Внесение изменений в лицензию на медицинскую практику в Украине: наш опыт

Для частнопрактикующих врачей и медицинских учреждений получение медицинской лицензии является трудно достижимым и долгожданным результатом. В то же время, далеко не все из них знают, что согласование Министерством здравоохранения их пакета документов при лицензировании не является окончательным. В случае наступления определенного перечня изменений, придется снова подавать документы и информацию.

Несообщение органа лицензирования об изменениях, которые происходят в Вашей деятельности, может стать причиной наложения штрафов, аннулирования лицензии, а в особо сложных случаях причинения медицинского вреда - даже уголовной ответственности.

О каких именно изменениях, и в какой форме о них нужно сообщать, и пойдет речь в данном материале.

Общие требования к внесению изменений в медицинскую лицензию

По общему правилу, орган лицензирования нужно сообщать обо всех изменениях данных, указанных в документах, представленных для получения лицензии. На практике это означает, что даже такие незначительные изменения, как замена медицинского оборудования (приобретение, изменение или удаление) должны быть согласованными. Все осложняется сжатыми сроками на уведомление. На него выделяется только один месяц.

Для внесения изменения в медицинскую лицензию, нужно подготовить сведения в новой редакции и сопроводительное письмо, в котором указать орган лицензирования на пункты, подвергшиеся модификациям. При этом, по новым правилам изменений, с весны 2020 орган лицензирования не принимает решение о привлечении / не привлечения изменений, а просто приобщает документы к лицензионному делу, и осуществляет поверхностную проверку документов.

Следствием такой поверхностной проверки может стать проведение внеплановой проверки деятельности субъекта на предмет соблюдения им лицензионных требований (по сути следствием может стать лишение лицензии). При этом такая проверка может состояться через значительный промежуток времени после привлечения изменений, а поэтому ошибка в документах может быть бомбой замедленного действия.

Важно! При таких правилах чрезвычайно важно максимально четкое и полное наполнение документов, которое возможно при качественной правовой помощи экспертов. Ведь минимальное несоблюдение лицензионных требований может быть основанием для проведения проверки. По сути, в таких вопросах члены комиссии руководствуются исключительно собственной субъективной точкой зрения, а понять прошли документы поверхностную проверку одобрительно, или нет, невозможно.

Наши юристы обеспечат Вам квалифицированную помощь при внесении изменений в медицинской лицензии в Украине, и проведут указанные изменения с первого раза.

В отличие от получения лицензии, изменения рассматриваются дольше (на практике около месяца, по сравнению с 2 неделями), а также не требуют оплаты официального платежа.

Ниже мы рассмотрим специфические моменты данной процедуры, которые чаще всего вызывают сложности у наших Клиентов: как учреждений здравоохранения, так и частнопрактикующих врачей ФОП.

Статья и видео на тему: Оформление документов для получения медицинской лицензии

Изменение кадрового состава медицинского учреждения

Внесение изменений в медицинскую лицензию в части персонала касается только лекарственного и младшего медицинского персонала. Это означает, что такие позиции, как администраторы, уборщики, санитары и т.д., не подлежат согласованию с Минздравом.

Медицинских же работников касаются следующие изменения:

• изменение основной работы по совместительству или наоборот;
• изменение должности: например, когда врач-офтальмолог получает дополнительный сертификат по детской офтальмологии, и начинает соответствующую практику;
• обновление квалификационных документов: например, получение квалификационной категории или получение нового сертификата врача-специалиста;
• найм новых медицинских работников, даже в рамках уже открытых специальностей, а также прекращение трудовых отношений с врачами и молодыми специалистами.

Статья на тему: Может ли человек с дипломом врача работать как младший специалист?

Особым случаем сообщения об изменениях является невозможность заключить трудовой договор с работниками, которые заявлялись для получения лицензии в месячный срок с даты получения согласования МОЗ. В данном случае нужно:

• согласовать новых специалистов по необходимым специальностям;
• подать заявление о прекращении / приостановлении деятельности по специальности / специальностям.

С технической точки зрения, изменение кадрового состава не всегда означает переподготовку новых сведений в полном размере (и на большом масштабе работы это может значительно усложнить работу), а может ограничиться подачей в орган лицензирования только информации о принятии врачей в произвольной форме. Профессиональный юрист может оценить размах изменений, и обезопасить Клиента от подготовки лишних документов, а также значительно упростить процедуру привлечения изменений.

Изменения, касающиеся адреса деятельности медицинского учреждения

• Вы переезжаете. На практике переезд означает изменение материально-технической базы. Для уведомления в таком случае (при условии, что не меняются кадры) нужно должным образом получить новое помещение в пользование. Например, арендовать или приобрести. А также оформить акт санитарного обследования. Мы можем помочь Вам с быстрым оформлением нового Акта СЭС на помещение клиники или кабинета врача.

В сообщении об изменениях, следует четко расписать, по какому адресу теперь будет осуществляться медпрактика, а какой адрес следует удалить из Вашей лицензии.

• Вы расширяете свою сеть. В данном случае речь идет о сохранении оригинальной адреса и добавлении новых.

Кроме действий, уже указанных в предыдущем пункте, нужно обеспечить новый адрес кадрами и приборами, медицинскими изделиями и т.д.

В уведомлении делается упор именно на открытии дополнительного адреса, что сделает невозможным неправильную интерпретацию документов специалистами Министерства, и не повлечет замену одного адреса на другой.

• Вы закрываете кабинет или медучреждение. Для закрытия адреса будет достаточно предоставить соответствующее заявление. Если это Ваш единственный адрес, то можно предоставить:

- заявление о временном приостановлении деятельности, например, из-за отсутствия необходимого персонала;

- заявление на аннулирование лицензии, если деятельность остановлена ??окончательно.

Статья на тему: Менеджмент юридических рисков в сфере здравоохранения

Ответственность за несообщение об изменениях в информации медицинской лицензии

Наиболее вероятным результатом несообщения об изменениях в медлицензию может стать ее аннулирование. Хотя лицензиату обычно предоставляется время для приведения себя в соответствие с требованиями закона после первой проверки, на практике не всегда хватает времени для совершения всех действий по предписанию об устранении нарушений. Именно поэтому вторая проверка может стать последней.

Кроме этого, Кодексом Украины об административных правонарушениях предусмотрена возможность наложения штрафа в размере от 17000 до 34000 гривен за хозяйственную деятельность с нарушением лицензионных условий. А несообщение об изменениях в медицинскую лицензию может быть истолковано именно так.

Последней, но не по значимости последствий, идет уголовная ответственность. Например, в случае несообщения о новом работнике, деятельность которого повлекла тяжелые последствия для здоровья пациента, этот факт может негативно повлиять на результаты судебного разбирательства и установления лиц, ответственных за такой ущерб.

Статья на тему: Почему так важно заблаговременно обратиться за юридической помощью при лицензионной проверки?

Как внести изменения в медицинскую лицензию в Украине?

Внесение изменений в медицинскую лицензию является не всегда очевидным, но важным элементом деятельности врача-ФЛП или медицинского учреждения.

Изменения в медицинскую лицензию вносятся в соответствии с конкретной процедурой, которая имеет свои отличия в зависимости от пункта сведений, который больше не актуален, и нуждается в обновлении.

По имеющейся процедуре, привлечение изменений является рисковой процедурой, которая требует привлечения эксперта в этой сфере, поскольку с весны 2020 года невозможна ситуация предварительного согласования изменений в органе лицензирования. МОЗ вносит все изменения, а некачественно подготовленные документы служат основанием для внеплановой проверки лицензиата.

Хотите внести изменения в Вашу медицинскую лицензию? Обращайтесь к нам! Мы позаботимся о своевременной смене информации и верно оформленных документах.