Требования к персоналу аптеки для получения лицензии

Как известно, с 20 декабря 2016 года в Украине вступили в силу новые Лицензионные условия (утверждены постановлением Кабмина №929 от 30.11.2016 года), устанавливающие ряд требований к субъектам хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять свою деятельность в аптечной сфере.

В данной статье мы остановимся, в частности, на лицензионных требованиях к персоналу различных видов аптек.

Для проведения розничной торговли лекарственными средствами аптечное учреждение и все его структурные подразделения на момент подачи документов на лицензию должны подтвердить наличие укомплектованного штата работников, получивших фармацевтическое образование соответствующего уровня.

Ключевыми должностями в аптеке является ее заведующий и лицо, отвечающее за качество лекарственных средств (уполномоченное лицо). Требования к этим должностям очень похожи, на практике довольно часто один человек занимает обе должности.

Требования к заведующему аптекой

Требования к лицам, претендующим на должность заведующего, а также на должность заместителя заведующего аптеки, устанавливаются Лицензионными условиями №929. В частности, данное лицо должно соответствовать следующим квалификационным требованиям:

  1. иметь документальное подтверждение полученного им высшего образования не ниже 2-го (то есть магистра) уровня по специальности «Фармация»;

  2. иметь сертификат провизора-специалиста по специальности «Организация и фармация» или быть аттестованным по соответствующей специализации с присвоением (или подтверждением) ему соответствующей категории;

  3. иметь стаж работы по специальности не менее 2-х лет.

Следует отметить, что требования к персоналу аптек, расположенных в селах, поселках или поселках городского типа, более упрощены по сравнению с аптеками, которые находятся в городах. В частности, на должность заведующего аптеки, расположенной в селе, поселке или поселке городского типа и его заместителя могут претендовать лица, имеющие документальное подтверждение получения ими высшего образования не ниже 1-го (то есть бакалаврского) уровня по специальности «Фармация».

Следует иметь в виду, что Лицензионными условиями №929 прямо запрещается занятие должности заведующего аптеки по совместительству.

Требования к уполномоченному лицу

В соответствии с пунктом 165 Лицензионных условий №929, каждое аптечное учреждение, осуществляющее (планирующее осуществлять) розничную торговлю лекарственными средствами, обязано также назначить уполномоченное лицо, на которое возлагается обязанность по функционированию систем обеспечения качества всех лекарственных средств в процессе их розничной торговли данной аптекой.

Для такого уполномоченного лица установлены следующие квалификационные требования: 

  1. документальное подтверждение полученного им высшего образования не ниже 2-го (то есть магистра) уровня по специальности «Фармация»;

  2. выданный одним из учреждений последипломного образования сертификат провизора-специалиста или удостоверение о присвоении данному лицу (о подтверждении ему) соответствующей квалификационной категории;

  3.  стаж работы по специальности «Фармация» не менее 2-х лет.

Как к заведующему аптекой, расположенной в селе, поселке или поселке городского типа, так и к уполномоченному лицу или заместителю заведующего такой аптекой, квалификационные требования являются менее жесткими, а именно:

  • допускается наличие документального подтверждения полученного высшего образования не ниже 1-го (то есть бакалавра) уровня по специальности «Фармация»;

  • отсутствуют требования по необходимого стажа работы по специальности.

На практике мы часто встречаем ситуацию, когда люди, которые собираются открыть аптеку, и которые даже сами проработали в аптеке много лет, не до конца понимают, подходят ли они на должность заведующего и уполномоченного лица с позиции требований лицензии.

Наши специалисты помогут определить, подходите ли Вы или Ваш кандидат на должность заведующего аптеки и уполномоченного лица. В частности, есть ли у кандидата необходимый стаж в соответствующей должности, или документ о повышении квалификации дает право быть назначенным на вышеуказанные должности. Ведь как было сказано выше, требования к персоналу отличаются в зависимости от вида населенного пункта, где находится аптечное учреждение.

Кроме того, на момент проведения предлицензионной проверки заведующий аптекой и уполномоченное лицо (как уже отмечалось выше, часто это одно и то же человек), должны быть полностью оформлены на работу. Если соискателем лицензии является юридическое лицо, то должен быть приказ о назначении на должность, а также желательно, чтобы был трудовой договор. Если же соискателем является ФЛП, то наличие трудового договора является обязательным (конечно, если заведующим / уполномоченным лицом не является само ФЛП).

Исполнение обязанностей заведующего аптеки и уполномоченного лица можно предусмотреть одним и тем же приказом о назначении на должность.

Важно! При необходимости мы предоставляем нашим Клиентам образцы трудового договора и приказа о назначении заведующего аптеки и/или уполномоченного лица, а в случае необходимости — сами разрабатываем указанные документы.

Кроме того, запись в трудовой книжке также является обязательной, ведь заведующий аптекой не может работать по совместительству. То есть, данная аптека будет его основным местом работы.

Требования относительно другого персонала аптеки

Все лица, которые непосредственно занимаются розничной торговлей лекарственными средствами, должны иметь:

  • документальное подтверждение полученного высшего образования не ниже 1-го (то есть бакалавра) уровня по специальности «Фармация»;

  • специалисты с высшим образованием не ниже 2-го (то есть магистерского) уровня — один из следующих документов:

- или выданный одним из учреждений последипломного образования сертификат провизора-специалиста,

- или удостоверение о присвоении данному лицу (о подтверждении ему) соответствующей квалификационной категории.

Таким образом отпуск лекарственных средств в аптеках, при условии четкого соблюдения всех требований действующего законодательства, могут осуществлять только такие категории работников, как:

  •  фармацевты;
  •  клинические провизоры;
  •  провизоры-специалисты.

Обращаем Ваше внимание, что лица, которые более 5 лет не работали по указанной в их дипломе (удостоверении или сертификате) специальности, допускаются к работе только после прохождения ими соответствующей профессиональной переподготовки. Кроме того, Минздравом определен отдельный порядок допуска к осуществлению профессиональной деятельности, в т.ч. в аптечной сфере, лиц, проходивших специальную подготовку в иностранных учебных заведениях.

Все работники аптек и их структурных подразделений обязательно должны проходить медицинское обследование при принятии на работу и последующие периодические медицинские осмотры.

Также для работников аптеки, деятельность которых напрямую связана с осуществлением розничной торговли лекарственными средствами, работодателем должны быть утверждены их должностные инструкции, где указывается информация об основных функций и полномочий, профессиональных знаний, компетенции и других предусмотренных законом требований к работникам.

Юридические услуги при открытии аптеки в Украине 

В данном материале мы рассмотрели основные требования к персоналу аптеки и его оформлению на работу. Однако для деятельности аптек, в частности, для получения лицензии, не менее важным является соблюдение требований относительно помещения, в т.ч. — условий доступа для лиц с ограниченными возможностями.

Например, о требованиях к помещению аптеки Вы можете прочитать здесь, а об установлении пандуса — по этой ссылке.

Если Вам нужна комплексная квалифицированная помощь в открытии аптеки, мы можем взять на себя полное юридическое сопровождение: 

  • консультирование по общим требованиям к персоналу и помещению;

  • анализ документов персонала; 

  • помощь в его оформлении на работу (на должности); 

  • анализ схемы помещения на предмет соответствия Лицусловиям и т.д. 

Если Вы еще не взяли помещение под аптеку в аренду, наши специалисты помогут Вам определиться, какое из помещений следует взять, предоставят четкие рекомендации. Это сэкономит Ваше время на поиск нового и деньги на перепланировку неудачно взятого помещения.

Хотите открыть аптеку без проблем? Обращайтесь к нам!

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:

Дата публикации: 14/05/2018

Об авторе

Имя: Марина Лосенко

Должность: Юрист

Образование: Национальный авиационный университет

Знание языков: русский, украинский

Электронная почта: [email protected]


Марина Лосенко в компании с 2012 года. Специализируется в решении вопросов корпоративного права и права интеллектуальной собственности.

Долгое время занималась регистрацией и ликвидацией предприятий, благотворительных и общественных организаций, представительств иностранных компаний, а также оформлением изменения сведений о указанных субъектов.

Марина имеет большой опыт в полученные лицензий для многих видов деятельности, в т.ч. на торговлю лекарственными средствами (на деятельность аптечных учреждений); торговлю пестицидами и агрохимикатами; сбор вторичного сырья; обращения с опасными отходами; сбор и обработку лома драгоценных металлов и драгоценных камней; охранной деятельности; перевозки (транспортная лицензия); туроператорскую деятельность; пользование радиочастотным ресурсом; провайдера программной услуги и другие.

Написать автору

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:

Другие наши авторы

Максим Постыка
Руководитель отдела Клиент-менеджеров
Карина Кузьминская
Младший юрист
София Корлюк
Помощник юриста