Оформлення документів для отримання медичної ліцензії: що потрібно знати?

Медичний бізнес або відкриття стоматологічного чи приватного медичного кабінету, обов’язково вимагають ліцензії. 

Але будь-хто, хто хоч раз стикався з процесом отримання дозвільних документів, розуміє, наскільки це питання складне та потребує специфічних знань та навичок. Не кажучи вже про необхідність витрачати власні кошти та час.

Сьогодні ми поговоримо про найголовніші аспекти процесу ліцензування медичної практики. 

Наша послуга: Ліцензія на медичну практику

Процес підготовки документів для отримання ліцензії

Перед тим як подавати пакет документів на розгляд до ліцензійної комісії, необхідно спочатку отримати висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення медпрактики. 

Термін видачі висновку становить 10 робочих днів. Після отримання висновку від СЕС, можна формувати пакет документів для подання до органу ліцензування при Міністерстві охорони здоров'я.

Стаття на тему: Отримання висновку СЕС в Україні: проблемні проєкти з нашої практики

Для отримання ліцензії на медичну практику подається, по суті, 3 документи: 

• заява про отримання ліцензії; 
• відомості про стан матеріально-технічної бази та наявність персоналу; 
• опис.

Для того, щоб на практиці у Вас не виникало проблем та помилок, доцільним буде використання бланків даних документів. На сайті веб-порталу ВРУ можна знайти зразки цих документів. 

Заява про отримання ліцензії та опис документів

Обидва документи досить прості в заповненні, тому ми об'єднали їх в один розділ. 

В заяві необхідно заповнити реквізити та дані підприємства. Але проблеми іноді виникають, якщо вказати скорочене або неправильне найменування суб’єкта господарювання, неправильний код, адресу, забути про підпис заявника тощо. Уважно та повністю заповнюйте всі пункти Заяви. 

Опис - це оформлений перелік документів, що подаються разом із заявою. Заповнення цього документа багато проблем не створює, але тут треба зазначити лише ті документи, які подаються до МОЗ. 

Відомості суб’єкта господарювання про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня 

Це найскладніший для заповнення документ з переліку. В ньому, як правило, роблять дуже багато помилок. 

Ми розкажемо Вам, на що звернути увагу в кожному пункті та як його заповнювати. 

Пункт 1. Інформація про спеціальності медпрацівників, за якими буде здійснюватися господарська діяльність з медпрактики. Тут потрібно вказати спеціальності, які відповідають Вашій діяльності. Це може бути педіатрія, стоматологія, загальна практика сімейної медицини. Часто виникають проблеми, коли в даному пункті вказують спеціальності, які не підлягають ліцензуванню, згідно вимог Ліцензійних умов. 

Стаття на тему: Оформлення ліцензії на медичну практику для офтальмолога: найчастіші запитання з нашої практики

Пункт 2. Вказуються види медичної допомоги. Методи, які будуть застосовуватися даним закладом охорони здоров’я, залежать від спеціальності. Важливо щоб методи відповідали основним професійним завданням і обов’язкам спеціалістів, та враховували профіль діяльності закладу і рівень надання меддопомоги. 

Пункт 3 визначає вивіску на вході за адресами місць провадження медичної практики. Вимагається вказати найменування юридичної особи та виду закладу. Іноді вказують код ЄДРПОУ та адресу, але це не обов’язково. Вид закладу охорони здоров’я залежить від функціонального призначення (для чого він відкривається), від виду лікарських спеціальностей, від категорії пацієнтів та від виду надання медичної допомоги. 

В пункті 4 вказують установчі документи та структуру закладу охорони здоров’я. Тут вписуються реквізити документа про утворення ЗОЗ. Це може бути Статут або Положення, яким було створено заклад охорони здоров’я. 

Пункт 5. Реквізити документа, який дає підстави на користування приміщенням. Приміщення може бути власним або орендованим. Тут Ви повинні вказати Витяг з Держреєстру речових прав на нерухоме майно або Договір оренди на  приміщення, тобто підстави, на яких Ви знаходитесь в даному приміщенні. Але є нюанси! 

• Дуже часто такі договори укладаються до реєстрації самого суб’єкта господарювання, з метою ухилення від податків. Це може призвести до відмови у видачі ліцензії. 
• Договори оренди які перевищили термін 3 роки, підлягають нотаріальному посвідченню та державній реєстрації (це, що стосується нежитлового приміщення). 

Стаття на тему: Вимоги щодо площі та структури кабінетів лікарів

Пункт 6. Реквізити акта санітарно-епідеміологічного обстеження об’єкта. Акт СЕС вказується в залежності від виду надання медичної допомоги. Проблеми заповнення даного пункту іноді стосуються реквізитів акту. 

Пункт 7. Відомості про мат-тех. базу за адресами провадження медичної практики. Цей пункт є одним з найтяжчих в заповненні.

Найчастіші помилки:

• Відсутність розмежування приміщень відповідно до їх функціонального призначення. 
• Зазначення приміщень незаявлених спеціальностей. Тобто, якщо Ви в даному пункті вказали окремий кабінет, спеціальності якого не було в заяві або в п. 1-му даних Відомостей, то скоріше за все, отримаєте відмову. 
• Вказання неповного набору приміщень, які необхідні для заявлених спеціальностей. Тобто, якщо це «хірургічне втручання», то однієї операційної мало, потрібна ще післяопераційна. 

Дуже уважно! В даному пункті вказується найменування кабінету, зазначається лікарська спеціальність, часи роботи лікаря, площа кожного кабінету та обладнання, яке має там бути. 

• Найчастіші помилки бувають в графі 4-ій цього пункту. В першу чергу, потрібно вказати наявність медичного обладнання та виробів медичного призначення, що необхідні для виконання передбаченого обсягу надання медичної допомоги.
• Необхідно вказати обладнання, яке використовується, щодо кожного кабінету. А також стан даного обладнання, рік виробу, виробника, модель. Доцільно вказувати кожен предмет (обладнання), який вказано в табелі оснащення, щоб не було формальної підстави для відмови. 

Пункт 8 стосується метрологічної повірки обладнання.

Часті помилки: заявники вказують неповні реквізити документів про метрологічну повірку та зазначають не всі засоби вимірювальної техніки, які підлягають повірці. 

Пунктом 9 та 10 передбачено надання інформації про відповідність освітнім та кваліфікаційним вимогам лікарів (враховуючи керівника закладу), молодших спеціалістів з медичною (фармацевтичною) освітою, та інших спеціалістів, що працюватимуть в закладі. 

Важливо! Вакантних посад не повинно бути. 

Стаття на тему: Практика отримання медліцензій для сімейного лікаря, терапевта та педіатра в рамках медичної реформи

Пункт 11. Інформація про стаж роботи керівника ЗОЗ та фізособи-підприємця, відповідно до запису в трудовій книжці за останні 5 років або реквізити вже наявної ліцензії. 

Тут заповнюються дані з трудової книжки. Вказуємо відомості про прийом на роботу (куди саме) та реквізити документа на підставі якого і прийняли на роботу або звільнили. Важливо пам’ятати, що працівник бюджетної установи, що виконує обов’язки за керівною посадою, не може працювати за сумісництвом. 

Стаття на тему: Генеральний та медичний директор у закладах охорони здоров'я 

На цьому заповнення Відомостей закінчується. Важливо також пам'ятати про такі речі, як нумерація сторінок відомостей, прошивання, засвідчення підписом уповноваженої особи та дату складання Відомостей.

Процес отримання медичної ліцензії 

Після подання всіх документів, орган ліцензування приймає рішення протягом 10 робочих днів. На практиці, протягом 2-х тижнів вже має бути результат, який опубліковується на веб-сайті МОЗ.  

Після отримання позитивного рішення про видачу ліцензії, потрібно сплатити збір в розмірі одного прожиткового мінімуму на момент отримання ліцензії. 

Сплатити цей збір потрібно не пізніше 10-ти робочих днів з дня оприлюднення рішення про видачу ліцензії. Після сплати, Ви можете отримати ліцензію в тому вигляді, в якому вказано в заяві. 

Наша послуга: Ліцензія на медичну практику

З будь-яких питань, пов'язаних з процесом отримання медичної ліцензії, Ви можете звертатися за консультацією до спеціалістів нашої компанії.