Регистрация дезинфицирующих средств

Стоимость услуг

Стоимость услуг:

Договорная
Зарегистрировать дезинфицирующее средство
5.0
На основе 200 отзывов в Google

Отзывы наших клиентов

Что мы делаем

  • консультируем по вопросам действующего законодательства, на предмет порядка регистрации дезинфицирующих средств (в силу отсутствия разработанной нормативно-правовой базы МОЗ)
  • подаем пакет документов в Госпродпотребслужбу (СЭС) (временно вместо МОЗ) для регистрации дезинфекционного средства, а также осуществляем представительство и защиту Клиента, в случае наличия замечаний;
  • помогаем с идентификацией конкретного средства как такового, что подпадает или не подпадает под определение дезинфекционного;
  • консультируем по всем вопросам, связанным с регистрацией (процедура, проекты инструкции, этикетки, ТУ и другие документы);
  • получаем бумажное подтверждение регистрации из соответствующего реестра Госпродпотребслужбы (СЭС) (временно вместо МОЗ).

Навигация по странице

Необходимые документы

Перечень документов
Данные о производителе и заявителе
Информация о дезинфицирующем средстве
Доверенность на юристов нашей компании

Для подготовки пакета документов на регистрацию дезинфекционного средства в Минздраве, Клиент предоставляет нашим юристам:

1. Информацию о наименовании средства (на украинском и, при наличии, английском языках);

2. Информацию о заявителе:

  • если заявителем является физическое лицо-предприниматель - идентификационный код, адрес и телефон;
  • если заявителем является украинское юридическое лицо - код ЕГРПОУ, адрес и телефон;
  • если заявителем является иностранное юридическое лицо - наименование, регистрационный номер предприятия, адрес, электронный адрес и телефон;


3. Доверенность на юристов нашей компании.

Пакеты услуг

Консультация
от 2500 грн
  • Предоставление вводной устной консультации по процессу получения санитарно - эпидемиологического сертификата (СЭС)
  • Предоставление устной консультации по срокам получения СЭС
  • Предоставление возможного алгоритма действий по получению Свидетельства о регистрации дезинфицирующего средства
Документы
от 30 000 грн
  • Консультирование по процессу регистрации дезинфицирующих средств
  • Подготовка и подача документов на получение СЭС
  • Полная подготовка технических условий и получение заключения на них
  • Подготовка документов и проведение регистрации технических условий СЭС для дальнейшей самостоятельной подачи документов Клиентом
Хит
"Под ключ"
от 60 000 грн
  • Консультирование относительно процедуры регистрации дезинфицирующих средств
  • Получение свидетельства о регистрации СЭС
  • Получение свидетельства о регистрации в Министерстве здравоохранения
  • Гарантированный результат

Срок регистрации дезинфекционного средства - от 2 недель.

Процедура регистрации предусматривает два этапа, которые необходимо пройти:

  1. Получение ТУ (технических условий). Срок и стоимость может меняться в зависимости от состава и производителя дезинфицирующего средства.
  2. Проведение экспертизы Госпродпотребслужбы (СЭС), которая длится около 2 недель и по результатам которой выдают заключение Госпродпотребслужбы (СЭС)

Мы можем помочь Вам с регистрацией дезинфицирующего средства, независимо от страны производителя и наличия у Вас полного пакета документов.

Мы можем помочь на любом этапе, независимо от вашего местонахождения.

Почему именно мы

Многолетняя практика сотрудничества с Минздравом
Мы сотрудничаем с Министерством здравоохранения уже не первый год, поэтому знаем как функционирует орган регистрации не только в теории, а и на практике. Благодаря нашему многолетнему опыту в сфере медицины, Вас не будут ждать неожиданности и сюрпризы, что поможет значительно сэкономить время и средства.
Постоянный мониторинг законодательства и надежное партнерство
Регистрация дезинфицирующих средств - новый и нестандартный процесс. Однако, благодаря надежным отношениям с рядом государственных и коммунальных учреждений в сфере клинических исследований, мы знаем как пройти этот путь с минимальными затратами времени и оптимальным результатом.

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:

Наши успешные проекты

Сопроводили регистрацию дезинфекционного средства.
В июне 2020 года, несмотря на ограниченную работу МОЗ, помогли Клиенту зарегистрировать и получить сертификат на дезинфекционное средство.
Регистрация инсектицидных средств для Клиентов по западной Украине.
Помогли оперативно зарегистрировать Клиенту со Львова инсектицидные средства против насекомых, и внести их в Государственный реестр дезинфекционных средств Украины.

Процедура регистрации дезинфекционного средства

Действующее законодательство предусматривает две процедуры регистрации/перерегистрации средств для дезинфекции:

  1. На основе положительного заключения ГСЭЭ (государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы), выданного до момента вступления в силу Порядка, которым регулируется регистрация/перерегистрация;
  2. Путем подачи документов, перечисленных в разделе Документы на странице данной услуги.
В то же время, даже регистрация\перерегистрация на основе заключения ГСЭЭ, является проблематичной, в силу отсутствия полной процедуры, а также отсутствия все той же нормативной базы.

Ответы на часто задаваемые вопросы

Существует ли, на сегодняшний день, процедура регистрации дезинфекционных средств?

Существует, для этого необходимо обеспечить свою продукцию Техническими условиями и положительным заключением Госпродпотребслужбы (СЭС). Такая процедура действует де-факто в силу отсутствия нормативно-правовой базы МОЗ.

Подпадают ли под дезинфекционные средства влажные салфетки, антисептики и т.д?

Да, такие средства обладают антисептическими свойствами, а потому являются дезинфицирующими.

Необходимо ли проводить клинические исследования для успешной регистрации дезинфекционного средства?

Одним из этапов регистрации является проведение лабораторных исследований, но к сожалению до сегодняшнего дня эта процедура не прописана Министерством здравоохранения Украины, поэтому действует немного другой порядок.

Возможно ли получить бумажное подтверждение регистрации дезинфицирующего средства?

По результату работы с нами вы получите ТУ и положительное заключение Госпродпотребслужбы (СЭС)

Что относится к дезинфицирующим средствам 

Основными критериями, на основании которых определяется принадлежность средств к дезинфицирующим, является:

  1. наличие установленных гигиенических нормативов по средствам;
  2. сфера применения:
  • дезинфекция в очагах болезней инфекционной природы, в медицинских или учебных заведениях;
  • химическая стерилизация изделий медицинского назначения;
  • дезинфекционная обработка рук;
  • профилактическая дезинфекция различных зданий, транспорта, территорий и тому подобное;
  • промышленная дезинфекция;
  • промышленная и бытовая очистка средствами дезинфекции;
  • уничтожение насекомых, грызунов, являющихся переносчиками/источниками инфекционных болезней;
  • другие области применения.

Проблемы с регистрацией дезинфекционных средств

Полномочия по регистрации средств дезинфекции в 2018 году были переданы от Госсанэпидслужбы в Министерство здравоохранения.

Согласно действующему законодательству, средство считается зарегистрированным с момента внесения его в реестр, а потому к разработке соответствующих приказов и процедур, данная процедура фактически не работала.

Постановление КМУ, регулирующее вопросы регистрации/перерегистрации, содержит исчерпывающий перечень документов, которые нужно собрать для регистрации. Поэтому производители и заявители могут заниматься сбором документов и прохождением оценки и испытаний, а наши юристы выполнят всю иную необходимую работу и помогут внести средство в реестр.

Важно то, что выданные ранее свидетельства о государственной регистрации считаются действительными в течение срока действия, указанного в таких свидетельствах. После окончания их срока необходимо проводить процедуру перерегистрации.

Если Вы хотите зарегистрировать дезинфекционное средство просто и надежно - звоните нам!

Наши публикации по этой тематике

Наша команда