Регистрация дезинфицирующих средств

Стоимость услуг

От 8000 грн.

Консультация

От 24000 грн.

Регистрация дезинфицирующих средств (без гарантии результата)

От 72000 грн.

Регистрация дезинфицирующих средств (с гарантией результата)

4.9

На основе 500 отзывов в Google

Отзывы наших клиентов

Генеральный директор Сташкевич И.Е., ООО "ТОРГОВАЯ ФИРМА" РУДЬ"

Хотим отметить, что в лице компании "Правовая помощь" мы нашли надежного партнера по юридическому обслуживанию

Генеральный директор Скибинский В., Йокогава Электрик Украина Лтд.

Йокогава Электрик Украина Лтд. может порекомендовать Владимира Гурлова и его команду как надежного юридического партнера в Украине для иностранного бизнеса...

Генеральный директор Логвиненко И. В., ООО "Авиакомпания БРАВО"

Общество с ограниченной ответственностью "Авиакомпания Браво" выражает благодарность за сотрудничество Юридической компании "Правовая помощь" за качественное и оперативное предоставление юридических услуг.

Главный офтальмолог Украины, Оксана Витовская, Общественный союз "Всеукраинский альянс офтальмологов"

...выражаем искреннюю благодарность коллективу юридической компании «Правовая помощь» и лично В. Гурлову за профессионализм и целеустремленность в работе.

Руководитель Л.И. Червонюк, ООО "Виталюкс"

Компания Виталюкс высоко ценит результаты сотрудничества с ЮК «Правовая помощь», и, основываясь на собственном опыте, готова рекомендовать ее заинтересованным лицам...

G. Zeynep Kucuk, SANOVEL ILAC SAN. ve TIC. A.S.

Помогли с ликвидацией иностранного представительства в Украине

Партнер, Лысенко Д.Ю., Василь Кисиль и партнеры

... выражаем Вам своё уважение и благодарность за плодотворное сотрудничество.
... работа в совместных проектах дала возможность убедиться в вашем высоком профессиональном уровне

Президент АСБУ Тедеев Э.С., Асоциация спортивной борьбы Украины

Ассоциация спортивной борьбы Украины искренне благодарит коллектив юридической компании "Правовая помощь" за взаимовыгодное сотрудничество

Что мы делаем

Консультируем по вопросам действующего законодательства на предмет порядка регистрации дезинфекционных средств
Проверяем состав и действующие вещества, отнесены ли они в Реестр опасных факторов и прочее
Сопровождаем проведение оценки (отчеты и протоколы) специфической активности, безопасности, качества (эффективности) средства и результаты испытаний на практике
Готовим документы для подачи в Государственное предприятие "Комитет по вопросам гигиенического регламентирования Министерства здравоохранения Украины"
Помогаем в оформлении и подаче: заявления, регистрационного досье, образца этикетки, образца инструкции по использованию, информации о способах утилизации средства, его стабильности в объектах окружающей природной среды, сроке хранения
Сопровождаем при рассмотрении документов Комитетом и Минздравом до включения средства в Реестр

Необходимые документы для регистрации дезинфицирующих средств

Перечень документов

Данные о производителе и заявителе

Информация о дезинфицирующем средстве

Доверенность для юристов нашей компании (при необходимости)

Регистрация дезинфекционного средства – сложный процесс, в котором сталкиваются требования законодательства, технические регламенты и бюрократические процедуры. Именно поэтому для успешного ее прохождения требуются знания законодательства, экспертная оценка, правильно оформленные документы.

Малейшая ошибка – от некорректно заполненной формы до неточной формулировки – может стоить месяцев задержки или даже полного отказа в регистрации дезсредства. Для бизнеса это означает не только потерю времени, но и реальные финансовые риски: неспособность выйти на рынок в нужный момент, потеря партнеров или инвесторов.

Кому нужна государственная регистрация средств для дезинфекции?

Государственная регистрация дезинфекционных средств необходима всем производителям или представителям стремящихся производителей:

Легально реализовывать или использовать средство на территории Украины.
Обеспечивать безопасность и эффективность средства.
Повысить доверие потребителей и оградить свой бренд от недобросовестной конкуренции.

Что относится к дезинфицирующим средствам?

К дезсредствам относятся вещества или их смеси, которые имеют химическое/биологическое происхождение и применяются для осуществления дезинфекционных мер (уничтожение вегетативных форм возбудителей инфекционных заболеваний и их переносчиков).

Основными критериями, на основе которых определяется принадлежность средства к дезинфекционному, которое подлежит регистрации, являются:

Наличие установленных гигиенических нормативов по средствам.
Сфера применения:

дезинфекция в очагах заболеваний инфекционной природы, в медицинских или учебных заведениях;
химическая стерилизация изделий медицинского назначения;
дезинфекционная обработка рук, в том числе медицинского персонала и персонала заведений питания, торговли и др.;
профилактическая дезинфекция различных зданий, транспорта, заведениях питания и торговли, территорий населенных пунктов и т.п.;
промышленная дезинфекция и промышленная и бытовая очистка со свойствами дезинфекции;
уничтожение насекомых, грызунов, являющихся переносчиками/источниками инфекционных болезней.

Важно: без государственной регистрации дезинфицирующее средство нельзя легально продавать или использовать.

Пакеты услуг

Предоставление вводной устной консультации по процессу получения санитарно - эпидемиологического сертификата (СЭС)
Предоставление устной консультации по срокам получения СЭС
Предоставление возможного алгоритма действий по получению Свидетельства о регистрации дезинфицирующего средства

Консультирование по процессу регистрации дезинфицирующих средств
Подготовка и подача документов на получение СЭС
Полная подготовка технических условий и получение заключения на них
Подготовка документов и проведение регистрации технических условий СЭС для дальнейшей самостоятельной подачи документов Клиентом

Консультирование относительно процедуры регистрации дезинфицирующих средств
Получение свидетельства о регистрации СЭС
Получение свидетельства о регистрации в Министерстве здравоохранения
Гарантированный результат

Что нужно для регистрации дезсредства в Минздраве Украины?

Чтобы мы могли быстро и без проблем подготовить пакет документов для регистрации дезинфекционного средства, нашим юристам необходимо получить от вас:

1. Информацию о наименовании средства (на украинском и, при наличии, английском языке).

2. Информация о заявителе:

если заявителем является физическое лицо-предприниматель – идентификационный код, адрес, e-mail и телефон;
если заявителем является украинское юридическое лицо – код ЕГРПОУ, адрес, e-mail и телефон;
если заявителем является иностранное юридическое лицо – наименование, регистрационный номер предприятия, адрес, электронный адрес и телефон.

Срок и этапы регистрации дезинфицирующего средства

Процедура государственной регистрации дезинфицирующего средства предусматривает несколько этапов:

Исследование специфической активности, безопасности, качества (эффективности) средства и испытания на практике. Это проводят предприятия, учреждения организации, которые уполномочены Минздравом на выполнение работ для нужд государственной регистрации средств в порядке, определенном Минздравом.
Подача документов в Комитет по гигиеническому регламентированию Минздрава для осуществления государственной регистрации средства.
Принятие решения Минздрава и выдача приказа по государственной регистрации средства
Внесение информации в Реестр дезинфицирующих средств.
Минздрав выдает официальное свидетельство о государственной регистрации дезинфекционного средства.

Срок регистрации дезинфекционного средства составляет от 6 месяцев, но может варьироваться в зависимости от полноты пакета документов и результатов лабораторных исследований.

Мы предоставляем полное сопровождение регистрации дезинфекционного средства, независимо от страны производителя и того, есть ли у вас полный пакет документов. Даже если вы находитесь за пределами Украины, наши юристы обеспечат контроль, своевременное выполнение всех формальностей и минимизацию рисков.

Какой срок действия регистрации и перерегистрации дезинфицирующего средства?

Срок действия составляет 5 лет. В течение этого срока заявитель отвечает за качество зарегистрированного дезинфекционного средства и обязан информировать Минздрав о любых изменениях. Также необходимо предоставлять полную информацию о причинах изменений и их влиянии на безопасность, эффективность и качество средства.

Важно! После окончания срока действия свидетельства на использование дезинфекционного средства в Украине (выданного до октября 2023 г.) или регистрации дезсредства, его дальнейшее применение допускается только после проведения процедуры перерегистрации.

Почему именно мы

Многолетняя практика сотрудничества с Минздравом

Мы сотрудничаем с Министерством здравоохранения уже много лет и знаем, как действительно функционирует орган регистрации. Благодаря нашему опыту в области медицины процедура проходит без непредсказуемых задержек, что позволяет значительно сократить сроки и избежать лишних затрат.

Надежное партнерство и экспертная поддержка на всех этапах

Благодаря налаженным отношениям с государственными и коммунальными учреждениями в области клинических исследований, мы знаем, как оптимально пройти весь процесс. Это обеспечивает минимальные затраты времени и предполагаемый результат для наших клиентов.

Постоянный мониторинг законодательства и нормативов

Мы внимательно следим за всеми изменениями в законодательстве и регуляторных требованиях по дезинфекционным средствам. Это позволяет подготовить досье так, чтобы избежать запросов на доработку и обеспечить плавный процесс регистрации.

Наши клиенты

Наши успешные проекты

Сопроводили регистрацию дезинфекционного средства.

В июне 2020 года, несмотря на ограниченную работу МОЗ, помогли Клиенту зарегистрировать и получить сертификат на дезинфекционное средство.

Регистрация инсектицидных средств для Клиентов по западной Украине.

Помогли оперативно зарегистрировать Клиенту со Львова инсектицидные средства против насекомых, и внести их в Государственный реестр дезинфекционных средств Украины.

Процедура регистрации или перерегистрации дезинфицирующего: в чем разница?

Государственная регистрация дезинфекционных средств регулируется Постановлением, утвержденным Постановлением Кабинета Министров Украины от 15 августа 2023 г. № 863. Согласно этому документу существуют две процедуры:

Первичная регистрация средства для дезинфекции. Для первичной регистрации дезсредства заявитель представляет документы Комитета по вопросам гигиенического регламентирования Минздрава, который готовит экспертное заключение и передает в Минздрав. На основании приказа Минздрава дезинфицирующее средство вносится в Государственный Реестр дезинфекционных средств.
Перерегистрация дезинсекционного средства. Осуществляется, если истек срок действия государственной регистрации средства, изменился состав средства, изменилось наименование средства, переданы права на производство средства другому производителю, произошли изменения в назначении применения средства. Заявление на перерегистрацию средства для дезинфекции следует подать не позднее 30 рабочих дней до истечения срока действия регистрации. Перерегистрация производится по тому же порядку, что и первичная государственная регистрация.

Ответы на часто задаваемые вопросы

Обязательно иметь зарегистрированную торговую марку на дезсредство?

Это не обязательное условие для регистрации. Но ТМ предоставляет исключительные права на использование и защиту вашего бренда, устраняя риск действий недобросовестных конкурентов и повышая доверие потребителей.

Можно ли продавать дезсредство, пока осуществляется его регистрация?

Нет. Реализация и использование незарегистрированных средств запрещено.

Готовит ли компания "Правовая Помощь" регистрационное досье на дезсредство?

Да. Наши юристы могут предоставить полное сопровождение по подготовке всех необходимых документов "под ключ".

Можно ли зарегистрировать средство, изготовленное за границей?

Да. Для регистрации импортируемого средства требуется УКТВЭД и регистрационный номер иностранного производителя.

Почему важно доверить регистрацию дезинфекционного средства профессионалам

Большинство производителей и импортеров дезинфицирующих средств испытывают стресс из-за сложности и бюрократии процесса, ведь ошибки здесь стоят им времени и денег. Подготовка досье, проверка состава, лабораторные испытания, этикетки, инструкции и коммуникация с Комитетом Минздрава – это требует не только знаний законодательства, но и практического опыта работы с регуляторными органами.

Именно поэтому доверить процесс специалистам – это гарантия, что ваше средство будет подготовлено по всем стандартам, пройдет проверку без лишних задержек и выйдет на рынок без риска для бизнеса и бренда.

Что вы получаете, работая с нами:

Прозрачность процесса и контроль – вы всегда знаете, на каком этапе документы, какие задачи выполнены, что еще предстоит сделать.
Решение сложных моментов без вашего участия – мы знаем, как работает Минздрав и Комитет, и не даем бюрократии застопорить процесс.
Экономия времени – не нужно самостоятельно искать лабораторию, переводить протоколы, проверять этикетки.
Защита от ошибок, которые потом трудно исправить – мы обнаруживаем слабые места досье и исправляем их.

Почему клиенты выбирают нас?

Более 16 лет опыта в регистрации и перерегистрации дезсредств в Украине.
Десятки успешных регистраций, где дезинфицирующие средства быстро выходили на рынок без лишних запросов и уточнений от Минздрава.
Мы знаем, где процесс может "застрять", и знаем, как этого избежать.

Доверьте регистрацию профессионалам – оставьте заявку, и мы сделаем так, чтобы ваше средство не стояло в очереди месяцами.

Дата обновления 05/09/2025