Юридическая компания «Правова Допомога»Публикации нашей юридической фирмыПрактика нашей компанииВнесение изменений в лицензию на медицинскую практику в Украине: наш опыт

Внесение изменений в лицензию на медицинскую практику в Украине: наш опыт

Для частных практикующих врачей и медицинских учреждений, получение медицинской лицензии является трудно достижимым и долгожданным результатом. В то же время, далеко не все из них знают, что согласование Министерством здравоохранения их пакета документов при лицензировании не является окончательным. В случае наступления определенного перечня изменений, придется снова подавать документы и информацию.

Несообщение органу лицензирования об изменениях, которые происходят в Вашей деятельности, может стать причиной наложения штрафов, аннулирования лицензии, а в особо сложных случаях причинения медицинского вреда - даже уголовной ответственности.

О каких именно изменениях и в какой форме нужно их сообщать и пойдет речь в данном материале.

Общие требования к внесению изменений в медицинскую лицензию

По общему правилу, орган лицензирования нужно уведомлять обо всех изменениях данных, указанных в документах, представленных для получения лицензии. На практике это означает, что даже такие незначительные изменения как смена оборудования (приобретение, замена или удаление) должны быть согласованными. Все осложняется сжатыми сроками, выделенными на уведомление. Всего один месяц.

Для внесения изменения в медицинскую лицензию, нужно подготовить сведения в новой редакции и сопроводительное письмо, в котором указать для органа лицензирования на пункты, подвергшиеся модификации.

Статья и видео на тему: Оформление документов для получения медицинской лицензии: что нужно знать?

В отличие от получения лицензии, изменения рассматриваются дольше (на практике около месяца, по сравнению с 2 неделями), а также не требуют оплаты официального платежа.

Ниже мы рассмотрим специфические моменты данной процедуры, которые чаще всего вызывают сложности у наших Клиентов: как учреждений здравоохранения, так и частнопрактикующих врачей ФЛП.

Изменение кадрового состава медучреждения

Внесение изменений в медицинскую лицензию в части персонала касается только докторского и младшего медицинского персонала. Это означает, что такие позиции как администраторы, уборщики, санитары и т.д., не подлежат согласованию с Минздравом.

Медицинских же работников касаются следующие изменения:

  • смена основной работы на работу по совместительству или наоборот;
  • изменение должности: например, когда врач-офтальмолог получает дополнительный сертификат по детской офтальмологии и начинает соответствующую практику;
  • обновление квалификационных документов: например, получение квалификационной категории или получение нового сертификата врача-специалиста;
  • наем новых медицинских работников, даже в рамках уже открытых специальностей, а также прекращение трудовых отношений с врачами и молодыми специалистами.

Статья на тему: Может ли человек с дипломом врача работать как младший специалист?

Особым случаем внесения изменений является невозможность заключения трудового договора с работниками, которые заявлялись для получения лицензии в месячный срок с даты получения согласования Минздрава. В данном случае нужно:

  • согласовать новых специалистов по необходимым специальностям;
  • подать заявление о прекращении/приостановлении деятельности по специальности/специальностям.

Изменения касающиеся адреса деятельности

  • Вы переезжаете. На практике переезд означает изменение материально-технической базы. Для уведомления в таком случае (при условии, что не меняются кадры) нужно должным образом получить новое помещение в пользование. Например, арендовать или приобрести. А также оформить акт санитарного обследования.

В уведомлении об изменениях, следует четко расписать, по какому адресу теперь будет осуществляться медпрактика и указать адрес, который следует удалить из Вашей лицензии.

  • Вы расширяете свою сеть. В данном случае речь идет о сохранении оригинального адреса и добавления новых.

Кроме действий, уже указанных в предыдущем пункте, нужно обеспечить новый адрес кадрами и приборами, медицинскими изделиями и т.д.

В уведомлении делается упор именно на открытие дополнительного адреса, что сделает невозможным неправильную интерпретацию документов специалистами Министерства и не повлечет замену одного адреса на другой.

  • Вы закрываете кабинет или медучреждение. Для закрытия адреса будет достаточно предоставить соответствующее заявление. Если это ваш единственный адрес, то можно представить:
- заявление о временном приостановлении деятельности, например, из-за отсутствия необходимого персонала;
- заявление на аннулирование лицензии, если деятельность остановлена ​​окончательно.

Изменение формы лицензионной документации

Специфической формой внесения изменений в медицинскую лицензию можно назвать предоставление нового пакета документов в случае изменения формы сведений (документов, которые вместе с заявлением подаются в Минздрав). В теории это означает необходимость повторной подачи старой информации в новом виде.

Закон, которым регулируется сфера лицензирования, предусматривает, что срок на подачу новых документов в таком случае устанавливается соответствующими лицензионными условиями. Текущая редакция последних не устанавливает такого срока, а потому уведомление Минздрава пока не требуется, что подтверждается и официальными сообщениями этого органа.

Важно! При этом, если Вы получили бессрочную лицензию по старым лицусловиям и Вам нужно внести любые изменения, касающиеся конкретного адреса деятельности, понадобится переработать весь документ.

Статья на тему: Менеджмент юридических рисков в сфере здравоохранения

Ответственность за несообщение

Наиболее вероятным результатом несообщения об изменениях в медлицензию может стать ее аннулирование. Хотя лицензиату обычно предоставляется время для приведения себя в соответствие с требованиями закона после первой проверки, на практике не всегда хватает времени для совершения всех действий по предписанию об устранении нарушений. Именно поэтому вторая проверка может стать последней.

Статья на тему: Почему так важно заблаговременно обратиться за юридической помощью при лицензионной проверке?

Кроме этого, Кодексом Украины об административных правонарушениях предусмотрена возможность наложения штрафа в размере от 17000 до 34000 гривен за хозяйственную деятельность с нарушением лицензионных условий. А несообщение об изменениях в медицинской лицензии может быть истолковано именно так.

Последней, но не по значимости их последствий, идет уголовная ответственность. Например, в случае несообщения о новом работнике, деятельность которого повлекла тяжелые последствия для здоровья пациента, этот факт может негативно повлиять на результаты судебного разбирательства и установления лиц, ответственных за такой ущерб.

Выводы

Внесение изменений в медицинскую лицензию является не всегда очевидным, но важным элементом деятельности врача-ФЛП или медицинского учреждения.

Изменения в медицинскую лицензию вносятся в соответствии с конкретной процедурой, которая имеет свои отличия в зависимости от пунктов сведений, которые больше не актуальны и нуждаются в обновлении.

Основным стимулом следовать предписаниям лицензионного законодательства в данной сфере является ответственность, которая может иметь как финансовую форму, а именно штраф, так и предусматривать уголовные санкции.

Написать автору письмо

ВСЕ ЕЩЕ ОСТАЮТСЯ ВОПРОСЫ?

Может хватит тратить время и пора обратиться к профессионалам?

Узнать стоимость

Связанная практика

ЗАДАТЬ ВОПРОС ЮРИСТУ
Доп. меню
Связанная практика Услуги по теме статьи
+38 044 499 47 99