ГоловнаПублікації нашої юридичної фірмиПрактика компаніїСертифікат ISO 9001:2015. Для чого потрібен та як отримати

Сертифікат ISO 9001:2015. Для чого потрібен та як отримати

Для більшості наших клієнтів зі сфери медичного бізнесу, отримання сертифікату ISO 9001:2015 (також відомий як сертифікат СМЯ) не є кінцевою ціллю. Справа в тому, що даний документ є обов'язковим елементом багатьох юридичних процедур, без якого неможливо займатись тим чи іншим видом діяльності.

Кому потрібен

Основними категоріями суб'єктів господарювання в сфері медицини, яким потрібно отримати сертифікат СМЯ (на систему менеджменту чи управління якістю) є:

  • заклади, яким видача сертифікату потрібна в силу прямої вимоги закону. Наприклад, для видачі медичних довідок морякам;

Стаття на тему: Видача медичних довідок морякам.

  • надавачі медичних послуг, для яких сертифікація є проміжним етапом отримання іншого документу. Наприклад, для отримання вищої акредитаційної категорії, яка у свою чергу, вимагається для зайняття певними видами діяльності.

Наша послуга: Акредитація медичного закладу (допомога в отриманні акредитації МОЗ)

Роль юриста

Сертифікат ISO 9001:2015 для медичного закладу видається за результатом проведення аудиту органом з сертифікації, який пройшов необхідну процедуру акредитації. Оскільки такі органи видають сертифікат СМЯ абсолютно самостійно, логічним є питання: чому все ж варто звернутися за допомогою до кваліфікованого юриста?

  • як вже зазначалось вище, отримання сертифікату ISO, як правило, не є самоціллю. Це тільки один з кроків на шляху отримання іншого дозвільного документа.

Практика показує, що орган з оцінки може бездоганно виконати роботу, проте по причині неточної передачі інформації від клієнта, оцінка СМЯ може відбуватись по неправильному переліку спеціальностей. Важливі процеси можуть бути не взяті до уваги, тощо. Юрист простежить за бездоганним виконанням процедури;

  • партнерство юристів з органами оцінки часто дозволяє провести аудит без виїзду за місцезнаходженням клієнта, що не завжди можливо при прямому зверненні;
  • можливість прискорення процедур внаслідок розробки необхідної внутрішньої документації, яка повинна бути в медзакладі.

Кейс з практики

Одним з останніх успішно реалізованих нашою компанією проектів з отримання сертифікату ІСО 9001:2015 був супровід медичного центру, який мав намір видавати медичні довідки морякам.

В силу положень Манільських поправок до Міжнародної конвенції ПДНВ (про підготовку і дипломування моряків та несення вахти) 1978 року, оформлення медичних свідоцтв морському екіпажу має здійснюватись під постійним наглядом, за допомогою системи стандартів якості. Дана вимога є доволі завуальованою в чинному законодавстві, а тому більшість медичних закладів, які планують такий вид медоглядів дізнаються про неї лише на стадії включення у відповідний реєстр.

Для сертифікації СМЯ, наші юристи допомогли:

  • укласти договір між клієнтом і органом з оцінки;
  • заповнити заявку на сертифікацію;
  • розробити необхідні внутрішні документи;
  • успішно пройти аудит з видачею сертифікату всього в рамках 1 місяця.
Написати автору лист

ВСЕ ЩЕ ЗАЛИШАЮТЬСЯ ЗАПИТАННЯ?

Може досить витрачати час та вже варто звернутися до професіоналів?

Дізнатися вартість

Пов'язана практика

ЗАДАТИ ПИТАННЯ ЮРИСТУ
Дод. меню
Пов'язана практика Послуги по темі статті