Получение лицензии для патологоанатомического бюро: лицензирование хозяйственной деятельности по медицинской практике

Наша команда работает на рынке юридических услуг с 2006 года и одним из ведущих направлений нашей работы является медицинское право. За эти годы мы получили множество лицензий для частных врачей и различных видов медицинских учреждений. И в этот раз, в феврале 2023 года, к нам обратился Клиент, стремившийся получить лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике для Патологоанатомического бюро. Скажем честно, Клиенты, проводящие практику в данной области, в то время обращались к нам довольно редко. Однако мы приняли этот вызов и начали работу над заполнением полного пакета документов для подачи их в Минздрав.

В нашей статье, на примере этого успешного кейса, расскажем, как осуществить лицензирование Патологоанатомического бюро, а также ответим на вопросы:

• Какие особенности лицензирования медицинской практики именно в данной области?
• Какая разница между патологоанатомом и судебно-медицинским экспертом?
• Как правильно оформить документы на получение лицензии?

А если вас интересует именно получение лицензии на медицинскую практику, и нет ни желания, ни времени разбираться в сложных юридических вопросах – обратитесь к нам. Наши юристы с многолетним опытом даже сложные дела превращают в быстрый и комфортный процесс, и через год нами получена каждая четвертая медицинская лицензия в Украине!

Интересно: Нестандартные причины отказа в выдаче лицензии на медицинскую практику

Особенности лицензирования медицинской деятельности, связанной с патологоанатомическим вскрытием

В общем, патологоанатомическое вскрытие является важной составляющей медицинской экспертизы. Следует обратить внимание на 71 и 72 статьи Закона Украины «Основы законодательства Украины о здравоохранении». Согласно упомянутому Закону существует несколько видов исследования причин смерти, и обычно методы такого исследования определяются обстоятельствами смерти человека. Одним из наиболее распространенных методов исследования тела умершего человека есть судебно-медицинская экспертиза.

Важно, что данная отрасль охватывает большое количество врачебных специальностей и должна быть лицензирована. Хотя действие Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике не распространяется на хозяйственную деятельность, связанную с осуществлением судебно-медицинской гистологии, судебно-медицинской экспертизы, судебно-медицинской иммунологии, судебно-медицинской криминалистики, судебно-медицинской токсикологии, судебно-медицинской цитологии, судебно-психиатрической экспертизы, такие специалисты все равно должны получать лицензию на ведение хозяйственной деятельности по медицинской практике. Единственное исключение, по которому особа не может получить лицензию на осуществление деятельности в судебно-медицинской сфере, это предприниматели. Почему так?

Согласно ст. 4 Закона Украины "О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности", существуют ограничения в осуществлении предпринимательской деятельности определенных категорий работ. Судебно-медицинская деятельность подпадает под этот список, поскольку учреждения, проводящие такие исследования, тесно связаны не только с медицинскими аспектами, но и с юридическими, в том числе. Направления на проведение экспертизы могут давать только следователи, прокуроры или судебные органы. Итак, для того чтобы расставить все точки над «и», давайте разберемся, какая разница между врачом-патологоанатомом и врачом судебно-медицинским экспертом?

Какая разница между судмедэкспертом и патологоанатом?

Судебно-медицинские экспертизы проводятся с целью поиска материалов, содержащих информацию об обстоятельствах дела, находящегося в производстве органов следствия, прокуратуры и суда. Судебно-медицинская экспертиза может исследовать данные, которые в дальнейшем могут использоваться органами здравоохранения для разработки профилактических мероприятий по различным заболеваниям. В общем, это более детальное и глубокое исследование тела умершего человека, чтобы получить информацию о всех обстоятельствах смерти, обычно трагической. Ведь данные специалисты включаются в работу при случаях насильственной смерти, работают с уголовными, гражданскими делами и другими обстоятельствами, обусловливающими необходимость данной экспертизы.

Патологоанатомическое сечение более протокольно. Это означает, что чаще всего такое сечение проводят особам, умершим в больнице. Делается патологоанатомическое сечение для того, чтобы подтвердить и установить клиническую картину, предоставленную лечащим врачом пациента. Результаты такого исследования заносятся в «Протокол патологоанатомического исследования», и в случае обнаружения подозрений наступления смерти при насильственных обстоятельствах сразу сообщается соответствующим органам. Часто в этот момент к работе присоединяются судебно-медицинские эксперты. Поэтому, даже в таких моментах, работа и сотрудничество данных врачей являются неотъемлемыми.

Интересно: Легализация медицинского бизнеса в Украине: от получения лицензии до полноценного ведения учреждения здоровья

Лицензирование хозяйственной деятельности по медицинской практике для патологоанатомического бюро: юридическая помощь

Обычно, когда к нам обращаются за юридической помощью в получении лицензии на медицинскую практику, мы начинаем работу с того, что внимательно анализируем каждый документ врача, и в случае непонимания врачом, как ему лучше поступить, по какой специальности получить лицензию – помогаем, тщательно проговариваем с ним каждый этап нашей работы. Такого принципа мы придерживались и в этом кейсе, поскольку мы заинтересованы в том, чтобы каждый наш Клиент имел полное понимание того, что происходит с его документами, как создается его медицинское учреждение, на каком этапе работы мы находимся. Итак, давайте поговорим более подробно о том, какой путь мы прошли с нашим Клиентом, чтобы получить лицензию на ведение хозяйственной деятельности по медицинской практике для Патологоанатомического бюро.

Этап №1: подготовка необходимой документации до начала работы юриста

Что нужно:

1.  Зарегистрированное предприятие. Важно помнить, что лицензия на медицинскую практику регистрируется и получается исключительно на предприятие (ФЛП или ООО). При этом, не важно – имеете ли вы медицинское образование или нет. Лицензию может получить любой! В случае с нашим клиентом это было коммунальное учреждение городского органа власти.

2.  Помещение. Это может быть как арендованное помещение, так и помещение в собственности. Для заполнения Сведения важно иметь документ, который мог бы подтвердить наличие у вас места, где вы будете осуществлять свою медицинскую деятельность.

До внедрения изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике, важным условием пользования помещения для целей проведения медицинской практики было получение акта СЭС. Однако 2023 год оказался достаточно насыщенным во введении изменений в Лицензионные условия. Сначала была исключена необходимость получать акт СЭС на помещение, и вскоре было обнародовано Постановление КМУ № 1393 от 27.12.2023 "О внесении изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике", которое вступает в действие через три месяца со дня его опубликования, и обязывает каждого лицензиата предоставлять органу лицензирования сведения документа, подтверждающего доступность в учреждение здравоохранения маломобильных групп населения.

Обращаем ваше внимание на то, что лицензиаты, получившие лицензию на медицинскую практику ранее, обязаны до апреля 2025 подать в орган лицензирования такой документ, учитывая новую форму для подачи Ведомостей.

3. Врачи. Если объект хозяйствования, не являющийся врачом, стремится получить лицензию на медицинскую практику, следует позаботиться о медицинском персонале, который будет работать в медицинском учреждении и, конечно, о наличии документов, необходимых для надлежащей работы врачей. А именно:

• диплом;
• сертификат (сертификат вносится в Сведения в обязательном порядке, даже если является просроченным);
• удостоверение о присвоении (подтверждении) квалификации (если врач имеет просроченный сертификат – удостоверение должно быть актуальным).

Лучшим вариантом, конечно же, наличие всех актуальных документов. В нашем случае клиент предоставил нам документы для таких специальностей:

1. Организация и управление здравоохранением
2. Патологическая анатомия
3. Детская патологическая анатомия
4. Сестринское дело
5. Лабораторное дело (патология)

Этап №2: подготовка пакета документов юристом для подачи в Минздрав.

Данный этап не менее важен и ответственен, ведь каждая строка должна быть заполнена с максимальной внимательностью специалистов. Сотрудничая с нами, Клиент знал, что с документами работают лучшие юристы, имеющие большой опыт в области медицинского права. В конце концов, мы оформили все быстро и качественно.

Этап № 3: предоставление пакета документов в Минздрав и успешное получение лицензии

После подготовки всех необходимых документов и подписания Клиентом мы направили их в Министерство здравоохранения Украины. Дождавшись очередного заседания комиссии, получили Приказ о выдаче лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике.

Как видите, этот путь не выглядит таким пугающим, как считает большинство. Самое важное – довериться специалисту, быть уверенным в положительном результате и достижении своей цели! И с нами это возможно. Обращайтесь к нашим экспертам, ведь мы всегда обеспечим:

• Оценку медицинских учреждений для обеспечения их соответствия законодательству.
• Подготовку всей необходимой документации для медицинского учреждения.
• Полную подготовку и сопровождение на пути лицензирования медицинской деятельности.
• Предоставление юридической поддержки для эффективной работы после получения лицензии.

Выбрав нас, вы закроете большинство правовых и организационных потребностей, получите комплексные решения для успешной и эффективной медицинской деятельности в одном месте. Ждем вас!

Больше о нашей юридической помощи по лицензированию медицинской практики здесь.

Наши услуги по юридическому обслуживанию медицинских учреждений здесь.