Як внести зміни в медичну ліцензію в Україні в 2020 році? новели закону

Серед практикуючих лікарів і медичних закладів поширене хибне уявлення, що після отримання медичної ліцензії, вся морока з нею закінчується, і можна вільно провадити медичну практику, без  остраху можливих негативних наслідків. Однак це не так. Ліцензія повинна відображати актуальні дані про ліцензіата, його матеріально-технічну базу, кадрові відомості, а тому про кожну, навіть дрібну зміну оснащення, потрібно повідомити ліцензійний орган.  

Сьогодні ми проаналізуємо нову процедуру залучення змін до медичної ліцензії з позиції практикуючих юристів, що супроводжують отримання ліцензій вже понад 14 років.

Корисно: Наш досвід внесення змін до медліцензії

Яка ситуація з внесенням змін була до цього часу? 

Відповідно до ліцензійних умов, ліцензіат зобов’язаний в місячний термін повідомити МОЗ про всі зміни даних, які зазначені в заяві, документах та відомостях, які направлялись для отримання ліцензії. Тобто, будь-яка реальна зміна в організації медичної практики, починаючи від 15-хвилинної зміни робочого графіку й до розширення спеціальностей, мала фіксуватись в документах, поданих до органу ліцензування. 

Несвоєчасна подача змін загрожувала анулюванням ліцензії або накладенням штрафу у розмірі до  34 тисяч гривень.

В свою чергу, орган ліцензування здійснював аналіз і перевірку доданих документів на предмет їх відповідності організаційним, матеріально-технічним та кадровим вимогам. В результаті перевірки, орган ліцензування приймав офіційне рішення: 

  • про затвердження змін (можна здійснювати діяльність з урахуванням змін);

або 

  • про відмову в залученні (яка не перешкоджала провадженню діяльності за старими даними .

На практиці, залучення змін відбувалось набагато довше ніж отримання нової ліцензії, проте не вимагало сплати додаткових зборів, а неправильно оформлені документи не  перешкоджали повторним подачам. До нас часто зверталися Клієнти, які до того самостійно отримували декілька відмов, й лише  з нашою допомогою врешті-решт змогли внести зміни.

Цікаво: Внесення змін до медичної ліцензії без помилок

Що змінилося в процесі внесення змін до медичної ліцензії? 

Вимоги до обов'язковості подання відомостей про зміни залишаються дійсними, проте починаючи з квітня 2020 року, орган ліцензування припинив затверджувати окремі рішення про залучення змін або відмову в їх залученні.  

Натомість, створено нову процедуру, за якою всі документи, надіслані до МОЗу, й розпізнані як повідомлення про зміни, залучаються до ліцензії автоматично (додаються в ліцензійну справу). 

Інформацію про отримання документів МОЗом можна відстежити в новому сервісі «Реєстр повідомлень» на офіційному веб-сайті, який оновлюватиметься орієнтовно раз на тиждень (хоча вже в кінці травня була більш ніж двотижнева затримка). 

Замість попереднього контролю документів, орган ліцензування вибірково проводитиме позапланові перевірки суб’єкта щодо дотримання ліцензійних вимог. Підставою для такої перевірки слугуватиме сумнів щодо можливого порушення з огляду на подані документи. Поки що окремої конкретики та прецедентів проведення таких перевірок немає, однак вірогідно через деякий час механізм буде налагоджено.

Крім того, було зроблено косметичні правки щодо пакета документів для подачі, в залежності від даних, які більше не є актуальними і потребують оновлення.

Читайте також: Розширення медичної ліцензії

Якими будуть наслідки змін в законі?

1. Ліцензіати й надалі зобов’язані повідомляти МОЗ в місячний строк по зміни в організації медичної практики. Відповідальність за неподання/несвоєчасне подання не було скасовано.

2. Відтепер не потрібно чекати декілька місяців рішення про залучення/незалучення змін. Якщо МОЗ прийняв документи, як повідомлення про зміни, вони обов’язково додаються до ліцензійної справи. Крім того процес простіше відстежити через новий функціонал на сайті МОЗу.

3. Оскільки не публікують рішення про те, що саме було залучено в ліцензійну справу, суб’єкти повинні шукати інші шляхи для контролю повноцінності залучення змін. Технічні описки фахівців органу ліцензування є досить частими.

4. Значно зросло значення «правильно» чи «не правильно» оформлені документи. Це пов’язано з тим, що орган ліцензування не буде здійснювати попереднього аналізу документів. Суб’єкти не матимуть можливості подавати декілька пакетів документів, отримувати деталізовані пояснення відмов у залучені, в такий спосіб досягати розуміння як відповідати ліцензійним вимогам, що є допустимим, а за що можуть анулювати ліцензію. 

Права на помилку не буде, оскільки помилка означатиме призначення перевірки, яка з високою ймовірністю призведе до анулювання ліцензії (звісно, коли запрацює механізм їх організації).

Цікаво: Написання договорів та технічної документації для клініки

Що пропонує наша компанія в таких умовах?

Проаналізувавши нову процедуру подачі та здійснивши декілька залучень  змін по ній, хочемо сказати Вам те саме, що ми кажемо кожному Клієнтові:

Нова процедура не заохочує самостійне подання документів. Можливості декілька місяців подавати документи, й методом проб і помилок досягти залучення - немає. По факту, у Вас є один шанс подати документи, і вони мають бути оформлені без помилок. На жаль, саме так наразі склалася ситуація.

Наша команда має величезний досвід отримання медичних ліцензій, та вже випробувала на практиці новий механізм залучення змін. Результат нашої роботи не буде незрозумілим – ми отримуємо офіційне підтвердження нашої роботи, яке містить всю інформацію щодо Клієнта в ліцензійному реєстрі. Ми проаналізуємо всі бажані зміни, та пояснимо, які дії можливі, а що змінювати  категорично заборонено.

Якщо Ви хочете, щоб зміни були залучені без негативних наслідків – звертайтесь до нас. Ми проведемо всю процедуру успішно від початку до кінця.  Не знайшли відповіді на своє питання?

Шукайте більше інформації тут.

Дата публікації: 25/06/2020

Про автора

Підписатися: Олександр Шадура

Посада: Юрист

Освіта: Національний університет «Києво-Могилянська академія»

Знання мов: українська, російська, англійська

Електронна пошта: [email protected]

Написати автору

Ми готові Вам допомогти!

Зв'яжіться з нами через пошту [email protected], за номером телефону +38 044 499 47 99 чи через форму:

Наші інші автори

Максим Постика
Керівник відділу Клієнт-менеджерів
Карина Кузьминська
Молодший юрист
Артур Олеш
Помічник юриста