Порядок регистрации дезинфицирующих средств изменился

Внимание! Текст данного комментария устарел, в связи с изменениями, принятыми в процедуру регистрации дезсредств в апреле 2020 года.

Для того, чтобы получить информацию о новой процедуре регистрации дезинфицирующих средств, переходите по ссылкам:

Как зарегистрировать дезинфицирующие средства в Украине в 2020 году?

Новые правила регистрации дезсредств во время карантина

14 марта 2018 Кабинет Министров Украины принял решение о внесении изменений в порядок регистрации (перерегистрации) дезинфицирующих средств. Соответствующее Постановление было зарегистрировано под номером 178 от 14.03.2018 года. Основным нововведением стала передача этих функций Министерству здравоохранения.

Постановлением предусмотрено, что регистрации подлежат гигиенические средства, на которые установлены соответствующие нормативы, и они созданы для:

  • проведение дезинфекции в очагах инфекционных болезней;
  • «холодной» стерилизации мединструментов;
  • дезинфекции рук медицинских работников;
  • промышленной дезинфекции;
  • уничтожения паразитов, которые могут быть переносчиками инфекционных болезней (грызунов, насекомых и т.д.).


Относительно документов для регистрации, то необходимо предоставить:

  • заявление с названием средства;
  • заверенные в соответствии с законодательством отчет и протокол результатов качества, активности и безопасности средства;
  • проект этикетки средства;
  • проект инструкции средства;
  • информацию о вариантах утилизации средства, его стабильности и влияния на окружающую среду;
  • доверенность, если заявитель не является производителем данного средства.

После подготовки и предоставления документов, Министерство здравоохранения Украины должно их рассмотреть в течение 30 дней, а зарегистрировать в течение 3-х дней со дня принятия соответствующего решения, после чего средство для дезинфекции вносится в Государственный реестр дезинфицирующих средств.

Однако, в регистрации средства Вам могут отказать, если:

  • средство  не соответствует санитарным нормам и несет угрозу для жизни и здоровья человека;
  • не соблюдены гигиенические нормативы действующих или других вредных веществ;
  • не может быть обеспечен соответствующий порядок мер по ликвидации негативных последствий во время и после действия средства.

Соответствующим решением КМУ возобновил механизм государственной регистрации средств для дезинфекции, что в свою очередь обеспечило контроль за их качеством и безопасностью.

Однако, после смены ответственного за регистрацию органа возникла ситуация, когда не было разработано необходимого законодательства для функционирования реестра и определенной процедуры подачи документов на уровне МОЗ.

В мае 2019 МОЗ на своем сайте опубликовал реестр дезинфицирующих средств, что означает новый этап запуска его работы.


Правда, на сегодняшний день, несмотря на активное развитие этой сферы, на практике все еще присутствуют проблемы в работе органа регистрации. Именно поэтому, вам потребуется квалифицированная помощь наших юристов, которые знают как обойти все сложности на пути к цели.

Наша услуга: РЕГИСТРАЦИЯ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ

Внимание! Текст данного комментария устарел, в связи с изменениями, принятыми в процедуру регистрации дезсредств в апреле 2020 года.

Для того, чтобы получить информацию о новой процедуре регистрации дезинфицирующих средств, переходите по ссылкам:

Как зарегистрировать дезинфицирующие средства в Украине в 2020 году?

Новые правила регистрации дезсредств во время карантина

Об авторе

Имя: Богдан Косохатько

Должность: Юрист

Образование: Киевский национальный университет имени Тараса Шевченка

Знание языков: украинский, русский

Электронная почта: [email protected]

Богдан является практикующим юристом в сфере энергетики, интеллектуальной собственности, договорного права и обслуживания бизнеса. Однако, это не мешает осваивать ему новые направления, поэтому Богдан также отвечает за развитие новых услуг компании.



Является членом:

  • Международной ассоциации расследователей и экспертов по кризисным ситуациям.
  • Нескольких благотворительных организаций.
Написать автору

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:

Другие наши авторы