Volodymyr Gurlov
Managing partner

Не знаєте як отримати ліцензію? Я можу допомогти вам в цьому питанні!
Зателефонуйте нам:

+38 044 499 47 99

або натисніть:

Консультація юриста

Реєстрація дезінфікуючих засобів

Реєстрація дезінфекційних засобів

Що ми робимо

  • консультуємо з питань чинного законодавства, на предмет порядку реєстрації дезінфекційних засобів (в силу відсутності розробленої нормативно-правової бази МОЗ)
  • подаємо пакет документів у Держпродспоживслужбу (СЕС) (тимчасово замість МОЗ) для реєстрації дезінфекційного засобу, а також здійснюємо представництво і захист Клієнта, у разі наявності зауважень;
  • допомагаємо з ідентифікацією конкретного засобу як такого, що підпадає або не підпадає під визначення дезінфекційного;
  • консультуємо з усіх питань, пов'язаних з реєстрацією (процедура, проекти інструкції, етикетки, ТУ і інші документи);
  • отримуємо паперове підтвердження реєстрації з відповідного реєстру Держпродспоживслужби (СЕС) (тимчасово замість МОЗ). 

ВАРТІСТЬ ПОСЛУГ

Зареєструвати дезінфекційний засіб
Договірна

Термін реєстрації дезінфекційного засобу - від 2 тижнів.

Процедура реєстрації передбачає два етапи, які необхідно пройти:

  1. Отримання ТУ (технічних умов). Термін і вартість може змінюватися в залежності від складу і виробника дезінфікуючого засобу.
  2. Проведення експертизи Держпродспоживслужби (СЕС), яка триває близько 2 тижнів і за результатами якої видають позитивний висновок Держпродспоживслужби (СЕС). 

Ми можемо допомогти Вам з реєстрацією дезінфекційного засобу, незалежно від країни виробника та наявності у Вас повного пакету документів.

Ми можемо допомогти на будь-якому етапі, незалежно від Вашого місцезнаходження.

Наші успішні проекти

Супроводили реєстрацію дезінфекційного засобу.

У червні 2020 року, незважаючи на обмежену роботу МОЗ, допомогли Клієнту зареєструвати і отримати сертифікат на дезінфекційний засіб.

Реєстрація інсектицидних засобів для Клієнтів за західної України.

Допомогли оперативно зареєструвати Клієнту зі Львова інсектицидні засоби проти комах, та внести їх до Державного реєстру дезинфекційних засобів України.

ЧОМУ САМЕ МИ?

  • plus

    Багаторічна практика співпраці з МОЗ

    Ми співпрацюємо з Міністерством охорони здоров'я вже не перший рік, тому знаємо як функціонує орган реєстрації не тільки в теорії, а і на практиці. Завдяки нашому багаторічному досвіду в сфері медицини, Вас не будуть чекати несподіванки та сюрпризи, що допоможе значно заощадити час та кошти.
  • plus

    Постійний моніторинг законодавства та надійне партнерство

    Реєстрація дезінфекційних засобів - новий та нестандартний процесс. Однак, завдяки надійним відносинам з рядом державних та комунальних установ в сфері клінічних досліджень, ми знаємо як пройти цей шлях з мінімальними витратами часу та оптимальним результатом.

ЗАЛИШИЛИСЯ ЗАПИТАННЯ?

Наші юристи проконсультують Вас!

Запитайте у юриста

Необхідні документи

  • Дані про виробника і заявника
  • Інформація про дезінфікуючий засіб
  • Довіреність для юристів нашої компанії

Для підготовки пакету документів на реєстрацію дезінфекційного засобу в МОЗ, Клієнт надає нашим юристам:

1. Інформацію про найменування засобу (українською та, за наявності, англійською мовами);

2. Інформацію про заявника:

  • якщо заявником є ​​фізична особа-підприємець - ідентифікаційний код, адресу, e-mail і телефон;
  • якщо заявником є ​​українська юридична особа - код ЄДРПОУ, адресу, e-mail і телефон;
  • якщо заявником є ​​іноземна юридична особа - найменування, реєстраційний номер підприємства, адресу, електронну адресу та телефон;


3. Довіреність на юристів нашої компанії.

ВІДГУКИ НАШИХ КЛІЄНТІВ

Генеральний директор Логвиненко І. В., ТОВ "Авіакомпанія БРАВО"

Товариство з обмеженою відповідальністю "Авіакомпанія Браво" висловлює подяку за співпрацю Юридичній компанії "Правова допомога" за якісне та оперативне надання юридичних послуг.... Більше інформації

Президент АСБУ Тедеєв Е.С., Асоціація спортивної боротьби України

Асоціація спортивної боротьби України щиро дякує колективу юридичної компанії "Правова допомога" за взаємовигідне співробітництво...... Більше інформації

Генеральний директор Скибінський В., Йокогава Електрик Україна Лтд.

Йокогава Електрик Україна Лтд. може рекомендувати Володимира Гурлова та його команду як надійного юридичного партнера в Україні для іноземного бізнесу...... Більше інформації

Головний офтальмолог України, Оксана Вітовська, Громадська спілка «Всеукраїнський альянс офтальмологів»

висловлюємо щиру подяку коллективу юридичної компанії «Правова допомога» та особисто Гурлову В. за професіоналізм і цілеспрямованість в роботі.... Більше інформації

Генеральний директор Сташкевич І.Є., ТОВ "Торгова фірма "РУДЬ"

Хочемо зазначити, що в особі компанії "Правова допомога" ми знайшли надійного партнера з юридичного обслуговування і можемо рекомендувати її як команду кваліфікованих фахівців... Більше інформації

Партнер, Лисенко Д.Ю., Василь Кисиль і партнери

... висловлюємо Вам свою повагу і вдячність за плідну співпрацю.
... робота у спільних проектах дала змогу пересвідчитись у вашій високій професійній майстерності... Більше інформації

Керівник Л.І. Червонюк, ТОВ "Віталюкс"

Компанія Віталюкс високо цінує результати співпраці з ЮК «Правова допомога», і, грунтуючись на власному досвіді, готова рекомендувати її зацікавленим особам...... Більше інформації

G. Zeynep Kucuk, SANOVEL ILAC SAN. ve TIC. A.S.

Допомогли з ліквідацією іноземного представництва в Україні
... Більше інформації

Важливо

Процедура реєстрації дезінфекційного засобу

Чинне законодавство передбачає дві процедури реєстрації / перереєстрації засобів для дезінфекції:

  1. На основі позитивного висновку ДСЕЕ (державної санітарно-епідеміологічної експертизи), виданого до моменту набрання чинності Порядком, яким регулюється реєстрація / перереєстрація;
  2. Шляхом подачі документів, перелічених в розділі Документи на сторінці даної послуги.

У той же час, навіть реєстрація \ перереєстрація на основі ДСЕЕ,
є проблематичною, в силу відсутності повної процедури, а також відсутності все тієї ж нормативної бази.

ВІДПОВІДІ НА НАЙЧАСТІШІ ЗАПИТАННЯ

Чи існує на сьогоднішній день процедура реєстрації дезінфекційних засобів ?

Так. Існує, для цього необхідно забезпечити свою продукцію Технічними умовами і позитивним висновком Держпродспоживслужби (СЕС). Подібна процедура застосовується де-факто в силу відсутності нормативно-правової бази МОЗ.

Чи підпадають під дезінфекційні засоби вологі серветки, антисептики і т.д ?

Так, такі засоби мають антисептичні властивості, а тому є дезінфікуючими.

Чи необхідно проводити клінічні дослідження для успішної реєстрації дезінфекційного засобу?

Одним з етапів реєстрації є проведення лабораторних досліджень, але на жаль до сьогоднішнього дня ця процедура не прописана Міністерством охорони здоров'я України, тому діє трохи інший порядок.

Чи можливо отримати паперове підтвердження реєстрації дезінфікуючого засобу?

Так. За результатом роботи з нами ви отримаєте ТУ і позитивний висновок Держпродспоживслужби (СЕС)

ШВИДКЕ ОФОРМЛЕННЯ
ТА НАЙКРАЩА ЯКІСТЬ ПЕРЕВІРЕНА РОКАМИ

Volodymyr Gurlov, Managing partner

Volodymyr Gurlov, Managing partner

ЦІКАВА ІНФОРМАЦІЯ

Що відноситься до дезінфекційних засобів

Основними критеріями, на основі яких визначається належність засобу до дезінфекційного, який підлягає реєстрації, є:

  1. наявність встановлених гігієнічних нормативів щодо засобу;
  2. сфера застосування:
  • дезінфекція в осередках хвороб інфекційної природи, в медичних чи навчальних закладах;
  • хімічна стерилізація виробів медичного призначення;
  • дезінфекційна обробка рук;
  • профілактична дезінфекція різноманітних будівель, транспорту, територій тощо;
  • промислова дезінфекція;
  • промислове і побутове очищення з властивостями дезінфекції;
  • знищення комах, гризунів, які є переносниками/джерелами інфекційних хвороб;
  • інші сфери застосування.

Проблеми з реєстрацією дезінфекційних засобів

Повноваження з реєстрації засобів дезінфекції в 2018 році були передані від Держсанепідслужби до Міністерства охорони здоров'я.

Згідно чинного законодавства, засіб вважається зареєстрованим з моменту внесення його до Реєстру, а тому до розробки відповідних наказів і процедур, дана процедура фактично не працювала.

Постанова КМУ, яка регулює питання реєстрації/перереєстрації містить вичерпний перелік документів, які потрібно зібрати для реєстрації. Тому виробники і заявники можуть займатись збором документів і проходженням оцінки та випробувань, а наші юристи виконають всю іншу необхідну роботу та допоможуть внести засіб в реєстр.

Важливим є те, що видані раніше свідоцтва про державну реєстрацію засобу дезінфекції, вважаються дійсними протягом строку дії, зазначеного в таких свідоцтвах. Після закінчення їх строку, необхідно здійснювати процедуру перереєстрації.

Якщо Ви бажаєте зареєструвати дезінфекційний засіб швидко та надійно - зателефонуйте нам!

СТАТТІ ПО ЦІЙ ТЕМАТИЦІ

ЗАДАТИ ПИТАННЯ ЮРИСТУ
Досвід Публікації Відгуки Досвід