Регистрация дезинфицирующих средств

Стоимость услуг

От 8000 грн.

Консультация

От 24000 грн.

Регистрация дезинфицирующих средств (без гарантии результата)

От 72000 грн.

Регистрация дезинфицирующих средств (с гарантией результата)

5.0

На основе 500 отзывов в Google

Отзывы наших клиентов

Партнер, Лысенко Д.Ю., Василь Кисиль и партнеры

... выражаем Вам своё уважение и благодарность за плодотворное сотрудничество.
... работа в совместных проектах дала возможность убедиться в вашем высоком профессиональном уровне

Генеральный директор Логвиненко И. В., ООО "Авиакомпания БРАВО"

Общество с ограниченной ответственностью "Авиакомпания Браво" выражает благодарность за сотрудничество Юридической компании "Правовая помощь" за качественное и оперативное предоставление юридических услуг.

Генеральный директор Скибинский В., Йокогава Электрик Украина Лтд.

Йокогава Электрик Украина Лтд. может порекомендовать Владимира Гурлова и его команду как надежного юридического партнера в Украине для иностранного бизнеса...

Президент АСБУ Тедеев Э.С., Асоциация спортивной борьбы Украины

Ассоциация спортивной борьбы Украины искренне благодарит коллектив юридической компании "Правовая помощь" за взаимовыгодное сотрудничество

Главный офтальмолог Украины, Оксана Витовская, Общественный союз "Всеукраинский альянс офтальмологов"

...выражаем искреннюю благодарность коллективу юридической компании «Правовая помощь» и лично В. Гурлову за профессионализм и целеустремленность в работе.

G. Zeynep Kucuk, SANOVEL ILAC SAN. ve TIC. A.S.

Помогли с ликвидацией иностранного представительства в Украине

Генеральный директор Сташкевич И.Е., ООО "ТОРГОВАЯ ФИРМА" РУДЬ"

Хотим отметить, что в лице компании "Правовая помощь" мы нашли надежного партнера по юридическому обслуживанию

Руководитель Л.И. Червонюк, ООО "Виталюкс"

Компания Виталюкс высоко ценит результаты сотрудничества с ЮК «Правовая помощь», и, основываясь на собственном опыте, готова рекомендовать ее заинтересованным лицам...

Что мы делаем

консультируем по вопросам действующего законодательства, на предмет порядка регистрации дезинфицирующих средств (в силу отсутствия разработанной нормативно-правовой базы МОЗ)
подаем пакет документов в Госпродпотребслужбу (СЭС) (временно вместо МОЗ) для регистрации дезинфекционного средства, а также осуществляем представительство и защиту Клиента, в случае наличия замечаний;
помогаем с идентификацией конкретного средства как такового, что подпадает или не подпадает под определение дезинфекционного;
консультируем по всем вопросам, связанным с регистрацией (процедура, проекты инструкции, этикетки, ТУ и другие документы);
получаем бумажное подтверждение регистрации из соответствующего реестра Госпродпотребслужбы (СЭС) (временно вместо МОЗ).

Необходимые документы

Перечень документов

Данные о производителе и заявителе

Информация о дезинфицирующем средстве

Доверенность на юристов нашей компании

Для подготовки пакета документов на регистрацию дезинфекционного средства в Минздраве, Клиент предоставляет нашим юристам:

1. Информацию о наименовании средства (на украинском и, при наличии, английском языках);

2. Информацию о заявителе:

если заявителем является физическое лицо-предприниматель - идентификационный код, адрес и телефон;
если заявителем является украинское юридическое лицо - код ЕГРПОУ, адрес и телефон;
если заявителем является иностранное юридическое лицо - наименование, регистрационный номер предприятия, адрес, электронный адрес и телефон;

3. Доверенность на юристов нашей компании.

Пакеты услуг

Предоставление вводной устной консультации по процессу получения санитарно - эпидемиологического сертификата (СЭС)
Предоставление устной консультации по срокам получения СЭС
Предоставление возможного алгоритма действий по получению Свидетельства о регистрации дезинфицирующего средства

Консультирование по процессу регистрации дезинфицирующих средств
Подготовка и подача документов на получение СЭС
Полная подготовка технических условий и получение заключения на них
Подготовка документов и проведение регистрации технических условий СЭС для дальнейшей самостоятельной подачи документов Клиентом

Консультирование относительно процедуры регистрации дезинфицирующих средств
Получение свидетельства о регистрации СЭС
Получение свидетельства о регистрации в Министерстве здравоохранения
Гарантированный результат

Срок регистрации дезинфекционного средства - от 2 недель.

Процедура регистрации предусматривает два этапа, которые необходимо пройти:

Получение ТУ (технических условий). Срок и стоимость может меняться в зависимости от состава и производителя дезинфицирующего средства.
Проведение экспертизы Госпродпотребслужбы (СЭС), которая длится около 2 недель и по результатам которой выдают заключение Госпродпотребслужбы (СЭС).

Мы можем помочь Вам с регистрацией дезинфицирующего средства, независимо от страны производителя и наличия у Вас полного пакета документов.

Мы можем помочь на любом этапе, независимо от вашего местонахождения.

Почему именно мы

Многолетняя практика сотрудничества с Минздравом

Мы сотрудничаем с Министерством здравоохранения уже не первый год, поэтому знаем как функционирует орган регистрации не только в теории, а и на практике. Благодаря нашему многолетнему опыту в сфере медицины, Вас не будут ждать неожиданности и сюрпризы, что поможет значительно сэкономить время и средства.

Постоянный мониторинг законодательства и надежное партнерство

Регистрация дезинфицирующих средств - новый и нестандартный процесс. Однако, благодаря надежным отношениям с рядом государственных и коммунальных учреждений в сфере клинических исследований, мы знаем как пройти этот путь с минимальными затратами времени и оптимальным результатом.

Наши успешные проекты

Сопроводили регистрацию дезинфекционного средства.

В июне 2020 года, несмотря на ограниченную работу МОЗ, помогли Клиенту зарегистрировать и получить сертификат на дезинфекционное средство.

Регистрация инсектицидных средств для Клиентов по западной Украине.

Помогли оперативно зарегистрировать Клиенту со Львова инсектицидные средства против насекомых, и внести их в Государственный реестр дезинфекционных средств Украины.

Процедура регистрации дезинфекционного средства

Действующее законодательство предусматривает две процедуры регистрации/перерегистрации средств для дезинфекции:

На основе положительного заключения ГСЭЭ (государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы), выданного до момента вступления в силу Порядка, которым регулируется регистрация/перерегистрация;
Путем подачи документов, перечисленных в разделе Документы на странице данной услуги.

В то же время, даже регистрация\перерегистрация на основе заключения ГСЭЭ, является проблематичной, в силу отсутствия полной процедуры, а также отсутствия все той же нормативной базы.

Ответы на часто задаваемые вопросы

Существует ли, на сегодняшний день, процедура регистрации дезинфекционных средств?

Существует, для этого необходимо обеспечить свою продукцию Техническими условиями и положительным заключением Госпродпотребслужбы (СЭС). Такая процедура действует де-факто в силу отсутствия нормативно-правовой базы МОЗ.

Подпадают ли под дезинфекционные средства влажные салфетки, антисептики и т.д?

Да, такие средства обладают антисептическими свойствами, а потому являются дезинфицирующими.

Необходимо ли проводить клинические исследования для успешной регистрации дезинфекционного средства?

Одним из этапов регистрации является проведение лабораторных исследований, но к сожалению до сегодняшнего дня эта процедура не прописана Министерством здравоохранения Украины, поэтому действует немного другой порядок.

Возможно ли получить бумажное подтверждение регистрации дезинфицирующего средства?

По результату работы с нами вы получите ТУ и положительное заключение Госпродпотребслужбы (СЭС)

Что относится к дезинфицирующим средствам

Основными критериями, на основании которых определяется принадлежность средств к дезинфицирующим, является:

наличие установленных гигиенических нормативов по средствам;
сфера применения:

дезинфекция в очагах болезней инфекционной природы, в медицинских или учебных заведениях;
химическая стерилизация изделий медицинского назначения;
дезинфекционная обработка рук;
профилактическая дезинфекция различных зданий, транспорта, территорий и тому подобное;
промышленная дезинфекция;
промышленная и бытовая очистка средствами дезинфекции;
уничтожение насекомых, грызунов, являющихся переносчиками/источниками инфекционных болезней;
другие области применения.

Проблемы с регистрацией дезинфекционных средств

Полномочия по регистрации средств дезинфекции в 2018 году были переданы от Госсанэпидслужбы в Министерство здравоохранения.

Согласно действующему законодательству, средство считается зарегистрированным с момента внесения его в реестр, а потому к разработке соответствующих приказов и процедур, данная процедура фактически не работала.

Постановление КМУ, регулирующее вопросы регистрации/перерегистрации, содержит исчерпывающий перечень документов, которые нужно собрать для регистрации. Поэтому производители и заявители могут заниматься сбором документов и прохождением оценки и испытаний, а наши юристы выполнят всю иную необходимую работу и помогут внести средство в реестр.

Важно то, что выданные ранее свидетельства о государственной регистрации считаются действительными в течение срока действия, указанного в таких свидетельствах. После окончания их срока необходимо проводить процедуру перерегистрации.

Если Вы хотите зарегистрировать дезинфекционное средство просто и надежно - звоните нам!