Сертификат ISO 9001: 2015. Для чего нужен и как получить

Для большинства наших клиентов из сферы медицинского бизнеса, получение сертификата ISO 9001: 2015 (также известный как сертификат СМК) не служит конечной целью. Дело в том, что данный документ является обязательным элементом многих юридических процедур, без которого невозможно заниматься тем или иным видом деятельности.
Кому нужен
Основными категориями субъектов хозяйствования в сфере медицины, которым нужно получить сертификат СМК (на систему менеджмента или управления качеством) являются:
- учреждения, которым выдача сертификата требуется в силу прямого требования закона. Например, для выдачи медицинских справок морякам;
- предоставители медицинских услуг, для которых сертификация является промежуточным этапом получения другого документа. Например, для получения высшей аккредитационной категории, которая в свою очередь, требуется для занятия определенными видами деятельности.
Роль юриста
Сертификат ISO 9001: 2015 для медицинского учреждения выдается по результатам проведения аудита органом сертификации, который прошел необходимую процедуру аккредитации. Поскольку такие органы выдают сертификат СМК совершенно самостоятельно, логично возникновение вопроса: почему все же стоит обратиться за помощью к квалифицированному юристу?
- как уже отмечалось выше, получение сертификата ISO, как правило, не является самоцелью. Это только один из шагов на пути получения другого разрешительного документа.
Юрист проследит за безупречным выполнением процедуры;
- партнерство юристов с органами оценки часто позволяет провести аудит без выезда по месту нахождения клиента, что не всегда возможно при прямом обращении;
- возможность ускорения процедур вследствие разработки необходимой внутренней документации, которая должна быть в медучреждении.
Кейс из практики
Одним из последних успешно реализованных нашей компанией проектов по получению сертификата ИСО 9001: 2015 было сопровождение медицинского центра, который намеревался выдавать медицинские справки морякам.В силу положений Манильских поправок к Международной конвенции ПДНВ (о подготовке и дипломировании моряков и несении вахты) 1978 года, оформление медицинских свидетельств морскому экипажу должно осуществляться под постоянным наблюдением, с помощью системы стандартов качества.
Данное требование является довольно завуалированным в действующем законодательстве, а потому большинство медицинских учреждений, планирующих такой вид медосмотров узнают о нем лишь на стадии включения в соответствующий реестр.
Для сертификации СМК наши юристы помогли:
- заключить договор между клиентом и органом по оценке;
- заполнить заявку на сертификацию;
- разработать необходимые внутренние документы;
- успешно пройти аудит с выдачей сертификата всего в рамках 1 месяца.
Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:Мы готовы Вам помочь!
Мы готовы Вам помочь!
Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму: