Ліцензія на імпорт лікарських засобів (ЛЗ)

Просмотров: 5463

Вартість та терміни отримання ліцензії на імпорт лікарських засобів

Вартість послуг компанії по отриманню ліцензії на імпорт лікарських засобів - договірна.

Вартість послуг не включає офіційного платежу за видачу ліцензії (цей платіж здійснюється після прийняття рішення про видачу ліцензії на імпорт ЛЗ).

Термін отримання ліцензії на імпорт ЛЗ - до 20 робочих днів.

Що ми робимо
  • усне консультування з усіх питань, пов'язаних із підготовкою документів, і допомогу в їх підготовці;
  • подача пакету документів в орган ліцензування;
  • супровід розгляду питання в органі ліцензування;
  • отримання бланку ліцензії за дорученням Клієнта.
Зразки документів
Назва документа Завантажити
Заява на отримання ліцензіїРозмір: 175 Kb, Формат: doc
Заява на отримання копії ліцензіїРозмір: 125 Kb, Формат: doc
Перелік лікарських засобівРозмір: 1536 Kb, Формат: xls

Документи для отримання ліцензії на імпорт ліків

Перелік необхідних документів залежить від того, чи буде наша компанія здійснювати первинне заповнення заяви на отримання ліцензії, або Клієнт надасть попередньо заповнену заяву.

З 1 грудня 2013 разом із заявою необхідно буде подавати копію досьє імпортера. Разом із заявою необхідно подати дані про імпортовані лікарські засоби на CD диску.

Важливо
  • Ліцензія на імпорт лікарських засобів є безстроковою;
  • Для отримання ліцензії на імпорт лікарських засобів ліцензіат повинен мати ліцензію на торгівлю лікарськими засобами;
  • Ліцензія видається Держлікслужбою України;
  • Ліцензійні умови затверджені наказом МОЗ України № 143 від 20 лютого 2013 року (доступні за посиланням - http://zakon1.rada.gov.ua/laws/show/z0307-13/print1361896823652824);
  • Порядок проведення перевірки перед видачею ліцензії затверджений наказом МОЗ України № 168 від 27 лютого 2013 року (доступний за посиланням - http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/z0358-13/print1361950472128345);
  • Ліцензія на імпорт лікарських засобів в Україні дозволяє імпортувати тільки заявлений імпортером перелік ЛЗ;
  • У разі операцій з наркотичними засобами або прекурсорами необхідно мати відповідну ліцензію;
  • У штаті ліцензіата необхідна наявність «уповноваженої особи», яка має володіти фармацевтичною, біологічною або біотехнологічною освітою і досвідом роботи не менше 2-х років, що відповідає вимогам.
Наші успішні проекти
Ліцензія, отримана в березні 2013 року

Ліцензія на імпорт лікарських засобів видана Товариству з обмеженою відповідальністю

Наша команда
Замовити послугу
Наші публікації з цієї тематики
Всі пов'язані публікації
Доп. меню
Публикации по теме Отзывы Наш опыт Проекты