пунктов в Ведомостях является информация о соответствии образовательным и квалификационным требованиям врачей, а также – основная ли это ваша работа или вы работаете по совместительству.

Также важно то, что в Приказе Минздрава № 319 от 25.05.2006 указано, что большинство врачей должно работать не более 38,5 часов в неделю, и врачи некоторых специальностей могут работать даже не более 33 часов. За этим следует тщательно следить. Ведь аттестационная комиссия проверяет каждый пункт ваших сведений и, если заметит малейшее несоответствие – откажет.

Отвечая на частый вопрос наших Клиентов: может ли врач работать в их медицинском центре по совместительству?

• Да, конечно, может. Однако при этом следует пересмотреть весь рабочий график врача, пересчитать, сколько часов работы он отрабатывает в неделю, и убедиться, что все критерии отвечают требованиям Лицензионных условий.

Обращайтесь к нашим специалистам, и мы гарантируем не только помощь в получении лицензии, но и расширение имеющейся. Кроме того, среди предоставляемых услуг:

• Глубокий анализ медицинских учреждений для обеспечения их соответствия законодательству, а также подготовка всей документации.
• Предоставление информации и советов по вопросам создания или приобретения медицинского учреждения.
• Предоставление юридической поддержки для эффективной работы после получения лицензии.
• Изучение ситуаций и разработка стратегий соответствующего ведения при жалобах пациентов.
• Обучение правилам поведения медицинского персонала во время проверок и другие аспекты работы.

Наша команда готова предоставить полный спектр юридических услуг, направленных на успешное функционирование вашего учреждения. Совместно мы добьемся вашего успеха в сфере медицинской практики.

Стоимость получения лицензии на ведение хозяйственной деятельности по медицинской практике здесь.

Стоимость юридического обслуживания медицинских учреждений здесь.