Оформление документов для получения медицинской лицензии: что нужно знать?

Медицинский бизнес или открытие стоматологического, или частного медицинского кабинета обязательно требуют лицензии.

Но каждый, кто хоть раз сталкивался с процессом получения разрешительных документов, понимает, насколько этот вопрос сложен и нуждается в специфических знаниях и навыках. Не говоря уже о необходимости тратить собственные средства и время.

Сегодня мы поговорим о главных аспектах процесса лицензирования медицинской практики. Если вы хотите понять не как это сделать, а кто сможет взять на себя ответственность за процесс – обращайтесь к нам. Медицинская лицензия с нами:

• Наша ответственность за результат. Мы беремся за задачи любой сложности – МРТ, внесение изменений для госбольниц, где работает более 300 медицинских работников, телемедицина и т.д.
• Все составляющие услуги в одном месте: метрология, аккредитация, изменения в лицензии, ЕСОЗ, НСЗУ, работа с 309-м постановлением, даже планирование медицинского бизнеса. Работаем со всеми регионами Украины.
• Надежность. Каждый второй клиент возвращается к нам снова за дополнительными услугами или расширением бизнеса. Потому что мы гарантируем безопасность, честность и результат.
• Опыт юриста более 15 лет. Только за последние 3 года мы получили более 80 лицензий. С нами интересно, потому что мы знаем все ответы. И точно знаем, что делать, даже если на старте не все ваши документы в идеальном состоянии.

Наша услуга: Лицензия на медицинскую практику

Процесс подготовки документов для получения лицензии

Перед тем, как подавать пакет документов на рассмотрение в лицензионную комиссию, нужно выбрать помещение, в котором вам было бы комфортно и безопасно работать. Сегодня получение акта санитарно-эпидемиологического обследования не является обязательным требованием законодательства для получения лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, как раньше. Однако, с 30.03.2024 вступают в силу новые изменения в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике, которые устанавливают дополнительное обязательное условие: получение документа, подтверждающего доступность зданий и помещений медицинского учреждения маломобильных групп населения. Заметим, что лицензиаты, получившие лицензию на медицинскую практику ранее, обязаны не позднее года с дня опубликования этого постановления подать в орган лицензирования такой документ, учитывая новую форму для подачи Ведомостей.

После того, как вы выбрали помещение, отвечающее требованиям, и получили все необходимые для него документы – можно формировать пакет документов для подачи в Минздрав.

Статья на тему: Получение заключения СЭС в Украине: проблемные проекты из нашей практики

Для получения лицензии на медицинскую практику подается по факту 3 документа:

• заявление о получении лицензии;
• сведения о состоянии материально-технической базы и наличии персонала;
• описание.

Для того чтобы на практике у вас не возникало проблем и ошибок, целесообразно использовать бланки данных документов. На сайте веб-портала ВРУ можно найти образцы этих документов.

Заявление о получении лицензии и описание документов

Все эти документы достаточно просты в заполнении, поэтому мы объединили их в одну главу.

В заявлении необходимо заполнить реквизиты и данные предприятия. Но проблемы иногда возникают, если указать сокращенное или неправильное наименование предприятия, неправильный код, адрес, забыть о подписи заявителя и т.д. Внимательно и полностью заполняйте все пункты Заявления.

Описание – это оформленный перечень документов, подаваемых вместе с заявлением. Заполнение этого документа много проблем не создает, но здесь нужно отметить только документы, которые подаются в Минздрав.

Ведомости субъекта хозяйствования о состоянии материально-технической базы, наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня

Это самый сложный для заполнения документ из списка. В нем, как правило, совершают очень много ошибок.

Мы расскажем вам, на что обратить внимание в каждом пункте, и как его заполнять.

Пункт 1. Информация о специальностях медработников, по которым будет осуществляться хозяйственная деятельность по медпрактике. Здесь нужно указать специальности, соответствующие вашей деятельности. Это могут быть педиатрия, стоматология, общая практика семейной медицины и другие специальности. Часто возникают проблемы, когда в данном пункте указывают специальности, не подлежащие лицензированию, согласно требованиям Лицензионных условий.

Статья на тему: Оформление лицензии на медицинскую практику для офтальмолога: самые частые вопросы из нашей практики

Пункт 2. Указываются виды медицинской помощи. Методы, применяемые данным учреждением здравоохранения, зависят от специальности. Важно, чтобы методы отвечали основным профессиональным задачам и обязанностям специалистов, учитывали профиль деятельности учреждения и уровень оказания медпомощи.

Пункт 3 определяет вывеску на входе по адресам мест осуществления медицинской практики. Требуется указать наименование юридического лица и вид учреждения. Иногда указывают код ЕГРПОУ и адрес, но это не обязательно. Вид учреждения здравоохранения зависит от функционального назначения (для чего оно открывается), от вида врачебных специальностей, от категории пациентов и от вида медицинской помощи.

В пункте 4 указывают учредительные документы и структуру учреждения здравоохранения. Здесь вписываются реквизиты документа об образовании заведения здравоохранения. Это может быть Устав или Положение, которым было создано учреждение здравоохранения.

Пункт 5. Реквизиты документа, дающего основания использования помещения. Помещение может быть собственным или съемным. Здесь вы должны указать Выписку из Госреестра вещных прав на недвижимое имущество или Договор аренды на помещение, то есть основания, на которых вы находитесь в данном помещении. Но есть нюансы!

• Очень часто такие договоры заключаются до регистрации самого субъекта хозяйствования с целью уклонения от налогов. Это может привести к отказу в выдаче лицензии.
• Договоры аренды, превысившие срок 3 года, подлежат нотариальному удостоверению и регистрации (это, что касается нежилого помещения).

Статья на тему: Требования по площади и структуре кабинетов врачей

Пункт 6. Сведения о материально-технической базе по адресам производства медицинской практики. Этот пункт является одним из самых трудных в заполнении.

Самые частые ошибки:

• Отсутствие разграничения помещений в соответствии с их функциональным предназначением.
• Указание помещений незаявленных специальностей. То есть, если вы в данном пункте указали отдельный кабинет, специальности которого не было в заявлении или в п. 1 данных Сведений, то, скорее всего, получите отказ.
• Указание неполного набора помещений, необходимых для заявленных специальностей. То есть, если это "хирургическое вмешательство", то одной операционной мало, нужна еще послеоперационная.

Очень внимательно! В данном пункте указывается наименование кабинета, врачебная специальность, часы работы врача, площадь каждого кабинета и оборудование, которое там должно быть.

• Самые частые ошибки бывают в графе 4-и настоящего пункта. В первую очередь нужно указать наличие медицинского оборудования и изделий медицинского назначения, необходимых для выполнения предусмотренного объема оказания медицинской помощи.
• Необходимо указать оборудование, используемое для каждого кабинета. А также состояние данного оборудования, год изделия, производителя, модель. Целесообразно указывать каждый предмет (оборудование), указанный в табеле оснастки, чтобы не было формального основания для отказа.

Пункт 7 относится к метрологической поверке оборудования.

Частые ошибки: заявители указывают неполные реквизиты документов о метрологической поверке и указывают не все средства измерительной техники, подлежащие поверке.

Пунктом 8 и 9 предусмотрено предоставление информации о соответствии образовательным и квалификационным требованиям врачей (учитывая руководителя заведения), младших специалистов с медицинским (фармацевтическим) образованием, специалистов по реабилитации и других специалистов, которые будут работать в заведении.

Важно!  Вакантных должностей быть не должно.

Статья на тему: Практика получения медлицензий для семейного врача, терапевта и педиатра в рамках медицинской реформы  

Пункт 10. Информация о стаже работы руководителя ЗОЗ и физлица-предпринимателя согласно записи в трудовой книжке за последние 5 лет или реквизиты уже имеющейся лицензии.

Здесь заполняются данные по трудовой книжке. Указываем сведения о приеме на работу (куда именно) и реквизиты документа, на основании которого и приняли на работу или уволили. Важно помнить, что работник бюджетного учреждения, исполняющего обязанности руководящей должности, не может работать по совместительству.

Статья на тему: Генеральный и медицинский директор в учреждениях здравоохранения

На этом заполнение Ведомостей заканчивается. Важно также помнить о таких вещах, как нумерация страниц сведений, прошивка, удостоверение подписью уполномоченного лица и дата составления Сведений.

Процесс получения медицинской лицензии

Раньше, после подачи всех документов, орган лицензирования принимал решение в течение 10 рабочих дней. На практике в течение 2-х недель мы уже получали результат, который Минздрав публиковал на своем вебсайте.

К большому сожалению, сегодня получить лицензию так быстро труднее, ведь сейчас мы живем в условиях войны в родной стране. Учитывая введение военного положения, Минздрав не определяет и не гарантирует никаких четких сроков заседаний комиссий и принятия решений по выдаче лицензий.

После получения положительного решения о выдаче лицензии, необходимо оплатить сбор в размере одного прожиточного минимума на момент получения лицензии.

Уплатить этот сбор нужно не позднее 10 рабочих дней со дня обнародования решения о выдаче лицензии. После оплаты вы можете получить лицензию в том виде, в каком указано в заявлении.

Наша услуга: Лицензия на медицинскую практику

По любым вопросам, связанным с процессом получения медицинской лицензии, вы можете обращаться за консультацией к специалистам нашей компании.