ГлавнаяПубликации нашей юридической фирмыКомментарии законовТребования к персоналу аптеки для получения лицензии

Требования к персоналу аптеки для получения лицензии

Как известно, с 20 декабря 2016 года в Украине вступили в силу новые Лицензионные условия (утверждены постановлением Кабмина №929 от 30.11.2016 года), которыми устанавливается ряд требований к субъектам хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять свою деятельность в аптечной сфере.

В данной статье мы остановимся, в частности, на лицензионных требованиях к персоналу различных видов аптек.

Для проведения розничной торговли лекарственными средствами аптечное учреждение и все его структурные подразделения на момент обращения за лицензией в орган лицензирования (в настоящее время это Гослекслужба) должны подтвердить наличие укомплектованного штата работников, получивших фармацевтическое образование соответствующего уровня.

Ключевыми должностями в аптеке, которые должны быть замещены на момент проведения перед лицензионной проверки являются заведующий аптекой и лицо, отвечающее за качество лекарственных средств (уполномоченное лицо). Требования к этим должностям очень похожи, на практике довольно часто один человек занимает обе должности.

Требования к заведующему аптекой

Требования к лицам, претендующим на должность заведующего аптеки, а также на должность заместителя заведующего аптекой, устанавливаются Лицензионными условиями №929. В частности, данное лицо должно соответствовать следующим квалификационным требованиям:

  1. иметь документальное подтверждение полученного им высшего образования не ниже 2-го (то есть магистра) уровня по специальности «Фармация»;
  2. иметь сертификат провизора-специалиста по специальности «Организация и фармация» или быть аттестованным по соответствующей специализации с присвоением (или подтверждением) ему соответствующей категории;
  3. иметь стаж работы по специальности не менее 2-х лет.

Следует отметить, что для требования к персоналу аптек, расположенных в селах, поселках или поселках городского типа, более упрощенные по сравнению с аптеками, которые находятся в городах. В частности, на должность заведующего аптеки, расположенной в селе, поселке или поселке городского типа и его заместителя могут претендовать лица, имеющие документальное подтверждение полученного ими высшего образования не ниже 1-го (то есть бакалавра) уровня по специальности «Фармация».

Следует иметь в виду, что Лицензионными условиями №929 прямо запрещается занятие должности заведующего аптеки по совместительству.

Требования к уполномоченному лицу

В соответствии с пунктом 165 Лицензионных условий №929, каждое аптечное учреждение, осуществляющее (планирующее осуществлять) розничную торговлю лекарственными средствами, обязано также назначить уполномоченное лицо, на которое возлагается обязанность по функционированию системы обеспечения качества всех лекарственных средств в процессе их розничной торговли данной аптекой.

Для такого уполномоченного лица установлены следующие квалификационные требования: 
  1. документальное подтверждение полученного им высшего образования не ниже 2-го (то есть магистра) уровня по специальности «Фармация»;
  2.  выданный одним из учреждений последипломного образования сертификат провизора-специалиста или удостоверение о присвоении данному лицу (о подтверждении ему) соответствующей квалификационной категории;
  3.  стаж работы по специальности «Фармация» не менее 2-х лет.

Как к заведующему аптекой, расположенной в селе, поселке или поселке городского типа, так и к уполномоченному лицу или заместителю заведующего такой аптекой, квалификационные требования являются менее жесткими, а именно:

  •  допускается наличие документального подтверждения полученного высшего образования не ниже 1-го (то есть бакалавра) уровня по специальности «Фармация»;
  •  отсутствуют требования по необходимого стажа работы по специальности.

Требования относительно другого персонала аптеки

Одним из ключевых требований законодательства (пункт 181 вышеупомянутых Лицензионных условий №929) является то, что все лица, которые непосредственно занимаются розничной торговлей лекарственными средствами, обязаны иметь:

  •  документальное подтверждение полученного высшего образования не ниже 1-го (то есть бакалавра) уровня по специальности «Фармация»;
  •  специалисты с высшим образованием не ниже 2-го (то есть магистерского) уровня - один из следующих документов:

- или выдан одним из учреждений последипломного образования сертификат провизора-специалиста,

- или удостоверение о присвоении данному лицу (о подтверждении ему) соответствующей квалификационной категории.

Таким образом отпуск лекарственных средств в аптеках, при условии четкого соблюдения всех требований действующего законодательства, могут осуществлять только такие категории работников, как:

  •  фармацевты;
  •  клинические провизоры;
  •  провизоры-специалисты.

Обращаем Ваше внимание, что лица, которые более 5 лет не работали по указанному в их дипломе (удостоверении или сертификате) специальности, допускаются к работе только после прохождения ими соответствующей профессиональной переподготовки. Кроме того, Минздравом определен отдельный порядок допуска к осуществлению профессиональной деятельности, в т.ч. в аптечной сфере, лиц, проходивших специальную подготовку в иностранных учебных заведениях.

Все работники аптек и их структурных подразделений обязательно должны проходить медицинское обследование при принятии их на работу и последующие периодические медицинские осмотры.

Также для работников аптеки, деятельность которых напрямую связана с осуществлением розничной торговли лекарственными средствами, работодателем должны быть утверждены их должностные инструкции, где указывается информация об основных функций и полномочий, профессиональных знаний, компетенции и других предусмотренных законом требований к работникам.

Таким образом, действующим в настоящее время законодательством, а именно Лицензионными условиями №929, четко определены квалификационные, а также некоторые другие специальные требования к персоналу аптек, соблюдение которых является обязательным условием для успешного получения лицензии на осуществление розничной торговли лекарственными средствами.

Написать автору письмо

ВСЕ ЕЩЕ ОСТАЮТСЯ ВОПРОСЫ?

Может хватит тратить время и пора обратиться к профессионалам?

Узнать стоимость


Связанная практика

ЗАДАТЬ ВОПРОС ЮРИСТУ

Доп. меню
Связанная практика Услуги по теме статьи